Actualmente, la industria farmacéutica mundial está experimentando tres profundas transformaciones:
En primer lugar, la reestructuración de la cadena de suministro se está acelerando. Con la continua escalada de las fricciones comerciales entre China y EE. Estrategia farmacéutica 2030 promoviendo sistemáticamente la creación de capacidad local, la cadena industrial mundial se ve empujada hacia la "desconcentración".
En segundo lugar, avanzan las revoluciones tecnológicas. Nuevas tecnologías como el diseño de fármacos basado en la inteligencia artificial (IA) y la biología sintética están reconfigurando los paradigmas de I+D y producción, haciendo de la transformación digital inteligente la clave de los avances.
En tercer lugar, las estructuras de la demanda están cambiando significativamente. Los mercados emergentes de América Latina y el Sudeste Asiático están experimentando un crecimiento del consumo farmacéutico mucho más rápido que los mercados maduros de Europa y Estados Unidos, lo que abre un nuevo océano azul para los productos farmacéuticos y dispositivos médicos innovadores chinos que se globalizan.

En este contexto, la reunión del Buró Político Central del PCCh del 25 de abril de 2025 propuso por primera vez "utilizar la certeza de un desarrollo de alta calidad para hacer frente a la incertidumbre externa", esbozando una vía de desarrollo para los productos farmacéuticos y dispositivos innovadores caracterizada por "un crecimiento impulsado por la innovación, una colaboración diversificada y la resiliencia como base."

Orientación de la política central:

Tres avances: del plan estratégico a la práctica industrial

1. Transformación digital inteligente: El motor central que reconfigura la competitividad mundial

La reunión del Politburó hizo hincapié en acelerar la iniciativa "IA+". El sitio Plan de implantación de la transformación digital inteligente en la industria farmacéutica (2025-2030)publicado conjuntamente por siete ministerios, establece un objetivo en dos etapas: para 2027, construir más de 100 fábricas farmacéuticas y de dispositivos médicos inteligentes digitalmente; para 2030, lograr una cobertura de transformación inteligente digital a gran escala en todas las empresas farmacéuticas a gran escala.

Esta estrategia ya está dando resultados en toda la cadena de valor farmacéutica:

  • I+D: la plataforma Chemistry42 propiedad de Insilico Medicine, impulsada por algoritmos de aprendizaje de refuerzo, acortó el ciclo de optimización de compuestos principales en 78% a solo 4 meses, ahorrando más de 30 millones de RMB por proyecto. El gasto en I+D de Hengrui Pharmaceuticals alcanzó los 1.533 millones de RMB en el primer trimestre de 2025, con una inversión acumulada en I+D superior a los 46.000 millones de RMB. Actualmente, la empresa tiene más de 90 productos innovadores en desarrollo clínico y alrededor de 400 ensayos clínicos en todo el mundo.
  • Producción: Yangtze River Pharmaceutical Group está aplicando activamente la IA, los macrodatos y la computación en la nube para lograr una gestión inteligente de la plantación, la producción y la logística. Sus mejoras digitales inteligentes han aumentado la eficiencia de la producción en 28% y la producción en 43%. Fosun Pulse ha anunciado planes para establecer siete líneas de productos de dispositivos médicos basados en IA en Chongqing, apoyando la construcción de una "sanidad inteligente".
  • Cadena de suministro: El sistema de trazabilidad de MTC de Jointown Pharmaceutical Group ha sido reconocido como un caso de referencia a nivel nacional para la transformación digital. Su plataforma digital de suministros médicos, la iniciativa "Diez mil tiendas" y la plataforma Smart TCM han ganado premios nacionales y provinciales. Huahai Pharmaceutical ha construido un sólido sistema de comercialización multicanal en EE. UU., que abarca ventas autónomas, mayoristas, cadenas minoristas y empresas comerciales, y llega a 95% de los principales compradores del mercado de medicamentos genéricos.

2. Diversificación de mercados: Una opción estratégica para superar las barreras geopolíticas

En la reunión se hizo hincapié en "ampliar inquebrantablemente la apertura de alto nivel" y se subrayó la importancia de equilibrar la labor económica interna con las fricciones comerciales internacionales. Las empresas farmacéuticas chinas persiguen una doble estrategia de "profundización de los mercados tradicionales + expansión de los mercados emergentes."

