В настоящее время мировая фармацевтическая промышленность переживает три глубоких преобразования:
Во-первых, ускоряется реструктуризация цепочек поставок. В условиях продолжающейся эскалации торговых противоречий между Китаем и США, а также в сочетании с Фармацевтическая стратегия 2030 Систематически содействуя наращиванию местного потенциала, глобальная промышленная цепочка подталкивается к "деконцентрации".
Во-вторых, происходит технологическая революция. Новые технологии, такие как разработка лекарств на основе искусственного интеллекта (ИИ) и синтетическая биология, меняют парадигмы НИОКР и производства, делая цифровые интеллектуальные преобразования ключом к прорыву.
В-третьих, существенно меняется структура спроса. Развивающиеся рынки Латинской Америки и Юго-Восточной Азии растут гораздо быстрее, чем развитые рынки Европы и США, открывая новый голубой океан для китайских инновационных фармацевтических препаратов и медицинских изделий, выходящих на мировой рынок.

На этом фоне на заседании Центрального политического бюро КПК 25 апреля 2025 года впервые прозвучало предложение "использовать уверенность в высококачественном развитии для преодоления внешней неопределенности", наметив путь развития инновационных фармацевтических препаратов и устройств, характеризующийся "инновационным ростом, диверсифицированным сотрудничеством и устойчивостью в качестве основы".

Ориентация на центральную политику:

Три прорыва от стратегического плана к промышленной практике

1. Цифровая интеллектуальная трансформация: Основной двигатель, меняющий глобальную конкурентоспособность

На заседании Политбюро особое внимание было уделено ускорению реализации инициативы "ИИ+". На сайте План реализации цифровой интеллектуальной трансформации фармацевтической промышленности (2025-2030 гг.)В совместном издании семи министерств поставлена двухэтапная цель: к 2027 году построить более 100 фабрик по производству фармацевтических и медицинских приборов с цифровым интеллектом; к 2030 году добиться полномасштабной трансформации с использованием цифрового интеллекта на всех крупных фармацевтических предприятиях.

Эта стратегия уже приносит результаты во всей цепочке создания стоимости фармацевтической продукции:

  • Со стороны НИОКР: собственная платформа Insilico Medicine Chemistry42, основанная на алгоритмах обучения с усилением, сократила цикл оптимизации ведущих соединений на 78% всего до 4 месяцев, что позволило сэкономить более 30 млн юаней на каждом проекте. В первом квартале 2025 года расходы Hengrui Pharmaceuticals на НИОКР достигли 1,533 млрд юаней, а совокупные инвестиции в НИОКР превысили 46 млрд юаней. В настоящее время компания разрабатывает более 90 инновационных продуктов и проводит около 400 клинических исследований по всему миру.
  • Производственная сторона: Yangtze River Pharmaceutical Group активно применяет искусственный интеллект, большие данные и облачные вычисления для обеспечения интеллектуального управления посевами, производством и логистикой. Модернизация с использованием цифровых технологий позволила повысить эффективность производства на 28%, а объем выпускаемой продукции - на 43%. Fosun Pulse объявила о планах по созданию семи конвейеров по производству медицинских приборов на основе ИИ в Чунцине, поддерживая строительство "умного здравоохранения".
  • Со стороны цепочки поставок: Система отслеживания ТКМ компании Jointown Pharmaceutical Group была признана эталонным примером цифровой трансформации на национальном уровне. Цифровая платформа медицинских товаров, инициатива "Десять тысяч магазинов" и платформа Smart TCM получили национальные и провинциальные награды. Huahai Pharmaceutical построила надежную многоканальную маркетинговую систему в США, охватывающую самостоятельные продажи, оптовиков, розничные сети и коммерческие компании и охватывающую 95% основных покупателей на рынке непатентованных лекарств.

2. Диверсификация рынков: Стратегический выбор для преодоления геополитических барьеров

На встрече было подчеркнуто "неуклонное расширение открытости на высоком уровне" и отмечена важность баланса между внутренней экономической работой и международными торговыми ограничениями. Китайские фармацевтические компании придерживаются двойной стратегии "углубление традиционных рынков + расширение развивающихся рынков".

