Dinamiche di mercato e motori di crescita Dinamiche di mercato e motori di crescita
1. Panoramica generale
Il mercato farmaceutico del Kazakistan sta subendo una trasformazione strutturale. Secondo i dati di IQVIA, il mercato raggiungerà 987,3 miliardi di tenge (circa $1,91 miliardi) nel 2023, segnando un aumento del 15,4% su base annua. In termini di struttura dell'offerta, la capacità di produzione farmaceutica nazionale rimane relativamente debole. I dati del Ministero delle Finanze e dell'Agenzia per la Pianificazione Strategica e le Riforme del Kazakistan indicano che il valore della produzione farmaceutica ha raggiunto 131 miliardi di tenge (circa $250 milioni) nei primi 11 mesi del 2023. Le esportazioni di prodotti farmaceutici sono state pari a $14,4 milioni, mentre le importazioni sono state pari a $1,6 miliardi, con una dipendenza dalle importazioni superiore a 80%. Le cinque principali fonti di importazione sono Russia, Svizzera, Francia, India e Germania. Il consumo farmaceutico pro capite è di appena $18,82, significativamente al di sotto del range $80-120 tipico dei Paesi dell'Europa orientale, il che indica un sostanziale potenziale di mercato non sfruttato. Attraverso il Piano di sviluppo globale dell'industria farmaceutica (2020-2025), il governo prevede di investire $33 milioni di euro per aumentare la produzione nazionale di farmaci fino a raggiungere il 50% del mercato e promuovere la produzione localizzata di attrezzature mediche, offrendo incentivi politici significativi.
Novembre 2023 - Ottobre 2024 Dimensioni del mercato farmaceutico del Kazakistan
La pandemia del 2020 ha accelerato gli aggiornamenti dell'industria, con un aumento del valore della produzione del settore farmaceutico di 39,5% su base annua. Sono stati lanciati quarantuno nuovi progetti di produzione, che coprono aree come gli antibiotici e i dispositivi di protezione. Istituito nel 2009, il Fondo nazionale di previdenza Samruk-Kazyna ha creato l'ente nazionale di approvvigionamento e distribuzione SK-Pharmacy (СҚ-Фармация; nota: dal 2013 SK è sotto la gestione del Ministero della Salute). Questo ente fornisce farmaci nell'ambito del programma di assistenza medica e farmaceutica statale garantita (GVMFC) attraverso un sistema di approvvigionamento unificato, aumentando al contempo la quota di mercato dei produttori nazionali. Entro la fine del 2024, la SK aveva firmato contratti a lungo termine della durata di 7-10 anni con 35 produttori nazionali per la fornitura di quasi 4.000 tipi di farmaci e dispositivi medici, mantenendo riserve di farmaci di emergenza sufficienti per due mesi di domanda. Lo sviluppo e la produzione di massa del vaccino QazCovid-in di produzione nazionale (produzione annuale di 30-60 milioni di dosi nel 2021) ha segnato una svolta per il Kazakistan nel settore delle biotecnologie.
2. Commercio farmaceutico Cina-Kazakistan
Secondo le statistiche della Camera di Commercio Cinese per l'Importazione e l'Esportazione di Medicinali e Prodotti Sanitari, basate su dati doganali cinesi, il volume totale degli scambi nel settore farmaceutico tra Cina e Kazakistan ha raggiunto $440 milioni di dollari nel 2024, segnando un aumento del 12,5% su base annua. Il commercio farmaceutico bilaterale ha mantenuto una crescita costante negli ultimi cinque anni. Nel 2024, il Kazakistan è stato il principale partner della Cina nel commercio farmaceutico tra i cinque Paesi dell'Asia centrale (seguito da Uzbekistan e Kirghizistan) e ha rappresentato il 44,9% del commercio farmaceutico totale della Cina con l'Asia centrale nello stesso periodo.
