Em 15 de junho de 2025, realizou-se em Pequim a 8ª Conferência Científica Reguladora da China. Cao Gang, Diretor do Departamento de Medicina Ocidental da Câmara de Comércio da China para a Importação e Exportação de Medicamentos e Produtos de Saúde, foi convidado a proferir um discurso de abertura intitulado "Tendências e Reflexões sobre o Desenvolvimento da Cadeia de Abastecimento Farmacêutico Nacional e Internacional" no Fórum 6: "Distribuição Farmacêutica e Inovação Regulamentar". Segue-se a transcrição do seu discurso.
A cadeia de produção e fornecimento de produtos farmacêuticos, que funciona como o elo central que liga a I&D, o fabrico, a distribuição e o consumo de medicamentos, é a "tábua de salvação invisível" que protege a saúde pública. A sua estabilidade e eficiência não só têm impacto no desenvolvimento sustentável dos sistemas de saúde, como também se tornaram pontos focais no meio de transformações globais - desde a reestruturação da capacidade desencadeada por conflitos geopolíticos até às revoluções tecnológicas impulsionadas pela IA e pela cadeia de blocos; desde a estratificação da procura estimulada pelo envelhecimento das populações até às transições ecológicas no âmbito dos objectivos de carbono duplo. No meio da atual interação de desafios e oportunidades, a indústria encontra-se num momento crucial para a inovação revolucionária.
Panorama das cadeias de abastecimento farmacêutico nacionais e internacionais
(I) Situação e tendências globais do desenvolvimento da cadeia de abastecimento farmacêutico
O mercado farmacêutico global continua a expandir-se, atingindo aproximadamente $1,57 biliões em 2023, $1,67 biliões em 2024, e prevê-se que cresça para $1,77 biliões em 2025, com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 4,8%. Os Estados Unidos, a China, a União Europeia e o Japão dominam o mercado, com os EUA a manterem a sua posição como o maior mercado farmacêutico do mundo e a China a ocupar o segundo lugar. O crescimento da indústria de CXO e a aprovação de novos medicamentos são os principais factores de crescimento.
Foco no mercado dos EUA Os EUA estão a reforçar a autonomia da cadeia de abastecimento e a promover o regresso da produção. Embora os medicamentos inovadores americanos sejam altamente competitivos, os medicamentos essenciais - em especial os ingredientes farmacêuticos activos (API) - continuam a depender fortemente da China e da Índia. Os dados indicam que 80% das instalações de produção de APIs de medicamentos não patenteados dos EUA estão localizadas no exterior, com 45% de materiais de partida críticos totalmente dependentes da China. Em 2023, entre os locais de fabricação no exterior regulamentados pela FDA dos EUA, a Índia hospedou 585 instalações - um aumento de 16% em cinco anos - enquanto a China hospedou 484, marcando um aumento de 25% no mesmo período.
Apesar dos esforços dos EUA desde 2021 para promover a localização por meio de políticas como a Ordem Executiva da Cadeia de Suprimentos Americana e a Lei de Bioativos, o progresso tem sido limitado. Em 2025, a administração Trump usou tarifas para pressionar as empresas farmacêuticas a retornar, levando várias multinacionais farmacêuticas a anunciar planos de investimento doméstico. Ao mesmo tempo, o Departamento de Defesa dos EUA classificou os medicamentos provenientes da China como de "risco extremamente alto", acelerando os esforços para "deschina-izar" a cadeia de abastecimento.
Em 5 de maio deste ano, Trump assinou a ordem executiva "Streamlining Regulation to Promote U.S. Critical Drug Manufacturing", dando instruções à FDA para simplificar as revisões para a produção nacional de medicamentos, ao mesmo tempo que intensifica as inspecções às instalações de fabrico estrangeiras.
Perspetiva do mercado europeu A Europa está a debater-se com a escassez de medicamentos e a saída de inovação. Sendo o berço dos produtos farmacêuticos modernos, a Europa assistiu a um declínio da inovação devido aos controlos de preços a longo prazo, com o número de medicamentos inovadores aprovados a nível mundial a cair de 21 em 2015 para 11 em 2024. Perante as pressões de custos da China e da Índia, algumas empresas farmacêuticas estão a deslocar-se para mercados estrangeiros, como a expansão da sua presença na China. Em 2020, a UE lançou a Estratégia Europeia de Desenvolvimento Farmacêutico, com o objetivo de abordar questões como a insuficiência de fabricantes e a fragilidade das cadeias de abastecimento.
