Los antibióticos cefalosporínicos se encuentran entre los más utilizados clínicamente y presentan una estructura de anillo β-lactámico. Comparten similitudes estructurales y mecanismos de acción con las penicilinas, carbapenemos y monobactamos, y actualmente constituyen la clase de antibióticos más ampliamente empleada. Casi todos los antibióticos cefalosporínicos son productos semisintéticos. El método de producción principal implica la fermentación de intermediarios clave como el ácido 7-aminocefalosporánico (7-ACA), el ácido 7-amino-3-desacetoxicefalosporánico (7-ADCA) y el éster p-metoxibencilo del ácido 7-bencilamino-3-clorometilcefalosporánico (GCLE). Estos intermediarios clave luego se unen químicamente a diferentes cadenas laterales para obtener diversos productos cefalosporínicos.
I. Alta cuota de mercado de los antibióticos cefalosporínicos
Según un informe de Global Market Insight, el mercado global de antibióticos alcanzó los $45,6 mil millones en 2023, siendo las cefalosporinas responsables de 31% de este mercado. En el mercado nacional, datos de la Base de Datos Farmacéutica (PDB) indican que los antibióticos cefalosporínicos representaron el 41% de las prescripciones en hospitales seleccionados durante 2022. Dado que las cefalosporinas se administran predominantemente por vía intravenosa en entornos hospitalarios, mientras que las formulaciones orales son más comunes en ambientes ambulatorios, la proporción de cefalosporinas utilizadas fuera de los hospitales es relativamente menor. Teniendo en cuenta estos factores, se estima que la cuota de mercado total de los antibióticos cefalosporínicos en China ronda los 35%.
II. Las políticas nacionales impulsan el desarrollo de alta calidad de las industrias relacionadas con las cefalosporinas
La edición de 2019 del Catálogo de Ajuste de la Estructura Industrial (Edición 2019), emitida por la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma (NDRC), clasificó como categorías restringidas las nuevas instalaciones de producción de sal de penicilina de grado industrial, 7-ACA producido químicamente, 7-ADCA producido químicamente y fermentación de cefalosporina C. La actualización de diciembre de 2023 al Catálogo (Edición 2024) eliminó los calificativos «producción química» antes de 7-ACA y 7-ADCA, así como «fermentación» después de cefalosporina C, reduciendo aún más el alcance del desarrollo restringido. La NDRC exige la transformación de la capacidad existente y prohíbe la construcción nueva en las industrias restringidas, orientándose hacia procesos de producción, tecnologías, equipos y productos.
Los ajustes en las políticas nacionales impulsan continuamente la optimización tecnológica y la actualización de equipos en la industria de las cefalosporinas. Las empresas chinas están elevando cada vez más su posición dentro de la cadena global de suministro de antibióticos cefalosporínicos. Desde la fermentación aguas arriba y la síntesis de intermediarios hasta la producción a gran escala de API y la fabricación de formulaciones, las empresas chinas cuentan con instalaciones y capacidades de producción integrales. Esto no solo satisface la demanda farmacéutica nacional, sino que también proporciona una sólida garantía para el suministro global de antibióticos cefalosporínicos.
III. Crecimiento constante en las exportaciones chinas de APIs e intermediarios cefalosporínicos
China es un importante productor y exportador de APIs e intermediarios cefalosporínicos, con volúmenes de exportación que muestran un crecimiento constante en los últimos años. Según datos compilados por la Cámara de Comercio de China para Importación y Exportación de Medicamentos y Productos Sanitarios basados en estadísticas de aduanas chinas (lo mismo a continuación), las exportaciones chinas de APIs e intermediarios cefalosporínicos aumentaron de $433 millones a $792 millones entre 2015 y 2024, lo que representa una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 6,9%.
La ceftriaxona, la cefalexina, la cefotaxima, la cefazolina, junto con intermediarios cefalosporínicos clave como GCLE, 7-ACA y 7-ADCA, dominan las exportaciones chinas de APIs e intermediarios cefalosporínicos. La ceftriaxona ha sido consistentemente el mayor producto de exportación chino entre APIs e intermediarios cefalosporínicos, manteniendo una participación de exportación de aproximadamente 30%. Los intermediarios clave de cefalosporinas ocupan el segundo lugar en exportaciones, representando entre 17% y 19% del total de exportaciones chinas de APIs e intermediarios cefalosporínicos en los últimos años. La participación combinada de cefazolina, cefotaxima y cefazolinina oscila entre 15% y 20%.
