Κύρια Προσοχή των Καινοτόμων Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών που Βγαίνουν στον Διεθνή Χώρο από τη Συνεδρίαση της 25ης Απριλίου του Κεντρικού Πολιτικού Γραφείου του ΚΚΕ

Αυτήν τη στιγμή, η παγκόσμια φαρμακευτική βιομηχανία υφίσταται τρεις βαθιές μετασχηματισμούς:
Πρώτον, η αναδιάρθρωση των εφοδιαστικών αλυσίδων επιταχύνεται. Με τη συνεχιζόμενη κλιμάκωση των εμπορικών διαμάχων Κίνας–ΗΠΑ, σε συνδυασμό με την πολιτική της ΕΕ Φαρμακευτική Στρατηγική 2030 που προωθεί συστηματικά την τοπική ενίσχυση δυναμικών, η παγκόσμια βιομηχανική αλυσίδα οδηγείται προς τη «διασπορά».
Δεύτερον, οι τεχνολογικές επαναστάσεις προχωρούν. Νέες τεχνολογίες όπως η τεχνητή νοημοσύνη (AI)-οδηγούμενη σχεδίαση φαρμάκων και η συνθετική βιολογία αναδιαμορφώνουν τα παραδείγματα R&D και παραγωγής, καθιστώντας την ψηφιακή-έξυπνη μετασχηματισμό τον κλειδί για τις επιτυχίες.
Τρίτον, οι δομές ζήτησης μεταβάλλονται σημαντικά. Οι αναδυόμενες αγορές στη Λατινική Αμερική και τη Νοτιοανατολική Ασία αντιμετωπίζουν πολύ ταχύτερη αύξηση της κατανάλωσης φαρμάκων σε σχέση με τις έντονα ωριμασμένες αγορές στην Ευρώπη και τις ΗΠΑ, ανοίγοντας έναν νέο μπλε ωκεανό για τα κινεζικά καινοτόμα φάρμακα και ιατρικές συσκευές που εξάγονται παγκοσμίως.

Με αυτό το σκηνικό, η συνεδρίαση του Κεντρικού Πολιτικού Γραφείου του ΚΚΚ στις 25 Απριλίου 2025 πρότεινε για πρώτη φορά να «χρησιμοποιήσουμε τη σιγουριά της υψηλής ποιότητας ανάπτυξης για να αντιμετωπίσουμε την εξωτερική αβεβαιότητα», συντείνοντας σε έναν αναπτυξιακό δρόμο για καινοτόμα φάρμακα και συσκευές που χαρακτηρίζεται από «κινητήρια δύναμη της καινοτομίας, διαφοροποιημένη συνεργασία και ανθεκτικότητα ως βάση».

Κεντρική Πολιτική Κατεύθυνση:

Τρεις Επιτυχίες από το Στρατηγικό Σχέδιο στη Βιομηχανική Πράξη

1. Ψηφιακός-Έξυπνος Μετασχηματισμός: Ο Βασικός Κινητήρας που Αναδιαμορφώνει την Παγκόσμια Ανταγωνιστικότητα

Η συνεδρίαση του Πολιτικού Γραφείου τόνισε την επιτάχυνση της πρωτοβουλίας «AI+». Το Σχέδιο Εφαρμογής Ψηφιακού-Έξυπνου Μετασχηματισμού της Φαρμακευτικής Βιομηχανίας (2025–2030), που εκδόθηκε από επτά υπουργεία, θέτει έναν στόχο σε δύο στάδια: μέχρι το 2027, να δημιουργηθούν πάνω από 100 ψηφιακά-έξυπνα εργοστάσια φαρμάκων και ιατρικών συσκευών· μέχρι το 2030, να επιτευχθεί η πλήρης κάλυψη του ψηφιακού-έξυπνου μετασχηματισμού σε όλες τις μεγάλες φαρμακευτικές επιχειρήσεις.

