Dinâmica do mercado e motores de crescimento Dinâmica do mercado e motores de crescimento
1. Panorama geral
O mercado farmacêutico do Cazaquistão está a sofrer uma transformação estrutural. De acordo com os dados da IQVIA, o mercado atingiu 987,3 mil milhões de tenge (aproximadamente $1,91 mil milhões) em 2023, registando um aumento anual de 15,4%. Em termos de estrutura da oferta, a capacidade de produção farmacêutica nacional continua a ser relativamente fraca. Dados do Ministério das Finanças e da Agência de Planeamento Estratégico e Reforma do Cazaquistão indicam que o valor da produção farmacêutica atingiu 131 mil milhões de tenge (aproximadamente $250 milhões) nos primeiros 11 meses de 2023. As exportações de produtos farmacêuticos totalizaram $14,4 milhões, enquanto as importações ascenderam a $1,6 mil milhões, resultando numa dependência das importações superior a 80%. As cinco principais fontes de importação foram a Rússia, a Suíça, a França, a Índia e a Alemanha. O consumo farmacêutico per capita é de apenas $18,82, significativamente abaixo do intervalo de $80-120 típico dos países da Europa de Leste, o que indica um potencial de mercado substancial por explorar. Através do Plano Global de Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica (2020-2025), o governo planeia investir $33 milhões para aumentar a produção nacional de medicamentos para 50% do mercado e promover o fabrico local de equipamento médico, oferecendo incentivos políticos significativos.
novembro de 2023 - outubro de 2024 Dimensão do mercado farmacêutico do Cazaquistão
A pandemia de 2020 acelerou a modernização da indústria, tendo o valor da produção do sector farmacêutico aumentado 39,5% em termos anuais. Foram lançados 41 novos projectos de produção, abrangendo áreas como os antibióticos e o equipamento de proteção. Estabelecido em 2009, o Fundo Nacional de Previdência Samruk-Kazyna criou a entidade nacional de aquisição e distribuição SK-Pharmacy (СҚ-Фармация; nota: a SK está sob a gestão do Ministério da Saúde desde 2013). Esta entidade fornece medicamentos ao abrigo do programa de Cuidados Médicos e Farmacêuticos Garantidos pelo Estado (GVMFC) através de um sistema de aquisição unificado, ao mesmo tempo que aumenta a quota de mercado dos fabricantes nacionais. Até ao final de 2024, a SK assinou contratos de longo prazo de 7 a 10 anos com 35 fabricantes nacionais para fornecer cerca de 4 000 tipos de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos, mantendo reservas de medicamentos de emergência suficientes para dois meses de procura. O desenvolvimento e a produção em massa da vacina QazCovid-in produzida internamente (produção anual de 30-60 milhões de doses em 2021) marcaram um avanço para o Cazaquistão no sector da biotecnologia.
2. Comércio farmacêutico entre a China e o Cazaquistão
De acordo com as estatísticas da Câmara de Comércio da China para a Importação e Exportação de Medicamentos e Produtos de Saúde, com base em dados aduaneiros chineses, o volume total do comércio no sector farmacêutico entre a China e o Cazaquistão atingiu $440 milhões de dólares em 2024, o que representa um aumento anual de 12,5%. O comércio farmacêutico bilateral tem mantido um crescimento constante nos últimos cinco anos. O Cazaquistão foi classificado como o maior parceiro comercial farmacêutico da China entre as cinco nações da Ásia Central em 2024 (seguido do Uzbequistão e do Quirguistão), representando 44,9% do comércio farmacêutico total da China com a Ásia Central durante o mesmo período.
