Marktdynamiek en groeimotoren Marktdynamiek en groeimotoren
1. Algemeen overzicht
De Kazachse farmaceutische markt ondergaat een structurele transformatie. Volgens gegevens van IQVIA zal de markt in 2023 987,3 miljard tenge (ongeveer $1,91 miljard) bereiken, wat neerkomt op een stijging van 15,4% op jaarbasis. Wat de aanbodstructuur betreft, blijft de binnenlandse farmaceutische productiecapaciteit relatief zwak. Uit gegevens van het Kazachse ministerie van Financiën en het Agentschap voor Strategische Planning en Hervorming blijkt dat de waarde van de farmaceutische productie in de eerste 11 maanden van 2023 131 miljard tenge (ongeveer $250 miljoen) bedroeg. De uitvoer van farmaceutische producten bedroeg in totaal $14,4 miljoen, terwijl de invoer $1,6 miljard bedroeg, wat resulteerde in een invoerafhankelijkheid van meer dan 80%. De top vijf invoerbronnen waren Rusland, Zwitserland, Frankrijk, India en Duitsland. De farmaceutische consumptie per hoofd van de bevolking bedraagt slechts $18,82, aanzienlijk minder dan de $80-120 die typisch is voor Oost-Europese landen, wat wijst op een aanzienlijk onaangeboord marktpotentieel. In het kader van het Comprehensive Pharmaceutical Industry Development Plan (2020-2025) is de regering van plan om $33 miljoen te investeren om de binnenlandse geneesmiddelenproductie te verhogen tot 50% van de markt en om de lokale productie van medische apparatuur te bevorderen.
November 2023 - Oktober 2024 Kazachstan Farmaceutische marktomvang
De pandemie in 2020 versnelde de modernisering van de industrie: de outputwaarde van de farmaceutische sector steeg met 39,5% op jaarbasis. Eenenveertig nieuwe productieprojecten werden gelanceerd op gebieden zoals antibiotica en beschermingsmiddelen. Het nationale welzijnsfonds Samruk-Kazyna richtte in 2009 de nationale aankoop- en distributie-entiteit SK-Pharmacy op (СҚ-Фармация; NB: SK valt sinds 2013 onder het beheer van het ministerie van Volksgezondheid). Deze entiteit levert geneesmiddelen in het kader van het Gegarandeerde Medische en Farmaceutische Zorgprogramma van de Staat (GVMFC) via een eengemaakt aankoopsysteem en vergroot tegelijkertijd het marktaandeel van binnenlandse fabrikanten. Tegen het einde van 2024 had SK langetermijncontracten met een looptijd van 7 tot 10 jaar afgesloten met 35 binnenlandse fabrikanten voor de levering van bijna 4.000 soorten farmaceutische producten en medische hulpmiddelen. De ontwikkeling en massaproductie van het in eigen land geproduceerde QazCovid-in vaccin (jaarlijkse productie van 30-60 miljoen doses in 2021) betekende een doorbraak voor Kazachstan in de biotechnologiesector.
2. Farmaceutische handel China-Kazachstan
Volgens statistieken van de Chinese Kamer van Koophandel voor de In- en Uitvoer van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, gebaseerd op Chinese douanegegevens, bereikte het totale handelsvolume in de farmaceutische sector tussen China en Kazachstan in 2024 US$440 miljoen, een stijging van 12,5% ten opzichte van een jaar eerder. De bilaterale handel in farmaceutische producten is de afgelopen vijf jaar gestaag gegroeid. Van de vijf Centraal-Aziatische landen was Kazachstan in 2024 China's grootste handelspartner in farmaceutische producten (gevolgd door Oezbekistan en Kirgizië), goed voor 44,9% van China's totale handel in farmaceutische producten met Centraal-Azië in dezelfde periode.