Na perspetiva dos novos pólos de crescimento global
O Japão, o terceiro maior mercado farmacêutico do mundo, com uma dimensão de mercado de $109 mil milhões em 2023, apoia a produção nacional através de subsídios ao investimento e de políticas de diversificação da cadeia de abastecimento no estrangeiro. Este facto conduz a mudanças de capacidade de países específicos para o Sudeste Asiático, aumentando as fontes de abastecimento.
A Índia, o maior produtor de medicamentos genéricos do mundo, responsável por 40% do mercado de genéricos dos EUA, depende da China para 70% dos seus ingredientes farmacêuticos activos (API). Desde 2020, o governo indiano implementou políticas como o "Esquema de Incentivo Ligado à Produção Farmacêutica" para incentivar o fabrico nacional de medicamentos e reduzir a dependência de API importados.
A Coreia do Sul estabeleceu o objetivo de se tornar a principal nação produtora de produtos biofarmacêuticos do mundo até 2030. Em abril de 2025, promulgou a Lei de Promoção da Biologia Sintética, a primeira legislação autónoma do mundo dedicada ao avanço da biologia sintética. Em 2024, a Coreia do Sul ocupava o quarto lugar a nível mundial no que respeita ao número de ensaios clínicos realizados.
A região do Médio Oriente e do Norte de África está a registar um rápido crescimento do consumo de produtos farmacêuticos. Países como a Arábia Saudita e os Emirados Árabes Unidos estão a incentivar o desenvolvimento da cadeia de abastecimento local através de aprovações rápidas e preços preferenciais.
(II) Na perspetiva da situação e das tendências de desenvolvimento da cadeia de abastecimento farmacêutico da China
Enquanto ator-chave na cadeia da indústria farmacêutica mundial, a China representa 20,3% do mercado farmacêutico mundial, com os medicamentos genéricos a representarem 23,3% e os medicamentos inovadores 6,7%. Isto formou um padrão de expansão progressiva no estrangeiro de "API → medicamentos genéricos → medicamentos inovadores".
Setor dos ingredientes farmacêuticos activos (API) As exportações de API da China aumentaram de $23,55 mil milhões em 2015 para $42,98 mil milhões em 2024, atingindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 7,7%. Com uma capacidade de produção que representa um terço do total mundial, a China é o maior produtor e exportador de API do mundo. Os principais destinos de exportação incluem a UE, os Estados Unidos e a Índia, com os antibióticos, as vitaminas e as hormonas a constituírem a maior parte das exportações.
Setor dos medicamentos genéricos Na última década, assistiu-se a um rápido crescimento da expansão no estrangeiro. Iniciado pelo programa de avaliação da consistência dos medicamentos genéricos de 2015, que elevou os padrões de qualidade dos medicamentos genéricos, as empresas farmacêuticas chinesas garantiram mais de 700 aprovações ANDA da FDA dos EUA até 2024.
Setor dos medicamentos inovadores O sector passou de "orientado para a escala" para "inovação original". Em 2024, 81% dos pedidos de IND para produtos biológicos terapêuticos eram inovadores. Foram aprovadas dez terapias celulares e genéticas, incluindo seis terapias CAR-T. As transações de licenciamento atingiram 94 negócios no valor de $51,9 bilhões em 2024, com 41 negócios totalizando $36,9 bilhões no primeiro trimestre de 2025 - estabelecendo um novo recorde para o período. Os modelos de expansão no exterior mudaram de "desenvolvimento clínico de licenciamento + comercialização de licenciamento" para "desenvolvimento clínico interno + comercialização colaborativa / interna", com as empresas farmacêuticas tradicionais priorizando cada vez mais o controle direto sobre os mercados internacionais.
Tendências e desenvolvimentos tecnológicos
A IA permeou a I&D e a produção, enquanto os processos de fabrico ecológicos, como a terapia celular e o fluxo contínuo de microcanais, ganharam uma adoção generalizada. Os mercados emergentes, como o Sudeste Asiático, as regiões Belt and Road e o Médio Oriente, tornaram-se alvos de expansão fundamentais.
