市場動向と成長エンジン 市場動向と成長ドライバー
1. 全体概観
カザフスタンの医薬品市場は構造的な変革を遂げています。IQVIAのデータによると、2023年の市場規模は9873億テンゲ（約1兆410億円）に達し、前年比15.41％増加しました。供給構造を見ると、国内の医薬品生産能力は依然として弱い状況です。カザフスタン財務省および戦略計画・改革庁のデータによると、2023年前11か月間の医薬品生産額は1310億テンゲ（約250億円）に達しました。医薬品輸出量は1440万ドル、輸入量は16億ドルで、輸入依存度は80％を超えています。上位5つの輸入先はロシア、スイス、フランス、インド、ドイツでした。一人当たりの医薬品消費量はわずか18.82ドルにとどまり、東欧諸国が一般的に示す180～120ドルの水準を大きく下回っており、未開拓の市場潜在力が大きいことが分かります。政府は包括的医薬品産業発展計画（2020～2025年）を通じて、1兆3300万ドルを投資し、国内の医薬品生産量を市場の50％まで引き上げ、医療機器の現地化を推進するなど、大きな政策インセンティブを提供しています。
2023年11月～2024年10月 カザフスタン医薬品市場規模
2020年のパンデミックは産業のアップグレードを加速させ、医薬品部門の生産額は前年比39.51％増加しました。抗生物質や防護具などを含む41件の新規生産プロジェクトが立ち上がりました。2009年に設立されたサムルク・カジナ国家福祉基金は、全国調達・流通機関SK-Pharmacy（СҚ-Фармация；注：2013年以降、SKは保健省の管理下にあります）を設立しました。この機関は統一調達システムを通じて、保証型国家医薬品ケア（GVMFC）プログラムのもとで医薬品を提供するとともに、国内メーカーの市場シェアを拡大しています。2024年末までに、SKは35社の国内メーカーと7～10年の長期契約を結び、約4000種類の医薬品と医療機器を供給しており、緊急用医薬品の備蓄も2か月分を確保しています。また、2021年に年間3000万～6000万回分を生産した国産QazCovid-inワクチンの開発・量産は、カザフスタンがバイオテクノロジー分野で達成した画期的な成果です。
2. 中国－カザフスタンの医薬品貿易
中国商務部医薬品・健康製品輸出入商会の中国税関データに基づく統計によると、2024年の中国とカザフスタン間の医薬品貿易総額は1兆440億ドルに達し、前年比12.51％増加しました。過去5年間、両国間の医薬品貿易は安定した伸びを維持しています。2024年、カザフスタンは中央アジア5か国の中で中国にとって最大の医薬品貿易相手国となり（ウズベキスタン、キルギスに次ぐ）、同期間の中国の中央アジア向け医薬品貿易全体の44.91％を占めました。
具体的には、2024年の中国からカザフスタンへの医薬品輸出額は1兆430億ドルに達し、前年比15.81％増加しました。輸出品目では、西洋薬が16.21％を占め、医療機器が83.71％を占めました。主な競争力のある輸出品目には、家庭用マッサージ器具、使い捨て医療用品、病院用診断機器、リジンエステルおよび塩類、ヒトワクチンなどが含まれます。一方、輸入面では、2024年に中国はカザフスタンから1000万ドル相当の医薬品を輸入しましたが、そのうち主なものは甘草と貝母の球根でした。しかし、輸入総額は前年比52.31％減少し、甘草の数量と価格の両方の低下が大きく影響しました。近年、中国はウズベキスタンからの甘草とその抽出物の輸入を段階的に増やしています。
3. 市場構造
Proxima Researchのデータによると、2024年1月から11月までのカザフスタンの小売・病院向け医薬品消費市場は1兆770億テンゲ（約2150億円）に達しました。小売チャネルが市場の56.1％を占め、公共調達が44.1％を占めました。このセグメントでは、病院用医薬品（18.4％）と外来用医薬品（19.7％）が主力を占めています。数量ベースでは、小売消費が82.6％を占め、ほとんどの商品が薬局を通じて販売されています。病院チャネルは17.4％を占め、その内訳は入院用医薬品が10.5％、一般用医薬品が5.5％でした。
2024年1月～11月、カザフスタンにおける小売医薬品販売量トップ15企業
2020年以降、カザフスタンは強制的社会健康保険（CSHI）制度を導入し、対象疾病を105疾病に拡大しました。これにより、GVMFCとCSHIの両枠組み下で、対象疾病は131疾病にまで拡張されました。2023年の上位10疾病に対する治療費は合計1680億9000万テンゲ（約330億円）に達し、外来医薬品調達予算全体の73.1％を占めました。
外来医薬品調達でカバーされる上位10疾病（予算額別）