De Chinese farmaceutische export naar Kazachstan bedroeg in 2024 $430 miljoen, een stijging van 15,8% ten opzichte van dezelfde periode vorig jaar. Van de geëxporteerde producten waren westerse geneesmiddelen goed voor 16,2%, terwijl medische hulpmiddelen een aanzienlijke 83,7% vertegenwoordigden. Tot de belangrijkste concurrerende exportproducten behoorden massagetoestellen voor thuisgebruik, medische wegwerpartikelen, diagnostische instrumenten voor ziekenhuizen, lysine-esters en -zouten en menselijke vaccins. Aan de invoerkant importeerde China in 2024 voor $10 miljoen aan farmaceutische producten uit Kazachstan, voornamelijk zoethout en bloemkaars. De totale invoer daalde echter met 52,3% jaar-op-jaar, aanzienlijk beïnvloed door zowel volume- als prijsdalingen in drop. De afgelopen jaren heeft China de invoer van zoethout en extracten daarvan uit Oezbekistan geleidelijk opgevoerd.
3.Marktstructuur
Volgens gegevens van Proxima Research bereikte de Kazachstaanse farmaceutische consumptiemarkt voor de detailhandel en ziekenhuizen van januari tot november 2024 1,077 biljoen tenge (ongeveer $2,15 miljard). Kleinhandelskanalen waren goed voor 56% van de markt, terwijl overheidsopdrachten 44% vertegenwoordigden. Ziekenhuismedicijnen (18,4%) en ambulante medicijnen (19,7%) domineerden dit segment. In termen van volume was de kleinhandel goed voor 82,6%, waarbij de meeste producten via apotheken werden verkocht. Het ziekenhuiskanaal was goed voor 17,4% (inclusief 10,5% voor intramurale geneesmiddelen en 5,5% voor receptvrije geneesmiddelen).
Top 15 bedrijven naar verkoopvolume farmaceutische detailhandel in Kazachstan, januari-november 2024
Sinds 2020 heeft Kazachstan het systeem van verplichte sociale ziektekostenverzekering (CSHI) geïmplementeerd, waardoor de dekking is uitgebreid met 105 extra ziekten. Bijgevolg is de ziektedekking in zowel het GVFMC- als het CSHI-kader uitgebreid tot 131 aandoeningen. De behandelingskosten voor de 10 belangrijkste ziekten in 2023 bedroegen in totaal 168,09 miljard tienge (ongeveer $330 miljoen), goed voor 73% van de totale begrotingsuitgaven voor de aankoop van poliklinische geneesmiddelen.
Top 10 ziekten gedekt door ambulante geneesmiddeleninkoop (per budgetbedrag)
Top 10 Ziekten die worden gedekt door ambulante geneesmiddeleninkoop (naar aantal patiënten)
4. Markttoegangsvoorschriften en nalevingstrajecten
Markttoegang tot Kazachstan vereist naleving van de regelgeving van de Euraziatische Economische Unie (EAEU) en lokale regelgeving, met de volgende kernvereisten:
Registratie- en certificeringssysteem
Registratie van geneesmiddelen: Goedkeuring wordt verleend door het National Expert Evaluation Center for Pharmaceutical Products van Kazachstan, dat onder het ministerie van Volksgezondheid valt. Inzendingen moeten technische documentatie, gegevens van klinische tests en ISO 13485-certificering bevatten. Met ingang van 1 juli 2021 is de registratie van geneesmiddelen overgegaan van het binnenlandse systeem van Kazachstan naar de regelgeving en normen van de EAEU. Geneesmiddelen die zijn geproduceerd en geregistreerd onder binnenlandse regelgeving mogen alleen in het binnenland circuleren tot eind 2025.
Classificatie van medische hulpmiddelen: Ingedeeld in klassen I-IV op basis van risiconiveau. Voor producten met een hoog risico (bijv. implantaten) zijn gegevens van klinische tests nodig en voor bepaalde categorieën zijn inspecties ter plaatse verplicht.
Etikettering en taal: Productinformatie moet in het Kazachs of Russisch worden geëtiketteerd, inclusief ingrediënten, aanduidingen en productienormen, zodat consistentie met registratiedocumenten gewaarborgd is.
Beleidsstimulansen en kostenoptimalisatie
BTW-vrijstelling geldt voor farmaceutische productie, invoer van medische apparatuur en verbruiksgoederen. Fabrikanten van farmaceutische producten op basis van ethanol zijn vrijgesteld van accijns.
Vereisten voor invoervergunningen afgeschaft om douaneafhandeling te stroomlijnen en logistieke kosten te verlagen.
