Dynamique du marché et moteurs de croissance Dynamique du marché et moteurs de croissance
1. Vue d'ensemble
Le marché pharmaceutique du Kazakhstan est en pleine transformation structurelle. Selon les données d'IQVIA, le marché atteindra 987,3 milliards de tenges (environ $1,91 milliard) en 2023, soit une augmentation de 15,4% d'une année sur l'autre. En termes de structure de l'offre, la capacité de production pharmaceutique nationale reste relativement faible. Les données du ministère des Finances et de l'Agence de planification stratégique et de réforme du Kazakhstan indiquent que la valeur de la production pharmaceutique a atteint 131 milliards de tenges (environ $250 millions) au cours des 11 premiers mois de 2023. Les exportations de produits pharmaceutiques ont totalisé $14,4 millions, tandis que les importations se sont élevées à $1,6 milliard, ce qui se traduit par une dépendance à l'égard des importations dépassant 80%. Les cinq principales sources d'importation sont la Russie, la Suisse, la France, l'Inde et l'Allemagne. La consommation de produits pharmaceutiques par habitant n'est que de 18,82 TTP, ce qui est nettement inférieur à la fourchette de 80 à 120 TTP typique des pays d'Europe de l'Est, ce qui indique un important potentiel de marché inexploité. Dans le cadre du Plan global de développement de l'industrie pharmaceutique (2020-2025), le gouvernement prévoit d'investir $33 millions pour augmenter la production nationale de médicaments afin qu'elle atteigne 50% du marché et pour promouvoir la fabrication locale d'équipements médicaux, en offrant d'importantes incitations politiques.
Novembre 2023 - Octobre 2024 Taille du marché pharmaceutique au Kazakhstan
La pandémie de 2020 a accéléré la modernisation de l'industrie, la valeur de la production du secteur pharmaceutique augmentant de 39,5% en glissement annuel. Quarante et un nouveaux projets de production ont été lancés, dans des domaines tels que les antibiotiques et les équipements de protection. Établi en 2009, le Fonds national de protection sociale Samruk-Kazyna a créé l'entité nationale d'achat et de distribution SK-Pharmacy (СҚ-Фармация ; note : SK est sous la gestion du ministère de la santé depuis 2013). Cette entité fournit des médicaments dans le cadre du programme de soins médicaux et pharmaceutiques garantis par l'État (GVMFC) par le biais d'un système d'approvisionnement unifié tout en augmentant la part de marché des fabricants nationaux. À la fin de 2024, la SK avait signé des contrats à long terme de 7 à 10 ans avec 35 fabricants nationaux pour fournir près de 4 000 types de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, tout en conservant des réserves de médicaments d'urgence suffisantes pour répondre à la demande pendant deux mois. Le développement et la production de masse du vaccin QazCovid-in produit localement (production annuelle de 30 à 60 millions de doses en 2021) ont marqué une avancée pour le Kazakhstan dans le secteur de la biotechnologie.
2. Commerce de produits pharmaceutiques entre la Chine et le Kazakhstan
Selon les statistiques de la Chambre de commerce chinoise pour l'importation et l'exportation de médicaments et de produits de santé, basées sur les données des douanes chinoises, le volume total des échanges dans le secteur pharmaceutique entre la Chine et le Kazakhstan a atteint $440 millions de dollars américains en 2024, soit une augmentation de 12,5% d'une année sur l'autre. Le commerce pharmaceutique bilatéral a connu une croissance régulière au cours des cinq dernières années. En 2024, le Kazakhstan était le premier partenaire pharmaceutique de la Chine parmi les cinq pays d'Asie centrale (suivi de l'Ouzbékistan et du Kirghizistan), représentant 44,9% du commerce pharmaceutique total de la Chine avec l'Asie centrale au cours de la même période.
Plus précisément, les exportations pharmaceutiques de la Chine vers le Kazakhstan ont atteint $430 millions en 2024, en hausse de 15,8% en glissement annuel. Parmi les produits exportés, les médicaments occidentaux représentaient 16,2%, tandis que les dispositifs médicaux constituaient une part importante de 83,7%. Les principaux produits d'exportation compétitifs sont les appareils de massage à domicile, les fournitures médicales jetables, les instruments de diagnostic hospitalier, les esters et sels de lysine et les vaccins humains. Du côté des importations, la Chine a importé pour $10 millions de produits pharmaceutiques du Kazakhstan en 2024, principalement de la réglisse et du bulbe de fritillaire. Toutefois, les importations totales ont diminué de 52,3% en glissement annuel, en raison de la baisse des volumes et des prix de la réglisse. Ces dernières années, la Chine a progressivement augmenté ses importations de réglisse et de ses extraits en provenance d'Ouzbékistan.