Desempenho operacional das importações e exportações da indústria farmacêutica chinesa
(I) Análise das tendências do comércio externo de produtos farmacêuticos
Em 2024, o comércio farmacêutico total da China atingiu $199,376 mil milhões, incluindo $91,41 mil milhões em importações e $107,96 mil milhões em exportações, mantendo um excedente comercial.
Na estrutura das exportações, a medicina tradicional chinesa representou 5,28 mil milhões de yuans (5%), a medicina ocidental 53,96 mil milhões de yuans (50%) e os dispositivos médicos 48,75 mil milhões de yuans (45%); na estrutura das importações, a medicina tradicional chinesa representou 3,1 mil milhões de yuans (3%), a medicina ocidental 52,5 mil milhões de yuans (57%) e os dispositivos médicos 35,8 mil milhões de yuans (40%). A estrutura das importações e exportações manteve-se estável durante muitos anos.
(II) Mercados de exportação
A comparação dos dados pré e pós-pandemia revela alterações mínimas, com os cinco principais mercados a permanecerem a União Europeia, os Estados Unidos, a ASEAN, a Índia e o Japão. Especificamente: - As exportações para os Estados Unidos atingiram $19,05 mil milhões, um aumento de 11,7% em relação ao ano anterior. - As exportações para a UE totalizaram $24,29 mil milhões, registando um aumento de 6,7% em relação ao ano anterior. - As exportações para a ASEAN ascenderam a $11,91 mil milhões, registando um aumento de 5,7% em relação ao ano anterior. - As exportações para a Índia foram de $8,353 mil milhões, registando um aumento de 1,2% em relação ao ano anterior. - As exportações para o Japão situaram-se em $5,46 mil milhões, registando um decréscimo de 4,6% em relação ao ano anterior.
Além disso, as exportações para os países da "Faixa e Rota" atingiram $44,47 mil milhões, um aumento de 7,7% em termos anuais, enquanto as exportações para mercados emergentes como África cresceram 11,4% e as exportações para a Rússia aumentaram 5,3%.
(Ⅲ) Tendências de desempenho da indústria desde 2025
De janeiro a abril de 2025, as exportações de produtos farmacêuticos da China atingiram $35,85 mil milhões, mais 5,2% em termos anuais, enquanto as importações totalizaram $28,3 mil milhões, menos 5,1% em termos anuais. A estrutura das importações e exportações de produtos manteve-se consistente com a de 2024.
Entre estes, as exportações de medicamentos tradicionais chineses atingiram $1,69 mil milhões, enquanto as importações totalizaram $940 milhões; as exportações de medicamentos ocidentais ascenderam a $18,49 mil milhões, com importações de $16,13 mil milhões; as exportações de dispositivos médicos situaram-se em $15,67 mil milhões e as importações em $11,24 mil milhões.
Entre os mercados de exportação, a UE continuou a ser o maior mercado, com $8,46 mil milhões, um aumento de 6,4% em termos anuais, seguida dos Estados Unidos, com $5,96 mil milhões, e da ASEAN, com $3,9 mil milhões. As exportações para os países da Faixa e Rota atingiram $14,78 mil milhões, um aumento de 6,3% em relação ao ano anterior, com um crescimento significativo observado nas exportações para o Paquistão, Brasil, Egito e Rússia.
Situação atual do comércio farmacêutico entre a China e os EUA ao abrigo de medidas pautais
(I) Panorâmica das imposições pautais dos EUA
Evolução histórica
2018 marcou a fase inicial da guerra comercial China-EUA, com apenas alguns dispositivos médicos e intermediários farmacêuticos sujeitos a tarifas de 7,5%-25%. Em 2021, a administração Biden manteve essas tarifas, aumentando as tarifas da Seção 301 sobre luvas e seringas médico-cirúrgicas para 50% e 100%, respetivamente, a partir de janeiro de 2025, e aumentando ainda mais a tarifa da Seção 301 sobre luvas médico-cirúrgicas para 100% a partir de janeiro de 2026.