Registraties van binnenlandse medicijnen en grondstoffen zijn gratis. Bedrijven in speciale economische zones genieten volledige vrijstelling van vennootschapsbelasting en grondbelasting.
Toezicht op naleving en risicobeheer
Bedrijven moeten after-sales servicesystemen opzetten en regelmatige inspecties ondergaan. Vanaf juli 2024 moeten alle in de detailhandel verpakte farmaceutische producten (met uitzondering van diergeneesmiddelen en vaccins) worden voorzien van Data Matrix QR-codes met een 14-cijferige productcode en een 13-cijferig willekeurig serienummer om de traceerbaarheid te verbeteren.
De invoer van persoonlijke medicijnen is beperkt tot "redelijke hoeveelheden voor persoonlijk gebruik" (belastingvrije invoer over land en zee: €200, minder dan 31 kg). Voor speciale medicijnen is een doktersrecept en een verklaring nodig.
Marktkansen en samenwerkingsmodellen
Blue Ocean Vraag en Technologiekloven
Medische apparatuur: De jaarlijkse groei van de vraag naar elektronische diagnoseapparatuur, endoscopen en medische laserapparatuur bedraagt 95%, terwijl de binnenlandse productie minder dan 10% bedraagt. Volgens de statistieken van het Kazachstaanse ministerie van Volksgezondheid voor 2020 bestaat de farmaceutische sector van het land uit 96 bedrijven, waarvan er 22 medische apparatuur produceren. De regering is van plan om tegen 2024 7 nieuwe productiefaciliteiten toe te voegen, met prioriteit voor de introductie van geavanceerde technologieën voor CT, MRI en andere hoogwaardige apparatuur.
Medicijnen voor chronische ziekten: Er zijn grote tekorten voor diabetes-, oncologie- en tuberculosebehandelingen, waarbij lokale bedrijven slechts 30% van de vraag dekken. Er bestaan uitgebreide samenwerkingsmogelijkheden voor generieke en innovatieve geneesmiddelen.
Traditionele geneeskunde: De erkenning van Chinese geneeskunde groeit in Kazachstan. De Anhui University of Chinese Medicine werkt samen met het Almaty China-Kazakhstan International Medical Center om acupunctuur en kruidentherapieën aan te bieden. Gratis klinieken in 2024 verzorgden meer dan 2.000 patiënten en bevorderden de lokale productie van traditionele Chinese medicijnen.
Voorbeelden van samenwerking tussen bedrijven in China en Kazachstan
Kelun Pharmaceutical (Kazachstan) Co., Ltd.: Als een van de grootste investeringen door een Chinese privéonderneming in Kazachstan heeft Kelun Pharmaceutical het Belt and Road-raamwerk benut om de meest geavanceerde productiefaciliteit voor infuusvloeistoffen in Centraal-Azië op te zetten in de buitenwijken van Almaty. De jaarlijkse productiecapaciteit van de faciliteit bedient Kazachstan en de buurlanden. De producten zijn geregistreerd in Oezbekistan en Kirgizië en er wordt gewerkt aan actieve uitbreiding naar de Russische markt. Door de overdracht van technologie en de ontwikkeling van lokaal talent heeft Kelun GMP-conforme productiesystemen en kwaliteitstesttechnologieën geïntroduceerd in Kazachstan. Daarnaast heeft het bedrijf voor meer dan $2 miljoen aan medische benodigdheden gedoneerd aan lokale gezondheidsinstellingen, waarmee het zichzelf heeft opgeworpen als benchmarkproject voor de samenwerking tussen China en Kazachstan op het gebied van industriële capaciteit.
Biofarmaceutisch samenwerkingsproject: Kazachstan is van plan $101,7 miljoen te investeren in de bouw van zijn eerste GMP-conforme biofarmaceutische fabriek, met een jaarlijkse capaciteit van 15 miljoen doses veterinaire vaccins (waaronder schapenpokken en vogelgriep). Het is de bedoeling om 78% van de afhankelijkheid van het land van geïmporteerde diergeneesmiddelen te vervangen. Het project heeft Chinese farmaceutische bedrijven aangetrokken om deel te nemen door middel van technische aandeleninvesteringen, waarbij gebruik wordt gemaakt van de overvloedige veestapel van Kazachstan om gezamenlijk diergezondheidsproducten te ontwikkelen.
