세팔로스포린계 항생제는 β-락탐 고리 구조를 특징으로 하는 임상적으로 가장 널리 사용되는 항생제 중 하나입니다. 페니실린, 카바페넴, 모노박탐과 구조적 유사성 및 작용 기전을 공유하며 현재 가장 광범위하게 사용되는 항생제 계열입니다. 거의 모든 세팔로스포린계 항생제는 반합성 제품입니다. 7- 아미노세팔로스포란산(7-ACA), 7- 아미노-3- 데 아세톡시세팔로스포란산(7-ADCA), , 및 7- 벤질아미노-3- 클로로메틸세팔로스포란산 p-메톡시벤질 에스테르(GCLE) 같은 주요 중간체를 발효하는 방법이 주류를 이룹니다. 이러한 주요 중간체는 화학적으로 다른 측쇄에 연결되어 다양한 세팔로스포린 제품을 생성합니다.
I. 세팔로스포린 항생제의 높은 시장 점유율
글로벌 마켓 인사이트 보고서에 따르면 2023년 전 세계 항생제 시장은 1조 4,456억 달러에 달하며, 이 중 세팔로스포린이 31%를 차지할 것으로 예상됩니다. 국내 시장의 경우, 의약품 데이터베이스(PDB)의 데이터에 따르면 2022년 표본 병원에서 처방된 항생제 중 세팔로스포린계 항생제가 41%를 차지한 것으로 나타났습니다. 세팔로스포린은 주로 병원 환경에서 정맥 주사로 투여되고 외래 환자 환경에서는 경구 제형이 더 일반적이라는 점을 고려하면 병원 밖에서 사용되는 세팔로스포린의 비율은 상대적으로 낮습니다. 이러한 요인을 고려할 때 중국 내 세팔로스포린 항생제의 전체 시장 점유율은 약 35%로 추정됩니다.
II. 국내 정책으로 세파로스포린 관련 산업의 질적 발전 견인
국가발전개혁위원회(NDRC)에서 발행한 산업 구조 조정 카탈로그(2019년판)에서는 공업용 페니실린 염, 화학적으로 생산된 7-ACA, 화학적으로 생산된 7-ADCA, 세팔로스포린 C 발효의 신규 생산 시설을 제한 카테고리로 분류했습니다. 2023년 12월에 업데이트된 카탈로그(2024년판)에서는 7-ACA 및 7-ADCA 앞의 '화학적 생산'과 세팔로스포린 C 뒤의 '발효'라는 한정어가 삭제되어 개발 제한 범위가 더욱 좁혀졌습니다. NDRC는 생산 공정, 기술, 장비 및 제품을 대상으로 기존 용량의 전환을 의무화하고 제한 산업에 대한 신규 건설을 금지합니다.
국내 정책 조정은 세팔로스포린 산업에서 기술 최적화와 장비 업그레이드를 지속적으로 추진하고 있습니다. 중국 기업은 글로벌 세팔로스포린 항생제 공급망 내에서 점점 더 입지를 높이고 있습니다. 업스트림 발효 및 중간 합성에서 대량 API 생산 및 제형 제조에 이르기까지 중국 기업은 종합적인 생산 시설과 역량을 보유하고 있습니다. 이는 국내 제약 수요를 충족할 뿐만 아니라 세팔로스포린 항생제의 글로벌 공급에 대한 강력한 보증을 제공합니다.
III. 중국의 세팔로스포린 API 및 중간체 수출의 꾸준한 성장세
중국은 세팔로스포린 API 및 중간체의 주요 생산국이자 수출국으로, 최근 몇 년간 수출량이 꾸준히 증가하고 있습니다. 중국 세관 통계(아래 동일)를 기반으로 중국 의약품 및 보건 제품 수출입 상공회의소가 집계한 데이터에 따르면, 2015년부터 2024년까지 중국의 세팔로스포린 API 및 중간체 수출은 $433백만에서 $792백만 달러로 증가하여 연평균 성장률(CAGR) 6.9%를 기록할 것으로 예상됩니다.
세프트리악손, 세팔렉신, 세포탁심, 세파졸린은 GCLE, 7-ACA, 7-ADCA와 같은 핵심 세팔로스포린 중간체와 함께 중국의 세팔로스포린 API 및 중간체 수출을 주도하고 있습니다. 세프트리악손은 세팔로스포린 API 및 중간체 중 중국의 최대 수출 제품으로, 약 30%의 수출 점유율을 꾸준히 유지하고 있습니다. 세팔로스포린 핵심 중간체는 최근 몇 년간 중국의 전체 세팔로스포린 API 및 중간체 수출에서 17%-19%를 차지하며 두 번째로 큰 수출 카테고리로 자리 잡았습니다. 세파졸린, 세포탁심, 세파졸리닌의 총 수출 점유율은 15%에서 20% 사이입니다.