Especificamente, as exportações farmacêuticas da China para o Cazaquistão atingiram $430 milhões em 2024, um aumento de 15,8% em relação ao ano anterior. Entre os produtos exportados, os medicamentos ocidentais representaram 16,2%, enquanto os dispositivos médicos constituíram um significativo 83,7%. Os principais produtos de exportação competitivos incluíram dispositivos de massagem doméstica, material médico descartável, instrumentos de diagnóstico hospitalar, ésteres e sais de lisina e vacinas humanas. Do lado das importações, a China importou $10 milhões de produtos farmacêuticos do Cazaquistão em 2024, principalmente alcaçuz e bolbo fritilar. No entanto, o total das importações diminuiu 52,3% em relação ao ano anterior, afetado significativamente pelas quedas de volume e de preço do alcaçuz. Nos últimos anos, a China aumentou progressivamente as importações de alcaçuz e dos seus extractos provenientes do Usbequistão.
3. estrutura do mercado
De acordo com os dados da Proxima Research, o mercado de consumo farmacêutico hospitalar e de retalho do Cazaquistão atingiu 1,077 biliões de tenge (aproximadamente $2,15 mil milhões) de janeiro a novembro de 2024. Os canais de retalho representaram 56% do mercado, enquanto os contratos públicos representaram 44%. Os medicamentos hospitalares (18,4%) e os medicamentos de ambulatório (19,7%) dominaram este segmento. Em termos de volume, o consumo a retalho representou 82,61PT3T, sendo a maioria dos produtos vendidos através de farmácias. O canal hospitalar representou 17,41PT3T (incluindo 10,51PT3T para os medicamentos de internamento e 5,51PT3T para os medicamentos não sujeitos a receita médica).
As 15 principais empresas por volume de vendas de produtos farmacêuticos a retalho no Cazaquistão, janeiro-novembro de 2024
Desde 2020, o Cazaquistão implementou o sistema de Seguro Social de Saúde Obrigatório (CSHI), expandindo a cobertura para incluir 105 doenças adicionais. Consequentemente, tanto no âmbito do GVFMC como do CSHI, a cobertura de doenças foi alargada para abranger 131 doenças. Os custos do tratamento das 10 principais doenças em 2023 totalizaram 168,09 mil milhões de tenge (cerca de $330 milhões), representando 73% do total das despesas orçamentais de aquisição de medicamentos em ambulatório.
As 10 principais doenças abrangidas pela aquisição de medicamentos em ambulatório (por montante orçamental)
As 10 principais doenças abrangidas pela aquisição de medicamentos em ambulatório (por número de doentes)
4. Regulamentos de acesso ao mercado e vias de cumprimento
A entrada no mercado do Cazaquistão exige o cumprimento da regulamentação da União Económica Eurasiática (UEE) e da regulamentação local, sendo os principais requisitos os seguintes
Sistema de registo e certificação
Registo do medicamento: A aprovação é concedida pelo Centro Nacional de Avaliação de Peritos em Produtos Farmacêuticos do Cazaquistão, sob a tutela do Ministério da Saúde. As apresentações devem incluir documentação técnica, dados de ensaios clínicos e certificação ISO 13485. A partir de 1 de julho de 2021, o registo de medicamentos passou do sistema nacional do Cazaquistão para os regulamentos e normas da EAEU. Os medicamentos fabricados e registados ao abrigo da regulamentação nacional só podem circular a nível nacional até ao final de 2025.
Classificação dos dispositivos médicos: Categorizados em Classes I-IV com base no nível de risco. Os produtos de alto risco (por exemplo, implantes) exigem dados de ensaios clínicos, com inspecções no local obrigatórias para determinadas categorias.
Rotulagem e língua: As informações sobre o produto devem ser rotuladas em cazaque ou russo, incluindo ingredientes, indicações e normas de produção, garantindo a coerência com os documentos de registo.
Incentivos políticos e otimização de custos
A isenção do IVA aplica-se ao fabrico de produtos farmacêuticos, às importações de dispositivos médicos e aos produtos de consumo. Os fabricantes de produtos farmacêuticos à base de etanol estão isentos do imposto especial de consumo.
