Στις 15 Ιουνίου 2025, το 8ο Συνέδριο Ρυθμιστικής Επιστήμης της Κίνας συνήλθε στο Πεκίνο. Ο Cao Gang, Διευθυντής του Τμήματος Δυτικής Ιατρικής στο Εμπορικό Επιμελητήριο της Κίνας για την Εισαγωγή και Εξαγωγή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας, προσκλήθηκε να εκφωνήσει κεντρική ομιλία με τίτλο "Τάσεις και προβληματισμοί σχετικά με την ανάπτυξη της εγχώριας και διεθνούς φαρμακευτικής εφοδιαστικής αλυσίδας" στο Φόρουμ 6: "Φαρμακευτική διανομή και ρυθμιστική καινοτομία". Ακολουθεί η απομαγνητοφώνηση της ομιλίας του.
Η φαρμακευτική αλυσίδα παραγωγής και εφοδιασμού, που αποτελεί τον κεντρικό κρίκο που συνδέει την Ε&Α, την παραγωγή, τη διανομή και την κατανάλωση φαρμάκων, είναι η "αόρατη σανίδα σωτηρίας" που διασφαλίζει τη δημόσια υγεία. Η σταθερότητα και η αποτελεσματικότητά της όχι μόνο επηρεάζουν τη βιώσιμη ανάπτυξη των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης, αλλά έχουν επίσης καταστεί κομβικά σημεία εν μέσω παγκόσμιων μετασχηματισμών - από την αναδιάρθρωση της παραγωγικής ικανότητας που πυροδοτείται από γεωπολιτικές συγκρούσεις έως τις τεχνολογικές επαναστάσεις με γνώμονα την τεχνητή νοημοσύνη και το blockchain- από τη διαστρωμάτωση της ζήτησης που ωθείται από τη γήρανση του πληθυσμού έως τις πράσινες μεταβάσεις στο πλαίσιο των διπλών στόχων για τον άνθρακα. Εν μέσω της τρέχουσας αλληλεπίδρασης προκλήσεων και ευκαιριών, ο κλάδος βρίσκεται σε μια κομβική στιγμή για επαναστατική καινοτομία.
Επισκόπηση των εγχώριων και διεθνών αλυσίδων εφοδιασμού φαρμακευτικών προϊόντων
(I) Παγκόσμια φαρμακευτική αλυσίδα εφοδιασμού - Κατάσταση και τάσεις ανάπτυξης
Η παγκόσμια φαρμακευτική αγορά συνεχίζει να επεκτείνεται, φθάνοντας περίπου τα $1,57 τρισεκατομμύρια το 2023, τα $1,67 τρισεκατομμύρια το 2024 και προβλέπεται να αυξηθεί στα $1,77 τρισεκατομμύρια μέχρι το 2025, με σύνθετο ετήσιο ρυθμό ανάπτυξης (CAGR) 4,8%. Οι Ηνωμένες Πολιτείες, η Κίνα, η Ευρωπαϊκή Ένωση και η Ιαπωνία κυριαρχούν στην αγορά, με τις ΗΠΑ να διατηρούν τη θέση τους ως η μεγαλύτερη φαρμακευτική αγορά παγκοσμίως και την Κίνα να κατατάσσεται στη δεύτερη θέση. Η άνοδος της βιομηχανίας CXO και οι νέες εγκρίσεις φαρμάκων χρησιμεύουν ως πρωταρχικοί παράγοντες.
Εστίαση στην αγορά των ΗΠΑ Οι ΗΠΑ ενισχύουν την αυτονομία της αλυσίδας εφοδιασμού και προωθούν την επιστροφή της παραγωγής. Ενώ τα αμερικανικά καινοτόμα φάρμακα είναι ιδιαίτερα ανταγωνιστικά, τα βασικά φάρμακα -ιδιαίτερα τα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά (API)- εξακολουθούν να εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από την Κίνα και την Ινδία. Τα στοιχεία δείχνουν ότι 80% των αμερικανικών εγκαταστάσεων παραγωγής API φαρμάκων χωρίς δίπλωμα ευρεσιτεχνίας βρίσκονται στο εξωτερικό, με 45% κρίσιμων αρχικών υλικών να εξαρτώνται εξ ολοκλήρου από την Κίνα. Το 2023, μεταξύ των υπερπόντιων εγκαταστάσεων παραγωγής που ρυθμίζονται από τον αμερικανικό FDA, η Ινδία φιλοξενούσε 585 εγκαταστάσεις - αύξηση 16% σε πέντε χρόνια - ενώ η Κίνα φιλοξενούσε 484, σημειώνοντας αύξηση 25% κατά την ίδια περίοδο.