In particolare, le esportazioni farmaceutiche cinesi verso il Kazakistan hanno raggiunto $430 milioni nel 2024, con un aumento del 15,8% rispetto all'anno precedente. Tra i prodotti esportati, i farmaci occidentali hanno rappresentato il 16,2%, mentre i dispositivi medici hanno costituito un significativo 83,7%. Tra le principali voci di esportazione competitive figurano i dispositivi per il massaggio domestico, le forniture mediche monouso, gli strumenti diagnostici ospedalieri, gli esteri e i sali di lisina e i vaccini umani. Sul fronte delle importazioni, nel 2024 la Cina ha importato dal Kazakistan prodotti farmaceutici per un valore di $10 milioni, soprattutto liquirizia e bulbo di frittura. Tuttavia, le importazioni totali sono diminuite di 52,3% rispetto all'anno precedente, con un impatto significativo sia sul volume che sul prezzo della liquirizia. Negli ultimi anni, la Cina ha progressivamente aumentato le importazioni di liquirizia e dei suoi estratti dall'Uzbekistan.
3.Struttura del mercato
Secondo i dati di Proxima Research, il mercato del consumo farmaceutico al dettaglio e ospedaliero del Kazakistan ha raggiunto 1,077 trilioni di tenge (circa $2,15 miliardi) da gennaio a novembre 2024. I canali di vendita al dettaglio hanno rappresentato 56% del mercato, mentre gli acquisti pubblici hanno rappresentato 44%. I farmaci ospedalieri (18,4%) e ambulatoriali (19,7%) hanno dominato questo segmento. In termini di volume, il consumo al dettaglio ha rappresentato 82,6%, con la maggior parte dei prodotti venduti attraverso le farmacie. Il canale ospedaliero ha rappresentato 17,4% (di cui 10,5% per i farmaci da ricovero e 5,5% per i farmaci da banco).
Le 15 principali aziende per volume di vendite farmaceutiche al dettaglio in Kazakistan, gennaio-novembre 2024
Dal 2020, il Kazakistan ha implementato il sistema di Assicurazione Sanitaria Sociale Obbligatoria (CSHI), estendendo la copertura ad altre 105 malattie. Di conseguenza, sia nell'ambito del GVFMC che del CSHI, la copertura delle malattie è stata estesa a 131 condizioni. I costi di trattamento per le 10 principali malattie nel 2023 ammontano a 168,09 miliardi di tenge (circa $330 milioni), pari a 73% della spesa totale per l'acquisto di farmaci ambulatoriali.
Le 10 principali patologie coperte dagli acquisti di farmaci ambulatoriali (per importo del budget)
Le 10 principali patologie coperte dall'approvvigionamento di farmaci ambulatoriali (per numero di pazienti)
4. Regolamenti di accesso al mercato e percorsi di conformità
L'ingresso nel mercato kazako richiede l'adesione alle normative dell'Unione Economica Eurasiatica (EAEU) e a quelle locali, con i seguenti requisiti fondamentali:
Sistema di registrazione e certificazione
Registrazione del farmaco: L'approvazione viene concessa dal Centro Nazionale di Valutazione degli Esperti per i Prodotti Farmaceutici del Kazakistan, sotto il Ministero della Salute. Le richieste devono includere la documentazione tecnica, i dati degli studi clinici e la certificazione ISO 13485. A partire dal 1° luglio 2021, la registrazione dei farmaci è passata dal sistema nazionale del Kazakistan ai regolamenti e agli standard dell'EAEU. I farmaci prodotti e registrati secondo le normative nazionali possono circolare solo a livello nazionale fino alla fine del 2025.
Classificazione dei dispositivi medici: Classificazione in classi I-IV in base al livello di rischio. I prodotti ad alto rischio (ad esempio, gli impianti) richiedono dati di sperimentazione clinica e per alcune categorie sono previste ispezioni in loco.
Etichettatura e lingua: Le informazioni sui prodotti devono essere riportate in kazako o in russo, compresi gli ingredienti, le indicazioni e gli standard di produzione, garantendo la coerenza con i documenti di registrazione.
Incentivi politici e ottimizzazione dei costi
L'esenzione IVA si applica alla produzione farmaceutica, alle importazioni di dispositivi medici e ai materiali di consumo. I produttori di farmaci a base di etanolo sono esenti da accise.