Do ponto de vista do atual mandato da administração Trump: A partir de fevereiro de 2025, os EUA impuseram pela primeira vez uma tarifa de 20% sobre todas as importações chinesas para os EUA, invocando a "questão do fentanil" (inicialmente 10% em fevereiro, aumentada para 20% em março).
A partir de abril, foram impostos direitos aduaneiros recíprocos, que aumentaram progressivamente. Os EUA aumentaram gradualmente os seus direitos aduaneiros recíprocos sobre a China, passando de 341 para 1251 PTT. Na sequência da declaração conjunta de maio das conversações económicas e comerciais entre os EUA e a China, em Genebra, foram eliminados 91% de direitos aduaneiros recíprocos, 24% de direitos aduaneiros recíprocos foram suspensos por 90 dias e a fase atual implementa 10% de direitos aduaneiros recíprocos. A lista de isenções pautais recíprocas dos EUA abrange a grande maioria das preparações farmacêuticas e dos produtos explicitamente designados como ingredientes farmacêuticos activos (API), mas os dispositivos médicos e determinados produtos farmacêuticos intermédios continuam isentos.
As "tarifas da Secção 301", as "tarifas de fentanil" e as "tarifas recíprocas" dos EUA são calculadas cumulativamente. De acordo com a Declaração Conjunta de Genebra, a aplicação da regra de cálculo cumulativo aos actuais níveis pautais produz os seguintes exemplos: as seringas exportadas para os EUA enfrentam uma taxa pautal combinada de 130% após a aplicação da Secção 301, do fentanil e das tarifas recíprocas. A amoxicilina API está sujeita apenas à taxa pautal de 20% para o fentanil. As preparações farmacêuticas que contêm norefedrina estão sujeitas a uma taxa combinada de 30%, resultante dos direitos aduaneiros sobre o fentanilo e os direitos aduaneiros recíprocos. Os dispositivos médicos, como o equipamento de imagiologia por ressonância magnética (MRI), estão sujeitos a uma taxa final de 55% após a aplicação da Secção 301, do fentanil e das tarifas recíprocas.
Embora os direitos aduaneiros recíprocos dos EUA isentem a maior parte das preparações farmacêuticas e dos bens explicitamente classificados como API, os EUA estão atualmente a realizar um inquérito ao abrigo da Secção 232 sobre a indústria farmacêutica, o que poderá conduzir a um novo alargamento do âmbito dos direitos aduaneiros no futuro.
(II) Comércio farmacêutico entre a China e os EUA no contexto da guerra comercial
2024 Desempenho do comércio bilateral
As exportações de produtos farmacêuticos da China para os EUA atingiram $19,05 mil milhões, registando um aumento anual de 11,7% e representando 17,6% do total das exportações. Este valor incluiu $11,76 mil milhões em dispositivos médicos (61,7%), $6,42 mil milhões em medicamentos ocidentais (33,7%) e $870 milhões em medicamentos tradicionais chineses (4,6%).
As exportações de ingredientes farmacêuticos activos (APIs) para os EUA atingiram $4,52 mil milhões, um aumento de 12,1% em relação ao ano anterior, consistindo principalmente em vitaminas, hormonas peptídicas e aminoácidos. As importações de IFAs dos EUA totalizaram $840 milhões, com um aumento de 16,8% em relação ao ano anterior, sendo constituídas principalmente por antibióticos e hormonas. As exportações de produtos farmacêuticos atingiram $1,9 mil milhões, um aumento de 18,3% em relação ao ano anterior, consistindo principalmente em produtos imunológicos e coenzima Q10. As importações de produtos farmacêuticos totalizaram $5,5 mil milhões, o que representa um decréscimo de 1,7% em relação ao ano anterior, sendo principalmente constituídas por produtos imunológicos e vacinas.
As exportações de dispositivos médicos para os EUA ascenderam a $11,76 mil milhões, aumentando 9,4% em termos anuais, com exportações dominadas por aparelhos de massagem e consumíveis médicos. As importações atingiram $8,52 mil milhões, consistindo principalmente em reagentes de diagnóstico e equipamento topo de gama.