Παρά τις προσπάθειες που καταβάλλουν οι ΗΠΑ από το 2021 για την προώθηση της τοπικοποίησης μέσω πολιτικών όπως το εκτελεστικό διάταγμα για την αμερικανική αλυσίδα εφοδιασμού και ο νόμος για τα βιοενεργά, η πρόοδος είναι περιορισμένη. Το 2025, η διοίκηση Trump χρησιμοποίησε δασμούς για να πιέσει τις φαρμακευτικές εταιρείες να επιστρέψουν, ωθώντας πολλές πολυεθνικές φαρμακοβιομηχανίες να ανακοινώσουν εγχώρια επενδυτικά σχέδια. Ταυτόχρονα, το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ χαρακτήρισε τα φάρμακα που προμηθεύονται από την Κίνα ως "εξαιρετικά υψηλού κινδύνου", επιταχύνοντας τις προσπάθειες για την "απο-κινεζικοποίηση" της αλυσίδας εφοδιασμού.
Στις 5 Μαΐου του τρέχοντος έτους, ο Τραμπ υπέγραψε το εκτελεστικό διάταγμα "Εξορθολογισμός της ρύθμισης για την προώθηση της παραγωγής κρίσιμων φαρμάκων στις ΗΠΑ", με το οποίο καθοδηγεί τον FDA να απλοποιήσει τις αναθεωρήσεις για την εγχώρια παραγωγή φαρμάκων, ενώ παράλληλα εντείνει τις επιθεωρήσεις των ξένων εγκαταστάσεων παραγωγής.
Από τη σκοπιά της ευρωπαϊκής αγοράς Η Ευρώπη αντιμετωπίζει ελλείψεις φαρμάκων και εκροή καινοτομίας. Ως γενέτειρα των σύγχρονων φαρμάκων, η Ευρώπη έχει δει την καινοτομία να μειώνεται λόγω των μακροχρόνιων ελέγχων των τιμών, με τον αριθμό των παγκοσμίως εγκεκριμένων καινοτόμων φαρμάκων να μειώνεται από 21 το 2015 σε 11 το 2024. Αντιμετωπίζοντας τις πιέσεις κόστους από την Κίνα και την Ινδία, ορισμένες φαρμακευτικές εταιρείες στρέφονται σε υπερπόντιες αγορές, όπως η επέκταση της παρουσίας τους στην Κίνα. Το 2020, η ΕΕ δημοσίευσε την Ευρωπαϊκή Στρατηγική Ανάπτυξης Φαρμάκων, με στόχο την αντιμετώπιση ζητημάτων όπως η ανεπάρκεια κατασκευαστών και οι εύθραυστες αλυσίδες εφοδιασμού.
Από την προοπτική των νέων παγκόσμιων πόλων ανάπτυξης
Η Ιαπωνία, η τρίτη μεγαλύτερη φαρμακευτική αγορά στον κόσμο με μέγεθος αγοράς $109 δισεκατομμυρίων το 2023, στηρίζει την εγχώρια παραγωγή μέσω επιδοτήσεων επενδύσεων και πολιτικών διαφοροποίησης της αλυσίδας εφοδιασμού στο εξωτερικό. Αυτό οδηγεί σε μετατοπίσεις δυναμικότητας από συγκεκριμένες χώρες προς τη Νοτιοανατολική Ασία, αυξάνοντας τις πηγές εφοδιασμού.
Η Ινδία, ο μεγαλύτερος παραγωγός γενόσημων φαρμάκων στον κόσμο, που αντιπροσωπεύει 40% της αμερικανικής αγοράς γενόσημων φαρμάκων, βασίζεται στην Κίνα για 70% των δραστικών φαρμακευτικών συστατικών της (API). Από το 2020, η ινδική κυβέρνηση έχει εφαρμόσει πολιτικές όπως το "Πρόγραμμα κινήτρων που συνδέονται με τη φαρμακευτική παραγωγή" για να ενθαρρύνει την εγχώρια παραγωγή φαρμάκων και να μειώσει την εξάρτηση από τα εισαγόμενα API.
Η Νότια Κορέα έχει θέσει ως στόχο να γίνει η κορυφαία χώρα παραγωγής βιοφαρμάκων στον κόσμο έως το 2030. Τον Απρίλιο του 2025, θέσπισε τον νόμο για την προώθηση της συνθετικής βιολογίας, την πρώτη αυτοτελή νομοθεσία στον κόσμο αφιερωμένη στην προώθηση της συνθετικής βιολογίας. Μέχρι το 2024, η Νότια Κορέα θα κατατάσσεται τέταρτη παγκοσμίως στον αριθμό των κλινικών δοκιμών που διεξάγονται.
Η περιοχή της Μέσης Ανατολής και της Βόρειας Αφρικής παρουσιάζει ταχεία αύξηση της κατανάλωσης φαρμάκων. Χώρες όπως η Σαουδική Αραβία και τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα δίνουν κίνητρα για την ανάπτυξη της τοπικής αλυσίδας εφοδιασμού μέσω ταχείας έγκρισης και προνομιακής τιμολόγησης.