1. 세프트리악손 수출은 상대적 안정성을 유지합니다.
세프트리악손은 중국의 세팔로스포린 API 및 중간체 수출에 가장 큰 기여를 하고 있으며, 지속적으로 안정적인 수출 실적을 보여주고 있습니다. 그림 1에서 볼 수 있듯이 수출액은 2015년부터 2021년 사이에 1억 4,600만 달러에서 1억 4,400만 달러로 증가하여 9.21%의 연평균 성장률(CAGR)을 달성했습니다. 수출량은 꾸준히 증가하여 2021년에 3,137톤으로 정점을 찍었습니다. 2021년부터 2024년까지 세프트리악손 수출은 비교적 안정적으로 유지되어 수출액은 약 $2.3억 달러, 물량은 약 2,900톤을 유지했습니다. 2024년 중국의 세프트리악손 API 수출액은 총 1억 4천 2백만 2,600만 달러로 전년 대비 2.31% 감소하고 약간의 조정을 보였습니다.
그림 1: 세프트리악손 API의 중국 수출 동향, 2015-2024년(미화 $ 백만 달러)
세프트리악손은 광범위한 스펙트럼의 3세대 세팔로스포린 항생제로서 광범위한 항균 스펙트럼, 강력한 항균 활성, β-락타마제에 대한 안정성 등의 이점을 제공합니다. 따라서 중국의 세프트리악손 원료의약품(API)은 전 세계적으로 높은 수요를 보이고 있습니다. 2024년 인도, 파키스탄, 러시아는 중국의 세프트리악손 3대 수출 시장으로 꼽혔습니다. 인도는 전체 수출의 절반에 가까운 1억 4,300만 달러로 전체 수출의 절반을 차지했고, 파키스탄과 러시아는 각각 81만 3,000만 달러와 61만 3,000만 달러를 차지했습니다. 4위부터 20위까지의 시장은 각각 수백만 달러의 수출액을 기록했습니다.
2. 세파졸린 핵 중간 공급과 수요의 균형 도달
세파졸린 핵 중간체는 주로 발효에서 유래합니다. 중국은 발효 기술에 대한 장기적인 투자로 상당한 비용 이점을 확보하여 이 중간체의 주요 생산국이자 수출국으로 자리매김했습니다. 그림 2에서 볼 수 있듯이 수출액은 2015년과 2024년 사이에 1억 4,763만 달러에서 1억 4,137만 달러로 증가하여 8.01%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록했습니다. 인도는 중국의 세팔로스포린 핵심 중간체의 주요 수출 시장으로 80% 이상의 수출을 차지하며, 파키스탄이 약 8%로 그 뒤를 잇고 있습니다. 2018년 세팔로스포린 핵심 중간체의 대인도 수출은 사상 최고치인 1억 4천 5백만 톤으로 급증했습니다. 이후 2019년에는 감소세로 돌아섰습니다. 2020년에는 팬데믹으로 인해 해외 공장이 가동되지 못하면서 중국의 중간체 수출이 더욱 감소했습니다. 2021년부터 해외 수요가 회복되어 중국의 세파졸린 중간체 수출량은 약 1,800톤을 유지하면서 비교적 안정적으로 유지되고 있습니다.
그림 2: 세파만독스 중간체의 중국 수출 동향, 2015-2024년(미화 $ 백만 달러)
3. 세팔렉신에 대한 견고한 시장 수요
세파렉신은 높은 경구 생체 이용률, 복용 편의성, 우수한 환자 순응도가 특징인 일반적으로 사용되는 경구용 항생제입니다. 그림 3에서 볼 수 있듯이 2015년부터 2020년까지 중국의 세파졸린 API 수출액은 약 1억 4천 5백만 달러로 안정적으로 유지된 반면, 수출량은 500~600톤 사이에서 변동이 있었습니다. 코로나19 팬데믹이 발발한 후 전 세계적으로 호흡기 감염 사례가 크게 증가했으며, 특히 세균성 폐렴 사례가 급격히 증가했습니다. 이러한 급증으로 인해 경구용 세팔로스포린 항생제에 대한 전 세계 수요가 증가했습니다. 그 결과, 중국의 세파졸린 API 수출량은 2021년부터 급증했습니다. 2021년부터 2024년까지 수출액은 1억 4,782만 달러에서 1억 4,209만 달러로 증가하여 연평균 성장률(CAGR)이 30.71%에 달했습니다.
