Динамика рынка и движущие силы роста Динамика рынка и движущие силы роста
1. Общий обзор
Фармацевтический рынок Казахстана переживает структурную трансформацию. По данным IQVIA, в 2023 году объем рынка достигнет 987,3 млрд тенге (около $1,91 млрд), что означает рост на 15,4% по сравнению с предыдущим годом. С точки зрения структуры предложения, отечественные фармацевтические производственные мощности остаются относительно слабыми. По данным Министерства финансов и Агентства по стратегическому планированию и реформам Казахстана, за первые 11 месяцев 2023 года объем производства фармацевтической продукции достиг 131 млрд тенге (около $250 млн). Экспорт фармацевтической продукции составил $14,4 млн, а импорт - $1,6 млрд, в результате чего зависимость от импорта превысила 80%. В пятерку крупнейших источников импорта вошли Россия, Швейцария, Франция, Индия и Германия. Потребление фармацевтической продукции на душу населения составляет всего $18,82, что значительно ниже уровня $80-120, характерного для стран Восточной Европы, и свидетельствует о значительном неиспользованном потенциале рынка. В рамках Комплексного плана развития фармацевтической промышленности (2020-2025 гг.) правительство планирует инвестировать $33 млн в увеличение внутреннего производства лекарств до 50% рынка и стимулировать локализацию производства медицинского оборудования, предлагая значительные политические стимулы.
Ноябрь 2023 - октябрь 2024 Размер фармацевтического рынка Казахстана
Пандемия в 2020 году ускорила модернизацию отрасли, и объем производства в фармацевтическом секторе увеличился на 39,5% по сравнению с предыдущим годом. Был запущен 41 новый производственный проект, охватывающий такие области, как антибиотики и средства защиты. В 2009 году Фонд национального благосостояния "Самрук-Казына" создал национальную закупочно-распределительную организацию "СК-Фармация" (СҚ-Фармация; примечание: с 2013 года СК находится под управлением Министерства здравоохранения). Эта структура занимается поставками лекарств в рамках программы гарантированной государственной медицинской и фармацевтической помощи (ГГМФП) через единую систему закупок, увеличивая при этом долю отечественных производителей на рынке. К концу 2024 года SK заключила 7-10-летние долгосрочные контракты с 35 отечественными производителями на поставку почти 4 000 наименований лекарственных препаратов и медицинских изделий, сохраняя при этом запасы лекарств на случай чрезвычайных ситуаций, достаточные для двухмесячной потребности. Разработка и массовое производство отечественной вакцины "КазКовид-ин" (ежегодный объем производства 30-60 млн доз в 2021 году) стали прорывом для Казахстана в сфере биотехнологий.
2. Китайско-казахстанская фармацевтическая торговля
Согласно статистике Китайской торговой палаты по импорту и экспорту лекарственных средств и товаров медицинского назначения, основанной на данных китайской таможни, общий объем торговли в фармацевтическом секторе между Китаем и Казахстаном в 2024 году достиг $440 миллионов долларов США, что означает рост на 12,5% в годовом исчислении. В течение последних пяти лет двусторонняя торговля фармацевтическими товарами демонстрировала устойчивый рост. В 2024 году Казахстан стал крупнейшим партнером Китая по торговле фармацевтическими товарами среди пяти стран Центральной Азии (за ним следуют Узбекистан и Кыргызстан), на его долю пришлось 44,9% от общего объема фармацевтической торговли Китая с Центральной Азией за тот же период.
В частности, в 2024 году объем китайского экспорта фармацевтической продукции в Казахстан достиг $430 млн, увеличившись на 15,8% по сравнению с предыдущим годом. Среди экспортируемых товаров западные лекарства составили 16,2%, а медицинские изделия - 83,7%. Основными конкурентоспособными статьями экспорта были домашние массажные приборы, одноразовые медицинские принадлежности, больничные диагностические приборы, эфиры и соли лизина и человеческие вакцины. Что касается импорта, то в 2024 году Китай импортировал из Казахстана фармацевтическую продукцию на сумму $10 млн, в основном солодку и луковицу фритиллярии. Однако общий объем импорта сократился на 52,3% в годовом исчислении, на что в значительной степени повлияло падение объемов и цен на солодку. В последние годы Китай постепенно увеличивает импорт солодки и ее экстрактов из Узбекистана.