3. Structure du marché
Selon les données de Proxima Research, le marché de la consommation pharmaceutique au détail et en milieu hospitalier au Kazakhstan a atteint 1,077 trillion de tenges (environ $2,15 milliards) de janvier à novembre 2024. Les canaux de vente au détail représentaient 56% du marché, tandis que les marchés publics représentaient 44%. Les médicaments hospitaliers (18,4%) et les médicaments ambulatoires (19,7%) ont dominé ce segment. En termes de volume, la consommation au détail représentait 82,6%, la plupart des produits étant vendus en pharmacie. Le circuit hospitalier représentait 17,4% (dont 10,5% pour les médicaments destinés aux patients hospitalisés et 5,5% pour les médicaments en vente libre).
Les 15 premières entreprises par volume de ventes pharmaceutiques au détail au Kazakhstan, janvier-novembre 2024
Depuis 2020, le Kazakhstan a mis en place le système d'assurance maladie sociale obligatoire (CSHI), élargissant la couverture à 105 maladies supplémentaires. Par conséquent, dans le cadre du CMGV et de l'assurance maladie obligatoire, la couverture des maladies a été étendue à 131 affections. Les coûts de traitement des dix principales maladies en 2023 s'élèvent à 168,09 milliards de tenges (environ $330 millions), ce qui représente 73% des dépenses totales du budget d'achat de médicaments pour les patients ambulatoires.
Les 10 principales maladies couvertes par l'achat de médicaments en ambulatoire (par montant du budget)
Les 10 principales maladies couvertes par l'achat de médicaments en ambulatoire (en nombre de patients)
4. Règlements sur l'accès aux marchés et voies de mise en conformité
Pour entrer sur le marché kazakh, il faut se conformer aux réglementations de l'Union économique eurasienne (EAEU) et aux réglementations locales, les principales exigences étant les suivantes :
Système d'enregistrement et de certification
Enregistrement du médicament : L'approbation est accordée par le Centre national d'évaluation des produits pharmaceutiques du Kazakhstan, sous l'égide du ministère de la santé. Les soumissions doivent inclure la documentation technique, les données des essais cliniques et la certification ISO 13485. Depuis le 1er juillet 2021, l'enregistrement des médicaments est passé du système national du Kazakhstan aux règlements et normes de l'EAEU. Les médicaments fabriqués et enregistrés conformément à la réglementation nationale ne peuvent circuler que sur le territoire national jusqu'à la fin de l'année 2025.
Classification des dispositifs médicaux : Classés en classes I à IV en fonction du niveau de risque. Les produits à haut risque (par exemple, les implants) nécessitent des données d'essais cliniques et des inspections sur place sont obligatoires pour certaines catégories.
Étiquetage et langue : Les informations sur les produits doivent être étiquetées en kazakh ou en russe, y compris les ingrédients, les indications et les normes de production, afin d'assurer la cohérence avec les documents d'enregistrement.
Incitations politiques et optimisation des coûts
L'exonération de la TVA s'applique à la fabrication de produits pharmaceutiques, aux importations de dispositifs médicaux et aux produits consommables. Les fabricants de produits pharmaceutiques à base d'éthanol sont exonérés de la taxe d'accise.
Suppression des exigences en matière de licences d'importation afin de rationaliser le dédouanement et de réduire les coûts logistiques.
L'enregistrement des médicaments nationaux et des matières premières est gratuit. Les entreprises des zones économiques spéciales bénéficient d'une exonération totale de l'impôt sur le revenu des sociétés et de la taxe foncière.
Contrôle de conformité et gestion des risques
Les entreprises doivent mettre en place des systèmes de service après-vente et se soumettre à des inspections réglementaires régulières. À partir de juillet 2024, tous les produits pharmaceutiques conditionnés pour la vente au détail (à l'exception des médicaments vétérinaires et des vaccins) devront apposer des codes QR Data Matrix contenant un code produit à 14 chiffres et un numéro de série aléatoire à 13 chiffres afin d'améliorer la traçabilité.
Les importations de médicaments à usage personnel sont limitées à des "quantités raisonnables pour un usage personnel" (franchise terrestre/maritime : 200 euros, moins de 31 kg). Les médicaments spéciaux doivent être prescrits par un médecin et faire l'objet d'une déclaration.
Opportunités de marché et modèles de coopération
Demande de l'océan bleu et lacunes technologiques
Équipement médical : La croissance annuelle de la demande d'appareils de diagnostic électronique, d'endoscopes et d'équipements médicaux à laser atteint 95%, avec des taux de production nationale inférieurs à 10%. Selon les statistiques du ministère de la santé kazakh de 2020, le secteur pharmaceutique du pays comprend 96 entreprises, dont 22 fabriquent des dispositifs médicaux. Le gouvernement prévoit d'ajouter 7 nouvelles installations de production d'ici 2024, en donnant la priorité à l'introduction de technologies avancées pour la tomodensitométrie, l'imagerie par résonance magnétique et d'autres équipements haut de gamme.