Samenwerking op het gebied van genetische testtechnologie: In juli 2024 ging BGI Group een partnerschap aan met Technopark Biogen om het Astana Genetic Center (AGC) op te richten binnen het Nationale Biotechnologiecentrum van Kazachstan. BGI leverde niet alleen geavanceerde apparatuur voor genetische sequentiebepaling en gegevensanalyse, maar introduceerde ook geavanceerde technologieën zoals niet-invasieve prenatale tests (NIPT).
Internationalisering van traditionele geneeskunde: Xi'an Mingren Pharmaceutical werkte samen met het Kazachstaanse Mukhabat Ziekenhuis om het nationaal erkende immaterieel cultureel erfgoedproduct "Ma Mingren Pleister" op de Kazachstaanse markt te introduceren. Er zijn plannen om een diagnostisch en behandelingscentrum voor Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM) op te richten in de regio Aktau. Daarnaast is de "Chinese kruidengeneeskunde preparatenhal" die is ingehuldigd in het China-Kazachstan Khorgos Internationale Grenssamenwerkingscentrum een centrum geworden voor het tonen van de traditionele Chinese geneeskundecultuur en het vergemakkelijken van de handel, waardoor de grensoverschrijdende circulatie van medicinale materialen zoals zoethout en Cistanche deserticola wordt bevorderd.
5. Overheidsopdrachten en beleidsvenster
Overheidsopdrachten voor medische apparatuur: Het Kazachstaanse ministerie van Volksgezondheid lanceerde het "Jaar van de Gezondheid"-initiatief in 2024, waarbij zeven nieuwe productiefaciliteiten voor medische apparatuur werden toegevoegd en aanbestedingen werden uitgeschreven voor hoogwaardige apparatuur zoals CT- en MRI-scanners. Chinese bedrijven namen actief deel aan de aanbestedingen. Daarnaast tekende Xi'an Dayi Group in december 2023 een strategische samenwerkingsovereenkomst met Kazachse partners om de radiotherapiediensten in Kazachstan te verbeteren door de export van medische apparatuur en het delen van technologie.
Internationale tentoonstellingen en het matchen van middelen: De 2024 Kazakhstan International Healthcare Exhibition (KIHE 2024) trok wereldreuzen aan zoals GE Healthcare en Roche. Tegelijkertijd kondigde Kazachstan een uitbreidingsplan aan voor zijn gratis medische dienstencatalogus, waarbij 120 nieuwe medicijnen aan de overheidslijst werden toegevoegd. Chinese farmaceutische bedrijven grepen de beurs aan om in contact te komen met lokale distributeurs. Zo ging MinKang Bio een diepgaande samenwerking aan met Kazachstan's grootste distributeur van medische apparatuur en farmaceutische producten om samen de Kazachse en Centraal-Aziatische markten te ontwikkelen.
Grensoverschrijdende e-handel en distributienetwerken: Na een bestelling van 2.000 ton drop die mogelijk werd gemaakt door het grensoverschrijdende platform van Xinjiang, versnelden Chinese logistieke bedrijven hun expansie in Centraal-Azië. Zo startte YTO Express met de bouw van een sorteercentrum en industriepark in Almaty om de regionale logistieke efficiëntie te verbeteren.
Technische samenwerking en lokalisatietrajecten
O&O op het gebied van hoogwaardige formuleringen: Het Kazachstaanse ministerie van Volksgezondheid is een partnerschap aangegaan met het Zwitserse Roche Holding om in Nur-Sultan een basis op te zetten voor de productie van medicijnen tegen kanker. De faciliteit is van plan om tegen 2025 te beginnen met de productie van gerichte geneesmiddelen tegen borstkanker, waarbij de overdracht van technologie betrekking heeft op de synthese van actieve farmaceutische ingrediënten en formuleringsprocessen. Chinese farmaceutische bedrijven kunnen dit model gebruiken om behandelingen tegen chronische ziekten te ontwikkelen.