Abolizione dei requisiti per le licenze di importazione per snellire lo sdoganamento e ridurre i costi logistici.
Le registrazioni di farmaci e materie prime nazionali sono gratuite. Le imprese della zona economica speciale godono di esenzioni totali dall'imposta sul reddito delle società e dall'imposta fondiaria.
Supervisione della conformità e gestione del rischio
Le imprese devono istituire sistemi di assistenza post-vendita e sottoporsi a regolari ispezioni normative. A partire da luglio 2024, tutti i prodotti farmaceutici confezionati al dettaglio (esclusi i farmaci veterinari e i vaccini) dovranno essere dotati di codici QR Data Matrix contenenti un codice prodotto di 14 cifre e un numero di serie casuale di 13 cifre per migliorare la tracciabilità.
Le importazioni di farmaci personali sono limitate a "quantità ragionevoli per uso personale" (franchigia doganale terrestre/marittima: 200 euro, sotto i 31 kg). Per i farmaci speciali è necessaria la prescrizione del medico e una dichiarazione.
Opportunità di mercato e modelli di cooperazione
Domanda di Oceano Blu e lacune tecnologiche
Apparecchiature mediche: La crescita annuale della domanda di dispositivi diagnostici elettronici, endoscopi e apparecchiature mediche laser raggiunge le 95%, con tassi di produzione nazionale inferiori a 10%. Secondo le statistiche del Ministero della Salute kazako del 2020, il settore farmaceutico del Paese comprende 96 imprese, 22 delle quali producono dispositivi medici. Il governo prevede di aggiungere 7 nuovi impianti di produzione entro il 2024, dando priorità all'introduzione di tecnologie avanzate per TAC, risonanza magnetica e altre apparecchiature di fascia alta.
Farmaci per malattie croniche: Esistono carenze significative per i trattamenti per il diabete, l'oncologia e la tubercolosi, con le imprese locali che soddisfano solo 30% della domanda. Esistono ampie opportunità di collaborazione per i farmaci generici e innovativi.
Medicina tradizionale: Il riconoscimento della medicina cinese sta crescendo in Kazakistan. L'Università di Medicina Cinese di Anhui collabora con il Centro Medico Internazionale di Almaty Cina-Kazakistan per offrire agopuntura e terapie a base di erbe. Nel 2024 le cliniche gratuite hanno servito oltre 2.000 pazienti, promuovendo la produzione localizzata di medicine tradizionali cinesi.
Casi esemplari di collaborazione aziendale Cina-Kazakistan
Kelun Pharmaceutical (Kazakhstan) Co., Ltd.: Kelun Pharmaceutical, uno dei maggiori investimenti di un'impresa privata cinese in Kazakistan, ha sfruttato il quadro della Belt and Road per creare la base di produzione di soluzioni per infusione più avanzata dell'Asia centrale nella periferia di Almaty. La capacità produttiva annuale dell'impianto serve il Kazakistan e i Paesi limitrofi. I suoi prodotti sono stati registrati in Uzbekistan e Kirghizistan, mentre è in corso l'espansione attiva nel mercato russo. Attraverso il trasferimento di tecnologie e lo sviluppo di talenti locali, Kelun ha introdotto in Kazakistan sistemi di produzione conformi alle GMP e tecnologie di controllo della qualità. Inoltre, l'azienda ha donato oltre $2 milioni di forniture mediche alle istituzioni sanitarie locali, affermandosi come progetto di riferimento per la cooperazione sulla capacità industriale tra Cina e Kazakistan.
Progetto di cooperazione biofarmaceutica: Il Kazakistan intende investire $101,7 milioni di euro per costruire il suo primo impianto biofarmaceutico conforme alle GMP, con una capacità annua di 15 milioni di dosi di vaccini veterinari (tra cui vaiolo ovino e influenza aviaria). L'obiettivo è sostituire 78% la dipendenza del Paese dalle importazioni di farmaci veterinari. Il progetto ha attirato la partecipazione di aziende farmaceutiche cinesi attraverso investimenti tecnici, sfruttando le abbondanti risorse zootecniche del Kazakistan per sviluppare congiuntamente prodotti per la salute animale.
