Hoofdpunten van innovatieve farmaceutica en medische hulpmiddelen die wereldwijd worden geïntroduceerd tijdens de vergadering van het Centrale Politbureau van de CPC op 25 april

Momenteel ondergaat de wereldwijde farmaceutische industrie drie diepgaande transformaties:
Ten eerste versnelt de herstructurering van de toeleveringsketen. Met de aanhoudende escalatie van de handelsconflicten tussen China en de VS, in combinatie met de Farmaceutische Strategie 2030 waarin systematisch wordt gestimuleerd om lokale capaciteit op te bouwen, wordt de mondiale industriële keten gedwongen naar ‘deconcentratie’ te evolueren.
Ten tweede maken technologische revoluties vooruitgang. Nieuwe technologieën zoals AI-gestuurde geneesmiddelenontwikkeling en synthetische biologie hervormen de O&O- en productieparadigma's, waardoor digitale en intelligente transformatie de sleutel wordt tot doorbraken.
Ten derde veranderen vraagstructuren aanzienlijk. Opkomende markten in Latijns-Amerika en Zuidoost-Azië ervaren een veel snellere groei van het farmaceutische consumptie dan de ontwikkelde markten in Europa en de VS, wat een nieuwe blauwe oceaan opent voor Chinese innovatieve geneesmiddelen en medische hulpmiddelen die wereldwijd worden geïntroduceerd.

Tegen deze achtergrond stelde de vergadering van het Centraal Politbureau van de CPC op 25 april 2025 voor het eerst voor om “de zekerheid van kwalitatief hoogwaardige ontwikkeling te gebruiken om externe onzekerheid aan te pakken”, en schetste daarmee een ontwikkelingspad voor innovatieve geneesmiddelen en medische hulpmiddelen dat wordt gekenmerkt door “innovatiegedreven groei, gediversifieerde samenwerking en veerkracht als basis.”

Centrale beleidsoriëntatie:

Drie doorbraken van strategisch plan naar industriële praktijk

1. Digitale en intelligente transformatie: de kernmotor die de mondiale concurrentiekracht hervormt

De politbureau-vergadering benadrukte het versnellen van het “AI+”-initiatief. Het Implementatieplan voor digitale en intelligente transformatie van de farmaceutische industrie (2025–2030), gezamenlijk uitgegeven door zeven ministeries, stelt een doel met twee fasen: tegen 2027 meer dan 100 digitale en intelligente farmaceutische en medische hulpmiddelfabrieken bouwen; tegen 2030 volledige dekking bereiken van digitale en intelligente transformatie bij alle grote farmaceutische ondernemingen.

Deze strategie levert al resultaten op binnen de farmaceutische waardeketen:

• O&O-zijde: Insilico Medicine’s eigen Chemistry42-platform, aangedreven door reinforcement learning-algoritmen, verkortte de cyclus voor optimalisatie van voorgangers met 78% tot slechts 4 maanden, waardoor per project ruim 30 miljoen RMB werd bespaard. Hengrui Pharmaceuticals’ O&O-uitgaven bereikten in het eerste kwartaal van 2025 1,533 miljard RMB, met een cumulatieve O&O-investering van meer dan 46 miljard RMB. Momenteel heeft het bedrijf meer dan 90 innovatieve producten in klinische ontwikkeling en ongeveer 400 klinische studies wereldwijd.
• Productiezijde: Yangtze River Pharmaceutical Group past actief AI, big data en cloudcomputing toe om intelligent beheer te realiseren in de hele keten van planten, productie en logistiek. De digitale en intelligente upgrades hebben de productie-efficiëntie met 28% verhoogd en de output met 43%. Fosun Pulse heeft plannen aangekondigd om zeven AI-gebaseerde productpijplijnen voor medische hulpmiddelen op te zetten in Chongqing, ter ondersteuning van de bouw van ‘slimme gezondheidszorg’.
• Toeleveringsketenzijde: Jointown Pharmaceutical Group’s traceerbaarheidssysteem voor traditionele Chinese medicijnen is erkend als een nationaal benchmark-case voor digitale transformatie. Hun digitaal platform voor medische benodigdheden, het initiatief ‘Tienduizend winkels’ en het Smart TCM-platform hebben nationale en provinciale prijzen gewonnen. Huahai Pharmaceutical heeft in de VS een robuust multichannel-marketing-systeem opgebouwd, dat zelfbediende verkoop, groothandels, retailketens en commerciële bedrijven omvat, en bereikt daarmee 95% van de belangrijkste inkopers van de generieke geneesmiddelenmarkt.