3.Структура рынка
По данным Proxima Research, объем рынка розничного и госпитального потребления лекарственных средств в Казахстане с января по ноябрь 2024 года достиг 1,077 трлн тенге (около $2,15 млрд). На розничные каналы пришлось 56% рынка, а на государственные закупки - 44%. В этом сегменте преобладали больничные (18,4%) и амбулаторные (19,7%) препараты. С точки зрения объема, розничное потребление составило 82,6%, при этом большинство препаратов продавалось через аптеки. На госпитальный канал пришлось 17,4% (в том числе 10,5% на лекарства для стационаров и 5,5% на безрецептурные препараты).
Топ-15 компаний по объему розничных продаж фармацевтической продукции в Казахстане, январь-ноябрь 2024 г.
С 2020 года в Казахстане внедрена система обязательного социального медицинского страхования (ОССМС), которая расширяет охват еще на 105 заболеваний. Таким образом, как в рамках ГВФОМС, так и в рамках ОССЗ, охват заболеваний расширился до 131. Расходы на лечение 10 ведущих заболеваний в 2023 году составят 168,09 млрд тенге (около $330 млн), что составит 73% от общих расходов бюджета на закупку амбулаторных лекарств.
Топ-10 заболеваний, охваченных амбулаторными закупками лекарств (по объему бюджета)
Топ-10 заболеваний, охваченных амбулаторными закупками лекарств (по количеству пациентов)
4. Правила доступа на рынок и пути обеспечения соответствия
Выход на рынок Казахстана требует соблюдения требований Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и местных нормативных актов, при этом основными требованиями являются следующие:
Система регистрации и сертификации
Регистрация препарата: Одобрение выдается Национальным центром экспертизы фармацевтической продукции при Министерстве здравоохранения Казахстана. Заявки должны включать техническую документацию, данные клинических испытаний и сертификат ISO 13485. С 1 июля 2021 года регистрация лекарственных средств переходит от внутренней системы Казахстана к правилам и стандартам ЕАЭС. Препараты, произведенные и зарегистрированные в соответствии с внутренними правилами, могут обращаться только внутри страны до конца 2025 года.
Классификация медицинских изделий: Разделены на классы I-IV в зависимости от степени риска. Для изделий с высоким уровнем риска (например, имплантатов) требуются данные клинических испытаний, а для некоторых категорий обязательны инспекции на месте.
Маркировка и язык: Информация о продукте должна быть маркирована на казахском или русском языке, включая ингредиенты, показания к применению и стандарты производства, что обеспечивает соответствие регистрационным документам.
Политические стимулы и оптимизация затрат
Освобождение от НДС распространяется на фармацевтическое производство, импорт медицинских изделий и расходных материалов. Производители фармацевтической продукции на основе этанола освобождены от уплаты акциза.
Отмена требований по лицензированию импорта для упрощения таможенного оформления и снижения логистических затрат.
Регистрация отечественных лекарств и сырья бесплатна. Предприятия особой экономической зоны полностью освобождены от уплаты корпоративного подоходного налога и земельного налога.
Надзор за соблюдением нормативных требований и управление рисками
Предприятия должны создать системы послепродажного обслуживания и проходить регулярные инспекции. С июля 2024 года на все фармацевтические препараты в розничной упаковке (за исключением ветеринарных препаратов и вакцин) должны наноситься QR-коды Data Matrix, содержащие 14-значный код продукта и 13-значный случайный серийный номер для улучшения отслеживаемости.
Ввоз личных лекарств ограничен "разумными количествами для личного пользования" (беспошлинный ввоз по суше/на море: 200 евро, менее 31 кг). Для ввоза специальных лекарств требуется рецепт врача и декларация.
Возможности рынка и модели сотрудничества
Спрос на "голубой океан" и технологические пробелы
Медицинское оборудование: Ежегодный рост спроса на электронные диагностические приборы, эндоскопы и медицинское лазерное оборудование достигает 95%, при этом уровень внутреннего производства не превышает 10%. По данным Министерства здравоохранения Казахстана за 2020 год, фармацевтический сектор страны состоит из 96 предприятий, 22 из которых производят медицинские изделия. Правительство планирует добавить 7 новых производственных мощностей к 2024 году, уделяя приоритетное внимание внедрению передовых технологий для КТ, МРТ и другого высокотехнологичного оборудования.
Лекарства для лечения хронических заболеваний: Существует значительный дефицит лекарств для лечения диабета, онкологии и туберкулеза, причем местные предприятия удовлетворяют лишь 30% спроса. Широкие возможности сотрудничества существуют для производства непатентованных и инновационных лекарств.