  • Инициатива "Пояс и путь" как драйвер роста: Согласно данным Китайской торговой палаты по импорту и экспорту лекарств и товаров медицинского назначения, с января по март 2025 года экспорт лекарств в 64 страны "Пояса и пути" достиг 8,745 млрд долларов США (рост на 4,15% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года). Экспорт в Евразийский экономический союз (5 стран) составил 1,005 млрд долларов США (рост на 13,69%), а экспорт в Лигу арабских государств (22 страны) достиг 1,08 млрд долларов США (рост на 10,21%).
  • Прорывы на развитых рынках: Пластырь с ротиготином компании Luye Pharma был запущен в Великобритании в 2025 году для лечения признаков и симптомов ранней и прогрессирующей идиопатической болезни Паркинсона и умеренного или тяжелого идиопатического синдрома беспокойных ног. Это первый дженерик Neupro® в Великобритании с доказанной биоэквивалентностью. Между тем, согласно отчету компании Mindray за 3 квартал 2024 года, доходы ее бизнеса по производству медицинских изображений составили 5,97 млрд юаней, увеличившись на 11,4% по сравнению с прошлым годом, а рост европейского рынка превысил 30%.

3. Устойчивость цепочки поставок: Фундаментальная логика промышленной безопасности

В ответ на американский план "Реорганизация цепочки поставок критической медицины" Китай укрепляет свою стратегию "системы лидеров цепочки":

  • Модернизация API: Китай играет важнейшую роль в мировом производстве промышленных солей пенициллина, витаминов и промежуточных продуктов сартанов. Сейчас основное внимание уделяется переходу на API с более высокой стоимостью. Например, API валсартана калия компании Tonghe Pharma получил регистрацию лекарственного средства в Южной Корее и подал шесть регистраций в США и Канаде. Завод Jiuzhou Pharma по производству API пептидов в Сучжоу начал второй этап расширения мощностей в 2025 году, коммерческий запуск запланирован на сентябрь 2025 года. В течение пяти лет планируется построить шесть линий по производству пептидов по стандартам GMP, что позволит преодолеть монополию США/ЕС.
  • Двунаправленное распространение инновационных препаратов и устройств: Препарат Brukinsa® (занубрутиниб) компании BeiGene получил одобрение как в Китае, так и в США благодаря стратегии "двойной подачи". В I-III кварталах 2024 года выручка в США составила 73,5% от мировых продаж, а в Китае - 10,5%. Коронарный стент Firebird компании MicroPort был имплантирован более чем 500 000 пациентов в странах "Пояса и пути", а также компания внедряет израильский препарат Galmed NASH в китайскую клиническую разработку, формируя замкнутый цикл "внедрение технологии - локализация - глобальный выход".

Борьба с внешней неопределенностью:

Точное согласование трех основных задач с целенаправленными стратегиями

1. Тарифные барьеры и технологические блокады: От "игры на издержках" к "прорыву в стоимости"

  • Модернизация структуры продукции: Отказ от низкорентабельных продуктов "красного океана" и концентрация на новых направлениях, таких как биопрепараты и клеточная терапия. Например, CAR-T-терапия (такая как CARVYKTI® от Legend Biotech), которая включает в себя сложные процессы редактирования генов и культивирования клеток, обеспечивает высокую добавленную стоимость.
  • Использование региональных торговых соглашений: Для снижения рисков, связанных с политикой США, китайские компании используют кумуляцию правил происхождения в рамках RCEP, ускоряют расширение в Юго-Восточной Азии и одновременно расширяют присутствие в Европе, на Ближнем Востоке и в Латинской Америке. Благодаря регистрации в регулирующих органах, развитию каналов сбыта и созданию брендов они создают сбалансированные глобальные сети продаж для эффективной диверсификации рисков.

2. Соответствие международным нормативным требованиям: От "пассивной адаптации" к "совместному созданию правил"

  • Прорывы в интернационализации стандартов ТКМ: Например, Китайская академия китайских медицинских наук и Ботанический сад лекарственных растений Гуанси оказали поддержку Лаосу в составлении Фармакопея ЛаосаВ некоторых странах начинают принимать стандарты ТКМ из китайской фармакопеи. В Юго-Восточной Азии и Латинской Америке некоторые страны начинают принимать стандарты ТКМ из Китайской фармакопеи. Власти Канады также начали переговоры о признании некоторых позиций ТКМ. Эти шаги отражают растущее международное признание китайских фармацевтических стандартов.
  • Создание потенциала для обеспечения полного соответствия технологическому процессу: В марте 2025 года предприятия WuXi AppTec по производству API в Чанчжоу и Тайсине прошли инспекцию Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) с нулевым количеством недостатков, и не было выдано ни одного замечания по форме 483.