Αυτή η στρατηγική ήδη παράγει αποτελέσματα σε όλη την αλυσίδα αξίας των φαρμάκων:

• Στον τομέα R: Η πλατφόρμα Chemistry42 της Insilico Medicine, που τροφοδοτείται από αλγόριθμους ενισχυτικής μάθησης, συντόμευσε τον κύκλο βελτιστοποίησης των πρωτοπαραγόντων κατά 78% σε μόλις 4 μήνες, εξοικονομώντας πάνω από 30 εκατομμύρια γιουάν ανά έργο. Οι δαπάνες R της Hengrui Pharmaceuticals έφτασαν τα 1,533 δισεκατομμύρια γιουάν στο πρώτο τρίμηνο του 2025, με το συνολικό επενδυτικό ρεύμα R να ξεπερνά τα 46 δισεκατομμύρια γιουάν. Αυτή τη στιγμή, η εταιρεία διαθέτει πάνω από 90 καινοτόμα προϊόντα σε κλινική ανάπτυξη και περίπου 400 κλινικές δοκιμές παγκοσμίως.
• Στον τομέα παραγωγής: Η Yangtze River Pharmaceutical Group εφαρμόζει ενεργά AI, big data και cloud computing για να επιτύχει έξυπνη διαχείριση σε καλλιέργειες, παραγωγή και λογιστική. Οι ψηφιακοί-έξυπνοι αναβαθμισμοί της έχουν αυξήσει την αποδοτικότητα παραγωγής κατά 28% και την παραγωγή κατά 43%. Η Fosun Pulse ανακοίνωσε σχέδια για τη δημιουργία επτά συσκευών ιατρικής που βασίζονται στην AI στη Χονγκ Κονγκ, υποστηρίζοντας την κατασκευή «έξυπνης υγείας».
• Στον τομέα εφοδιαστικής αλυσίδας: Το σύστημα ιχνηλασιμότητας των ΤCM της Jointown Pharmaceutical Group έχει αναγνωριστεί ως παράδειγμα κρατικής κλίμακας για τον ψηφιακό μετασχηματισμό. Η ψηφιακή πλατφόρμα ιατρικών εφοδίων, η πρωτοβουλία «Δέκα χιλιάδες καταστήματα» και η έξυπνη πλατφόρμα TCM έχουν κερδίσει κρατικά και περιφερειακά βραβεία. Η Huahai Pharmaceutical έχει δημιουργήσει ένα ισχυρό πολυκαναλικό σύστημα μάρκετινγκ στις ΗΠΑ, που καλύπτει αυτοδιαχειριζόμενες πωλήσεις, χονδρεμπόρους, λιανικές αλυσίδες και εμπορικές εταιρείες, φτάνοντας το 95% των μεγάλων αγοραστών της αγοράς γενόσημων φαρμάκων.

2. Διαφοροποίηση Αγορών: Μια Στρατηγική Επιλογή για την Υπέρβαση Γεωπολιτικών Αντιξοοτήτων

Η συνεδρίαση τόνισε την «ακλόνητη επέκταση της υψηλού επιπέδου ανοιχτότητας» και υπογράμμισε τη σημασία της ισορροπίας μεταξύ εγχώριας οικονομικής εργασίας και διεθνών εμπορικών διαμαχών. Οι κινεζικές φαρμακευτικές εταιρείες ακολουθούν μια διπλή στρατηγική «εμβάθυνσης παραδοσιακών αγορών + επέκτασης αναδυόμενων αγορών».

• Η Πρωτοβουλία Ζώνης και Δρόμου ως κινητήριος δύναμη ανάπτυξης: Σύμφωνα με στοιχεία που συγκέντρωσε η Κινεζική Επιμελητηριακή Επιτροπή Εισαγωγής & Εξαγωγής Φαρμάκων και Υγειονομικών Προϊόντων, από τον Ιανουάριο έως τον Μάρτιο του 2025, οι εξαγωγές φαρμάκων σε 64 χώρες της Ζώνης και Δρόμου έφτασαν τα 8,745 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ (αύξηση 4,15% σε ετήσια βάση). Οι εξαγωγές στην Ευρασιατική Οικονομική Ένωση (5 χώρες) ανήλθαν στα 1,005 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ (αύξηση 13,69%), ενώ οι εξαγωγές στην Αραβική Λίγκα (22 χώρες) έφτασαν τα 1,08 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ (αύξηση 10,21%).
• Επιτυχίες στις εξελιγμένες αγορές: Το επίσημο επίχρισμα rotigotine της Luye Pharma κυκλοφόρησε στο Ηνωμένο Βασίλειο το 2025 για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της αρχικής και προχωρημένης ιδιοπαθούς νόσου Parkinson και του μέτριου έως σοβαρού ιδιοπαθούς συνδρόμου ανήσυχων ποδιών. Είναι το πρώτο γενόσημο του Neupro® στο Ηνωμένο Βασίλειο, με αποδεδειγμένη βιοϊσοδυναμία. Εν τω μεταξύ, η έκθεση του Q3 2024 της Mindray έδειξε ότι η επιχείρηση ιατρικής απεικόνισης απέφερε 5,97 δισεκατομμύρια γιουάν, αύξηση 11,4% σε ετήσια βάση, με την ανάπτυξη της ευρωπαϊκής αγοράς να ξεπερνά το 30%.