Традиционная медицина: Признание китайской медицины в Казахстане растет. Аньхойский университет китайской медицины сотрудничает с Алматинским китайско-казахстанским международным медицинским центром, предлагая иглоукалывание и траволечение. Бесплатные клиники в 2024 году обслужили более 2 000 пациентов, способствуя развитию местного производства традиционных китайских лекарств.
Примеры корпоративного сотрудничества между Китаем и Казахстаном
Kelun Pharmaceutical (Kazakhstan) Co., Ltd.: Являясь одной из крупнейших инвестиций китайского частного предприятия в Казахстане, компания Kelun Pharmaceutical использовала возможности "Пояса и пути" для создания самой современной в Центральной Азии базы по производству инфузионных растворов в пригороде Алматы. Производственные мощности предприятия рассчитаны на Казахстан и соседние страны. Продукция компании прошла регистрацию в Узбекистане и Кыргызстане, ведется активная экспансия на российский рынок. Благодаря передаче технологий и развитию местных талантов, "Келун" внедрил в Казахстане производственные системы, соответствующие требованиям GMP, и технологии проверки качества. Кроме того, компания передала местным учреждениям здравоохранения медицинские товары на сумму более $2 млн, став эталонным проектом для китайско-казахстанского сотрудничества в области промышленного потенциала.
Проект сотрудничества в области биофармацевтики: Казахстан планирует инвестировать $101,7 млн в строительство своего первого биофармацевтического завода, отвечающего требованиям GMP, мощностью 15 млн доз ветеринарных вакцин (включая оспу овец и птичий грипп) в год. Это позволит заменить 78% импортных ветеринарных препаратов. Проект привлек к участию в нем китайские фармацевтические компании путем технического инвестирования в акционерный капитал, что позволит использовать богатые ресурсы животноводства Казахстана для совместной разработки продуктов для здоровья животных.
Сотрудничество в области технологий генетического тестирования: В июле 2024 года группа BGI в партнерстве с технопарком Biogen создала Астанинский генетический центр (AGC) в рамках Национального центра биотехнологий Казахстана. BGI не только предоставила современное оборудование для генетического секвенирования и анализа данных, но и внедрила передовые технологии, такие как неинвазивное пренатальное тестирование (НИПТ).
Интернационализация традиционной медицины: Компания Xi'an Mingren Pharmaceutical сотрудничала с казахстанской больницей "Мухабат", чтобы вывести на казахстанский рынок признанный на национальном уровне продукт нематериального культурного наследия "Штукатурка Ма Мингрен". Планируется создание центра диагностики и лечения традиционной китайской медицины (ТКМ) в Актауской области. Кроме того, "Зал образцов китайской травяной медицины", открытый в китайско-казахстанском центре международного приграничного сотрудничества "Хоргос", стал центром демонстрации культуры традиционной китайской медицины и содействия торговле, способствуя трансграничному обороту таких лекарственных материалов, как солодка и Cistanche deserticola.
5.Окно государственных закупок и политики
Государственные закупки медицинского оборудования: Министерство здравоохранения Казахстана выступило с инициативой "Год здоровья" в 2024 году, добавив семь новых предприятий по производству медицинского оборудования и объявив тендер на закупку высокотехнологичного оборудования, такого как компьютерные и магнитно-резонансные томографы. Китайские предприятия активно участвовали в торгах. Кроме того, в декабре 2023 года компания Xi'an Dayi Group подписала соглашение о стратегическом сотрудничестве с казахстанскими партнерами с целью расширения услуг радиотерапии в Казахстане за счет экспорта медицинского оборудования и обмена технологиями.
Международные выставки и подбор ресурсов: Казахстанская международная выставка "Здравоохранение 2024" (KIHE 2024) привлекла таких мировых гигантов, как GE Healthcare и Roche. Одновременно Казахстан объявил о расширении каталога бесплатных медицинских услуг, добавив 120 новых препаратов в список государственных закупок. Китайские фармацевтические компании воспользовались выставкой для налаживания контактов с местными дистрибьюторами. Например, MinKang Bio установила глубокое сотрудничество с крупнейшим казахстанским дистрибьютором медицинского оборудования и фармацевтических препаратов для совместного освоения казахстанского и центральноазиатского рынков.