Barricade in ontwikkelde markten: Bijvoorbeeld lanceerde Luye Pharma dit jaar in het VK een rotigotine transdermale pleister voor de behandeling van symptomen en tekens van begin- en late idiopathische Parkinson-ziekte, evenals matig tot ernstig idiopathisch rusteloosheidssyndroom. Dit product is de eerste generieke versie van Neupro® die in het VK is gelanceerd en is bio-equivalent aan Neupro®. Mindray Medical's Q3 2024-rapport laat zien dat zijn medische beeldvormingsactiviteiten in de eerste drie kwartalen een omzet van RMB 5,97 miljard opleverden, een stijging van 11,4% ten opzichte van vorig jaar, waarbij de Europese markt met meer dan 30% groeide.

De vergadering benadrukte “onwrikbaar het uitbreiden van hoogwaardige openheid” en legde de nadruk op het evenwicht tussen binnenlandse economische werkzaamheden en internationale handelsconflicten. Chinese farmaceutische bedrijven volgen een dubbele strategie van “verdieping van traditionele markten + uitbreiding naar opkomende markten.”

• De Belt and Road-initiatief als groeifactor: Volgens gegevens samengesteld door de Chinese Kamer van Koophandel voor Invoer en Export van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, bereikten de exporten van geneesmiddelen naar 64 Belt and Road-landen van januari tot maart 2025 USD 8,745 miljard (een stijging van 4,15% op jaarbasis). De export naar de Euraziatische Economische Unie (5 landen) bedroeg USD 1,005 miljard (een stijging van 13,69%), en de export naar de Arabische Liga (22 landen) kwam uit op USD 1,08 miljard (een stijging van 10,21%).
• Doorbraken in ontwikkelde markten: Luye Pharma’s rotigotinepleister werd in 2025 gelanceerd in het VK voor de behandeling van symptomen en tekenen van vroege en gevorderde idiopathische Parkinsonziekte en matig tot ernstig idiopathisch Restless Legs Syndroom. Het is de eerste generieke versie van Neupro® in het VK, met bewezen bio-equivalentie. Ondertussen liet Mindray in zijn Q3-rapport van 2024 weten dat zijn medische beeldvormingsactiviteiten RMB 5,97 miljard opleverden, een stijging van 11,4% op jaarbasis, waarbij de groei op de Europese markt meer dan 30% bedroeg.

3. Veerkracht van de toeleveringsketen: de fundamentele logica van industriële veiligheid

Als reactie op het Amerikaanse “Critical Medicine Supply Chain Reshoring”-plan versterkt China zijn “ketenleidersysteem”-strategie:

• API-upgrade: China speelt wereldwijd een cruciale rol bij de productie van penicilline-industriële zouten, vitaminen en sartan-intermediairs. De focus ligt nu op het overstappen naar API’s met hogere toegevoegde waarde. Bijvoorbeeld, Tonghe Pharma’s valsartan-kalium-API heeft een geneesmiddelregistratie verkregen in Zuid-Korea en heeft zes registraties ingediend in de VS en Canada. Jiuzhou Pharma’s peptide-API-fabriek in Suzhou begon in 2025 met de uitbreiding van haar capaciteit in fase II, met een geplande commerciële lancering in september 2025, en heeft plannen om binnen vijf jaar zes GMP-peptideproductielijnen te bouwen, waarmee het monopolie van de VS/EU wordt doorbroken.
• Bidirectionele circulatie van innovatieve geneesmiddelen en medische hulpmiddelen: BeiGene’s Brukinsa® (zanubrutinib) heeft via een ‘dubbele indiening’-strategie goedkeuringen ontvangen in zowel China als de VS. In het eerste driekwart van 2024 vertegenwoordigde de Amerikaanse omzet 73,5% van de wereldwijde verkoop, terwijl China verantwoordelijk was voor 10,5%. MicroPort’s Firebird-coronairstent is al bij meer dan 500.000 patiënten in Belt and Road-landen geïmplanteerd, terwijl het bedrijf ook Israël’s Galmed NASH-geneesmiddel introduceert in Chinese klinische ontwikkeling, waardoor er een gesloten lus ontstaat van ‘technologie-introductie – lokalisatie – wereldwijde output.’

Omgaan met externe onzekerheid:

Nauwkeurige afstemming van drie belangrijke uitdagingen met gerichte strategieën

1. Tariefbarrières en technologieblokkades: van ‘kostenwedstrijd’ naar ‘waarde-doorbraak’

• Upgraden van productstructuur: wegbewegen van laagwaardige ‘rode-oceaan’-producten en focussen op nieuwe tracks zoals biologische middelen en celtherapieën. Bijvoorbeeld CAR-T-therapieën (zoals Legend Biotech’s CARVYKTI®), die complexe genbewerkingen en celcultuurprocessen omvatten, leveren een hoge toegevoegde waarde.
• Profiteren van regionale handelsverdragen: om zich in te dekken tegen Amerikaanse beleidsrisico’s, benutten Chinese bedrijven de regels over oorsprongscumulatie van RCEP, versnellen hun expansie in Zuidoost-Azië en verdiepen tegelijkertijd hun aanwezigheid in Europa, het Midden-Oosten en Latijns-Amerika. Door middel van regelgevende registratie, kanalenontwikkeling en merkontwikkeling bouwen ze gebalanceerde wereldwijde verkoopnetwerken op om risico’s effectief te diversifiëren.