(II) Από την άποψη της κατάστασης και των τάσεων ανάπτυξης της φαρμακευτικής αλυσίδας εφοδιασμού της Κίνας
Ως βασικός παίκτης στην παγκόσμια αλυσίδα της φαρμακευτικής βιομηχανίας, η Κίνα αντιπροσωπεύει 20,3% της παγκόσμιας φαρμακευτικής αγοράς, με τα γενόσημα φάρμακα να αποτελούν 23,3% και τα καινοτόμα φάρμακα 6,7%. Αυτό έχει διαμορφώσει ένα προοδευτικό πρότυπο επέκτασης στο εξωτερικό "API → γενόσημα φάρμακα → καινοτόμα φάρμακα".
Τομέας Ενεργών Φαρμακευτικών Συστατικών (APIs) Οι εξαγωγές APIs της Κίνας αυξήθηκαν από $23,55 δισεκατομμύρια το 2015 σε $42,98 δισεκατομμύρια το 2024, επιτυγχάνοντας σύνθετο ετήσιο ρυθμό ανάπτυξης (CAGR) 7,7%. Με παραγωγική ικανότητα που αντιπροσωπεύει το ένα τρίτο του παγκόσμιου συνόλου, η Κίνα είναι ο μεγαλύτερος παραγωγός και εξαγωγέας API στον κόσμο. Στους κύριους εξαγωγικούς προορισμούς περιλαμβάνονται η ΕΕ, οι Ηνωμένες Πολιτείες και η Ινδία, με τα αντιβιοτικά, τις βιταμίνες και τις ορμόνες να αποτελούν το μεγαλύτερο μέρος των εξαγωγών.
Τομέας γενόσημων φαρμάκων Την τελευταία δεκαετία παρατηρήθηκε ταχεία ανάπτυξη της επέκτασης στο εξωτερικό. Με αφορμή το πρόγραμμα αξιολόγησης της συνέπειας των γενόσημων φαρμάκων του 2015, το οποίο αύξησε τα πρότυπα ποιότητας των γενόσημων φαρμάκων, οι κινεζικές φαρμακευτικές εταιρείες εξασφάλισαν πάνω από 700 εγκρίσεις ANDA από το FDA των ΗΠΑ μέχρι το 2024.
Τομέας καινοτόμων φαρμάκων Ο τομέας έχει μεταβεί από την "κλίμακα που καθοδηγείται από την κλίμακα" στην "πρωτότυπη καινοτομία". Το 2024, 81% των αιτήσεων IND για θεραπευτικά βιολογικά φάρμακα ήταν καινοτόμα. Δέκα κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες εγκρίθηκαν, συμπεριλαμβανομένων έξι θεραπειών CAR-T. Οι συναλλαγές αδειοδότησης έφθασαν τις 94 συμφωνίες αξίας $51,9 δισ. το 2024, με 41 συμφωνίες συνολικού ύψους $36,9 δισ. το πρώτο τρίμηνο του 2025 - σημειώνοντας νέο ρεκόρ για την περίοδο. Τα μοντέλα επέκτασης στο εξωτερικό μετατοπίστηκαν από την "αδειοδότηση κλινικής ανάπτυξης + αδειοδότηση εμπορίας" στην "εσωτερική κλινική ανάπτυξη + συνεργασία/εσωτερική εμπορία", με τις παραδοσιακές φαρμακευτικές εταιρείες να δίνουν όλο και μεγαλύτερη προτεραιότητα στον άμεσο έλεγχο των υπερπόντιων αγορών.
Τεχνολογικές τάσεις και εξελίξεις
Η τεχνητή νοημοσύνη διείσδυσε στην Ε&Α και την παραγωγή, ενώ οι πράσινες διαδικασίες παραγωγής, όπως η κυτταροθεραπεία και η συνεχής ροή μικροκαναλιών, απέκτησαν ευρεία υιοθέτηση. Οι αναδυόμενες αγορές όπως η Νοτιοανατολική Ασία, οι περιοχές Belt and Road και η Μέση Ανατολή έγιναν βασικοί στόχοι επέκτασης.
Λειτουργικές επιδόσεις των εισαγωγών και εξαγωγών της φαρμακευτικής βιομηχανίας της Κίνας
(I) Ανάλυση των τάσεων του εξωτερικού εμπορίου φαρμακευτικών προϊόντων
Το 2024, το συνολικό εμπόριο φαρμακευτικών προϊόντων της Κίνας ανήλθε σε $199,376 δισεκατομμύρια, αποτελούμενο από $91,41 δισεκατομμύρια εισαγωγές και $107,96 δισεκατομμύρια εξαγωγές, διατηρώντας εμπορικό πλεόνασμα.
Στη διάρθρωση των εξαγωγών, η παραδοσιακή κινεζική ιατρική αντιπροσώπευε 5,28 δισεκατομμύρια γιουάν (5%), η δυτική ιατρική 53,96 δισεκατομμύρια γιουάν (50%) και οι ιατρικές συσκευές 48,75 δισεκατομμύρια γιουάν (45%)- στη διάρθρωση των εισαγωγών, η παραδοσιακή κινεζική ιατρική αντιπροσώπευε 3,1 δισεκατομμύρια γιουάν (3%), η δυτική ιατρική 52,5 δισεκατομμύρια γιουάν (57%) και οι ιατρικές συσκευές 35,8 δισεκατομμύρια γιουάν (40%). Η διάρθρωση των εισαγωγών και των εξαγωγών παραμένει σταθερή εδώ και πολλά χρόνια.