3. Ανθεκτικότητα της Εφοδιαστικής Αλυσίδας: Η Βασική Λογική της Βιομηχανικής Ασφάλειας

Σε απάντηση στο αμερικανικό σχέδιο «Επανασυνδέσεως της Εφοδιαστικής Αλυσίδας Κρίσιμων Φαρμάκων», η Κίνα ενισχύει τη στρατηγική του «συστήματος ηγέτη της αλυσίδας»:

• Αναβάθμιση API: Η Κίνα διαδραματίζει κρίσιμο ρόλο παγκοσμίως στην παραγωγή βιομηχανικών αλάτων πενικιλίνης, βιταμινών και ενδιάμεσων sartans. Η προσοχή στρέφεται πλέον στην κίνηση προς API υψηλότερης αξίας. Για παράδειγμα, το API valsartan potassium της Tonghe Pharma έχει λάβει άδεια φαρμάκου στη Νότια Κορέα και έχει υποβάλει έξι αιτήσεις στις ΗΠΑ και τον Καναδά. Το εργοστάσιο peptide API της Jiuzhou Pharma στη Σουτσού ξεκίνησε την επέκταση της ΙΙ φάσης της ικανότητάς του το 2025, με εμπορική έναρξη προγραμματισμένη για τον Σεπτέμβριο του 2025, με σχέδιο να κατασκευάσει έξι γραμμές παραγωγής peptide GMP μέσα σε πέντε χρόνια, σπάζοντας το μονοπώλιο ΗΠΑ/ΕΕ.
• Διμερής κυκλοφορία καινοτόμων φαρμάκων και συσκευών: Το Brukinsa® (zanubrutinib) της BeiGene έλαβε άδειες στην Κίνα και τις ΗΠΑ μέσω μιας στρατηγικής «διπλής υποβολής». Στο Q1–Q3 2024, οι εισπράξεις από τις ΗΠΑ αντιστοιχούσαν στο 73,5% των παγκόσμιων πωλήσεων, ενώ η Κίνα στο 10,5%. Το στέντ κορωναρίων Firebird της MicroPort έχει εμφυτευθεί σε πάνω από 500.000 ασθενείς σε χώρες της Ζώνης και Δρόμου, ενώ η εταιρεία εισάγει επίσης το φάρμακο Galmed NASH του Ισραήλ στην κινεζική κλινική ανάπτυξη, δημιουργώντας ένα κλειστό κύκλο «εισαγωγής τεχνολογίας–τοπικοποίησης–παγκόσμιας παραγωγής».

Αντιμετώπιση της Εξωτερικής Αβεβαιότητας:

Ακριβής Συμμόρφωση με τρεις Μεγάλες Προκλήσεις με Στοχευμένες Στρατηγικές

1. Τελωνειακά Εμπόδια και Τεχνολογικές Αποκλεισμοί: Από «Παιχνίδι Κόστους» σε «Βήμα Αξίας»

• Αναβάθμιση της δομής των προϊόντων: Μετάβαση από προϊόντα χαμηλής αξίας «κόκκινης θάλασσας» και εστίαση σε νέες περιοχές όπως βιολογικά φάρμακα και θεραπείες κυττάρων. Για παράδειγμα, οι θεραπείες CAR-T (όπως το CARVYKTI® της Legend Biotech), που περιλαμβάνουν πολύπλοκες διαδικασίες γονιδιακής επεξεργασίας και καλλιέργειας κυττάρων, προσφέρουν υψηλή προστιθέμενη αξία.
• Αξιοποίηση περιφερειακών εμπορικών συμφωνιών: Για να προστατευθούν από τους κινδύνους της αμερικανικής πολιτικής, οι κινεζικές εταιρείες εκμεταλλεύονται τους κανόνες συσσώρευσης προέλευσης της RCEP, επιταχύνοντας την επέκταση στη Νοτιοανατολική Ασία, ενώ εντείνουν την παρουσία τους στην Ευρώπη, τη Μέση Ανατολή και τη Λατινική Αμερική. Μέσω της κανονιστικής εγγραφής, της ανάπτυξης καναλιών και της επένδυσης σε εμπορικές μάρκες, δημιουργούν ισορροπημένα παγκόσμια δίκτυα πωλήσεων για να διασπείρουν αποτελεσματικά τους κινδύνους.

