L'industrie pharmaceutique mondiale subit actuellement trois transformations profondes :
Premièrement, la restructuration de la chaîne d'approvisionnement s'accélère. L'escalade continue des frictions commerciales entre la Chine et les États-Unis, conjuguée à l'engagement de l'UE en faveur d'un développement durable, a entraîné une augmentation de la demande de produits et de services. Stratégie pharmaceutique 2030 en encourageant systématiquement le renforcement des capacités locales, la chaîne industrielle mondiale est poussée vers la "déconcentration".
Deuxièmement, les révolutions technologiques progressent. Les nouvelles technologies telles que la conception de médicaments basée sur l'intelligence artificielle (IA) et la biologie synthétique remodèlent les paradigmes de R&D et de production, faisant de la transformation numérique et intelligente la clé des percées.
Troisièmement, les structures de la demande évoluent considérablement. Les marchés émergents d'Amérique latine et d'Asie du Sud-Est connaissent une croissance de la consommation de produits pharmaceutiques beaucoup plus rapide que les marchés matures d'Europe et des États-Unis, ce qui ouvre un nouvel océan bleu pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux innovants chinois qui se développent à l'échelle mondiale.

Dans ce contexte, la réunion du 25 avril 2025 du Bureau politique central du PCC a proposé pour la première fois d'"utiliser la certitude d'un développement de haute qualité pour faire face à l'incertitude extérieure", en esquissant une voie de développement pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs innovants caractérisée par "une croissance axée sur l'innovation, une collaboration diversifiée et la résilience comme fondement".

Orientation politique centrale :

Trois avancées du plan stratégique à la pratique industrielle

1. Transformation numérique et intelligente : Le moteur central qui remodèle la compétitivité mondiale

La réunion du Politburo a mis l'accent sur l'accélération de l'initiative "AI+". La réunion du Politburo a souligné l'accélération de l'initiative "IA+". Plan de mise en œuvre de la transformation numérique et intelligente de l'industrie pharmaceutique (2025-2030)publié conjointement par sept ministères, fixe un objectif en deux étapes : d'ici à 2027, construire plus de 100 usines de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux dotés d'une intelligence numérique ; d'ici à 2030, réaliser une transformation numérique intelligente à grande échelle dans toutes les entreprises pharmaceutiques à grande échelle.

Cette stratégie produit déjà des résultats dans l'ensemble de la chaîne de valeur pharmaceutique :

  • Côté R&D : la plateforme propriétaire Chemistry42 d'Insilico Medicine, alimentée par des algorithmes d'apprentissage par renforcement, a réduit le cycle d'optimisation des composés principaux de 78% à seulement 4 mois, économisant ainsi plus de 30 millions de RMB par projet. Les dépenses en R&D de Hengrui Pharmaceuticals ont atteint 1,533 milliard de RMB au premier trimestre 2025, l'investissement cumulé en R&D dépassant 46 milliards de RMB. Actuellement, l'entreprise compte plus de 90 produits innovants en cours de développement clinique et environ 400 essais cliniques dans le monde.
  • Côté production : Yangtze River Pharmaceutical Group applique activement l'IA, le big data et l'informatique en nuage pour parvenir à une gestion intelligente de la plantation, de la production et de la logistique. Ses mises à niveau numériques intelligentes ont stimulé l'efficacité de la production de 28% et la production de 43%. Fosun Pulse a annoncé son intention d'établir sept pipelines de produits médicaux basés sur l'IA à Chongqing, afin de soutenir la construction de "soins de santé intelligents".
  • Côté chaîne d'approvisionnement : Le système de traçabilité des MTC du groupe Jointown Pharmaceutical a été reconnu comme un cas de référence au niveau national en matière de transformation numérique. Sa plateforme numérique de fournitures médicales, son initiative "Ten-Thousand Stores" et sa plateforme Smart TCM ont été récompensées aux niveaux national et provincial. Huahai Pharmaceutical a mis en place un solide système de marketing multicanal aux États-Unis, couvrant les ventes indépendantes, les grossistes, les chaînes de magasins et les sociétés commerciales, atteignant 95% des principaux acheteurs du marché des médicaments génériques.

2. Market Diversification: A Strategic Choice to Overcome Geopolitical Barriers

La réunion a mis l'accent sur "l'expansion inébranlable de l'ouverture à haut niveau" et a souligné l'importance d'équilibrer le travail économique intérieur avec les frictions commerciales internationales. Les entreprises pharmaceutiques chinoises poursuivent une double stratégie : "approfondissement des marchés traditionnels + expansion des marchés émergents".