3. Интеллектуальная собственность: От "последующих инноваций" к "оригинальному инновационному лидерству"

Например, по состоянию на апрель 2025 года компания Ascentage Pharma имела 541 авторизованный патент, в том числе 379 зарубежных патентов, охватывающих основные мировые рынки. Компания Hengrui Pharmaceuticals подала 45 международных патентов в области моноклональных антител PD-1, а ее препарат камрелизумаб вышел на такие рынки, как Турция и Египет, благодаря "патентному лицензированию + локализованному производству".

Глубокие прорывы в высококачественном развитии:

От "расширения масштабов" к "лидерству в области ценностей"

1. Интернационализация традиционной китайской медицины: От "экспорта культуры" к "экспорту стандартов"

  • Меры политики: Сайт План реализации основных проектов по возрождению и развитию традиционной китайской медицины В 14-й пятилетке Министерство торговли планирует создать 50 зарубежных центров ТКМ и выпустить 50 международных стандартов. В настоящее время экспортные базы услуг ТКМ Министерства торговли охватывают 32 страны и обслуживают более 2 миллионов человек в год.
  • Расширение возможностей технологий: Например, компания Yunnan Baiyao использовала "фитохимию на основе метаболомики + сетевую фармакологию" для повышения чистоты сапонинов Panax notoginseng до 98%, что позволило преодолеть препятствие ЕС по единообразию содержания для регистрации травяных лекарств.

2. Глобальные сети НИОКР: От "местных предприятий" к "транснациональным корпорациям"

  • Рост модели с двумя головными офисами: BeiGene управляет научно-исследовательскими центрами в Китае и США, параллельно проводя международные исследования III фазы по модели "Шанхай - днем, Бостон - ночью" с круглосуточной передачей данных. Zai Lab открыла центр трансляционной медицины в Лондоне, чтобы быстро получить доступ к европейским ресурсам клинических исследований.
  • Трансграничные инновационные экосистемы: Компания Suzhou BioBAY создала оффшорные инновационные центры в Сингапуре и Бостоне, создав цикл "исследования и разработки за рубежом, перевод в Сучжоу, глобальные рынки". В нем уже инкубировано более 10 компаний, включая Innovent Biologics и Keymed Biosciences.

3. Зеленая и низкоуглеродная трансформация: Новый порог для глобальной конкуренции

  • Харбинская фармацевтическая группа (Хаяо): В 2025 году Повышение качества и эффективности для получения устойчивой прибыли В своем плане компания предложила создать "зеленую" промышленную цепочку с помощью цифрового интеллектуального производства и контроля затрат. В апреле Sanjing Pharmaceutical подписала соглашение с Jiuzhou Group о реализации проекта распределенного фотоэлектрического производства в Дацине, способствуя переходу на низкоуглеродные технологии с помощью солнечной энергии.
  • Qilu Pharmaceutical (Хайнань): Благодаря использованию интегрированной платформы управления энергопотреблением Qilu, одна трехступенчатая теплообменная сублимационная сушилка экономит более 200 000 кВт/ч в год. Модернизированная система очистки воды достигла коэффициента регенерации 90%, что позволило сэкономить более 10 000 тонн воды в год.

Заключение: Создание новых преимуществ с помощью динамического баланса

Укрепляя инновационные двигатели с помощью цифровых интеллектуальных преобразований, диверсифицируя рынки для снижения рисков и укрепляя устойчивость цепочки поставок к потрясениям, китайские инновационные фармацевтические препараты и устройства используют "три уверенности" высококачественного развития, чтобы противостоять "трем неопределенностям" глобальной реструктуризации промышленной цепочки.

Столкнувшись с "тарифным давлением + технологической блокадой + перестройкой системы регулирования", китайский фармацевтический экспорт переходит от "факторных" к "эффективным" и "инновационным".

  • На государственном уровне Китай должен ускорить установление международных стандартов ТКМ и усовершенствовать политические инструменты для цифрового интеллектуального преобразования.
  • На уровне предприятий компании должны создавать устойчивые системы "глобализированных исследований и разработок, локализованного производства, диверсифицированных рынков".
  • На отраслевом уровне использование зон свободной торговли и трансграничных инновационных экосистем является ключом к изучению интегрированных моделей экспорта "лекарства + услуги" и "продукты + технологии".

В перспективе, только внедрив "уверенность" в высококачественном развитии в инновационный потенциал, промышленную устойчивость и глобальное сотрудничество, Китай сможет прочно захватить стратегическую инициативу в глобализации фармацевтики и медицинского оборудования, внеся подлинное "китайское решение" в глобальную цепочку индустрии здравоохранения.