2. Internationale naleving van regelgeving: van ‘passieve aanpassing’ naar ‘samen creëren van regels’

• Doorbraken in de internationalisering van TCM-normen: bijvoorbeeld ondersteunden de China Academy of Chinese Medical Sciences en Guangxi Botanical Garden of Medicinal Plants Laos bij het samenstellen van de Farmacopee van Laos, waarbij lokale tradities worden gecombineerd met Chinese expertise. In Zuidoost-Azië en Latijns-Amerika beginnen sommige landen reeds TCM-normen uit de Chinese Farmacopee over te nemen. Canadese autoriteiten zijn ook gesprekken gestart om bepaalde TCM-items te erkennen. Deze stappen weerspiegelen de toenemende internationale erkenning van Chinese farmaceutische normen.
• Opbouwen van volledige nalevingscapaciteit: in maart 2025 hebben WuXi AppTec’s API-site in Changzhou en Taixing beide een inspectie van de Amerikaanse FDA doorstaan zonder enige tekortkoming, en werden geen Form 483-observaties afgegeven.

3. Intellectuele eigendom: van ‘volginnovatie’ naar ‘origineel innovatieleiderschap’

For instance, as of April 2025, Ascentage Pharma held 541 authorized patents, including 379 overseas patents covering major global markets. Hengrui Pharmaceuticals filed 45 international patents in the PD-1 monoclonal antibody field, with its camrelizumab entering markets such as Turkey and Egypt through “patent licensing + localized manufacturing.”

Deep Breakthroughs in High-Quality Development:

From “Scale Expansion” to “Value Leadership”

1. Internationalisering van traditionele Chinese geneeskunde: van 'culturele export' naar 'standaardexport'

• Policy measures: The Implementation Plan for Major Projects of Revitalization and Development of Traditional Chinese Medicine specifies establishing 50 overseas TCM centers and releasing 50 international standards during the 14th Five-Year Plan. The Ministry of Commerce’s TCM Service Export Bases now cover 32 countries, serving over 2 million people annually.
• Technology empowerment: For example, Yunnan Baiyao used “phytochemistry-based metabolomics + network pharmacology” to raise the purity of Panax notoginseng saponins to 98%, overcoming the EU’s uniformity-of-content hurdle for herbal medicine registration.

2. Global R Networks: From “Local Enterprises” to “Multinational Corporations”

• Dual-headquarter model rising: BeiGene operates R centers in both China and the US, conducting international Phase III trials in parallel under a “Shanghai by day, Boston by night” 24-hour relay model. Zai Lab set up a translational medicine center in London to rapidly access European clinical trial resources.
• Cross-border innovation ecosystems: Suzhou BioBAY has established offshore innovation hubs in Singapore and Boston, creating a loop of “R overseas, translation in Suzhou, global markets.” It has already incubated more than 10 firms, including Innovent Biologics and Keymed Biosciences.

3. Green and Low-Carbon Transformation: A New Threshold for Global Competition

• Harbin Pharmaceutical Group (Hayao): in zijn 2025 Quality and Efficiency Enhancement for Sustainable Returns plan, the company proposed building a green industrial chain through digital-intelligent production and cost control. In April, Sanjing Pharmaceutical signed a deal with Jiuzhou Group for a distributed photovoltaic project in Daqing, advancing low-carbon transition through solar energy.
• Qilu Pharmaceutical (Hainan): Using Qilu’s integrated energy management platform, a single three-stage heat-exchange freeze dryer saves over 200,000 kWh annually. The upgraded water purification system achieved a 90% recovery rate, saving over 10,000 tons of water annually.

Conclusie: Nieuwe voordelen creëren door dynamisch evenwicht

By consolidating innovation engines through digital-intelligent transformation, diversifying markets to mitigate risks, and strengthening supply chain resilience against shocks, China’s innovative pharmaceuticals and devices are harnessing the “three certainties” of high-quality development to counter the “three uncertainties” of global industrial chain restructuring.

Facing “tariff pressure + technological blockades + regulatory reshaping,” China’s pharmaceutical exports are moving from “factor-driven” to “efficiency-driven” and “innovation-driven.”

• At the government level, China should accelerate TCM international standard-setting and enhance policy toolkits for digital-intelligent transformation.
• At the enterprise level, firms should build resilient systems of “globalized R, localized production, diversified markets.”
• At the industry level, leveraging free trade zones and cross-border innovation ecosystems is key to exploring integrated export models of “medicines + services” and “products + technologies.”

Looking ahead, only by embedding the “certainty” of high-quality development into innovation capacity, industrial resilience, and global collaboration can China firmly seize the strategic initiative in pharmaceutical and medical device globalization, contributing a genuine “China Solution” to the global health industry chain.