Últimas tendências desde 2025 De janeiro a abril deste ano, as exportações para os EUA representaram 16,7% do total das exportações, menos 0,9 pontos percentuais do que em 2024. As exportações de medicina tradicional chinesa cresceram 12,31%, a medicina ocidental 7,3% e os dispositivos médicos 2,2%. As exportações de março atingiram $1,62 mil milhões, um aumento de 13,6% em relação ao ano anterior, impulsionado pelo crescimento do volume - nomeadamente nas exportações de pensos médicos e vitamina C. As exportações de abril totalizaram $1,32 mil milhões, menos 11,4% em relação ao ano anterior, reflectindo flutuações acentuadas tanto em termos de volume como de preço. Alguns produtos registaram quedas tanto no volume como no preço, indicando o impacto das tarifas nas exportações.
Layout e tendências de desenvolvimento da produção farmacêutica global e da cadeia de abastecimento
(1) A coexistência da globalização e da regionalização acelera a reestruturação da cadeia de abastecimento
No âmbito da globalização, os países com utilização intensiva de conhecimentos (por exemplo, os EUA) concentram-se na inovação e na I&D, enquanto os países com utilização intensiva de mão de obra (por exemplo, a China e a Índia) se ocupam da produção para melhorar a acessibilidade dos medicamentos. No entanto, o protecionismo comercial e os factores geopolíticos estão a conduzir as cadeias de abastecimento para a "localização, diversificação e descentralização". No ano passado, os EUA fizeram uma parceria com o Japão, a Coreia do Sul, a Índia e a Europa para criar a Aliança Biofarmacêutica, empenhada em construir uma cadeia de abastecimento biofarmacêutica sustentável e repatriar a produção. Esta iniciativa irá, sem dúvida, acelerar a remodelação do panorama global da indústria biofarmacêutica.
(II) A profunda integração da China nas cadeias industriais mundiais
A China acolhe 12% das empresas de I&D farmacêuticas do mundo e é responsável por 26,7% das reservas mundiais de medicamentos - ficando apenas atrás dos Estados Unidos. Em domínios de ponta como a terapia CAR-T, a China está a competir a par e passo com os EUA.
Relativamente à ASEAN e à Iniciativa "Belt and Road": Impulsionadas pelo RCEP, as exportações farmacêuticas da China para a ASEAN atingiram $11,9 mil milhões em 2024, com uma taxa de crescimento anual composta de 9,9%.
Relativamente à concorrência e à cooperação entre a China e a Índia: Em 2024, a China exportou $6,13 mil milhões de ingredientes farmacêuticos activos (API) para a Índia, enquanto importou $740 milhões. As duas nações exibem uma forte complementaridade em medicamentos genéricos e APIs, mantendo relações competitivas e de cooperação.
Relativamente à cooperação China-UE: Numerosas empresas farmacêuticas multinacionais estão a desenvolver medicamentos inovadores em conjunto com a China, o que demonstra a existência de cadeias industriais altamente complementares entre a China e a Europa.
Relativamente à cooperação entre a China e os EUA: O modelo de licenciamento tornou-se o principal caminho para os medicamentos inovadores da China se tornarem globais. Em 2024, as transacções de cooperação entre a China e os EUA representaram a maior proporção, com ambas as partes profundamente integradas na I&D e na comercialização.
Estratégias de resposta das empresas
(I) Expansão de mercados diversificados
Reduzir a dependência de um único mercado e aprofundar o envolvimento nos mercados emergentes para captar oportunidades de crescimento. Face às tarifas americanas e aos riscos da cadeia de abastecimento, as empresas estão a acelerar ativamente a expansão para mercados emergentes como o Sudeste Asiático, o Médio Oriente, o Norte de África e a América Latina. Estão a construir redes regionais de produção e vendas através da transferência de tecnologia e de I&D conjunta. Aproveitar as concessões tarifárias no âmbito da Iniciativa Belt and Road e as políticas de aprovação acelerada no Médio Oriente ajuda a encurtar os ciclos de lançamento de produtos.
(2) Deslocalização da base de produção e fabrico localizado
Para atenuar o impacto dos aumentos das tarifas dos EUA nas cadeias de abastecimento multinacionais, as empresas com instalações de produção existentes nos EUA estão a avaliar a viabilidade de transferir a produção de exportação para o mercado interno. Esta abordagem de "produção local, fornecimento local" aumenta a resiliência da cadeia de abastecimento.
