Geen wachten meer op effectieve medicijnen: gezondheidszorghervorming versnelt het tempo van innovatieve geneesmiddelontwikkeling in China
Op 1 juli 2025 publiceerden de Nationale Administratie voor Gezondheidszorg en de Nationale Commissie voor Gezondheid de ‘Meerdere Maatregelen ter ondersteuning van de hoogwaardige ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen’, waarmee een nieuwe fase in het Chinese farmaceutische innovatie-ecosysteem wordt ingeluid. Dit beleidsdocument hanteert een systematische aanpak om de drie belangrijkste knelpunten in de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen – uitdagingen op het gebied van O&O, adoptie door ziekenhuizen en vergoeding – aan te pakken, waarbij ziektekostenverzekeringen worden ingezet om industriële upgrading te stimuleren en krachtige steun te bieden voor de bouw van een Gezond China.
Dynamisch aanpassingsmechanisme vormt de logica van toegang tot ziektekostenverzekeringen opnieuw
De cyclus voor aanpassing van de ziektekostenverzekeringscatalogus is ingekort van acht jaar naar één jaar. Het percentage nieuw gelanceerde geneesmiddelen binnen vijf jaar dat wordt opgenomen, is gestegen van 32% naar 98%, waarbij 33 geneesmiddelen ‘in hetzelfde jaar goedgekeurd en opgenomen’ zijn. Dit versnelde tempo weerspiegelt de diepe erkenning door de ziektekostenverzekeringsautoriteiten van de waarde van innovatieve geneesmiddelen – de 38 ‘wereldwijd nieuwe’ geneesmiddelen die in de ziektekostenverzekeringslijst van 2024 zijn opgenomen, behaalden een succespercentage bij onderhandelingen dat 16 procentpunten hoger ligt dan het algemene gemiddelde, met een verdubbeling van de verkoop na marktintroductie in de meeste gevallen. Het dynamische aanpassingsmechanisme verkort niet alleen de tijd voordat patiënten ervan profiteren, maar investeert ook de marktrendementen terug in O&O, waardoor een positieve cirkel van ‘innovatie-toegang-betaling’ ontstaat.
Bij het ontwerpen van hernieuwingsregels toonden de ziektekostenverzekeringsautoriteiten institutionele wijsheid: bij vereenvoudigde hernieuwingen werd de prijs gemiddeld slechts 1,2% verlaagd, waarbij bijna 80% geneesmiddelen tegen hun oorspronkelijke prijs werden hernieuwd. Innovatieve geneesmiddelen van categorie 1 kunnen opnieuw worden onderhandeld om op marktveranderingen in te spelen. Deze ‘flexibele aanpassing’ beschermt de fondsenveiligheid en voorkomt tegelijkertijd overmatige prijsverlagingen die de innovatiestroom konden afremmen. Zoals Huang Xinyu, directeur van het Nationaal Bureau voor Ziektekostenverzekeringen, zei: ‘We moeten ervoor zorgen dat echt klinisch waardevolle innovatieve geneesmiddelen een redelijke vergoeding krijgen.’
Multi-level betalingssysteem doorbreekt impasse in betalingen
De oprichting van een catalogus voor innovatieve geneesmiddelen in commerciële ziektekostenverzekeringen vormt het belangrijkste hoogtepunt van dit beleid. Deze catalogus creëert niet alleen een nieuwe weg voor hoogwaardige innovatieve geneesmiddelen die de betaalcapaciteit van de basis-ziektekostenverzekering overschrijden, maar verlicht ook beperkingen voor zorginstellingen bij het gebruik van innovatieve geneesmiddelen via het ‘drie uitsluitingen’-beleid (uitgesloten van eigen risico, centrale inkoopmonitoring en diagnosegerelateerde groepsbetalingen). Wanneer commerciële verzekeringscatalogi synchroon gaan met de basis-ziektekostenverzekeringscatalogus wat betreft toepassing en aanpassing, kunnen bedrijven zelfstandig kiezen voor een ‘dubbele track’. Dit institutionele ontwerp definieert duidelijk de rol van de basis-ziektekostenverzekering als ‘het dekken van de basis’ en laat ruimte over voor de ontwikkeling van commerciële verzekeringen.
De synergetische innovatie tussen ziektekostenverzekeringen en commerciële verzekeringen is nog baanbrekender: gegevensdeling maakt ‘one-stop afhandeling’ mogelijk, zodat patiënten ziektekostenverzekeringen en commerciële verzekeringen naadloos kunnen combineren in zorginstellingen; intelligente supervisieplatforms garanderen de veiligheid van fondsen en voorkomen dat commerciële verzekeringen een doelwit worden voor fraude. Dit model, waarbij ‘gegevens de boodschappen doen en patiënten minder belasting dragen’, herdefinieert fundamenteel de onderliggende logica van gezondheidszorg.