Supressão das exigências em matéria de licenças de importação para simplificar o desalfandegamento e reduzir os custos logísticos.
Os registos de medicamentos nacionais e de matérias-primas são gratuitos. As empresas da zona económica especial beneficiam de isenções totais do imposto sobre o rendimento das sociedades e do imposto predial.
Supervisão da conformidade e gestão do risco
As empresas devem criar sistemas de serviço pós-venda e submeter-se a inspecções regulamentares regulares. A partir de julho de 2024, todos os produtos farmacêuticos embalados a retalho (excluindo os medicamentos veterinários e as vacinas) devem afixar códigos QR Data Matrix com um código de produto de 14 dígitos e um número de série aleatório de 13 dígitos para melhorar a rastreabilidade.
As importações de medicamentos pessoais estão limitadas a "quantidades razoáveis para uso pessoal" (franquia terrestre/marítima: 200 euros, menos de 31 kg). Os medicamentos especiais requerem uma receita médica e uma declaração.
Oportunidades de mercado e modelos de cooperação
A procura do oceano azul e as lacunas tecnológicas
Equipamentos médicos: O crescimento anual da procura de dispositivos electrónicos de diagnóstico, endoscópios e equipamento médico a laser atinge 95%, com taxas de produção interna inferiores a 10%. De acordo com as estatísticas de 2020 do Ministério da Saúde do Cazaquistão, o sector farmacêutico do país inclui 96 empresas, 22 das quais fabricam dispositivos médicos. O governo planeia acrescentar 7 novas instalações de produção até 2024, dando prioridade à introdução de tecnologias avançadas para TAC, RMN e outros equipamentos topo de gama.
Medicamentos para doenças crónicas: Existe uma escassez significativa de tratamentos para a diabetes, oncologia e tuberculose, com as empresas locais a satisfazerem apenas 30% da procura. Existem amplas oportunidades de colaboração para medicamentos genéricos e inovadores.
Medicina tradicional: O reconhecimento da medicina chinesa está a crescer no Cazaquistão. A Universidade de Medicina Chinesa de Anhui colabora com o Centro Médico Internacional Almaty China-Cazaquistão para oferecer acupunctura e terapias à base de plantas. As clínicas gratuitas em 2024 atenderam mais de 2.000 pacientes, promovendo a produção localizada de medicamentos tradicionais chineses.
Casos exemplares de colaboração entre empresas da China e do Cazaquistão
Kelun Pharmaceutical (Kazakhstan) Co., Ltd: Como um dos maiores investimentos de uma empresa privada chinesa no Cazaquistão, a Kelun Pharmaceutical aproveitou a estrutura da iniciativa "Belt and Road" para estabelecer a base de produção de soluções de infusão mais avançada da Ásia Central nos subúrbios de Almaty. A capacidade de produção anual das instalações serve o Cazaquistão e os países vizinhos. Os seus produtos obtiveram registo no Uzbequistão e no Quirguistão, estando em curso uma expansão ativa para o mercado russo. Através da transferência de tecnologia e do desenvolvimento de talentos locais, a Kelun introduziu no Cazaquistão sistemas de produção em conformidade com as BPF e tecnologias de teste de qualidade. Além disso, a empresa doou material médico no valor de mais de $2 milhões a instituições de cuidados de saúde locais, estabelecendo-se como um projeto de referência para a cooperação em matéria de capacidade industrial entre a China e o Cazaquistão.
Projeto de cooperação biofarmacêutica: O Cazaquistão planeia investir $101,7 milhões para construir a sua primeira fábrica biofarmacêutica em conformidade com as BPF, com uma capacidade anual de 15 milhões de doses de vacinas veterinárias (incluindo a varíola ovina e a gripe aviária). O objetivo é substituir 78% a dependência do país de medicamentos veterinários importados. O projeto atraiu a participação de empresas farmacêuticas chinesas através de investimentos em capital técnico, aproveitando os abundantes recursos pecuários do Cazaquistão para desenvolver conjuntamente produtos de saúde animal.
