Atualmente, a indústria farmacêutica mundial está a passar por três transformações profundas:
Em primeiro lugar, a reestruturação da cadeia de abastecimento está a acelerar. Com a escalada contínua das fricções comerciais entre a China e os Estados Unidos, juntamente com a decisão da UE de Estratégia Farmacêutica 2030 promovendo sistematicamente a criação de capacidades locais, a cadeia industrial global está a ser empurrada para a "desconcentração".
Em segundo lugar, as revoluções tecnológicas estão a avançar. As novas tecnologias, como a conceção de medicamentos baseada na inteligência artificial (IA) e a biologia sintética, estão a remodelar os paradigmas da I&D e da produção, tornando a transformação digital inteligente a chave para os avanços.
Em terceiro lugar, as estruturas da procura estão a mudar significativamente. Os mercados emergentes da América Latina e do Sudeste Asiático estão a registar um crescimento muito mais rápido do consumo de produtos farmacêuticos do que os mercados maduros da Europa e dos EUA, abrindo um novo oceano azul para os produtos farmacêuticos e dispositivos médicos inovadores chineses que se estão a tornar globais.

Neste contexto, a reunião do Bureau Político Central do PCC de 25 de abril de 2025 propôs pela primeira vez "usar a certeza do desenvolvimento de alta qualidade para lidar com a incerteza externa", delineando um caminho de desenvolvimento para produtos farmacêuticos e dispositivos inovadores caracterizado por "crescimento impulsionado pela inovação, colaboração diversificada e resiliência como base".

Orientação da política central:

Três avanços do projeto estratégico para a prática industrial

1. Transformação digital inteligente: O principal motor que está a remodelar a competitividade global

A reunião do Politburo sublinhou a necessidade de acelerar a iniciativa "IA+". Os Plano de Implementação da Transformação Digital-Inteligente da Indústria Farmacêutica (2025-2030), publicado conjuntamente por sete ministérios, estabelece um objetivo em duas fases: até 2027, construir mais de 100 fábricas de dispositivos médicos e farmacêuticos com inteligência digital; até 2030, alcançar uma cobertura total da transformação inteligente digital em todas as empresas farmacêuticas de grande escala.

Esta estratégia já está a produzir resultados em toda a cadeia de valor farmacêutica:

  • Lado de P&D: A plataforma proprietária Chemistry42 da Insilico Medicine, alimentada por algoritmos de aprendizagem por reforço, encurtou o ciclo de otimização do composto principal em 78% para apenas 4 meses, economizando mais de RMB 30 milhões por projeto. As despesas de I&D da Hengrui Pharmaceuticals atingiram 1,533 mil milhões de RMB no primeiro trimestre de 2025, com um investimento acumulado em I&D superior a 46 mil milhões de RMB. Atualmente, a empresa tem mais de 90 produtos inovadores em desenvolvimento clínico e cerca de 400 ensaios clínicos em todo o mundo.
  • Lado da produção: O Yangtze River Pharmaceutical Group está a aplicar ativamente a IA, os grandes dados e a computação em nuvem para conseguir uma gestão inteligente da plantação, produção e logística. As suas actualizações digitais inteligentes aumentaram a eficiência da produção em 28% e a produção em 43%. A Fosun Pulse anunciou planos para estabelecer sete condutas de produtos de dispositivos médicos baseados em IA em Chongqing, apoiando a construção de "cuidados de saúde inteligentes".
  • Lado da cadeia de abastecimento: O sistema de rastreabilidade de MTC do Jointown Pharmaceutical Group foi reconhecido como um caso de referência a nível nacional para a transformação digital. A sua plataforma digital de fornecimentos médicos, a iniciativa "Ten-Thousand Stores" e a plataforma Smart TCM ganharam prémios nacionais e provinciais. A Huahai Pharmaceutical construiu um sistema robusto de marketing multicanal nos EUA, abrangendo vendas auto-operadas, grossistas, cadeias de retalho e empresas comerciais, chegando a 95% dos principais compradores do mercado de medicamentos genéricos.

2. Diversificação dos mercados: Uma escolha estratégica para ultrapassar as barreiras geopolíticas

A reunião sublinhou "a expansão inabalável da abertura de alto nível" e destacou a importância de equilibrar o trabalho económico interno com as fricções comerciais internacionais. As empresas farmacêuticas chinesas estão a seguir uma estratégia dupla de "aprofundamento dos mercados tradicionais + expansão dos mercados emergentes".