Volledige ketenondersteuning ontketent innovatiestroom
Op het gebied van O&O markeert de opening van ziektekostenverzekeringsgegevens een mijlpaal. Door analyse van ziektespectrum en aggregatie van medicijnbehoeften kunnen farmaceutische bedrijven hun O&O-pijplijnen strategisch afstemmen, waardoor homogene concurrentie wordt vermeden. In 2024 keurde China 48 innovatieve geneesmiddelen van categorie 1 goed – een vijfvoudige stijging ten opzichte van 2018 – een sprong die rechtstreeks door het beleid werd gestimuleerd. De synergie tussen nationale wetenschappelijke initiatieven en gezondheidsbeleid heeft een complete keten gevormd van ‘basisonderzoek tot klinische vertaling tot markttoepassing’.
Hervormingen in klinische toepassing zijn even opmerkelijk: het doorbreken van de restrictie ‘één geneesmiddel, twee specificaties’, het handhaven van een driemaandelijkse aanpassingsvereiste voor farmaceutische comités en het instellen van een casuïstisch onderhandelingsmechanisme – deze maatregelen pakken direct het hardnekkige probleem aan dat geneesmiddelen wel door de verzekering worden gedekt, maar niet in ziekenhuizen worden toegepast. Wanneer DRG/DIP-betalingshervormingen worden gecombineerd met speciale casus-onderhandelingen, wordt de motivatie van zorginstellingen om innovatieve geneesmiddelen te gebruiken volledig gemobiliseerd. In 2024 bedroegen de uitgaven voor onderhandelde geneesmiddelen tijdens de overeenkomstperiode meer dan 100 miljard yuan, wat de effectiviteit van deze beleidsmaatregelen bevestigt.
Innovatieve doorbraken in een wereldwijde context
China’s innovatieve geneesmiddelen maken de overstap van ‘volgen’ naar ‘leiden’. Meer dan 90 buitenlandse licentieovereenkomsten met een totaalbedrag van meer dan $50 miljard in 2024 wijzen erop dat Chinese farmaceutische bedrijven wereldwijde concurrentiekracht hebben bereikt. Ziektekostenverzekeringsautoriteiten beschermen de internationale expansie van innovatieve geneesmiddelen door prijsconfidentialiteitsmechanismen en de ontwikkeling van grensoverschrijdende transactieplatforms.
In deze wereldwijde competitie worden de unieke voordelen van Hongkong en Macao in China steeds prominenter. Door gebruik te maken van de internationale kapitaal- en intellectuele-eigendomsbeschermingssystemen van Hongkong en Macao integreren Chinese innovatieve geneesmiddelen zich sneller in de wereldwijde industriële keten. Deze ‘dubbele circulatie’-strategie consolideert niet alleen de binnenlandse marktgrondslag, maar versterkt ook China’s stem in het vormen van internationale regels.
Uitdagingen en de toekomst
Ondanks opmerkelijke successen blijft China’s innovatieve geneesmiddelontwikkeling nog steeds geconfronteerd met uitdagingen zoals homogene concurrentie en onvoldoende betaalcapaciteit. Gegevens tonen aan dat in 2024 de per capita financiering voor de basis-ziektekostenverzekering slechts 1.070 yuan bereikte, terwijl het gebruik van commerciële gezondheidsfondsen onder de 50% bleef. Het multi-source betalingssysteem heeft dringend verbetering nodig. Als reactie hierop pleiten beleidsmaatregelen expliciet voor ‘ondersteuning van echte innovatie en gedifferentieerde innovatie’, en leiden middelen naar hoogwaardige innovaties door gezondheidstechnologiebeoordelingen en toepassing van real-world data.
Naar de toekomst toe zal de ziektekostenverzekeringshervorming blijven functioneren als ‘strategische inkoper’: dynamische aanpassingsmechanismen zullen nauwkeuriger worden, commerciële verzekeringscatalogi zullen als belangrijke uitgangspunten voor innovatieve geneesmiddelen dienen, en data-empowerment zal O&O-paradigma’s opnieuw vormgeven. Wanneer ziektekostenverzekeringen, gezondheidszorg en farmacie samenwerken, zal de Chinese farmaceutische industrie een historische sprong maken van ‘grote producent van generieke geneesmiddelen’ naar ‘innovatiekracht’.
Het uiteindelijke doel van deze hervorming is om elke patiënt tijdige toegang tot kwalitatief goede medicijnen te garanderen. Zoals Wang Guodong, adjunct-directeur van het Medisch Verzekeringscentrum van de Nationale Administratie voor Gezondheidszorg, zei: ‘Elke cent van het ziektekostenfonds moet worden besteed waar het het meest telt.’ Naarmate innovatieve geneesmiddelen krachtige instrumenten worden om levens te redden en multi-level bescherming een veiligheidsnet voor gezondheid vormt, wordt de visie van een Gezond China snel werkelijkheid.