Cooperazione tecnologica per i test genetici: Nel luglio 2024, il Gruppo BGI ha collaborato con Technopark Biogen per istituire il Centro Genetico di Astana (AGC) all'interno del Centro Nazionale di Biotecnologia del Kazakistan. BGI non solo ha fornito apparecchiature avanzate per il sequenziamento genetico e l'analisi dei dati, ma ha anche introdotto tecnologie all'avanguardia come i test prenatali non invasivi (NIPT).
Internazionalizzazione della medicina tradizionale: La Xi'an Mingren Pharmaceutical ha collaborato con l'ospedale Mukhabat del Kazakistan per introdurre nel mercato kazako il prodotto del patrimonio culturale immateriale riconosciuto a livello nazionale "Ma Mingren Plaster". Sono in corso progetti per la creazione di un centro di diagnosi e trattamento di Medicina Tradizionale Cinese (MTC) nella regione di Aktau. Inoltre, la "Sala dei campioni di medicina erboristica cinese" inaugurata presso il Centro di cooperazione internazionale di confine Cina-Kazakistan Khorgos è diventata un punto di riferimento per la presentazione della cultura della medicina tradizionale cinese e per la facilitazione degli scambi commerciali, promuovendo la circolazione transfrontaliera di materiali medicinali come la liquirizia e la Cistanche deserticola.
5.Finestra appalti e politiche governative
Appalti pubblici di apparecchiature mediche: Il Ministero della Salute del Kazakistan ha lanciato l'iniziativa "Anno della salute" nel 2024, aggiungendo sette nuovi impianti di produzione di apparecchiature mediche e bandendo gare d'appalto per apparecchiature di fascia alta come scanner per TAC e risonanza magnetica. Le imprese cinesi hanno partecipato attivamente alle gare d'appalto. Inoltre, nel dicembre 2023, il Gruppo Xi'an Dayi ha firmato un accordo di cooperazione strategica con partner kazaki per migliorare i servizi di radioterapia del Kazakistan attraverso l'esportazione di apparecchiature mediche e la condivisione di tecnologie.
Mostre internazionali e abbinamento delle risorse: la Kazakhstan International Healthcare Exhibition 2024 (KIHE 2024) ha attirato giganti mondiali come GE Healthcare e Roche. Contemporaneamente, il Kazakistan ha annunciato un piano di espansione del catalogo dei servizi medici gratuiti, aggiungendo 120 nuovi farmaci all'elenco degli acquisti governativi. Le aziende farmaceutiche cinesi hanno sfruttato la fiera per entrare in contatto con i distributori locali. Per esempio, MinKang Bio ha stabilito una cooperazione approfondita con il più grande distributore di dispositivi medici e farmaceutici del Kazakistan per sviluppare congiuntamente il mercato kazako e dell'Asia centrale.
Commercio elettronico transfrontaliero e reti di distribuzione: A seguito di un ordine di 2.000 tonnellate di liquirizia facilitato dalla piattaforma transfrontaliera dello Xinjiang, le imprese cinesi di logistica hanno accelerato l'espansione in Asia centrale. Ad esempio, YTO Express ha avviato la costruzione di un centro di smistamento e di un parco industriale ad Almaty per migliorare l'efficienza logistica regionale.
Cooperazione tecnica e percorsi di localizzazione
Ricerca e sviluppo di formulazioni di alta gamma: il Ministero della Salute del Kazakistan ha stretto una partnership con la svizzera Roche Holding per creare una base di produzione di farmaci antitumorali a Nur-Sultan. L'impianto prevede di iniziare la produzione di farmaci mirati per il cancro al seno entro il 2025, con un trasferimento di tecnologia che riguarda la sintesi dei principi attivi farmaceutici e i processi di formulazione. Le aziende farmaceutiche cinesi possono ispirarsi a questo modello per sviluppare trattamenti per le malattie croniche.