(II) Αγορές εξαγωγών
Η σύγκριση των δεδομένων πριν και μετά την πανδημία αποκαλύπτει ελάχιστες αλλαγές, με τις πέντε κορυφαίες αγορές να παραμένουν η Ευρωπαϊκή Ένωση, οι Ηνωμένες Πολιτείες, η ASEAN, η Ινδία και η Ιαπωνία. Συγκεκριμένα: - Οι εξαγωγές προς τις Ηνωμένες Πολιτείες ανήλθαν σε $19,05 δισ. ευρώ, αυξημένες κατά 11,7% σε ετήσια βάση. - Οι εξαγωγές προς την ΕΕ ανήλθαν σε $24,29 δισ. ευρώ, σημειώνοντας αύξηση κατά 6,7% σε ετήσια βάση. - Οι εξαγωγές προς την ASEAN ανήλθαν σε $11,91 δισ. ευρώ, σημειώνοντας αύξηση κατά 5,7% σε ετήσια βάση. - Οι εξαγωγές προς την Ινδία ανήλθαν σε $8,353 δισ. ευρώ, σημειώνοντας αύξηση κατά 1,2% σε ετήσια βάση. - Οι εξαγωγές προς την Ιαπωνία ανήλθαν σε $5,46 δισ. ευρώ, μειωμένες κατά 4,6% σε ετήσια βάση.
Επιπλέον, οι εξαγωγές προς τις χώρες της Ζώνης και του Δρόμου ανήλθαν σε $44,47 δισ. ευρώ, αυξημένες κατά 7,7% σε ετήσια βάση, ενώ οι εξαγωγές προς τις αναδυόμενες αγορές, όπως η Αφρική, αυξήθηκαν κατά 11,4% και εκείνες προς τη Ρωσία κατά 5,3%.
(Ⅲ) Τάσεις απόδοσης του κλάδου από το 2025
Από τον Ιανουάριο έως τον Απρίλιο του 2025, οι εξαγωγές φαρμακευτικών προϊόντων της Κίνας ανήλθαν σε $35,85 δισεκατομμύρια, αυξημένες κατά 5,2% σε ετήσια βάση, ενώ οι εισαγωγές ανήλθαν σε $28,3 δισεκατομμύρια, μειωμένες κατά 5,1% σε ετήσια βάση. Η διάρθρωση των εισαγωγών και των εξαγωγών προϊόντων παρέμεινε συνεπής με εκείνη του 2024.
Μεταξύ αυτών, οι εξαγωγές παραδοσιακών κινεζικών φαρμάκων ανήλθαν σε $1,69 δισεκατομμύρια, ενώ οι εισαγωγές ανήλθαν σε $940 εκατομμύρια- οι εξαγωγές δυτικών φαρμάκων ανήλθαν σε $18,49 δισεκατομμύρια, ενώ οι εισαγωγές σε $16,13 δισεκατομμύρια- οι εξαγωγές ιατρικών συσκευών ανήλθαν σε $15,67 δισεκατομμύρια, ενώ οι εισαγωγές σε $11,24 δισεκατομμύρια.
Μεταξύ των εξαγωγικών αγορών, η ΕΕ παρέμεινε η μεγαλύτερη αγορά με $8,46 δισ. ευρώ, αυξημένη κατά 6,4% σε ετήσια βάση, ακολουθούμενη από τις Ηνωμένες Πολιτείες με $5,96 δισ. ευρώ και την ASEAN με $3,9 δισ. ευρώ. Οι εξαγωγές προς τις χώρες της Ζώνης και του Δρόμου ανήλθαν σε $14,78 δισ. ευρώ, σημειώνοντας αύξηση 6,3% σε ετήσια βάση, με σημαντική αύξηση των εξαγωγών προς το Πακιστάν, τη Βραζιλία, την Αίγυπτο και τη Ρωσία.
Τρέχουσα κατάσταση του εμπορίου φαρμακευτικών προϊόντων Κίνας-ΗΠΑ στο πλαίσιο δασμολογικών μέτρων
(I) Επισκόπηση των δασμολογικών επιβολών των ΗΠΑ
Ιστορική εξέλιξη
Το 2018 σηματοδότησε την πρώιμη φάση του εμπορικού πολέμου Κίνας-ΗΠΑ, με μόνο επιλεγμένες ιατρικές συσκευές και φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα να υπόκεινται σε δασμούς 7,5%-25%. Το 2021, η κυβέρνηση Μπάιντεν διατήρησε αυτούς τους δασμούς, αυξάνοντας τους δασμούς του τμήματος 301 για τα ιατρικά χειρουργικά γάντια και τις σύριγγες σε 50% και 100% αντίστοιχα από τον Ιανουάριο του 2025 και αυξάνοντας περαιτέρω τους δασμούς του τμήματος 301 για τα ιατρικά χειρουργικά γάντια σε 100% από τον Ιανουάριο του 2026.