2. Συμμόρφωση με Διεθνείς Ρυθμίσεις: Από «Παθητική Προσαρμογή» σε «Συν-Δημιουργία Κανόνων»

• Επιτυχίες στην διεθνοποίηση των προτύπων TCM: Για παράδειγμα, η Κινεζική Ακαδημία Κινεζικής Ιατρικής και το Βοτανικό Κήπο Φαρμακευτικών Φυτών Γκουανγκσί υποστήριξαν το Λάος στη συγκρότηση της Φαρμακοποιίας του Λάος, ισορροπώντας τις τοπικές παραδόσεις με την κινεζική τεχνογνωσία. Στη Νοτιοανατολική Ασία και τη Λατινική Αμερική, ορισμένες χώρες αρχίζουν να υιοθετούν πρότυπα TCM από την Κινεζική Φαρμακοποιία. Οι αρχές του Καναδά έχουν επίσης ξεκινήσει συνομιλίες για την αναγνώριση ορισμένων εισαγωγών TCM. Αυτές οι κινήσεις αντανακλούν την αυξανόμενη διεθνή αναγνώριση των κινεζικών φαρμακευτικών προτύπων.
• Building full-process compliance capacity: In March 2025, WuXi AppTec’s API sites in Changzhou and Taixing both passed US FDA inspections with zero deficiencies, with no Form 483 observations issued.

3. Intellectual Property: From “Follow-On Innovation” to “Original Innovation Leadership”

Για παράδειγμα, μέχρι τον Απρίλιο του 2025, η Ascentage Pharma κατείχε 541 εγκεκριμένα διπλώματα ευρεσιτεχνίας, συμπεριλαμβανομένων 379 διπλωμάτων εξωτερικού που καλύπτουν κύριες παγκόσμιες αγορές. Η Hengrui Pharmaceuticals υπέβαλε 45 διεθνή διπλώματα ευρεσιτεχνίας στον τομέα των μονοκλωνικών αντισωμάτων PD-1, με το camrelizumab να εισέρχεται σε αγορές όπως η Τουρκία και η Αίγυπτος μέσω «αδειοδότησης διπλωμάτων + τοπικής παραγωγής».

Βαθιές Προοδευτικές Επιτυχίες στην Υψηλής Ποιότητας Ανάπτυξη:

Από την «Επέκταση Κλίμακας» στην «Κυριαρχία Αξίας»

1. Διεθνοποίηση της Κινεζικής Παραδοσιακής Ιατρικής: Από τη «Πολιτιστική Εξαγωγή» στη «Εξαγωγή Προτύπων»

• Μέτρα πολιτικής: Ο Σχέδιο Εφαρμογής για Μεγάλα Έργα Αναζωογόνησης και Ανάπτυξης της Παραδοσιακής Κινέζικης Ιατρικής προβλέπει τη δημιουργία 50 κέντρων ΠΚΙ στο εξωτερικό και την έκδοση 50 διεθνών προτύπων κατά το 14ο Πενταετές Σχέδιο. Τα Βάσεις Εξαγωγής Υπηρεσιών ΠΚΙ του Υπουργείου Εμπορίου καλύπτουν πλέον 32 χώρες, εξυπηρετώντας πάνω από 2 εκατομμύρια ανθρώπους ετησίως.
• Ενίσχυση μέσω τεχνολογίας: Για παράδειγμα, η Yunnan Baiyao χρησιμοποίησε «μεταβολομική με βάση τη φυτοχημεία + δικτυακή φαρμακολογία» για να ανεβάσει την ακρίβεια των σαπωνίνων Panax notoginseng στο 98%, ξεπερνώντας το εμπόδιο της ενιαίας περιεκτικότητας της ΕΕ για την καταχώριση φυτικών φαρμάκων.

2. Διεθνείς Δίκτυα R: Από «Τοπικές Επιχειρήσεις» σε «Πολυεθνικές Εταιρείες»

• Ανάπτυξη μοντέλου διπλού έδρου: Η BeiGene λειτουργεί κέντρα R τόσο στην Κίνα όσο και στις ΗΠΑ, διεξάγοντας παράλληλα διεθνείς δοκιμές Φάσης III με ένα 24ωρο μοντέλο συνεχούς συνεργασίας «Σανγκάη την ημέρα, Βοστώνη τη νύχτα». Η Zai Lab ίδρυσε κέντρο μεταφραστικής ιατρικής στο Λονδίνο για να προσεγγίζει γρήγορα τους πόρους κλινικών δοκιμών στην Ευρώπη.
• Διασυνοριακά οικοσυστήματα καινοτομίας: Το Suzhou BioBAY έχει δημιουργήσει offshore κέντρα καινοτομίας στη Σιγκαπούρη και τη Βοστώνη, δημιουργώντας έναν κύκλο «R στο εξωτερικό, μετάφραση στο Σουτσού, παγκόσμιες αγορές». Έχει ήδη ενθαρρύνει πάνω από 10 εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των Innovent Biologics και Keymed Biosciences.