Modernisering van traditionele Chinese geneeskunde: In juli 2024 werd het "Chinese Kruidengeneeskundemuseum" opgericht in het China-Kazachstan Khorgos Internationale Grenssamenwerkingscentrum. Deze faciliteit dient als platform voor medische uitwisseling tussen China en Kazachstan en trekt meer zakelijke en commerciële belangstelling voor de kruidengeneeskunde-industrie. Het doel is om de handel in traditionele Chinese medicijnen te bevorderen, niet alleen tussen China en Kazachstan, maar ook met naburige Centraal-Aziatische landen.
Risico-uitdagingen en responsstrategieën
Intellectueel eigendom beter beschermen
Het aantal gevallen van octrooi-inbreuk in Kazachstan stijgt met gemiddeld 15% per jaar. Bedrijven moeten proactief internationale PCT-octrooien aanvragen en mechanismen voor merkbescherming opzetten via lokale partners. Chinese bedrijven wordt geadviseerd om kerntechnologieoctrooien van tevoren te registreren, gezamenlijke laboratoria op te richten met Kazachstaanse onderzoeksinstellingen en de naleving te verbeteren door middel van technologielicenties.
Distributiesysteem optimalisatie
Aangezien 80% van de farmaceutische producten in Kazachstan via particuliere kanalen circuleert, is het raadzaam om strategische allianties aan te gaan met lokale leiders zoals SK Pharma en Chimpharm. Of maak gebruik van de opslag- en logistieke voordelen van speciale economische zones (bijv. Astana Innovation Park) om de reactietijden van de toeleveringsketen te verkorten.
Regelgeving volgen
De regelgeving van Kazachstan wordt regelmatig bijgewerkt. Houd de ontwikkelingen in de technische voorschriften van de EAEU (bijv. TR EAEU 037/2016) nauwlettend in de gaten, voltooi de productcertificering vooraf en voorkom marktverstoringen als gevolg van wijzigingen in de normen. Kazachstan zal bijvoorbeeld in 2024 de elektronische etikettering van geneesmiddelen verplicht stellen, waardoor bedrijven zich moeten aansluiten op het nationale traceerbaarheidsplatform. Bedrijven moeten hun ERP-systemen van tevoren upgraden en samenwerken met lokale IT-dienstverleners om traceerbaarheidsmodules te ontwikkelen die voldoen aan de EAEU-normen om naleving te garanderen.
6.Toekomstperspectief
De farmaceutische markt van Kazachstan verandert van "importafhankelijkheid" in "onafhankelijke innovatie", terwijl de samenwerking tussen China en Kazachstan op farmaceutisch gebied evolueert van export van enkelvoudige producten naar een volledige waardeketen van "O&O-productie-diensten". Tegen 2025 zal de handel in farmaceutische producten tussen China en Kazachstan naar verwachting meer dan $500 miljoen bedragen. Door gebruik te maken van het Belt and Road-initiatief, technologische voordelen en geografische nabijheid kunnen Chinese bedrijven hun activiteiten uitbreiden naar naburige markten, waaronder Centraal-Azië en Rusland. Door technologische versterking, integratie van middelen en gelokaliseerde activiteiten is China sterk betrokken bij de modernisering van Kazachstan op farmaceutisch gebied. Met de oprichting van het China-Kazachstan International Medical Center en de intensivering van de samenwerking op het gebied van traditionele geneeskunde zullen de synergieën in de gezondheidssectoren zich verder ontwikkelen en een referentiepunt vormen voor regionale samenwerking op het gebied van gezondheidszorg.
*Oorspronkelijke verklaring* Deze inhoud is oorspronkelijk gemaakt door de afdeling Westerse Geneeskunde van de Chinese Kamer van Koophandel voor de In- en Uitvoer van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten. Geen enkel deel van deze inhoud mag worden gebruikt in welke vorm dan ook - inclusief reproductie, uittreksel, kopiëren of spiegelen - zonder voorafgaande toestemming van dit officiële account. Neem voor autorisatieverzoeken contact met ons op via de account backend/commentaarsectie aan het einde van het artikel of rechtstreeks op: 010-5803-6261, [email protected]. Vermeld het officiële account-ID en het artikel dat u wilt reproduceren.