Cooperação no domínio da tecnologia de testes genéticos: Em julho de 2024, o BGI Group estabeleceu uma parceria com a Technopark Biogen para criar o Astana Genetic Center (AGC) no âmbito do Centro Nacional de Biotecnologia do Cazaquistão. O BGI não só forneceu equipamento avançado de sequenciação genética e análise de dados, como também introduziu tecnologias de ponta, como os testes pré-natais não invasivos (NIPT).
Internacionalização da medicina tradicional: A Xi'an Mingren Pharmaceutical colaborou com o Hospital Mukhabat do Cazaquistão para introduzir o produto do património cultural imaterial reconhecido a nível nacional "Ma Mingren Plaster" no mercado cazaque. Estão em curso planos para estabelecer um centro de diagnóstico e tratamento de Medicina Tradicional Chinesa (MTC) na região de Aktau. Além disso, o "Salão de Espécimes de Medicina Herbácea Chinesa", inaugurado no Centro de Cooperação Internacional Fronteiriça China-Cazaquistão Khorgos, tornou-se um centro de apresentação da cultura da medicina tradicional chinesa e de facilitação do comércio, promovendo a circulação transfronteiriça de materiais medicinais como o alcaçuz e a Cistanche deserticola.
5. Contratos públicos e janela de política
Contratos públicos de equipamento médico: O Ministério da Saúde do Cazaquistão lançou a iniciativa "Ano da Saúde" em 2024, acrescentando sete novas instalações de produção de equipamento médico e lançando concursos para equipamento topo de gama, como scanners de tomografia computorizada e de ressonância magnética. As empresas chinesas participaram ativamente nos concursos. Além disso, em dezembro de 2023, o Xi'an Dayi Group assinou um acordo de cooperação estratégica com parceiros do Cazaquistão para melhorar os serviços de radioterapia do Cazaquistão através da exportação de equipamento médico e da partilha de tecnologia.
Exposições internacionais e correspondência de recursos: A Exposição Internacional de Cuidados de Saúde do Cazaquistão de 2024 (KIHE 2024) atraiu gigantes mundiais como a GE Healthcare e a Roche. Simultaneamente, o Cazaquistão anunciou um plano de expansão para o seu catálogo de serviços médicos gratuitos, acrescentando 120 novos medicamentos à lista de compras governamentais. As empresas farmacêuticas chinesas aproveitaram a exposição para estabelecer contactos com distribuidores locais. Por exemplo, a MinKang Bio estabeleceu uma cooperação aprofundada com o maior distribuidor de dispositivos médicos e produtos farmacêuticos do Cazaquistão para desenvolver conjuntamente os mercados do Cazaquistão e da Ásia Central.
Comércio eletrónico transfronteiriço e redes de distribuição: Na sequência de uma encomenda de 2.000 toneladas de alcaçuz facilitada pela plataforma transfronteiriça de Xinjiang, as empresas de logística chinesas aceleraram a expansão para a Ásia Central. Por exemplo, a YTO Express lançou a construção de um centro de triagem e de um parque industrial em Almaty para aumentar a eficiência logística regional.
Cooperação Técnica e Vias de Localização
I&D de formulação de ponta: O Ministério da Saúde do Cazaquistão estabeleceu uma parceria com a Roche Holding, sediada na Suíça, para criar uma base de produção de medicamentos anti-cancro em Nur-Sultan. A instalação planeia iniciar a produção de medicamentos específicos para o cancro da mama até 2025, com transferência de tecnologia que abrange a síntese de ingredientes farmacêuticos activos e processos de formulação. As empresas farmacêuticas chinesas podem recorrer a este modelo para desenvolver tratamentos para doenças crónicas.