  • Iniciativa "Uma Faixa, Uma Rota" como motor de crescimento: De acordo com os dados compilados pela Câmara de Comércio da China para a Importação e Exportação de Medicamentos e Produtos de Saúde, de janeiro a março de 2025, as exportações de medicamentos para 64 países da Faixa e da Rota atingiram 8,745 mil milhões de dólares (um aumento de 4,15% em relação ao ano anterior). As exportações para a União Económica Eurasiática (5 países) totalizaram 1,005 mil milhões de dólares (mais 13,69%), e as exportações para a Liga Árabe (22 países) atingiram 1,08 mil milhões de dólares (mais 10,21%).
  • Avanços nos mercados desenvolvidos: O adesivo de rotigotina da Luye Pharma foi lançado no Reino Unido em 2025 para o tratamento de sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática inicial e avançada e da síndrome das pernas inquietas idiopática moderada a grave. É o primeiro genérico do Neupro® no Reino Unido, com bioequivalência comprovada. Enquanto isso, o relatório do terceiro trimestre de 2024 da Mindray mostrou que seu negócio de imagens médicas gerou RMB 5,97 bilhões, um aumento de 11,4% em relação ao ano anterior, com o crescimento do mercado europeu excedendo 30%.

3. Resiliência da cadeia de abastecimento: A lógica fundamental da segurança industrial

Em resposta ao plano norte-americano "Critical Medicine Supply Chain Reshoring", a China está a reforçar a sua estratégia de "sistema líder da cadeia":

  • Atualização de API: A China desempenha um papel fundamental a nível mundial na produção de sais industriais de penicilina, vitaminas e intermediários de sartans. Atualmente, o objetivo é avançar para APIs de maior valor. Por exemplo, o API de valsartan potássico da Tonghe Pharma obteve o registo de medicamento na Coreia do Sul e apresentou seis registos nos EUA e no Canadá. A fábrica de API de péptidos da Jiuzhou Pharma em Suzhou iniciou a sua Fase II de expansão da capacidade em 2025, com lançamento comercial previsto para setembro de 2025, com planos para construir seis linhas de produção de péptidos GMP no prazo de cinco anos, quebrando o monopólio dos EUA/UE.
  • Circulação bidirecional de medicamentos e dispositivos inovadores: O Brukinsa® (zanubrutinib) da BeiGene obteve aprovações tanto na China como nos EUA através de uma estratégia de "apresentação dupla". No primeiro e terceiro trimestres de 2024, as receitas dos EUA representaram 73,5% das vendas globais, enquanto a China representou 10,5%. O stent coronário Firebird da MicroPort foi implantado em mais de 500.000 pacientes nos países da Belt and Road, enquanto a empresa também está a introduzir o medicamento Galmed NASH de Israel no desenvolvimento clínico chinês, formando um ciclo fechado de "introdução de tecnologia-localização-produção global".

Lidar com a incerteza externa:

Alinhamento preciso dos três principais desafios com estratégias específicas

1. Barreiras pautais e bloqueios tecnológicos: Do "jogo do custo" à "descoberta do valor"

  • Atualização da estrutura dos produtos: Abandonar os produtos de baixo valor do "oceano vermelho" e concentrar-se em novas áreas, como os produtos biológicos e as terapias celulares. Por exemplo, as terapias CAR-T (como a CARVYKTI® da Legend Biotech), que envolvem processos complexos de edição de genes e de cultura de células, proporcionam um elevado valor acrescentado.
  • Tirar partido dos acordos comerciais regionais: Para cobrir os riscos da política dos EUA, as empresas chinesas estão a aproveitar as regras de acumulação de origem do RCEP, acelerando a expansão do Sudeste Asiático e aprofundando a presença na Europa, no Médio Oriente e na América Latina. Através do registo regulamentar, do desenvolvimento de canais e da construção de marcas, estão a estabelecer redes de vendas globais equilibradas para diversificar eficazmente os riscos.

2. Conformidade com a regulamentação internacional: Da "Adaptação Passiva" à "Co-criação de Regras"

  • Avanços na internacionalização das normas da MTC: Por exemplo, a Academia Chinesa de Ciências Médicas Chinesas e o Jardim Botânico de Plantas Medicinais de Guangxi apoiaram o Laos na compilação da Farmacopeia do LaosA medicina tradicional chinesa está a ser adoptada, equilibrando as tradições locais com os conhecimentos chineses. No Sudeste Asiático e na América Latina, alguns países estão a começar a adotar as normas da MTC da Farmacopeia Chinesa. As autoridades canadianas também iniciaram conversações para reconhecer certas entradas da MTC. Estas iniciativas reflectem o crescente reconhecimento internacional das normas farmacêuticas chinesas.
  • Criação de capacidade de conformidade de processo completo: Em março de 2025, as instalações API da WuXi AppTec em Changzhou e Taixing foram ambas aprovadas nas inspecções da FDA dos EUA com zero deficiências, não tendo sido emitidas quaisquer observações no Formulário 483.