Από τη σκοπιά της τρέχουσας θητείας της κυβέρνησης Τραμπ: Φεβρουαρίου 2025, οι ΗΠΑ επέβαλαν για πρώτη φορά δασμό 20% σε όλες τις κινεζικές εισαγωγές στις ΗΠΑ, επικαλούμενες το "ζήτημα της φαιντανύλης" (αρχικά 10% τον Φεβρουάριο, που αυξήθηκε σε 20% τον Μάρτιο).
Από τον Απρίλιο, επιβλήθηκαν αμοιβαίοι δασμοί που κλιμακώθηκαν σταδιακά. Οι ΗΠΑ αύξησαν σταδιακά τους ανταποδοτικούς δασμούς τους στην Κίνα από 34% σε 125%. Μετά την κοινή δήλωση του Μαΐου των οικονομικών και εμπορικών συνομιλιών ΗΠΑ-Κίνας στη Γενεύη, 91% αμοιβαίων δασμών καταργήθηκαν, 24% αμοιβαίων δασμών ανεστάλησαν για 90 ημέρες και η τρέχουσα φάση εφαρμόζει 10% αμοιβαίων δασμών. Ο κατάλογος αμοιβαίων δασμολογικών απαλλαγών των ΗΠΑ καλύπτει τη συντριπτική πλειονότητα των φαρμακευτικών παρασκευασμάτων και των προϊόντων που ορίζονται ρητά ως δραστικά φαρμακευτικά συστατικά (API), αλλά τα ιατρικά προϊόντα και ορισμένα φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα εξακολουθούν να εξαιρούνται.
Οι αμερικανικοί "δασμοί του τμήματος 301", οι "δασμοί φαιντανύλης" και οι "αμοιβαίοι δασμοί" υπολογίζονται σωρευτικά. Σύμφωνα με την κοινή δήλωση της Γενεύης, η εφαρμογή του κανόνα σωρευτικού υπολογισμού στα τρέχοντα δασμολογικά επίπεδα οδηγεί στα ακόλουθα παραδείγματα: οι σύριγγες που εξάγονται στις ΗΠΑ αντιμετωπίζουν συνδυασμένο δασμολογικό συντελεστή 130% μετά την εφαρμογή του τμήματος 301, της φαιντανύλης και των αμοιβαίων δασμών. Το API της αμοξικιλλίνης αντιμετωπίζει μόνο τον δασμολογικό συντελεστή 20% της φαιντανύλης. Τα φαρμακευτικά παρασκευάσματα που περιέχουν νορεφεδρίνη υπόκεινται σε συνδυασμένο συντελεστή 30% από τους δασμούς φεντανύλης και τους αμοιβαίους δασμούς. Οι ιατρικές συσκευές, όπως ο εξοπλισμός μαγνητικής τομογραφίας (MRI), αντιμετωπίζουν τελικό συντελεστή 55% μετά τη διαστρωμάτωση των δασμών του τμήματος 301, της φαιντανύλης και των αμοιβαίων δασμών.
Παρόλο που οι αμοιβαίοι δασμοί των ΗΠΑ εξαιρούν τα περισσότερα φαρμακευτικά παρασκευάσματα και αγαθά που ταξινομούνται ρητά ως API, οι ΗΠΑ διεξάγουν επί του παρόντος έρευνα του τμήματος 232 για τη φαρμακευτική βιομηχανία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε περαιτέρω επέκταση του πεδίου εφαρμογής των δασμών στο μέλλον.
(II) Φαρμακευτικό εμπόριο Κίνας-ΗΠΑ εν μέσω εμπορικού πολέμου
2024 Διμερείς εμπορικές επιδόσεις
Οι εξαγωγές φαρμακευτικών προϊόντων της Κίνας προς τις ΗΠΑ ανήλθαν σε $19,05 δισ. ευρώ, σημειώνοντας αύξηση 11,7% σε ετήσια βάση και αντιπροσωπεύοντας 17,6% των συνολικών εξαγωγών. Αυτό περιελάμβανε $11,76 δισεκατομμύρια σε ιατρικές συσκευές (61,7%), $6,42 δισεκατομμύρια σε δυτικά φάρμακα (33,7%) και $870 εκατομμύρια σε παραδοσιακά κινεζικά φάρμακα (4,6%).
Οι εξαγωγές δραστικών φαρμακευτικών συστατικών (APIs) προς τις ΗΠΑ ανήλθαν σε $4,52 δισ. ευρώ, αυξημένες κατά 12,1% σε ετήσια βάση, αποτελούμενες κυρίως από βιταμίνες, πεπτιδικές ορμόνες και αμινοξέα. Οι εισαγωγές APIs από τις ΗΠΑ ανήλθαν σε $840 εκατ. ευρώ, σημειώνοντας αύξηση κατά 16,8% σε ετήσια βάση, αποτελούμενες κυρίως από αντιβιοτικά και ορμόνες. Οι εξαγωγές φαρμακευτικών προϊόντων ανήλθαν σε $1,9 δισ. ευρώ, αυξημένες κατά 18,3% σε ετήσια βάση, αποτελούμενες κυρίως από ανοσολογικά προϊόντα και συνένζυμο Q10. Οι εισαγωγές φαρμακευτικών προϊόντων ανήλθαν σε $5,5 δισ. ευρώ, μειωμένες κατά 1,7% σε ετήσια βάση, αποτελούμενες κυρίως από ανοσολογικά προϊόντα και εμβόλια.