Médicaments pour les maladies chroniques : Des pénuries importantes existent pour les traitements du diabète, de l'oncologie et de la tuberculose, les entreprises locales ne répondant qu'à 30% de la demande. Il existe de vastes possibilités de collaboration pour les médicaments génériques et innovants.
Médecine traditionnelle : La médecine chinoise est de plus en plus reconnue au Kazakhstan. L'Université de médecine chinoise d'Anhui collabore avec le Centre médical international Chine-Kazakhstan d'Almaty pour proposer de l'acupuncture et des thérapies à base de plantes. En 2024, des cliniques gratuites ont accueilli plus de 2 000 patients, faisant progresser la production locale de médicaments traditionnels chinois.
Cas exemplaires de collaboration entre entreprises de la Chine et du Kazakhstan
Kelun Pharmaceutical (Kazakhstan) Co, Ltd : Kelun Pharmaceutical, l'un des plus gros investissements d'une entreprise privée chinoise au Kazakhstan, s'est appuyé sur le cadre de la Ceinture et de la Route pour établir la base de production de solutions de perfusion la plus avancée d'Asie centrale dans la banlieue d'Almaty. La capacité de production annuelle de l'installation dessert le Kazakhstan et les pays voisins. Ses produits ont été enregistrés en Ouzbékistan et au Kirghizistan, et une expansion active sur le marché russe est en cours. Grâce au transfert de technologie et au développement des talents locaux, Kelun a introduit au Kazakhstan des systèmes de production conformes aux BPF et des technologies de contrôle de la qualité. En outre, l'entreprise a fait don de fournitures médicales d'une valeur de plus de $2 millions aux établissements de santé locaux, s'imposant ainsi comme un projet de référence pour la coopération entre la Chine et le Kazakhstan en matière de capacité industrielle.
Projet de coopération biopharmaceutique : Le Kazakhstan prévoit d'investir $101,7 millions pour construire sa première usine biopharmaceutique conforme aux BPF, avec une capacité annuelle de 15 millions de doses de vaccins vétérinaires (y compris la variole du mouton et la grippe aviaire). L'objectif est de remplacer 78% des médicaments vétérinaires importés dont le pays est tributaire. Le projet a attiré des sociétés pharmaceutiques chinoises qui ont participé au projet par le biais d'investissements techniques, en tirant parti des abondantes ressources en bétail du Kazakhstan pour développer conjointement des produits de santé animale.
Coopération technologique en matière de tests génétiques : En juillet 2024, le groupe BGI s'est associé à Technopark Biogen pour créer l'Astana Genetic Center (AGC) au sein du Centre national de biotechnologie du Kazakhstan. BGI a non seulement fourni des équipements avancés de séquençage génétique et d'analyse des données, mais a également introduit des technologies de pointe telles que le test prénatal non invasif (NIPT).
Internationalisation de la médecine traditionnelle : Xi'an Mingren Pharmaceutical a collaboré avec l'hôpital Mukhabat du Kazakhstan pour introduire sur le marché kazakh le produit du patrimoine culturel immatériel reconnu au niveau national "Ma Mingren Plaster". Des plans sont en cours pour établir un centre de diagnostic et de traitement de médecine traditionnelle chinoise (MTC) dans la région d'Aktau. En outre, le "Chinese Herbal Medicine Specimen Hall" inauguré au centre international de coopération frontalière Chine-Kazakhstan de Khorgos est devenu un centre de présentation de la culture de la médecine traditionnelle chinoise et de facilitation du commerce, encourageant la circulation transfrontalière de produits médicinaux tels que la réglisse et le Cistanche deserticola.
5. marchés publics et guichet politique
Marchés publics d'équipements médicaux : Le ministère de la santé du Kazakhstan a lancé l'initiative "Année de la santé" en 2024, ajoutant sept nouvelles installations de production d'équipements médicaux et lançant des appels d'offres pour des équipements haut de gamme tels que des scanners et des IRM. Les entreprises chinoises ont participé activement aux appels d'offres. En outre, en décembre 2023, le groupe Xi'an Dayi a signé un accord de coopération stratégique avec des partenaires kazakhs afin d'améliorer les services de radiothérapie du Kazakhstan grâce à l'exportation d'équipements médicaux et au partage de technologies.
Expositions internationales et mise en relation des ressources : l'Exposition internationale sur les soins de santé au Kazakhstan 2024 (KIHE 2024) a attiré des géants mondiaux comme GE Healthcare et Roche. Parallèlement, le Kazakhstan a annoncé un plan d'expansion de son catalogue de services médicaux gratuits, ajoutant 120 nouveaux médicaments à la liste des achats du gouvernement. Les entreprises pharmaceutiques chinoises ont profité de l'exposition pour entrer en contact avec des distributeurs locaux. Par exemple, MinKang Bio a établi une coopération approfondie avec le plus grand distributeur de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques du Kazakhstan afin de développer conjointement les marchés du Kazakhstan et de l'Asie centrale.
