Os antibióticos cefalosporínicos estão entre os mais utilizados clinicamente, apresentando uma estrutura de anel β-lactâmico. Partilham semelhanças estruturais e mecanismos de ação com as penicilinas, os carbapenemes e os monobactâmicos e representam atualmente a classe de antibióticos mais utilizada. Quase todos os antibióticos de cefalosporina são produtos semi-sintéticos. O principal método de produção envolve a fermentação de produtos intermédios essenciais, como o ácido 7-aminocefalosporânico (7-ACA), o ácido 7-amino-3-deacetoxicefalosporânico (7-ADCA) e o éster p-metoxibenzílico do ácido 7-benzilamino-3-clorometilcefalosporânico (GCLE). Estes intermediários-chave são depois quimicamente ligados a diferentes cadeias laterais para produzir vários produtos de cefalosporina.
I. Elevada quota de mercado dos antibióticos de cefalosporina
De acordo com um relatório da Global Market Insight, o mercado global de antibióticos atingiu $45,6 mil milhões em 2023, com as cefalosporinas a representarem 31% deste mercado. No mercado nacional, dados da Base de Dados Farmacêutica (PDB) indicam que os antibióticos cefalosporínicos constituíram 41% das prescrições em hospitais da amostra durante 2022. Dado que as cefalosporinas são predominantemente administradas por via intravenosa em ambientes hospitalares, enquanto as formulações orais são mais comuns em ambientes ambulatórios, a proporção de cefalosporinas utilizadas fora dos hospitais é relativamente menor. Tendo em conta estes factores, a quota de mercado global dos antibióticos de cefalosporina na China é estimada em cerca de 35%.
II. Políticas internas impulsionam o desenvolvimento de alta qualidade das indústrias relacionadas com a cefalosporina
A edição de 2019 do Catálogo de Ajustamento da Estrutura Industrial (Edição de 2019) publicado pela Comissão Nacional de Desenvolvimento e Reforma (NDRC) classificou as novas instalações de produção de sal de penicilina de qualidade industrial, 7-ACA produzido quimicamente, 7-ADCA produzido quimicamente e fermentação de cefalosporina C como categorias restritas. A atualização de dezembro de 2023 do Catálogo (Edição de 2024) eliminou os qualificativos "produção química" antes do 7-ACA e do 7-ADCA e "fermentação" após a cefalosporina C, reduzindo ainda mais o âmbito do desenvolvimento restrito. A NDRC obriga à transformação da capacidade existente e proíbe a construção de novas indústrias sujeitas a restrições, visando os processos de produção, as tecnologias, o equipamento e os produtos.
Os ajustamentos da política interna impulsionam continuamente a otimização tecnológica e a modernização do equipamento na indústria das cefalosporinas. As empresas chinesas estão a elevar cada vez mais a sua posição na cadeia de abastecimento global de antibióticos de cefalosporina. Desde a fermentação a montante e a síntese intermédia até à produção de API a granel e ao fabrico de formulações, as empresas chinesas possuem instalações e capacidades de produção abrangentes. Isto não só satisfaz a procura farmacêutica interna, como também proporciona uma garantia sólida para o fornecimento global de antibióticos de cefalosporina.
III. Crescimento constante das exportações chinesas de IFAs e produtos intermédios de cefalosporinas
A China é um importante produtor e exportador de IFAs e produtos intermédios de cefalosporinas, tendo os volumes de exportação registado um crescimento constante nos últimos anos. De acordo com os dados compilados pela Câmara de Comércio da China para a Importação e Exportação de Medicamentos e Produtos de Saúde com base nas estatísticas aduaneiras da China (ver abaixo), as exportações chinesas de IFAs e produtos intermédios de cefalosporinas aumentaram de $433 milhões para $792 milhões entre 2015 e 2024, o que representa uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 6,9%.
A ceftriaxona, a cefalexina, a cefotaxima e a cefazolina, juntamente com os principais produtos intermédios das cefalosporinas, como o GCLE, o 7-ACA e o 7-ADCA, dominam as exportações chinesas de IFA e produtos intermédios das cefalosporinas. A ceftriaxona tem sido sistematicamente o maior produto de exportação da China entre os API e os produtos intermédios das cefalosporinas, mantendo uma quota de exportação de aproximadamente 30%. Os principais produtos intermédios de cefalosporina são a segunda maior categoria de exportação, representando 17%-19% do total das exportações chinesas de API e produtos intermédios de cefalosporina nos últimos anos. A quota de exportação combinada de cefazolina, cefotaxima e cefazolinina varia entre 15% e 20%.