3. Propriedade intelectual: Da "inovação subsequente" à "liderança na inovação original"

Por exemplo, em abril de 2025, a Ascentage Pharma detinha 541 patentes autorizadas, incluindo 379 patentes no estrangeiro que cobriam os principais mercados globais. A Hengrui Pharmaceuticals registou 45 patentes internacionais no campo dos anticorpos monoclonais PD-1, com o seu camrelizumab a entrar em mercados como a Turquia e o Egito através de "licenciamento de patentes + fabrico localizado".

Avanços profundos no desenvolvimento de alta qualidade:

Da "Expansão de Escala" à "Liderança de Valor"

1. Internacionalização da Medicina Tradicional Chinesa: Da "Exportação Cultural" à "Exportação de Normas"

  • Medidas políticas: O Plano de execução dos grandes projectos de revitalização e desenvolvimento da medicina tradicional chinesa especifica a criação de 50 centros de MTC no estrangeiro e a publicação de 50 normas internacionais durante o 14º Plano Quinquenal. As bases de exportação de serviços de MTC do Ministério do Comércio abrangem atualmente 32 países, servindo mais de 2 milhões de pessoas anualmente.
  • Capacitação tecnológica: Por exemplo, Yunnan Baiyao utilizou a "metabolómica baseada na fitoquímica + farmacologia de rede" para aumentar a pureza das saponinas de Panax notoginseng para 98%, ultrapassando o obstáculo da uniformidade de conteúdo da UE para o registo de medicamentos à base de plantas.

2. Redes globais de I&D: Das "Empresas Locais" às "Empresas Multinacionais"

  • Crescimento do modelo de sede dupla: A BeiGene opera centros de I&D tanto na China como nos EUA, realizando ensaios internacionais de Fase III em paralelo ao abrigo de um modelo de revezamento de 24 horas "Xangai de dia, Boston de noite". A Zai Lab criou um centro de medicina translacional em Londres para aceder rapidamente aos recursos europeus de ensaios clínicos.
  • Ecossistemas de inovação transfronteiriços: A Suzhou BioBAY estabeleceu centros de inovação offshore em Singapura e Boston, criando um ciclo de "I&D no estrangeiro, tradução em Suzhou, mercados globais". Já incubou mais de 10 empresas, incluindo a Innovent Biologics e a Keymed Biosciences.

3. Transformação ecológica e hipocarbónica: Um novo limiar para a concorrência mundial

  • Grupo Farmacêutico Harbin (Hayao): Em 2025 Melhoria da qualidade e da eficiência para obter retornos sustentáveis a empresa propôs a construção de uma cadeia industrial ecológica através da produção digital inteligente e do controlo de custos. Em abril, a Sanjing Pharmaceutical assinou um acordo com o Grupo Jiuzhou para um projeto fotovoltaico distribuído em Daqing, promovendo a transição para a economia de baixo carbono através da energia solar.
  • Qilu Pharmaceutical (Hainan): Utilizando a plataforma integrada de gestão de energia da Qilu, um único liofilizador de três fases com permuta de calor poupa mais de 200.000 kWh por ano. O sistema de purificação de água atualizado atingiu uma taxa de recuperação de 90%, poupando mais de 10.000 toneladas de água por ano.

Conclusão: Construir novas vantagens através do equilíbrio dinâmico

Ao consolidar os motores de inovação através da transformação digital inteligente, diversificando os mercados para mitigar os riscos e reforçando a resistência da cadeia de abastecimento contra os choques, os produtos farmacêuticos e dispositivos inovadores da China estão a aproveitar as "três certezas" do desenvolvimento de alta qualidade para contrariar as "três incertezas" da reestruturação da cadeia industrial global.

Enfrentando "pressão tarifária + bloqueios tecnológicos + remodelação regulamentar", as exportações farmacêuticas da China estão a passar de "orientadas para os factores" para "orientadas para a eficiência" e "orientadas para a inovação".

  • A nível governamental, a China deve acelerar o estabelecimento de normas internacionais em matéria de MTC e melhorar os conjuntos de ferramentas políticas para a transformação digital inteligente.
  • A nível empresarial, as empresas devem construir sistemas resistentes de "I&D globalizada, produção localizada, mercados diversificados".
  • Ao nível da indústria, a alavancagem das zonas de comércio livre e dos ecossistemas de inovação transfronteiriços é fundamental para explorar modelos de exportação integrados de "medicamentos + serviços" e "produtos + tecnologias".

Olhando para o futuro, só incorporando a "certeza" de um desenvolvimento de alta qualidade na capacidade de inovação, na resiliência industrial e na colaboração global é que a China poderá tomar firmemente a iniciativa estratégica na globalização dos produtos farmacêuticos e dos dispositivos médicos, contribuindo com uma verdadeira "solução chinesa" para a cadeia global da indústria da saúde.