  • L'initiative "la Ceinture et la Route" est un moteur de croissance : Selon les données compilées par la Chambre de commerce chinoise pour l'importation et l'exportation de médicaments et de produits de santé, de janvier à mars 2025, les exportations de médicaments vers 64 pays de la Ceinture et de la Route ont atteint 8,745 milliards USD (en hausse de 4,15% en glissement annuel). Les exportations vers l'Union économique eurasienne (5 pays) ont totalisé 1,005 milliard USD (en hausse de 13,69%), et les exportations vers la Ligue arabe (22 pays) ont atteint 1,08 milliard USD (en hausse de 10,21%).
  • Percées sur les marchés développés : Le patch de rotigotine de Luye Pharma a été lancé au Royaume-Uni en 2025 pour le traitement des signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique précoce et avancée et du syndrome des jambes sans repos idiopathique modéré à sévère. Il s'agit du premier générique de Neupro® au Royaume-Uni, dont la bioéquivalence a été prouvée. Parallèlement, le rapport Q3 2024 de Mindray a montré que son activité d'imagerie médicale a généré 5,97 milliards de RMB, en hausse de 11,4% en glissement annuel, avec une croissance du marché européen supérieure à 30%.

3. La résilience de la chaîne d'approvisionnement : La logique fondamentale de la sécurité industrielle

En réponse au plan américain de "délocalisation de la chaîne d'approvisionnement en médecine critique", la Chine renforce sa stratégie de "système leader de la chaîne" :

  • Amélioration de l'API : La Chine joue un rôle essentiel au niveau mondial dans la production de sels industriels de pénicilline, de vitamines et de sartans intermédiaires. L'accent est désormais mis sur la production d'IPA à plus forte valeur ajoutée. Par exemple, l'IPA de valsartan potassium de Tonghe Pharma a obtenu l'autorisation de mise sur le marché en Corée du Sud et a déposé six demandes d'enregistrement aux États-Unis et au Canada. L'usine d'IPA de peptides de Jiuzhou Pharma à Suzhou a entamé sa phase II d'expansion de capacité en 2025, pour un lancement commercial prévu en septembre 2025, avec des plans pour construire six lignes de production de peptides BPF dans les cinq ans, brisant ainsi le monopole des États-Unis et de l'Union européenne.
  • Circulation bidirectionnelle de médicaments et de dispositifs innovants : Le Brukinsa® (zanubrutinib) de BeiGene a obtenu des autorisations à la fois en Chine et aux États-Unis grâce à une stratégie de "double dépôt". Au premier trimestre 2024, les recettes américaines représentaient 73,5% des ventes mondiales, tandis que la Chine représentait 10,5%. L'endoprothèse coronaire Firebird de MicroPort a été implantée chez plus de 500 000 patients dans les pays de la ceinture et de la route, tandis que l'entreprise introduit également le médicament israélien Galmed NASH dans le développement clinique chinois, formant ainsi une boucle fermée d'"introduction de technologie - localisation - production mondiale".

Faire face à l'incertitude extérieure :

Alignement précis de trois défis majeurs avec des stratégies ciblées

1. Barrières tarifaires et blocages technologiques : Du "jeu des coûts" à la "percée de la valeur"

  • Améliorer la structure des produits : Se détourner des produits à faible valeur ajoutée de l'"océan rouge" et se concentrer sur de nouvelles pistes telles que les produits biologiques et les thérapies cellulaires. Par exemple, les thérapies CAR-T (telles que CARVYKTI® de Legend Biotech), qui impliquent des processus complexes d'édition de gènes et de culture cellulaire, offrent une forte valeur ajoutée.
  • Tirer parti des accords commerciaux régionaux : Pour couvrir les risques liés à la politique américaine, les entreprises chinoises exploitent le cumul des règles d'origine du RCEP, accélèrent leur expansion en Asie du Sud-Est tout en renforçant leur présence en Europe, au Moyen-Orient et en Amérique latine. Grâce à l'enregistrement réglementaire, au développement de canaux et à la création de marques, elles établissent des réseaux de vente mondiaux équilibrés afin de diversifier efficacement les risques.

2. Conformité à la réglementation internationale : De l'"adaptation passive" à la "cocréation de règles"

  • Des avancées dans l'internationalisation des normes de la MTC : Par exemple, l'Académie chinoise des sciences médicales chinoises et le Jardin botanique de Guangxi pour les plantes médicinales ont aidé le Laos à compiler le Pharmacopée du LaosEn Asie du Sud-Est et en Amérique latine, certains pays commencent à adopter les normes de la MTC issues de la pharmacopée chinoise. En Asie du Sud-Est et en Amérique latine, certains pays commencent à adopter les normes de la pharmacopée chinoise en matière de MTC. Les autorités canadiennes ont également entamé des pourparlers en vue de reconnaître certaines entrées de la MTC. Ces initiatives reflètent la reconnaissance internationale croissante des normes pharmaceutiques chinoises.
  • Renforcer la capacité de mise en conformité de l'ensemble du processus : En mars 2025, les sites API de WuXi AppTec à Changzhou et Taixing ont tous deux passé les inspections de la FDA américaine avec zéro défaut, sans qu'aucune observation du formulaire 483 n'ait été émise.