1. Las exportaciones de ceftriaxona mantienen una relativa estabilidad
Como el mayor contribuyente a las exportaciones chinas de APIs e intermediarios cefalosporínicos, la ceftriaxona ha demostrado un desempeño exportador estable. Como muestra la Figura 1, el valor de las exportaciones aumentó de $146 millones a $241 millones entre 2015 y 2021, logrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 9,2%. El volumen de exportación creció de manera constante, alcanzando un máximo de 3.137 toneladas en 2021. Desde 2021 hasta 2024, las exportaciones de ceftriaxona se mantuvieron relativamente estables, con un valor de exportación rondando los $230 millones y un volumen cercano a las 2.900 toneladas. En 2024, las exportaciones chinas de API de ceftriaxona totalizaron $226 millones, marcando una disminución interanual del 2,3% y un ligero ajuste.
Figura 1: Tendencias de exportación de API de ceftriaxona desde China, 2015–2024 (US$ millones)
La ceftriaxona, como antibiótico cefalosporínico de tercera generación de amplio espectro, ofrece ventajas tales como un amplio espectro antimicrobiano, potente actividad antibacteriana y estabilidad frente a β-lactamasas. Por ello, el ingrediente farmacéutico activo (API) de ceftriaxona de China es muy demandado a nivel mundial. En 2024, India, Pakistán y Rusia se ubicaron como los tres principales mercados de exportación de ceftriaxona para China. India representó casi la mitad del total de exportaciones, con un valor de $113 millones, mientras que Pakistán y Rusia representaron 8% y 6% respectivamente. Los mercados del cuarto al vigésimo lugar registraron volúmenes de exportación en millones de dólares.
2. La oferta y demanda de intermediarios nucleares de cefazolina alcanzan el equilibrio
Los intermediarios nucleares de cefazolina son principalmente derivados de la fermentación. La inversión a largo plazo de China en tecnología de fermentación ha generado importantes ventajas de costos, consolidando al país como uno de los principales productores y exportadores de este intermediario. Como muestra la Figura 2, el valor de las exportaciones aumentó de $70,63 millones a $137 millones entre 2015 y 2024, lo que representa una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,0%. India es el principal mercado de exportación de intermediarios nucleares de cefalosporinas de China, representando más del 80% de las exportaciones, seguido de Pakistán con aproximadamente 8%. En 2018, las exportaciones de intermediarios nucleares de cefalosporinas a India se dispararon hasta un máximo histórico de $156 millones. Esto fue seguido de una corrección en 2019. En 2020, las fábricas en el extranjero no pudieron operar debido a la pandemia, lo que llevó a una nueva caída en las exportaciones chinas de estos intermediarios. Desde 2021, la demanda en el extranjero se ha recuperado y se mantiene relativamente estable, con las exportaciones chinas de intermediario de cefazolina manteniéndose en torno a las 1.800 toneladas.
Figura 2: Tendencias de exportación de intermediarios de cefamandox desde China, 2015–2024 (US$ millones)
3. Fuerte demanda de mercado para la cefalexina
La cefalexina es un antibiótico oral comúnmente utilizado, caracterizado por su alta biodisponibilidad oral, facilidad de administración y excelente cumplimiento por parte de los pacientes. Como muestra la Figura 3, de 2015 a 2020, el valor de las exportaciones chinas de API de cefazolina se mantuvo estable en torno a $25 millones, mientras que el volumen de exportación fluctuó entre 500 y 600 toneladas. Tras el brote de la pandemia de COVID-19, los casos globales de infecciones respiratorias aumentaron significativamente, con un fuerte incremento en los casos de neumonía bacteriana. Esta ola impulsó la demanda global de antibióticos cefalosporínicos orales. En consecuencia, el volumen de exportación chino de API de cefazolina se ha disparado desde 2021. De 2021 a 2024, el valor de las exportaciones creció de $27,82 millones a $62,09 millones, logrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 30,7%.
Figura 3: Tendencia de las exportaciones chinas de API de cefazolina (2015-2024) (USD millones)
El mercado de exportación de cefazolina de China está relativamente fragmentado, con envíos a 51 países y regiones en 2024. Los diez principales mercados de exportación representaron el 85% del total de exportaciones. India ocupó el primer lugar, con las exportaciones de cefazolina de China a India alcanzando $10,3 millones en 2024, un aumento interanual del 46,6%. Taiwán, Vietnam, Argelia y los Emiratos Árabes Unidos ocuparon del segundo al quinto lugar, con valores de exportación que oscilaron entre $5 millones y $10 millones.