(III) Modelos flexíveis de expansão no estrangeiro para uma colaboração vantajosa para todos
Modelo de licença-out: Aproveitamento das plataformas existentes para uma rápida recuperação de capital, adequado para as empresas em fase de arranque, mas que exige uma proteção contra os riscos de "retorno do produto".
Modelo NewCo: Os empreendimentos colaborativos no estrangeiro testam as capacidades de gestão transculturais, exigindo parceiros fiáveis.
Modelo de equipa interna: Criação de capacidades independentes para controlo estratégico, ideal para líderes da indústria com capacidade de I&D, capital e visão global.
Reflexões e recomendações
(I) Deslocação da cadeia industrial para produtos de maior valor acrescentado
As exportações farmacêuticas da China há muito que se baseiam em ingredientes farmacêuticos activos (API) e produtos de baixo valor acrescentado. Em 2024, as preparações farmacêuticas ocidentais e os medicamentos bioquímicos contribuíram com 20% para o crescimento das exportações farmacêuticas, excedendo a sua quota de 10% no valor das exportações, o que indica uma otimização estrutural. As exportações de vacinas humanas aumentaram 62.1% ano a ano em 2025, à medida que as empresas nacionais penetravam cada vez mais nos mercados internacionais. A cadeia industrial está a transitar de "orientada para a matéria-prima" para "orientada para a inovação", embora as exportações de APIs ainda representem 80% do total das exportações. Este facto contrasta com a estrutura industrial nacional, em que os API constituem apenas 15%, salientando a necessidade de uma maior coordenação.
(II) Modelos de expansão no estrangeiro para medicamentos inovadores e segurança da cadeia industrial
O modelo de licenciamento ganhou impulso, com a conclusão de vários negócios importantes em 2025. Este modelo funciona segundo o princípio de "I&D na China, produção no estrangeiro e mercados globais". No entanto, acarreta riscos para a segurança da cadeia de abastecimento: uma elevada proporção de licenciamento de projectos na fase inicial pode enfraquecer as capacidades nacionais de I&D em fases posteriores; as perspectivas regulamentares sobre o licenciamento variam consoante os departamentos, não existindo um mecanismo de monitorização unificado. Deve ser criado um sistema de monitorização para o licenciamento de projectos inovadores, a fim de equilibrar a segurança da cadeia de abastecimento e o desenvolvimento da inovação.
(III) Expansão dos mercados emergentes e riscos comerciais de transbordo
Os mercados emergentes, como o Médio Oriente, a África e o Sudeste Asiático, tornaram-se direcções cruciais para contrariar o impacto das tarifas. Até 2025, algumas empresas manterão as suas operações mudando de mercado - por exemplo, a Europa absorverá a quota de mercado dos EUA. No entanto, o comércio de reexportação acarreta riscos: O Vietname está a reforçar a verificação da origem e algumas nações podem enfrentar tarifas adicionais sob pressão dos EUA. É necessário estar atento aos riscos de conformidade nas exportações de "desvio". As empresas devem ser orientadas para expandir os mercados em conformidade e diversificar os esquemas da cadeia de abastecimento.
Conclusion
A evolução da produção farmacêutica e das cadeias de abastecimento nunca foi linear; foi sempre um salto através de descontinuidades. Embora persistam as preocupações com as pressões de preços de aquisição baseadas no volume, a expansão global de medicamentos inovadores está a abrir novos caminhos. Enquanto a Europa e os EUA erguem barreiras à cadeia de abastecimento, a Iniciativa Belt and Road está a abrir novos caminhos. Quando os modelos tradicionais atingem os seus limites, a transformação digital e inteligente está a remodelar a lógica fundamental.
Neste ponto de inflexão histórico, temos de aproveitar a "resiliência" para resistir às tempestades geopolíticas; empregar a "inovação" para ultrapassar as barreiras tecnológicas; e promover a "simbiose" para construir um ecossistema global inclusivo e partilhado.
O valor final da cadeia de abastecimento farmacêutico não reside em métricas de eficiência fria, mas no calor da proteção de vidas. Vamos dar as mãos para fortificar uma "Grande Muralha das Cadeias de Abastecimento" ainda mais robusta, garantindo a saúde e o bem-estar da humanidade!