Трансграничная электронная торговля и распределительные сети: После выполнения заказа на лакрицу весом 2 000 тонн, которому способствовала трансграничная платформа Синьцзяна, китайские логистические компании ускорили экспансию в Центральную Азию. Например, компания YTO Express начала строительство сортировочного центра и индустриального парка в Алматы для повышения эффективности региональной логистики.
Техническое сотрудничество и пути локализации
Высокотехнологичные разработки: Министерство здравоохранения Казахстана в партнерстве со швейцарской компанией Roche Holding создало базу по производству противораковых препаратов в Нур-Султане. Предприятие планирует начать производство целевых препаратов для лечения рака молочной железы к 2025 году, а передача технологий будет охватывать синтез активных фармацевтических ингредиентов и процессы создания рецептур. Китайские фармацевтические компании могут использовать эту модель для разработки препаратов для лечения хронических заболеваний.
Модернизация традиционной китайской медицины: В июле 2024 года в китайско-казахстанском центре международного приграничного сотрудничества "Хоргос" был создан "Музей образцов китайской травяной медицины". Этот объект служит платформой для медицинского обмена между Китаем и Казахстаном, привлекая больший корпоративный и коммерческий интерес к отрасли травяной медицины. Он призван способствовать развитию торговли традиционной китайской медициной не только между Китаем и Казахстаном, но и с соседними странами Центральной Азии.
Проблемы, связанные с рисками, и стратегии реагирования
Укрепление защиты интеллектуальной собственности
Количество дел о нарушении патентных прав в Казахстане растет в среднем на 15% в год. Предприятиям следует активно подавать международные патенты PCT и создавать механизмы защиты бренда через местных партнеров. Китайским компаниям рекомендуется заблаговременно регистрировать патенты на основные технологии, создавать совместные лаборатории с казахстанскими исследовательскими институтами и повышать уровень соответствия путем лицензирования технологий.
Оптимизация системы распределения
Поскольку 80% фармацевтических препаратов в Казахстане циркулирует по частным каналам, целесообразно создавать стратегические альянсы с местными лидерами, такими как SK Pharma и Chimpharm. Также можно использовать складские и логистические преимущества специальных экономических зон (например, Инновационного парка Астаны), чтобы сократить время реагирования цепочки поставок.
Отслеживание нормативных актов
Казахстанские нормативные документы часто обновляются. Внимательно следите за изменениями в технических регламентах ЕАЭС (например, ТР ЕАЭС 037/2016), заблаговременно завершайте сертификацию продукции и избегайте сбоев в доступе на рынок, вызванных изменениями стандартов. Например, Казахстан введет обязательную электронную маркировку лекарств в 2024 году, что потребует от предприятий подключения к национальной платформе отслеживания. Компании должны заранее обновить свои ERP-системы и сотрудничать с местными поставщиками ИТ-услуг для разработки модулей прослеживаемости, соответствующих стандартам ЕАЭС, чтобы обеспечить соответствие требованиям.
6.Перспективы на будущее
Фармацевтический рынок Казахстана переходит от "импортозависимости" к "независимым инновациям", а китайско-казахстанское фармацевтическое сотрудничество переходит от экспорта одного продукта к полной цепочке создания стоимости "исследования и разработки - производство - обслуживание". По прогнозам, к 2025 году объем китайско-казахстанской фармацевтической торговли превысит $500 миллионов. Используя инициативу "Пояс и путь", технологические преимущества и географическую близость, китайские предприятия могут выйти на соседние рынки, включая Центральную Азию и Россию. Благодаря расширению технологических возможностей, интеграции ресурсов и локализации операций Китай принимает активное участие в модернизации фармацевтической отрасли Казахстана. С созданием Китайско-казахстанского международного медицинского центра и углублением сотрудничества в области традиционной медицины, синергия в секторах здравоохранения будет продолжать развиваться, устанавливая ориентир для регионального сотрудничества в области здравоохранения.
*Оригинальное заявление* Этот контент изначально создан отделом западной медицины Китайской торговой палаты по импорту и экспорту лекарственных средств и товаров медицинского назначения. Никакая часть этого контента не может быть использована в любой форме, включая воспроизведение, выдержку, копирование или зеркальное отображение, без предварительного разрешения этого официального аккаунта. Для получения разрешения, пожалуйста, свяжитесь с нами через бэкэнд аккаунта/раздел комментариев в конце статьи или напрямую по тел: 010-5803-6261, [email protected]. Пожалуйста, укажите ID официальной учетной записи и статью, которую вы собираетесь воспроизвести.