Οι εξαγωγές ιατρικών συσκευών προς τις ΗΠΑ ανήλθαν σε $11,76 δισ. ευρώ, σημειώνοντας αύξηση κατά 9,4% σε ετήσια βάση, με τις εξαγωγές να κυριαρχούνται από συσκευές μασάζ και ιατρικά αναλώσιμα. Οι εισαγωγές ανήλθαν σε $8,52 δισ. ευρώ, αποτελούμενες κυρίως από διαγνωστικά αντιδραστήρια και εξοπλισμό υψηλών προδιαγραφών.
Τελευταίες τάσεις από το 2025 Από τον Ιανουάριο έως τον Απρίλιο του τρέχοντος έτους, οι εξαγωγές προς τις ΗΠΑ αντιπροσώπευαν 16,7% των συνολικών εξαγωγών, μειωμένες κατά 0,9 ποσοστιαίες μονάδες από το 2024. Οι εξαγωγές παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής αυξήθηκαν κατά 12,31%, της δυτικής ιατρικής κατά 7,3% και των ιατρικών συσκευών κατά 2,2%. Οι εξαγωγές του Μαρτίου ανήλθαν σε $1,62 δισ. ευρώ, αυξημένες κατά 13,6% σε ετήσια βάση, λόγω της αύξησης του όγκου - κυρίως στις εξαγωγές ιατρικών επιδέσμων και βιταμίνης C. Τον Απρίλιο οι εξαγωγές ανήλθαν σε $1,32 δισ. ευρώ, μειωμένες κατά 11,4% σε ετήσια βάση, αντανακλώντας έντονες διακυμάνσεις τόσο στον όγκο όσο και στις τιμές. Ορισμένα προϊόντα παρουσίασαν μείωση τόσο στον όγκο όσο και στην τιμή, γεγονός που υποδηλώνει τον αντίκτυπο των δασμών στις εξαγωγές.
Παγκόσμια φαρμακευτική παραγωγή και διάταξη της αλυσίδας εφοδιασμού και τάσεις ανάπτυξης
(1) Η συνύπαρξη της παγκοσμιοποίησης και της περιφερειοποίησης επιταχύνει την αναδιάρθρωση της αλυσίδας εφοδιασμού
Στο πλαίσιο της παγκοσμιοποίησης, οι χώρες έντασης γνώσης (π.χ. ΗΠΑ) επικεντρώνονται στην καινοτομία και την Ε&Α, ενώ οι χώρες έντασης εργασίας (π.χ. Κίνα, Ινδία) αναλαμβάνουν την παραγωγή για να ενισχύσουν την προσβασιμότητα των φαρμάκων. Ωστόσο, ο εμπορικός προστατευτισμός και οι γεωπολιτικοί παράγοντες οδηγούν τις αλυσίδες εφοδιασμού προς την κατεύθυνση της "τοπικοποίησης, της διαφοροποίησης και της αποκέντρωσης". Πέρυσι, οι ΗΠΑ συνεργάστηκαν με την Ιαπωνία, τη Νότια Κορέα, την Ινδία και την Ευρώπη για τη δημιουργία της Βιοφαρμακευτικής Συμμαχίας, η οποία δεσμεύεται να οικοδομήσει μια βιώσιμη αλυσίδα εφοδιασμού βιοφαρμάκων και να επαναπατρίσει την παραγωγή. Η πρωτοβουλία αυτή θα επιταχύνει αναμφίβολα την αναδιαμόρφωση του παγκόσμιου τοπίου της βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας.
(II) Η βαθιά ενσωμάτωση της Κίνας στις παγκόσμιες βιομηχανικές αλυσίδες
Η Κίνα φιλοξενεί 12% από τις παγκόσμιες φαρμακευτικές εταιρείες Ε&Α και αντιπροσωπεύει 26,7% των παγκόσμιων αγωγών φαρμάκων - δεύτερη μετά τις Ηνωμένες Πολιτείες. Σε τομείς αιχμής, όπως η θεραπεία CAR-T, η Κίνα βρίσκεται στήθος με στήθος με τις ΗΠΑ.
Όσον αφορά την ASEAN και την Πρωτοβουλία Belt and Road: Το 2024 οι εξαγωγές φαρμακευτικών προϊόντων της Κίνας προς την ASEAN θα φτάσουν τα $11,9 δισεκατομμύρια, με σύνθετο ετήσιο ρυθμό αύξησης 9,9%.