1. As exportações de ceftriaxona mantêm uma estabilidade relativa
Como o maior contribuinte para as exportações de API e intermediários de cefalosporina da China, a ceftriaxona tem demonstrado consistentemente um desempenho de exportação estável. Conforme mostrado na Figura 1, o valor das exportações aumentou de $146 milhões para $241 milhões entre 2015 e 2021, alcançando uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 9,2%. O volume de exportação cresceu de forma constante, atingindo um pico de 3.137 toneladas em 2021. De 2021 a 2024, as exportações de ceftriaxona permaneceram relativamente estáveis, com o valor de exportação oscilando em torno de $230 milhões e o volume mantendo aproximadamente 2.900 toneladas. Em 2024, as exportações de API de ceftriaxona da China totalizaram $226 milhões, marcando um declínio de 2,3% ano a ano e um ligeiro ajuste.
Figura 1: Tendências de exportação de Ceftriaxone API da China, 2015-2024 (US$ milhões)
A ceftriaxona, um antibiótico de cefalosporina de terceira geração de largo espetro, oferece vantagens como um amplo espetro antimicrobiano, uma potente atividade antibacteriana e estabilidade contra as β-lactamases. Consequentemente, o ingrediente farmacêutico ativo (API) da ceftriaxona da China é muito procurado a nível mundial. Em 2024, a Índia, o Paquistão e a Rússia foram classificados como os três principais mercados de exportação de ceftriaxona da China. A Índia representou quase metade do total das exportações, avaliadas em $113 milhões, enquanto o Paquistão e a Rússia representaram 8% e 6%, respetivamente. Os mercados do quarto ao vigésimo lugar registaram, cada um, volumes de exportação na ordem dos milhões de dólares.
2. Núcleo de Cefazolina A oferta e a procura intermédias atingem o equilíbrio
Os produtos intermédios do núcleo da cefazolina são essencialmente derivados da fermentação. O investimento a longo prazo da China em tecnologia de fermentação produziu vantagens significativas em termos de custos, estabelecendo o país como um grande produtor e exportador deste produto intermédio. Como mostra a Figura 2, o valor das exportações aumentou de $70,63 milhões para $137 milhões entre 2015 e 2024, representando uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 8,0%. A Índia é o principal mercado de exportação dos principais produtos intermédios de cefalosporina da China, representando mais de 80% de exportações, seguida pelo Paquistão com aproximadamente 8%. Em 2018, as exportações de intermediários principais de cefalosporina para a Índia atingiram um pico histórico de $156 milhões. Seguiu-se uma correção em 2019. Em 2020, as fábricas no estrangeiro não puderam funcionar devido à pandemia, o que levou a um novo declínio das exportações chinesas destes produtos intermédios. Desde 2021, a procura no estrangeiro recuperou e manteve-se relativamente estável, com as exportações chinesas de cefazolina intermédia a manterem-se em cerca de 1 800 toneladas.
Figura 2: Tendências de exportação de intermediários de cefamandox da China, 2015-2024 (US$ milhões)
3. Procura robusta de cefalexina no mercado
A cefalexina é um antibiótico oral comummente utilizado, caracterizado por uma elevada biodisponibilidade oral, facilidade de administração e excelente adesão dos doentes. Como mostra a Figura 3, de 2015 a 2020, o valor das exportações chinesas de API de cefazolina manteve-se estável em cerca de $25 milhões, enquanto o volume de exportação oscilou entre 500 e 600 toneladas. Na sequência do surto da pandemia de COVID-19, os casos globais de infecções respiratórias aumentaram significativamente, com os casos de pneumonia bacteriana a subirem de forma acentuada. Este aumento fez disparar a procura mundial de antibióticos de cefalosporina oral. Consequentemente, o volume de exportação de API de cefazolina da China aumentou desde 2021. De 2021 a 2024, o valor das exportações cresceu de $27,82 milhões para $62,09 milhões, atingindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 30,7%.
Figura 3: Tendência das exportações chinesas de API de cefazolina (2015-2024) (milhões de dólares)
O mercado de exportação de cefazolina da China é relativamente fragmentado, com remessas que atingiram 51 países e regiões em 2024. Os dez principais mercados de exportação representaram 85% do total das exportações. A Índia ficou em primeiro lugar, com as exportações de cefazolina da China para a Índia a atingirem $10,3 milhões em 2024, um aumento anual de 46,6%. Taiwan, Vietname, Argélia e Emirados Árabes Unidos ocupam o segundo ao quinto lugar, com valores de exportação que variam entre $5 milhões e $10 milhões.