4. La cefotaxima muestra una tendencia al alza en medio de fluctuaciones
En comparación con la ceftriaxona y la cefalexina, las exportaciones de cefotaxima siguen siendo relativamente bajas. Como se muestra en la Figura 4, las exportaciones chinas de API de cefalotina crecieron de $16,65 millones a $33,37 millones entre 2015 y 2024, logrando una CAGR del 8,0%. Vietnam e India son los dos principales mercados de exportación para la cefalotina china. En 2024, estos dos mercados representaron la mitad del volumen de exportación de cefotaxima de China, con Vietnam alcanzando $8,99 millones y India $8,30 millones. Ese mismo año, las exportaciones a Egipto aumentaron rápidamente, convirtiéndose en el tercer mayor mercado con $5,27 millones en exportaciones, un incremento interanual del 168%.
La cefotaxima es un antibiótico cefalosporínico de tercera generación con actividad antibacteriana de amplio espectro, utilizado para tratar diversas enfermedades infecciosas como infecciones del tracto respiratorio, infecciones del tracto urinario e infecciones intraabdominales. Su uso generalizado coincide con las pautas de exportación hacia países con tasas más altas de incidencia de enfermedades infecciosas. Rusia, Pakistán, Indonesia y Tailandia ocuparon del cuarto al octavo lugar, respectivamente, en el mercado de exportación de cefotaxima de China.
Figura 4: Tendencias de exportación de API de cefotaxima desde China, 2015–2024 (US$ millones)
5. Las exportaciones de cefazolina vuelven a la normalidad
La cefazolina se utiliza principalmente para la prevención de infecciones perioperatorias y para tratar infecciones bacterianas leves y moderadas (como infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones del tracto urinario, etc.), y su demanda de mercado está directamente correlacionada con el número total de cirugías realizadas. Como se muestra en la Figura 5, de 2015 a 2017, la disminución de la demanda en el extranjero provocó una caída simultánea tanto en volumen como en precio de las exportaciones chinas de API de cefazolina, lo que llevó a los fabricantes a reducir la producción. Las desajustes de oferta y demanda a largo plazo, sumados a las fluctuaciones provocadas por la pandemia en los volúmenes quirúrgicos (que inicialmente subieron y luego bajaron), resultaron en un crecimiento anormal de las exportaciones durante 2019-2020. En los cuatro años siguientes, se produjo un retorno gradual a la normalidad. En 2024, las exportaciones chinas de cefazolina alcanzaron $38,29 millones, marcando un aumento interanual del 3,7%.
Al igual que la distribución del mercado de la cefazolina, los mercados de exportación de cefazolina de China también están relativamente fragmentados, con exportaciones a 48 países y regiones en 2024. Los diez principales mercados de exportación representaron el 69% del total de exportaciones. Turquía, los Emiratos Árabes Unidos y Rusia ocuparon los tres primeros lugares como destinos de exportación de cefazolina china, generando ingresos por exportación entre $4,2 millones y $4,5 millones cada uno.
Figura 5: Tendencia de las exportaciones de API de cefazolina de China (2015-2024) (millones de dólares estadounidenses)
IV. India introduce políticas para promover la localización de la industria de la cefazolina
Desde 2020, el gobierno indio ha implementado múltiples medidas para fomentar la producción farmacéutica nacional, con el objetivo de reducir la dependencia de las importaciones, impulsar la manufactura local y atraer inversiones sustanciales. El esquema de Incentivos Vinculados a la Producción (PLI) fue lanzado en julio de 2020. El esquema PLI es una iniciativa integral del gobierno indio para avanzar en sectores clave de manufactura y elevar la posición de India en las cadenas de suministro globales. Proporciona directrices específicas para 53 principios activos farmacéuticos (APIs), incluyendo ceftriaxona, cefazolina, cefoperazona, cefuroxima y múltiples intermediarios críticos como la 7-aminoquinolina (7-ACA). Bajo este esquema, las empresas elegibles pueden recibir incentivos de ventas de hasta 20%.
Los datos hasta diciembre de 2024 muestran que el Ministerio de Productos Químicos y Fertilizantes, Departamento de Farmacéuticos de India ha aprobado 48 proyectos, de los cuales 34 han sido iniciados involucrando 25 APIs e intermediarios. El esquema ha atraído inversiones por un total de 41.600 millones de rupias, con ventas acumuladas de 13.300 millones de rupias (incluyendo 3.900 millones de rupias en ingresos por exportación) generadas por las empresas participantes. Entre los solicitantes aprobados, dos empresas producen 7-ACA: Karnataka Antibiotics and Pharmaceuticals Limited y Orchid Bio-Pharma Limited.