外来医薬品調達でカバーされる上位10疾病（患者数別）
4. 市場アクセス規制とコンプライアンス経路
カザフスタンへの市場参入にはユーラシア経済連合（EAEU）および現地規制への遵守が必要であり、主な要件は以下の通りです。
登録・認証制度
医薬品登録：承認は保健省傘下のカザフスタン国立医薬品専門評価センターが行います。申請には技術文書、臨床試験データ、ISO 13485認証を提出する必要があります。2021年7月1日以降、医薬品登録はカザフスタン国内制度からEAEUの規制・基準へ移行しました。国内規制に基づいて製造・登録された医薬品は2025年末まで国内のみで流通可能です。
医療機器の分類：リスクレベルに応じてI～IVクラスに分類されます。高リスク製品（例：インプラント）には臨床試験データが必要で、一部のカテゴリーについては現場検査が義務付けられています。
ラベル表示と言語：製品情報はカザフ語またはロシア語で表示され、成分、適応症、生産基準などが記載され、登録書類と一致している必要があります。
政策インセンティブとコスト最適化
医薬品製造、医療機器輸入、消耗品には付加価値税が免除されます。エタノールを原料とする医薬品メーカーは消費税が免除されます。
輸入許可証の要件が廃止され、通関手続きが簡素化され、物流コストが削減されました。
国内医薬品および原材料の登録は無料です。特別経済区の企業は法人所得税と土地税が全額免除されます。
コンプライアンス監督とリスク管理
企業はアフターサービス体制を整備し、定期的な規制検査を受ける必要があります。2024年7月以降、すべての小売包装医薬品（動物用医薬品とワクチンを除く）には、14桁の製品コードと13桁のランダムシリアル番号を含むData Matrix QRコードを貼り付けることが義務付けられ、トレーサビリティを強化しています。
個人による医薬品輸入は「個人使用のための合理的な数量」に限定されます（陸海免税限度額：200ユーロ、31kg以下）。特殊医薬品は医師の処方箋と申告が必要です。
市場機会と協力モデル
ブルーオーシャンの需要と技術ギャップ
医療機器：電子診断装置、内視鏡、医療用レーザー機器の年間需要成長率は95%に達し、国内生産量は10%未満です。2020年のカザフスタン保健省の統計によると、同国の製薬業界には96社が存在し、そのうち22社が医療機器を製造しています。政府は2024年までに7つの新規生産施設を追加する計画で、CT、MRIなどのハイエンド機器向けの先進技術導入を優先します。
慢性疾患治療薬：糖尿病、がん、結核治療薬において深刻な不足が見られ、現地企業が賄えるのは需要の30%にすぎません。ジェネリック薬品や創薬分野での協力機会が豊富にあります。
伝統医学：カザフスタンでは中医学への認識が高まっています。安徽中医薬大学はアルマトイの中カザフスタン国際医療センターと提携し、鍼灸や漢方療法を提供しています。2024年の無料診療所では2,000人以上の患者が受診し、中国伝統薬の現地生産が進んでいます。
中カザフスタン企業協力の模範事例
ケルン製薬（カザフスタン）有限公司：中国の民間企業によるカザフスタン最大規模の投資の一つであるケルン製薬は、「一帯一路」枠組みを活用し、アルマトイ郊外に中央アジアで最も先進的な輸液製剤生産拠点を設立しました。この施設の年間生産能力はカザフスタンおよび近隣諸国を対象としています。製品はウズベキスタンとキルギスでも登録を取得しており、ロシア市場への積極的な展開も進められています。ケルンは技術移転と現地人材育成を通じて、GMP準拠の生産システムや品質検査技術をカザフスタンに導入しました。また、同社は$2万ドル相当の医療用品を現地医療機関に寄付し、中カザフスタン産業協力のモデルプロジェクトとして定着しています。
バイオ医薬品協力プロジェクト：カザフスタンは$101.7万ドルを投じて初のGMP準拠バイオ医薬品工場を建設する計画です。年間1,500万回分の動物用ワクチン（羊痘や鳥インフルエンザを含む）を生産し、国内の動物薬輸入依存度78%を代替することを目指しています。このプロジェクトには中国の製薬企業が技術出資で参加しており、カザフスタンの豊富な家畜資源を活用して動物用健康製品を共同開発しています。
遺伝子検査技術協力：2024年7月、BGIグループはテクノパーク・バイオゲンと提携し、カザフスタン国立バイオテクノロジーセンター内にアスタナ遺伝子センター（AGC）を設立しました。BGIは高度な遺伝子配列解析およびデータ解析設備を提供しただけでなく、非侵襲的出生前検査（NIPT）などの最先端技術も導入しました。