3. Πράσινη και Χαμηλού Άνθρακα Μετασχηματισμός: Ένα Νέο Όριο για τον Παγκόσμιο Ανταγωνισμό

• Ομίλος Φαρμάκων Χάρμπιν (Hayao): Στον 2025 Βελτίωση Ποιότητας και Αποδοτικότητας για Βιώσιμες Αποδόσεις σχέδιο, η εταιρεία πρότεινε να χτίσει μια πράσινη βιομηχανική αλυσίδα μέσω ψηφιακής και ευφυούς παραγωγής και ελέγχου κόστους. Τον Απρίλιο, η Sanjing Pharmaceutical υπέγραψε συμφωνία με τον Jiuzhou Group για ένα διασυνδεδεμένο φωτοβολταϊκό έργο στην Ντακίνγκ, προωθώντας τη χαμηλοάνθρακα μετάβαση μέσω ηλιακής ενέργειας.
• Qilu Pharmaceutical (Χαϊνάν): Χρησιμοποιώντας την ολοκληρωμένη πλατφόρμα διαχείρισης ενέργειας της Qilu, μία μονάδα τριών σταδίων ψυγείου με ανταλλαγή θερμότητας εξοικονομεί πάνω από 200.000 kWh ετησίως. Το αναβαθμισμένο σύστημα καθαρισμού νερού έφτασε σε ποσοστό ανάκτησης 90%, εξοικονομώντας πάνω από 10.000 τόνους νερού ετησίως.

Συμπέρασμα: Κατασκευάζοντας Νέα Πλεονεκτήματα μέσω Δυναμικής Ισορροπίας

Με την ενοποίηση των κινητήριων μοχλών καινοτομίας μέσω ψηφιακού και ευφυούς μετασχηματισμού, την ποικιλομορφία των αγορών για τη μείωση κινδύνων και την ενίσχυση της ανθεκτικότητας της εφοδιαστικής αλυσίδας απέναντι στις συγκρούσεις, οι καινοτόμες φαρμακευτικές εταιρείες και συσκευές της Κίνας αξιοποιούν τις «τρεις βεβαιότητες» της υψηλής ποιότητας ανάπτυξης για να αντιμετωπίσουν τις «τρεις αβεβαιότητες» της παγκόσμιας αναδιάρθρωσης των βιομηχανικών αλυσίδων.

Αντιμετωπίζοντας «πιέσεις δασμών + τεχνολογικές απαγορεύσεις + αναδιαμόρφωση ρυθμίσεων», οι εξαγωγές φαρμάκων της Κίνας μεταβαίνουν από «παράγοντες που κινούν» σε «αποδοτικότητα που κινεί» και «καινοτομία που κινεί».

• Σε κυβερνητικό επίπεδο, η Κίνα θα πρέπει να επιταχύνει την καθιέρωση διεθνών προτύπων ΠΚΙ και να ενισχύσει τα εργαλεία πολιτικής για τον ψηφιακό και ευφυή μετασχηματισμό.
• Σε επιχειρηματικό επίπεδο, οι εταιρείες θα πρέπει να δημιουργήσουν ανθεκτικά συστήματα «παγκοσμιοποιημένης R, τοπικής παραγωγής, ποικιλομορφίας αγορών».
• Σε βιομηχανικό επίπεδο, η αξιοποίηση των ζωνών ελεύθερου εμπορίου και των διασυνοριακών οικοσυστημάτων καινοτομίας είναι κλειδί για την εξερεύνηση ολοκληρωμένων μοντέλων εξαγωγής «φαρμάκων + υπηρεσιών» και «προϊόντων + τεχνολογιών».

Ενώπιον του μέλλοντος, μόνο ενσωματώνοντας τη «βεβαιότητα» της υψηλής ποιότητας ανάπτυξης στην καινοτομία, τη βιομηχανική ανθεκτικότητα και την παγκόσμια συνεργασία, η Κίνα μπορεί να αρπάξει σταθερά τη στρατηγική πρωτοβουλία στην παγκοσμιοποίηση των φαρμάκων και των ιατρικών συσκευών, συμβάλλοντας με μια πραγματική «Λύση της Κίνας» στην παγκόσμια αλυσίδα υγείας.