그림 3: 중국 세파졸린 API 수출 동향(2015-2024년)(백만 달러)
중국의 세파졸린 수출 시장은 비교적 세분화되어 있으며, 2024년에 51개 국가 및 지역으로 수출될 것으로 예상됩니다. 상위 10개 수출 시장이 전체 수출의 85%를 차지했습니다. 인도가 1위를 차지했으며, 2024년 중국의 대인도 세파졸린 수출량은 전년 대비 46.61% 증가한 $1030만 톤에 달할 것으로 예상됩니다. 대만, 베트남, 알제리, 아랍에미리트가 2~5위를 차지했으며, 수출액은 $5백만에서 $1천만 달러에 달했습니다.
4. 변동성 속에서도 상승세를 보이는 세포탁심
세프트리악손과 세팔렉신에 비해 세포탁심 수출은 상대적으로 낮은 수준을 유지하고 있습니다. 그림 4에서 볼 수 있듯이 중국의 세팔로신 API 수출은 2015년부터 2024년까지 $ 1665만 개에서 $ 3337만 개로 증가하여 8.0%의 CAGR을 달성했습니다. 베트남과 인도는 중국 세팔로틴의 상위 2개 수출 시장입니다. 2024년 이 두 시장은 중국 세파탁심 수출량의 절반을 차지하며, 베트남은 $ 899만 개, 인도는 $ 830만 개에 달할 것으로 예상됩니다. 같은 해 이집트로의 수출이 급증하여 전년 대비 168% 증가한 $527만 개를 수출하여 세 번째로 큰 시장으로 부상했습니다.
세포탁심은 광범위한 항균 작용을 하는 3세대 세팔로스포린계 항생제로 호흡기 감염, 요로 감염, 복강 내 감염 등 다양한 감염성 질환 치료에 사용됩니다. 널리 사용되는 것은 감염병 발생률이 높은 국가로의 수출 패턴과 일치합니다. 러시아, 파키스탄, 인도네시아, 태국은 중국의 세포탁심 수출 시장에서 각각 4~8위를 차지했습니다.
그림 4: 세포탁심 API의 중국 수출 동향, 2015-2024년(미화 $ 백만 달러)
5. 세파졸린 수출 정상화
세파졸린은 주로 수술 전후 감염 예방 및 경증에서 중등도의 세균 감염(피부 및 연조직 감염, 요로 감염 등) 치료에 사용되며, 시장 수요는 총 수술 건수와 직접적인 상관관계가 있습니다. 그림 5에서 볼 수 있듯이 2015년부터 2017년까지 해외 수요 감소로 인해 중국의 세파졸린 API 수출량과 가격이 동시에 하락하면서 제조업체들이 감산에 나섰습니다. 팬데믹으로 인한 수술 물량의 변동(초기 상승 후 하락)으로 인해 장기적인 수요-공급 불일치로 인해 2019~2020년 동안 비정상적인 수출 증가가 발생했습니다. 이후 4년 동안은 점진적으로 정상으로 돌아갔습니다. 2024년 중국의 세파졸린 수출량은 전년 대비 3.71% 증가한 1억 4천 829만 3천 톤을 기록했습니다.
세파졸린의 시장 분포와 마찬가지로 중국의 세파졸린 수출 시장도 비교적 세분화되어 2024년에 48개 국가 및 지역으로 수출될 것으로 예상됩니다. 상위 10개 수출 시장이 전체 수출의 69%를 차지했습니다. 터키, 아랍에미리트, 러시아가 중국 세파졸린의 상위 3대 수출국으로 각각 $420만에서 $450만 사이의 수출 수익을 올렸습니다.
그림 5: 중국 세파졸린 API 수출 동향(2015-2024년)(백만 달러)
IV. 인도, 세파졸린 산업 현지화 촉진 정책 도입
인도 정부는 2020년부터 수입 의존도를 낮추고 국내 제조업을 활성화하며 실질적인 투자를 유치하기 위해 국내 의약품 생산을 장려하는 여러 조치를 시행하고 있습니다. 생산 연계 인센티브(PLI) 제도는 2020년 7월에 시작되었습니다. PLI 제도는 주요 제조 부문을 발전시키고 글로벌 공급망에서 인도의 위상을 높이기 위한 인도 정부의 종합적인 이니셔티브입니다. 세프트리악손, 세파졸린, 세페페라존, 세푸록심 및 7-아미노퀴놀린(7-ACA)과 같은 여러 중요 중간체를 포함한 53개의 활성 의약품 성분(API)에 대한 구체적인 지침을 제공합니다. 이 제도에 따라 적격 기업은 최대 20%의 판매 인센티브를 받을 수 있습니다.