Όσον αφορά τον ανταγωνισμό και τη συνεργασία Κίνας-Ινδίας: Το 2024, η Κίνα εξήγαγε στην Ινδία δραστικά φαρμακευτικά συστατικά (API) αξίας $6,13 δισεκατομμυρίων, ενώ εισήγαγε $740 εκατομμύρια. Τα δύο έθνη παρουσιάζουν ισχυρή συμπληρωματικότητα στα γενόσημα φάρμακα και τα APIs, διατηρώντας τόσο ανταγωνιστικές όσο και συνεργατικές σχέσεις.
Όσον αφορά τη συνεργασία Κίνας-ΕΕ: Πολλές πολυεθνικές φαρμακευτικές εταιρείες συμμετέχουν στην κοινή ανάπτυξη καινοτόμων φαρμάκων με την Κίνα, γεγονός που καταδεικνύει την υψηλή συμπληρωματικότητα των βιομηχανικών αλυσίδων μεταξύ Κίνας και Ευρώπης.
Όσον αφορά τη συνεργασία Κίνας-ΗΠΑ: Το μοντέλο αδειοδότησης έχει γίνει η βασική οδός για την παγκόσμια διάδοση των καινοτόμων φαρμάκων της Κίνας. Το 2024, οι συναλλαγές συνεργασίας Κίνας-ΗΠΑ αντιπροσώπευαν το υψηλότερο ποσοστό, με τις δύο πλευρές να είναι βαθιά ενσωματωμένες στην Ε&Α και την εμπορία.
Εταιρικές στρατηγικές αντίδρασης
(I) Επέκταση της διαφοροποιημένης αγοράς
Μείωση της εξάρτησης από οποιαδήποτε μεμονωμένη αγορά, με παράλληλη εμβάθυνση της δέσμευσης στις αναδυόμενες αγορές για την αξιοποίηση των ευκαιριών ανάπτυξης. Αντιμέτωπες με τους δασμούς των ΗΠΑ και τους κινδύνους στην αλυσίδα εφοδιασμού, οι εταιρείες επιταχύνουν ενεργά την επέκτασή τους σε αναδυόμενες αγορές όπως η Νοτιοανατολική Ασία, η Μέση Ανατολή, η Βόρεια Αφρική και η Λατινική Αμερική. Δημιουργούν περιφερειακά δίκτυα παραγωγής και πωλήσεων μέσω μεταφοράς τεχνολογίας και κοινής Ε&Α. Η αξιοποίηση των δασμολογικών παραχωρήσεων στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας Belt and Road και των πολιτικών ταχείας έγκρισης στη Μέση Ανατολή συμβάλλει στη συντόμευση των κύκλων προώθησης προϊόντων.
(2) Μετεγκατάσταση της παραγωγικής βάσης και τοπική μεταποίηση
Για να μετριάσουν τις επιπτώσεις των αυξήσεων των δασμών των ΗΠΑ στις πολυεθνικές αλυσίδες εφοδιασμού, οι εταιρείες με υφιστάμενες εγκαταστάσεις παραγωγής στις ΗΠΑ αξιολογούν τη σκοπιμότητα της μετατόπισης της παραγωγής εξαγωγών στο εσωτερικό. Αυτή η προσέγγιση "τοπική παραγωγή, τοπική προμήθεια" ενισχύει την ανθεκτικότητα της αλυσίδας εφοδιασμού.
(III) Ευέλικτα μοντέλα επέκτασης στο εξωτερικό για συνεργασία win-win
Μοντέλο License-out: Κατάλληλο για νεοσύστατες επιχειρήσεις, αλλά απαιτεί προστασία από τους κινδύνους "επιστροφής του προϊόντος".
NewCo Μοντέλο: Συνεργασία σε υπερπόντιες επιχειρήσεις που δοκιμάζουν τις ικανότητες διαπολιτισμικής διαχείρισης, απαιτώντας αξιόπιστους εταίρους.
Μοντέλο εσωτερικής ομάδας: Ιδανικό για ηγέτες του κλάδου με ικανότητα Ε&Α, κεφάλαιο και παγκόσμιο όραμα.
Σκέψεις και συστάσεις
(I) Μετατόπιση της βιομηχανικής αλυσίδας προς προϊόντα υψηλότερης προστιθέμενης αξίας
Οι εξαγωγές φαρμακευτικών προϊόντων της Κίνας βασίζονταν επί μακρόν σε δραστικά φαρμακευτικά συστατικά (APIs) και προϊόντα χαμηλής προστιθέμενης αξίας. Το 2024, τα δυτικά φαρμακευτικά σκευάσματα και τα βιοχημικά φάρμακα συνέβαλαν με 20% στην αύξηση των φαρμακευτικών εξαγωγών, υπερβαίνοντας το μερίδιό τους με 10% στην αξία των εξαγωγών, υποδηλώνοντας διαρθρωτική βελτιστοποίηση. Οι εξαγωγές ανθρώπινων εμβολίων αυξήθηκαν κατά 62,1% σε ετήσια βάση το 2025, καθώς οι εγχώριες επιχειρήσεις διείσδυσαν όλο και περισσότερο στις διεθνείς αγορές. Η αλυσίδα της βιομηχανίας μεταβαίνει από την "πρώτη ύλη" στην "καινοτομία", αν και οι εξαγωγές API εξακολουθούν να αντιπροσωπεύουν 80% των συνολικών εξαγωγών. Αυτό έρχεται σε αντίθεση με την εγχώρια βιομηχανική δομή όπου τα APIs αποτελούν μόνο 15%, υπογραμμίζοντας την ανάγκη για περαιτέρω συντονισμό.