Modernização da medicina tradicional chinesa: Em julho de 2024, foi criado o "Museu de Espécimes de Medicina Herbácea Chinesa" no Centro Internacional de Cooperação Fronteiriça China-Cazaquistão Khorgos. Esta instalação funciona como uma plataforma para o intercâmbio médico entre a China e o Cazaquistão, atraindo um maior interesse empresarial e comercial na indústria da medicina herbal. O seu objetivo é promover o comércio da medicina tradicional chinesa não só entre a China e o Cazaquistão, mas também com os países vizinhos da Ásia Central.
Desafios do risco e estratégias de resposta
Reforçar a proteção da propriedade intelectual
Os casos de violação de patentes no Cazaquistão estão a aumentar a uma taxa média anual de 15%. As empresas devem registar de forma proactiva as patentes internacionais PCT e estabelecer mecanismos de proteção da marca através de parceiros locais. As empresas chinesas são aconselhadas a registar antecipadamente patentes de tecnologia de base, a estabelecer laboratórios conjuntos com instituições de investigação do Cazaquistão e a reforçar a conformidade através da concessão de licenças de tecnologia.
Otimização do sistema de distribuição
Com 80% de produtos farmacêuticos a circularem através de canais privados no Cazaquistão, é aconselhável formar alianças estratégicas com líderes locais como a SK Pharma e a Chimpharm. Em alternativa, aproveite as vantagens de armazenamento e logística das zonas económicas especiais (por exemplo, o Astana Innovation Park) para reduzir os tempos de resposta da cadeia de abastecimento.
Acompanhamento regulamentar
Os regulamentos do Cazaquistão são frequentemente actualizados. Acompanhar de perto os desenvolvimentos nos regulamentos técnicos da EAEU (por exemplo, TR EAEU 037/2016), concluir a certificação do produto com antecedência e evitar interrupções no acesso ao mercado causadas por alterações das normas. Por exemplo, o Cazaquistão irá impor a rotulagem eletrónica de medicamentos em 2024, exigindo que as empresas se liguem à plataforma nacional de rastreabilidade. As empresas devem atualizar os seus sistemas ERP com antecedência e colaborar com os fornecedores locais de serviços de TI para desenvolver módulos de rastreabilidade em conformidade com as normas da EAEU para garantir a conformidade.
6.Perspectivas futuras
O mercado farmacêutico do Cazaquistão está a passar da "dependência das importações" para a "inovação independente", enquanto a cooperação farmacêutica entre a China e o Cazaquistão está a passar da exportação de um único produto para uma cadeia de valor completa de "I&D-produção-serviço". Até 2025, prevê-se que o comércio farmacêutico entre a China e o Cazaquistão exceda $500 milhões. Tirando partido da iniciativa "Uma Faixa, Uma Rota", das vantagens tecnológicas e da proximidade geográfica, as empresas chinesas podem expandir-se para os mercados vizinhos, incluindo a Ásia Central e a Rússia. Através da capacitação tecnológica, da integração de recursos e de operações localizadas, a China está a envolver-se profundamente na modernização farmacêutica do Cazaquistão. Com a criação do Centro Médico Internacional China-Cazaquistão e o aprofundamento da cooperação no domínio da medicina tradicional, as sinergias nos sectores da saúde continuarão a desenvolver-se, estabelecendo uma referência para a colaboração regional no domínio dos cuidados de saúde.
*Declaração original* Este conteúdo foi originalmente criado pelo Departamento de Medicina Ocidental da Câmara de Comércio da China para Importação e Exportação de Medicamentos e Produtos de Saúde. Nenhuma parte deste conteúdo pode ser utilizada sob qualquer forma - incluindo reprodução, excerto, cópia ou espelhamento - sem autorização prévia desta conta oficial. Para pedidos de autorização, contacte-nos através da secção backend/comentário da conta no final do artigo ou diretamente para 010-5803-6261, [email protected]. Especifique o ID da conta oficial e o artigo que pretende reproduzir.