4. Cefotaxima mostra tendência de alta em meio a flutuações
Em comparação com a ceftriaxona e a cefalexina, as exportações de cefotaxima permanecem relativamente baixas. Como mostra a Figura 4, as exportações de API de cefalotina da China cresceram de $16,65 milhões para $33,37 milhões entre 2015 e 2024, atingindo um CAGR de 8,0%. O Vietname e a Índia são os dois principais mercados de exportação da cefalotina da China. Em 2024, estes dois mercados representavam metade do volume de exportação de cefotaxima da China, com o Vietname a atingir $8,99 milhões e a Índia $8,30 milhões. Nesse mesmo ano, as exportações para o Egito aumentaram rapidamente, tornando-se o terceiro maior mercado com $5,27 milhões em exportações - um aumento de 168% em relação ao ano anterior.
A cefotaxima é um antibiótico cefalosporina de terceira geração com atividade antibacteriana de largo espetro, utilizado no tratamento de várias doenças infecciosas, como infecções do trato respiratório, infecções do trato urinário e infecções intra-abdominais. A sua utilização generalizada está em consonância com os padrões de exportação para países com taxas de incidência mais elevadas de doenças infecciosas. A Rússia, o Paquistão, a Indonésia e a Tailândia ocuparam, respetivamente, o quarto e o oitavo lugar no mercado de exportação de cefotaxima da China.
Figura 4: Tendências de exportação de Cefotaxima API da China, 2015-2024 (US$ milhões)
5. As exportações de cefazolina voltam ao normal
A cefazolina é utilizada principalmente na prevenção de infecções perioperatórias e no tratamento de infecções bacterianas ligeiras a moderadas (como infecções da pele e dos tecidos moles, infecções do trato urinário, etc.), estando a procura do mercado diretamente relacionada com o número total de cirurgias realizadas. Como mostra a Figura 5, de 2015 a 2017, a diminuição da procura no estrangeiro levou a uma queda simultânea do volume e do preço das exportações chinesas de API de cefazolina, o que levou os fabricantes a reduzir a produção. Os desajustes a longo prazo entre a oferta e a procura, agravados pelas flutuações induzidas pela pandemia nos volumes cirúrgicos (inicialmente a aumentar e depois a diminuir), resultaram num crescimento anormal das exportações em 2019-2020. Nos quatro anos seguintes, assistiu-se a um regresso gradual à normalidade. Em 2024, as exportações de cefazolina da China atingiram $38,29 milhões, registando um aumento anual de 3,7%.
À semelhança da distribuição do mercado da cefazolina, os mercados de exportação chineses para a cefazolina são também relativamente fragmentados, com as exportações a atingirem 48 países e regiões em 2024. Os dez principais mercados de exportação representavam 69% do total das exportações. A Turquia, os Emirados Árabes Unidos e a Rússia foram os três principais destinos das exportações de cefazolina da China, gerando cada um deles receitas de exportação entre $4,2 milhões e $4,5 milhões.
Figura 5: Tendência das exportações chinesas de API de cefazolina (2015-2024) (milhões de dólares)
IV. A Índia adopta políticas para promover a localização da indústria da cefazolina
Desde 2020, o governo indiano implementou várias medidas para incentivar a produção farmacêutica nacional, com o objetivo de reduzir a dependência das importações, impulsionar a produção nacional e atrair investimentos substanciais. O regime de incentivos ligados à produção (PLI) foi lançado em julho de 2020. O regime PLI é uma iniciativa abrangente do governo indiano para fazer avançar os principais sectores da indústria transformadora e elevar a posição da Índia nas cadeias de abastecimento mundiais. Fornece diretrizes específicas para 53 ingredientes farmacêuticos activos (API), incluindo ceftriaxona, cefazolina, cefoperazona, cefuroxima e vários intermediários críticos, como a 7-Aminoquinolina (7-ACA). Ao abrigo do regime, as empresas elegíveis podem receber até 20% de incentivos às vendas.
Os dados de dezembro de 2024 mostram que o Ministério dos Produtos Químicos e Fertilizantes e o Departamento de Produtos Farmacêuticos da Índia aprovaram 48 projectos, tendo sido iniciados 34 projectos envolvendo 25 IFA e produtos intermédios. O regime atraiu investimentos num total de 41,6 mil milhões de rupias, com vendas acumuladas de 13,3 mil milhões de rupias (incluindo 3,9 mil milhões de rupias em receitas de exportação) geradas pelas empresas participantes. Entre os requerentes aprovados, duas empresas produzem 7-ACA: Karnataka Antibiotics and Pharmaceuticals Limited e Orchid Bio-Pharma Limited.