2024년 12월 기준 데이터에 따르면 인도 화학비료부, 제약부는 48개의 프로젝트를 승인했으며, 그중 34개의 프로젝트가 25개의 API 및 중간체와 관련하여 시작되었습니다. 이 계획은 총 416억 루피의 투자를 유치했으며, 참여 기업이 창출한 누적 매출은 133억 루피(수출 수익 39억 루피 포함)에 달합니다. 승인된 신청자 중 두 회사가 7-ACA를 생산하고 있습니다: 카르나타카 항생제 및 제약 회사(Karnataka Antibiotics and Pharmaceuticals Limited)와 오키드 바이오 제약 회사(Orchid Bio-Pharma Limited)입니다.
인도의 일련의 국내 제약 인센티브 정책은 제약 산업의 성장에 박차를 가했습니다. 그러나 인도의 국내 제약 산업은 아직 성숙하기까지 시간이 필요하며, 잘 발달된 중국의 세팔로스포린 산업에 비해 상당히 뒤쳐져 있습니다.
V. 중국의 인도에 대한 세팔로스포린 API 및 중간체 수출, 여전히 견조함 유지
2015년부터 2024년까지 수출액은 1억 4,800만 달러에서 1억 4,294만 달러로 증가하여 7.81%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록했습니다. 현재 상황을 고려할 때 인도의 제약 인센티브 정책은 중국의 세팔로스포린 API 및 중간체 수출에 큰 영향을 미치지는 않을 것으로 보입니다.
특정 제품을 살펴봅니다:
- 세팔로스포린 핵심 중간체의 대인도 수출은 2020년 이후 매년 빠른 성장세를 유지하고 있습니다. 2024년 수출액은 전년 대비 5.81% 증가한 10억 4,400만 달러에 달했습니다. 주요 제품인 세프트리악손 API는 2024년 수출액이 전년 대비 3.01% 감소한 1억 4천 1백만 달러를 기록했습니다. 이러한 소폭 감소에도 불구하고 수출 추세는 수년 동안 비교적 안정적으로 유지되고 있습니다. 세팔렉신 API는 2020년부터 빠른 성장세를 유지해 2024년 수출액이 전년 대비 46.61% 증가한 1억 4,030만 달러에 달할 것으로 예상되어 향후 전망이 밝습니다. 세포탁심과 세파졸린 API의 대인도 수출은 총량에서는 미미한 수준에 머물렀지만, 성장 모멘텀은 유지했습니다. 2024년 세포탁심 API 수출은 전년 대비 14.31% 증가한 $830만 개, 세파졸린 API 수출은 전년 대비 40.41% 급증한 $281만 개에 달했습니다. 인도에 대한 수출이 크게 감소한 유일한 제품 카테고리는 세페페라존 API였습니다. 2024년 수출액은 전년 대비 1441만 3천 톤 감소한 1억 4천 281만 톤으로 전년과 전년도 모두 큰 폭으로 감소했습니다.
VI. 도전과 기회의 공존
앞으로 중국의 세팔로스포린 API 및 중간체 수출은 유망한 전망을 가지고 있지만, 수많은 기회와 도전에 직면해 있습니다.
시장 수요 측면에서 볼 때, 아프리카와 라틴 아메리카 같은 지역에서 항감염제에 대한 근본적인 수요는 계속 증가하고 있습니다. 세팔로스포린계 항생제에 대한 전 세계적인 수요는 계속 증가하고 있어 기업들은 생산 능력을 확장할 여지가 있습니다.
중국과 인도 양국은 의약품 생산에 대한 노력을 강화하고 현지 제조 역량을 지속적으로 강화하며 기술 업그레이드를 가속화하고 생산 비용을 효과적으로 절감하고 있습니다. 현재 세팔로스포린 산업에서 중국과 인도의 상호 보완적인 강점은 크게 변하지 않고 있습니다. 세팔로스포린 항생제 부문에서 양국의 협력 강화는 전 세계 의약품 접근성과 경제성에 지속적으로 기여하여 상호 이익을 달성할 것입니다.
해상 운임과 같은 숨겨진 비용과 관련하여, 특정 항로의 컨테이너 부족 및 항만 혼잡과 함께 지속적으로 높은 국제 운송 가격이 세팔로스포린 API 및 중간체의 수출 비용을 크게 증가시켰습니다. 이러한 영향은 특히 단가가 낮은 벌크 중간체 제품에서 두드러지게 나타나며, 현재 운임비가 차지하는 비중이 커져 수익 마진이 크게 압박되고 수출 결정에 어느 정도 영향을 미치고 있습니다.
글로벌 경쟁이 심화되는 가운데 세계 최대 원료의약품 생산국인 중국은 종합적인 생산망과 탄탄한 공급망 회복력을 통해 국제 시장에서 경쟁력을 더욱 공고히 하고 있습니다. 앞으로도 중국의 세팔로스포린 API 및 중간체 수출은 기회와 도전 속에서 꾸준히 발전하여 국제 시장으로 지속적으로 확장하고 글로벌 의약품 공급에 기여할 것입니다.