(II) Μοντέλα επέκτασης στο εξωτερικό για καινοτόμα φάρμακα και ασφάλεια της βιομηχανικής αλυσίδας
Το μοντέλο αδειοδότησης απέκτησε δυναμική, με πολλαπλές μεγάλες συμφωνίες που έκλεισαν το 2025. Το μοντέλο αυτό λειτουργεί βάσει της αρχής "Ε&Α στην Κίνα, παραγωγή στο εξωτερικό και παγκόσμιες αγορές". Ωστόσο, ενέχει κινδύνους για την ασφάλεια της εφοδιαστικής αλυσίδας: ένα υψηλό ποσοστό αδειοδότησης έργων σε πρώιμο στάδιο μπορεί να αποδυναμώσει τις εγχώριες δυνατότητες Ε&Α σε μεταγενέστερα στάδια- οι ρυθμιστικές προοπτικές σχετικά με την αδειοδότηση διαφέρουν από υπηρεσία σε υπηρεσία, χωρίς ενιαίο μηχανισμό παρακολούθησης. Πρέπει να δημιουργηθεί ένα σύστημα παρακολούθησης για την αδειοδότηση καινοτόμων έργων, ώστε να εξισορροπηθούν η ασφάλεια της αλυσίδας εφοδιασμού και η ανάπτυξη της καινοτομίας.
(III) Επέκταση των αναδυόμενων αγορών και κίνδυνοι του εμπορίου μεταφόρτωσης
Οι αναδυόμενες αγορές, όπως η Μέση Ανατολή, η Αφρική και η Νοτιοανατολική Ασία, έχουν καταστεί κρίσιμες κατευθύνσεις για την αντιμετώπιση των επιπτώσεων των δασμών. Μέχρι το 2025, ορισμένες επιχειρήσεις θα διατηρήσουν τις δραστηριότητές τους μετατοπίζοντας τις αγορές τους - για παράδειγμα, η Ευρώπη θα απορροφήσει μερίδιο αγοράς των ΗΠΑ. Ωστόσο, το εμπόριο επανεξαγωγών ενέχει κινδύνους: Το Βιετνάμ ενισχύει την επαλήθευση της καταγωγής και ορισμένα έθνη ενδέχεται να αντιμετωπίσουν πρόσθετους δασμούς υπό την πίεση των ΗΠΑ. Απαιτείται επαγρύπνηση έναντι των κινδύνων συμμόρφωσης στις εξαγωγές "παράκαμψης". Οι επιχειρήσεις πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να επεκτείνουν τις αγορές με συμμόρφωση και να διαφοροποιήσουν τη διάταξη της αλυσίδας εφοδιασμού.
Conclusion
Η εξέλιξη της φαρμακευτικής παραγωγής και των αλυσίδων εφοδιασμού δεν ήταν ποτέ γραμμική- ήταν πάντα ένα άλμα σε ασυνέχειες. Ενώ οι ανησυχίες σχετικά με τις πιέσεις τιμολόγησης των προμηθειών με βάση τον όγκο εξακολουθούν να υφίστανται, η παγκόσμια εξάπλωση των καινοτόμων φαρμάκων ανοίγει νέους δρόμους. Καθώς η Ευρώπη και οι ΗΠΑ υψώνουν εμπόδια στην αλυσίδα εφοδιασμού, η Πρωτοβουλία Belt and Road ανοίγει νέους δρόμους. Όταν τα παραδοσιακά μοντέλα φτάνουν στα όριά τους, ο ψηφιακός και ευφυής μετασχηματισμός αναδιαμορφώνει τη θεμελιώδη λογική.
Σε αυτό το ιστορικό σημείο καμπής, πρέπει να αξιοποιήσουμε την "ανθεκτικότητα" για να αντέξουμε τις γεωπολιτικές καταιγίδες, να χρησιμοποιήσουμε την "καινοτομία" για να σπάσουμε τα τεχνολογικά εμπόδια και να προωθήσουμε τη "συμβίωση" για να οικοδομήσουμε ένα παγκόσμιο οικοσύστημα χωρίς αποκλεισμούς και με κοινή χρήση.
Η τελική αξία της φαρμακευτικής αλυσίδας εφοδιασμού δεν έγκειται στις μετρήσεις της ψυχρής απόδοσης, αλλά στη ζεστασιά της διαφύλαξης ζωών. Ας ενώσουμε τα χέρια μας για να οχυρώσουμε ένα ακόμη πιο ισχυρό "Σινικό Τείχος των Αλυσίδων Εφοδιασμού", εξασφαλίζοντας την υγεία και την ευημερία της ανθρωπότητας!