Commerce électronique transfrontalier et réseaux de distribution : À la suite d'une commande de 2 000 tonnes de réglisse facilitée par la plateforme transfrontalière du Xinjiang, les entreprises de logistique chinoises ont accéléré leur expansion en Asie centrale. Par exemple, YTO Express a lancé la construction d'un centre de tri et d'un parc industriel à Almaty afin d'améliorer l'efficacité de la logistique régionale.
Coopération technique et voies de localisation
R&D de formulation haut de gamme : le ministère de la santé du Kazakhstan s'est associé à la société suisse Roche Holding pour établir une base de production de médicaments anticancéreux à Nur-Sultan. L'installation prévoit de commencer la production de médicaments ciblés contre le cancer du sein d'ici 2025, le transfert de technologie couvrant la synthèse des ingrédients pharmaceutiques actifs et les processus de formulation. Les entreprises pharmaceutiques chinoises peuvent s'inspirer de ce modèle pour développer des traitements contre les maladies chroniques.
Modernisation de la médecine traditionnelle chinoise : En juillet 2024, le "Musée des spécimens de plantes médicinales chinoises" a été créé au Centre de coopération frontalière internationale Chine-Kazakhstan de Khorgos. Cette installation sert de plateforme pour les échanges médicaux entre la Chine et le Kazakhstan, attirant un plus grand intérêt commercial et d'entreprise dans l'industrie de la médecine à base de plantes. Il vise à promouvoir le commerce de la médecine traditionnelle chinoise non seulement entre la Chine et le Kazakhstan, mais aussi avec les pays voisins d'Asie centrale.
Défis en matière de risques et stratégies de réponse
Renforcer la protection de la propriété intellectuelle
Les cas de violation de brevets au Kazakhstan augmentent à un taux annuel moyen de 15%. Les entreprises devraient déposer de manière proactive des brevets internationaux PCT et mettre en place des mécanismes de protection des marques par l'intermédiaire de partenaires locaux. Il est conseillé aux entreprises chinoises d'enregistrer à l'avance les brevets de technologie de base, d'établir des laboratoires communs avec les institutions de recherche kazakhes et d'améliorer la conformité par l'octroi de licences de technologie.
Optimisation du système de distribution
Étant donné que 80% des produits pharmaceutiques circulent par des canaux privés au Kazakhstan, il est conseillé de former des alliances stratégiques avec des leaders locaux tels que SK Pharma et Chimpharm. Il est également possible de tirer parti des avantages logistiques et d'entreposage des zones économiques spéciales (par exemple, le parc d'innovation d'Astana) pour raccourcir les délais de réponse de la chaîne d'approvisionnement.
Suivi réglementaire
La réglementation du Kazakhstan fait l'objet de fréquentes mises à jour. Suivez de près l'évolution des règlements techniques de l'UEEA (par exemple, TR EAEU 037/2016), achevez la certification des produits à l'avance et évitez les perturbations de l'accès au marché causées par les changements de normes. Par exemple, le Kazakhstan rendra obligatoire l'étiquetage électronique des médicaments en 2024, ce qui obligera les entreprises à se connecter à la plateforme nationale de traçabilité. Les entreprises doivent mettre à jour leurs systèmes ERP à l'avance et collaborer avec des prestataires de services informatiques locaux pour développer des modules de traçabilité conformes aux normes de l'UEEA afin de garantir la conformité.
6. Perspectives d'avenir
Le marché pharmaceutique du Kazakhstan passe de la "dépendance à l'égard des importations" à l'"innovation indépendante", tandis que la coopération pharmaceutique entre la Chine et le Kazakhstan passe de l'exportation d'un seul produit à une chaîne de valeur complète "R&D-production-service". D'ici 2025, le commerce pharmaceutique entre la Chine et le Kazakhstan devrait dépasser $500 millions. En s'appuyant sur l'initiative "la Ceinture et la Route", les avantages technologiques et la proximité géographique, les entreprises chinoises peuvent se développer sur les marchés voisins, notamment en Asie centrale et en Russie. Grâce à l'autonomisation technologique, à l'intégration des ressources et à la localisation des opérations, la Chine s'engage profondément dans la modernisation pharmaceutique du Kazakhstan. Avec la création du Centre médical international Chine-Kazakhstan et l'approfondissement de la coopération dans le domaine de la médecine traditionnelle, les synergies dans les secteurs de la santé continueront à se développer, établissant une référence pour la collaboration régionale en matière de soins de santé.
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