Modernizzazione della medicina tradizionale cinese: Nel luglio 2024, presso il Centro di cooperazione internazionale di confine Cina-Kazakistan Khorgos, è stato istituito il "Museo dei campioni di medicina erboristica cinese". Questa struttura funge da piattaforma per lo scambio medico tra Cina e Kazakistan, attirando un maggiore interesse aziendale e commerciale nel settore della fitoterapia. L'obiettivo è quello di promuovere il commercio della medicina tradizionale cinese non solo tra Cina e Kazakistan, ma anche con le nazioni vicine dell'Asia centrale.
Sfide e strategie di risposta al rischio
Rafforzare la protezione della proprietà intellettuale
I casi di violazione dei brevetti in Kazakistan crescono a un tasso medio annuo di 15%. Le imprese dovrebbero depositare in modo proattivo i brevetti internazionali PCT e stabilire meccanismi di protezione del marchio attraverso partner locali. Si consiglia alle aziende cinesi di registrare in anticipo i brevetti delle tecnologie di base, di creare laboratori congiunti con gli istituti di ricerca kazaki e di migliorare la conformità attraverso la concessione di licenze tecnologiche.
Ottimizzazione del sistema di distribuzione
Poiché in Kazakistan l'80% dei prodotti farmaceutici circola attraverso canali privati, è consigliabile stringere alleanze strategiche con i leader locali come SK Pharma e Chimpharm. In alternativa, è possibile sfruttare i vantaggi logistici e di stoccaggio delle zone economiche speciali (ad esempio, l'Astana Innovation Park) per ridurre i tempi di risposta della supply chain.
Monitoraggio normativo
Le normative del Kazakistan sono soggette a frequenti aggiornamenti. Seguire attentamente gli sviluppi dei regolamenti tecnici dell'EAEU (ad esempio, TR EAEU 037/2016), completare la certificazione dei prodotti in anticipo ed evitare le interruzioni dell'accesso al mercato causate dalle modifiche degli standard. Ad esempio, il Kazakistan renderà obbligatoria l'etichettatura elettronica dei farmaci nel 2024, richiedendo alle imprese di collegarsi alla piattaforma nazionale di tracciabilità. Le aziende devono aggiornare i loro sistemi ERP in anticipo e collaborare con i fornitori di servizi IT locali per sviluppare moduli di tracciabilità conformi agli standard EAEU per garantire la conformità.
6.Prospettive future
Il mercato farmaceutico del Kazakistan sta passando dalla "dipendenza dalle importazioni" all'"innovazione indipendente", mentre la cooperazione farmaceutica Cina-Kazakistan sta passando dall'esportazione di un singolo prodotto a una catena di valore completa "R&S-produzione-servizi". Entro il 2025, si prevede che il commercio farmaceutico tra Cina e Kazakistan supererà i $500 milioni. Sfruttando l'iniziativa Belt and Road, i vantaggi tecnologici e la vicinanza geografica, le imprese cinesi possono espandersi nei mercati vicini, tra cui l'Asia centrale e la Russia. Attraverso il potenziamento tecnologico, l'integrazione delle risorse e le operazioni localizzate, la Cina si sta impegnando a fondo nella modernizzazione farmaceutica del Kazakistan. Con la creazione del Centro medico internazionale Cina-Kazakistan e l'approfondimento della cooperazione nel campo della medicina tradizionale, le sinergie nei settori sanitari continueranno a svilupparsi, stabilendo un punto di riferimento per la collaborazione sanitaria regionale.
*Dichiarazione originale* Questo contenuto è stato originariamente creato dal Dipartimento di Medicina Occidentale della Camera di Commercio cinese per l'importazione e l'esportazione di medicinali e prodotti sanitari. Nessuna parte di questo contenuto può essere utilizzata in qualsiasi forma - compresa la riproduzione, l'estrazione, la copia o il mirroring - senza la previa autorizzazione di questo account ufficiale. Per le richieste di autorizzazione, contattateci tramite la sezione backend/commenti dell'account alla fine dell'articolo o direttamente al numero: 010-5803-6261, [email protected]. Si prega di specificare l'ID dell'account ufficiale e l'articolo che si intende riprodurre.