伝統医学の国際化：西安明仁製薬はカザフスタンのムハバット病院と提携し、国家認定無形文化財「馬明仁膏薬」をカザフ市場に導入しました。アクタウ地域に中医学診療センターを設立する計画もあります。また、中カザフスタン・ホルゴス国際国境協力センターに開設された「中国漢方薬標本館」は、中国伝統医学文化の展示と貿易促進の拠点となり、甘草やシストアンセラ・デジタルスなどの薬用素材の越境流通を推進しています。
5.政府調達と政策窓口
医療機器の政府調達：カザフスタン保健省は2024年に「健康の年」イニシアティブを開始し、新たに7つの医療機器生産施設を増設するとともに、CTやMRIなどのハイエンド機器の入札を実施しました。中国企業も積極的に入札に参加しました。また、2023年12月には西安大益グループがカザフパートナーと戦略的協力協定を締結し、医療機器輸出と技術共有を通じてカザフスタンの放射線治療サービスを向上させています。
国際展示会とリソースマッチング：2024年のカザフスタン国際医療展（KIHE 2024）にはGEヘルスケアやロシュなど世界的大手企業が集まりました。同時にカザフスタンは無料医療サービス目録の拡充計画を発表し、新たに120種類の薬品を政府調達リストに追加しました。中国の製薬企業はこの展示会を通じて現地の販売代理店とつながりました。例えば、敏康バイオはカザフスタン最大の医療機器・医薬品販売代理店と深い協力を結び、カザフスタンおよび中央アジア市場の共同開発を進めています。
越境Eコマースと物流ネットワーク：新疆の越境プラットフォームが仲介した2,000トンの甘草注文を受け、中国の物流企業は中央アジアへの展開を加速しました。例えば、YTOエクスプレスはアルマトイに仕分けセンターと工業団地の建設を開始し、地域の物流効率を向上させています。
技術協力と現地化の道筋
ハイエンド製剤R：カザフスタン保健省はスイスのロシュ・ホールディングと提携し、ヌルスルタンに抗がん剤生産拠点を設立しました。この施設は2025年までに標的型乳がん治療薬の生産を開始する予定で、有効成分合成から製剤プロセスまでの技術移転が行われます。中国の製薬企業はこのモデルを参考にして慢性疾患治療薬を開発できます。
中国伝統医学の現代化：2024年7月、中カザフスタン・ホルゴス国際国境協力センターに「中国漢方薬標本博物館」が設立されました。この施設は中国とカザフスタン間の医療交流のプラットフォームとなり、漢方薬業界に対する企業や商業界の関心を高めています。中国とカザフスタンだけでなく、周辺中央アジア諸国との伝統医学貿易促進を目指しています。
リスク課題と対応策
知的財産権保護の強化
カザフスタンにおける特許侵害事件は年平均15%の割合で増加しています。企業は積極的にPCT国際特許を出願し、現地パートナーを通じてブランド保護メカニズムを構築すべきです。中国企業は核心技術の特許を事前に登録し、カザフスタンの研究機関と共同研究室を設立し、技術ライセンスを通じてコンプライアンスを強化することが勧められます。
流通システムの最適化
カザフスタンでは80%の医薬品が民間チャネルを通じて流通しているため、SKファーマやチムファームといった現地有力企業と戦略的提携を結ぶことが望ましいです。あるいは、特別経済区（例えばアスタナ・イノベーションパーク）の倉庫・物流の利点を活用し、サプライチェーンのレスポンスタイムを短縮しましょう。
規制追跡
カザフスタンの規制は頻繁に更新されます。EAEU技術規則（例えばTR EAEU 037/2016）の動向を注意深く監視し、製品認証を事前に完了し、規格変更による市場参入障害を避けるべきです。例えば、カザフスタンは2024年に電子薬品ラベル表示を義務化し、企業は国家トレーサビリティプラットフォームへ接続する必要があります。企業はERPシステムを事前にアップグレードし、EAEU基準に適合したトレーサビリティモジュールを開発するために現地ITサービスプロバイダーと連携しなければなりません。
6.今後の展望
カザフスタンの医薬品市場は、「輸入依存」から「自主的イノベーション」へと移行しつつあり、中国とカザフスタンの医薬品協力も、単一製品の輸出から「R生産・サービス」の完全なバリューチェーンへと高度化しています。2025年までに、中国とカザフスタン間の医薬品貿易額は1兆4,500億ドルを超える見込みです。一帯一路イニシアティブ、技術的優位性、地理的近接性を活かし、中国企業は中央アジアやロシアを含む近隣市場への進出を拡大できます。技術の強化、資源の統合、現地化された事業運営を通じて、中国はカザフスタンの医薬品近代化に深く関与しています。また、中国・カザフスタン国際医療センターの設立や伝統医学分野での協力の深化により、保健分野における相乗効果が今後も継続的に発揮され、地域の医療協力のモデルケースとなるでしょう。
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