La serie de políticas indias de incentivos para la industria farmacéutica ha estimulado el crecimiento de su sector farmacéutico. Sin embargo, el desarrollo del sector nacional indio aún requiere tiempo para madurar, y sigue estando significativamente detrás de la bien establecida industria de cefalosporinas de China.
V. Las exportaciones chinas de APIs e intermediarios de cefalosporinas a India siguen siendo sólidas
De 2015 a 2024, el valor de las exportaciones aumentó de $148 millones a $294 millones, lo que representa una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,8%. Según la situación actual, es poco probable que las políticas de incentivos farmacéuticos de India afecten significativamente las exportaciones chinas de APIs e intermediarios de cefalosporinas.
Mirando productos específicos:
– Las exportaciones de intermediarios centrales de cefalosporinas a India han mantenido un rápido crecimiento anual desde 2020. En 2024, las exportaciones alcanzaron $114 millones, un aumento interanual del 5,8%. El principal producto, la API de ceftriaxona, registró exportaciones de $113 millones en 2024, una disminución interanual del 3,0%. A pesar de esta ligera caída, su tendencia de exportación se ha mantenido relativamente estable a lo largo de los años. La API de cefalexina ha mantenido un rápido crecimiento desde 2020, con exportaciones que alcanzaron $10,3 millones en 2024, un aumento interanual del 46,6%, lo que indica perspectivas prometedoras para el futuro. Aunque las exportaciones de APIs de cefotaxima y cefazolina a India siguieron siendo modestas en volumen total, mantuvieron un impulso de crecimiento. En 2024, las exportaciones de API de cefotaxima alcanzaron $8,3 millones, un aumento interanual del 14,3%, mientras que las exportaciones de API de cefazolina ascendieron a $2,81 millones, con un fuerte aumento interanual del 40,4%. La única categoría de productos que mostró una disminución significativa en las exportaciones a India fue la API de cefoperazona. Las exportaciones alcanzaron $12,81 millones en 2024, una caída interanual del 14,4%, con descensos importantes tanto en el año anterior como en el actual.
VI. Desafíos y oportunidades coexisten
A futuro, las exportaciones chinas de APIs e intermediarios de cefalosporinas tienen perspectivas prometedoras, pero también enfrentan numerosas oportunidades y desafíos.
Desde la perspectiva de la demanda de mercado, la necesidad fundamental de medicamentos antiinfecciosos continúa creciendo en regiones como África y América Latina. La demanda global de antibióticos cefalosporínicos sigue en aumento, brindando a las empresas espacio para expandir su capacidad de producción.
En cuanto al desarrollo de la manufactura en China e India, ambos países están intensificando sus esfuerzos en la producción farmacéutica, mejorando continuamente sus capacidades locales de manufactura, acelerando la modernización tecnológica y reduciendo eficazmente los costos de producción. Actualmente, las fortalezas complementarias entre China e India en la industria de las cefalosporinas permanecen prácticamente sin cambios. Una cooperación más profunda entre ambos países en el sector de los antibióticos cefalosporínicos seguirá contribuyendo a la accesibilidad y asequibilidad global de los medicamentos, logrando beneficios mutuos.
En cuanto a los costos ocultos como las tarifas de flete marítimo, los precios internacionales de envío persistentemente altos, junto con la escasez de contenedores en ciertas rutas y la congestión portuaria, han elevado significativamente los costos de exportación de APIs e intermediarios de cefalosporinas. Este impacto es particularmente pronunciado en los productos intermedios a granel con menores valores unitarios, donde los costos de flete ahora representan una proporción mayor, comprimiendo considerablemente los márgenes de beneficio e influyendo en cierta medida en las decisiones de exportación.
En medio de una competencia global cada vez más intensa, China —como el mayor productor mundial de principios activos— ha consolidado aún más su ventaja competitiva en los mercados internacionales gracias a sus cadenas de producción integrales y su sólida resiliencia en la cadena de suministro. En adelante, las exportaciones chinas de principios activos e intermediarios de cefalosporina avanzarán de manera estable, enfrentando oportunidades y desafíos, expandiéndose continuamente hacia los mercados internacionales y contribuyendo al suministro farmacéutico global.