3. Propriété intellectuelle : De l'"innovation de suivi" au "leadership en matière d'innovation originale"

Par exemple, en avril 2025, Ascentage Pharma détenait 541 brevets autorisés, dont 379 brevets étrangers couvrant les principaux marchés mondiaux. Hengrui Pharmaceuticals a déposé 45 brevets internationaux dans le domaine des anticorps monoclonaux PD-1, et son camrelizumab est entré sur des marchés tels que la Turquie et l'Égypte grâce à une "licence de brevet + fabrication localisée".

Des percées profondes pour un développement de qualité :

De l'"expansion de l'échelle" au "leadership de la valeur"

1. Internationalisation de la médecine traditionnelle chinoise : De l'"exportation culturelle" à l'"exportation de normes"

  • Mesures politiques : Le Plan de mise en œuvre des grands projets de revitalisation et de développement de la médecine traditionnelle chinoise spécifie la création de 50 centres de MTC à l'étranger et la publication de 50 normes internationales au cours du 14e plan quinquennal. Les bases d'exportation de services de MTC du ministère du commerce couvrent désormais 32 pays et desservent plus de 2 millions de personnes par an.
  • Renforcement de la technologie : Par exemple, Yunnan Baiyao a utilisé la "métabolomique basée sur la phytochimie + la pharmacologie de réseau" pour augmenter la pureté des saponines de Panax notoginseng à 98%, surmontant ainsi l'obstacle de l'uniformité du contenu de l'UE pour l'enregistrement des médicaments à base de plantes.

2. Réseaux mondiaux de R&D : Des "entreprises locales" aux "multinationales"

  • Augmentation du modèle à double siège : BeiGene exploite des centres de R&D en Chine et aux États-Unis, menant en parallèle des essais internationaux de phase III dans le cadre d'un modèle de relais 24 heures sur 24 "Shanghai le jour, Boston la nuit". Zai Lab a créé un centre de médecine translationnelle à Londres pour accéder rapidement aux ressources européennes en matière d'essais cliniques.
  • Écosystèmes d'innovation transfrontaliers : Suzhou BioBAY a établi des centres d'innovation offshore à Singapour et à Boston, créant ainsi une boucle "R&D à l'étranger, traduction à Suzhou, marchés mondiaux". Il a déjà incubé plus de 10 entreprises, dont Innovent Biologics et Keymed Biosciences.

3. Transformation verte et à faible émission de carbone : Un nouveau seuil pour la concurrence mondiale

  • Groupe pharmaceutique Harbin (Hayao) : Dans son rapport 2025 Amélioration de la qualité et de l'efficacité pour des rendements durables Dans le cadre de son plan d'action, l'entreprise a proposé de mettre en place une chaîne industrielle verte grâce à une production intelligente numérique et à un contrôle des coûts. En avril, Sanjing Pharmaceutical a signé un accord avec le groupe Jiuzhou pour un projet photovoltaïque distribué à Daqing, faisant ainsi progresser la transition vers une économie à faibles émissions de carbone grâce à l'énergie solaire.
  • Qilu Pharmaceutical (Hainan) : Grâce à la plateforme intégrée de gestion de l'énergie de Qilu, un seul lyophilisateur à échange de chaleur à trois étages permet d'économiser plus de 200 000 kWh par an. Le système de purification de l'eau mis à niveau a atteint un taux de récupération de 90%, ce qui permet d'économiser plus de 10 000 tonnes d'eau par an.

Conclusion : Créer de nouveaux avantages grâce à l'équilibre dynamique

En consolidant les moteurs de l'innovation grâce à la transformation numérique intelligente, en diversifiant les marchés pour atténuer les risques et en renforçant la résilience de la chaîne d'approvisionnement face aux chocs, les produits pharmaceutiques et les dispositifs innovants de la Chine exploitent les "trois certitudes" d'un développement de haute qualité pour contrer les "trois incertitudes" de la restructuration de la chaîne industrielle mondiale.

Face à la pression tarifaire, aux blocages technologiques et à la refonte de la réglementation, les exportations de produits pharmaceutiques de la Chine passent d'un modèle axé sur les facteurs à un modèle axé sur l'efficacité et l'innovation.

  • Au niveau gouvernemental, la Chine devrait accélérer l'établissement de normes internationales en matière de MTC et améliorer les outils politiques pour une transformation numérique intelligente.
  • Au niveau de l'entreprise, les sociétés devraient construire des systèmes résistants de "R&D mondialisée, production localisée, marchés diversifiés".
  • Au niveau industriel, l'exploitation des zones de libre-échange et des écosystèmes d'innovation transfrontaliers est essentielle pour explorer les modèles d'exportation intégrés "médicaments + services" et "produits + technologies".

À l'avenir, ce n'est qu'en intégrant la "certitude" d'un développement de haute qualité dans la capacité d'innovation, la résilience industrielle et la collaboration mondiale que la Chine pourra fermement saisir l'initiative stratégique de la mondialisation des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, en apportant une véritable "solution chinoise" à la chaîne mondiale de l'industrie de la santé.