A série de políticas de incentivo ao sector farmacêutico nacional da Índia estimulou o crescimento da sua indústria farmacêutica. No entanto, o desenvolvimento do sector nacional indiano ainda precisa de tempo para amadurecer e permanece significativamente atrás da bem estabelecida indústria de cefalosporinas da China.
V. As exportações chinesas de IFA de cefalosporinas e produtos intermédios para a Índia continuam a ser robustas
De 2015 a 2024, o valor das exportações aumentou de $148 milhões para $294 milhões, o que representa uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 7,8%. Com base na situação atual, é pouco provável que as políticas de incentivo farmacêutico da Índia tenham um impacto significativo nas exportações chinesas de API e produtos intermédios de cefalosporinas.
Analisar produtos específicos:
- As exportações de intermediários principais de cefalosporina para a Índia mantiveram um rápido crescimento anual desde 2020. Em 2024, as exportações atingiram $114 milhões, um aumento de 5,8% em relação ao ano anterior. O principal produto, o API de ceftriaxona, registou exportações de $113 milhões em 2024, uma diminuição de 3,0% em relação ao ano anterior. Apesar deste ligeiro declínio, a sua tendência de exportação manteve-se relativamente estável ao longo dos anos. A cefalexina API tem mantido um rápido crescimento desde 2020, com as exportações a atingirem $10,3 milhões em 2024, um aumento anual de 46,6%, indicando perspetivas futuras promissoras. Embora as exportações de APIs de cefotaxima e cefazolina para a Índia tenham permanecido modestas em volume total, mantiveram a dinâmica de crescimento. Em 2024, as exportações de API de cefotaxima atingiram $8,3 milhões, um aumento de 14,3% em relação ao ano anterior, enquanto as exportações de API de cefazolina ascenderam a $2,81 milhões, um aumento de 40,4% em relação ao ano anterior. A única categoria de produtos que registou um declínio significativo nas exportações para a Índia foi a cefoperazona API. As exportações atingiram $12,81 milhões em 2024, menos 14,4% em termos anuais, tendo sido observadas diminuições substanciais tanto no ano anterior como no atual.
VI. Coexistência de desafios e oportunidades
Olhando para o futuro, as exportações chinesas de APIs e intermediários de cefalosporinas têm perspectivas promissoras, mas também enfrentam inúmeras oportunidades e desafios.
Do ponto de vista da procura no mercado, a necessidade fundamental de medicamentos anti-infecciosos continua a crescer em regiões como a África e a América Latina. A procura global de antibióticos de cefalosporina continua a aumentar, proporcionando às empresas espaço para expandir a capacidade de produção.
No que diz respeito ao desenvolvimento da produção na China e na Índia, ambos os países estão a intensificar os esforços na produção farmacêutica, melhorando continuamente as capacidades de produção local, acelerando as actualizações tecnológicas e reduzindo eficazmente os custos de produção. Atualmente, os pontos fortes complementares entre a China e a Índia na indústria das cefalosporinas permanecem praticamente inalterados. O aprofundamento da cooperação entre os dois países no sector dos antibióticos cefalosporínicos continuará a contribuir para a acessibilidade e a acessibilidade dos preços dos medicamentos a nível mundial, com benefícios mútuos.
No que se refere aos custos ocultos, como as taxas de frete marítimo, os preços persistentemente elevados do transporte marítimo internacional, associados à escassez de contentores em certas rotas e ao congestionamento dos portos, aumentaram significativamente os custos de exportação dos IFA e dos produtos intermédios das cefalosporinas. Este impacto é particularmente pronunciado para os produtos intermédios a granel com valores unitários mais baixos, em que os custos de frete representam agora uma proporção maior, comprimindo substancialmente as margens de lucro e influenciando, em certa medida, as decisões de exportação.
Num contexto de intensificação da concorrência global, a China - o maior produtor mundial de IFAs - solidificou ainda mais a sua vantagem competitiva nos mercados internacionais através das suas cadeias de produção abrangentes e da robustez da sua cadeia de abastecimento. No futuro, as exportações chinesas de IFAs e intermediários de cefalosporinas avançarão de forma constante entre oportunidades e desafios, expandindo-se continuamente para os mercados internacionais e contribuindo para o abastecimento farmacêutico global.