  • La Iniciativa de la Franja y la Ruta como motor de crecimiento: Según los datos recopilados por la Cámara de Comercio China para la Importación y Exportación de Medicamentos y Productos Sanitarios, de enero a marzo de 2025, las exportaciones de medicamentos a 64 países de la Franja y la Ruta alcanzaron los 8.745 millones de USD (un aumento interanual del 4,15%). Las exportaciones a la Unión Económica Euroasiática (5 países) ascendieron a 1.005 millones de USD (+13,69%), y las exportaciones a la Liga Árabe (22 países) alcanzaron los 1.080 millones de USD (+10,21%).
  • Grandes avances en mercados desarrollados: El parche de rotigotina de Luye Pharma se lanzó en el Reino Unido en 2025 para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática temprana y avanzada y del síndrome de piernas inquietas idiopático de moderado a grave. Es el primer genérico de Neupro® en el Reino Unido, con bioequivalencia demostrada. Mientras tanto, el informe del tercer trimestre de 2024 de Mindray mostró que su negocio de imagen médica generó 5.970 millones de RMB, un aumento interanual del 11,4%, con un crecimiento del mercado europeo superior a 30%.

3. Resiliencia de la cadena de suministro: La lógica fundamental de la seguridad industrial

En respuesta al plan estadounidense de "deslocalización de la cadena de suministro de medicina crítica", China está reforzando su estrategia de "sistema líder en cadena":

  • Mejora de API: China desempeña un papel fundamental a escala mundial en la producción de sales industriales de penicilina, vitaminas y productos intermedios de sartán. La atención se centra ahora en avanzar hacia API de mayor valor. Por ejemplo, el API de valsartán potásico de Tonghe Pharma ha obtenido el registro de medicamento en Corea del Sur y ha presentado seis registros en EE. UU. y Canadá. La planta de API de péptidos de Jiuzhou Pharma en Suzhou comenzó su fase II de ampliación de capacidad en 2025, cuyo lanzamiento comercial está previsto para septiembre de 2025, con planes para construir seis líneas de producción de péptidos GMP en un plazo de cinco años, rompiendo el monopolio de EE.UU. y la UE.
  • Circulación bidireccional de medicamentos y dispositivos innovadores: Brukinsa® (zanubrutinib) de BeiGene obtuvo autorizaciones tanto en China como en EE.UU. mediante una estrategia de "doble presentación". En el primer trimestre de 2024, los ingresos en EE.UU. representaron el 73,5% de las ventas mundiales, mientras que en China supusieron el 10,5%. El stent coronario Firebird de MicroPort se ha implantado en más de 500.000 pacientes de los países de la Franja y la Ruta, mientras que la empresa también está introduciendo el fármaco israelí Galmed NASH en el desarrollo clínico chino, formando un bucle cerrado de "introducción de tecnología-localización-producción global".

Afrontar la incertidumbre exterior:

Alineación precisa de tres grandes retos con estrategias específicas

1. Barreras arancelarias y bloqueos tecnológicos: Del "juego de costes" al "avance del valor"

  • Mejora de la estructura de productos: Alejarse de los productos de bajo valor del "océano rojo" y centrarse en nuevas vías como los productos biológicos y las terapias celulares. Por ejemplo, las terapias CAR-T (como CARVYKTI® de Legend Biotech), que implican complejos procesos de edición genética y cultivo celular, aportan un alto valor añadido.
  • Aprovechar los acuerdos comerciales regionales: Para protegerse de los riesgos de la política estadounidense, las empresas chinas están aprovechando la acumulación de normas de origen del RCEP, acelerando la expansión en el Sudeste Asiático y reforzando su presencia en Europa, Oriente Medio y América Latina. Mediante el registro normativo, el desarrollo de canales y la creación de marcas, están estableciendo redes de ventas mundiales equilibradas para diversificar eficazmente los riesgos.

2. Cumplimiento de la normativa internacional: De la "adaptación pasiva" a la "cocreación de normas"

  • Avances en la internacionalización de las normas de MTC: Por ejemplo, la Academia China de Ciencias Médicas Chinas y el Jardín Botánico de Plantas Medicinales de Guangxi apoyaron a Laos en la compilación de la Farmacopea de LaosLa Medicina Tradicional China se ha convertido en una de las principales fuentes de información sobre la medicina tradicional china, equilibrando las tradiciones locales con los conocimientos chinos. En el Sudeste Asiático y América Latina, algunos países están empezando a adoptar las normas de MTC de la Farmacopea China. Las autoridades canadienses también han iniciado conversaciones para reconocer determinadas entradas de MTC. Estas iniciativas reflejan el creciente reconocimiento internacional de las normas farmacéuticas chinas.
  • Desarrollo de la capacidad de cumplimiento de todos los procesos: En marzo de 2025, los centros de API de WuXi AppTec en Changzhou y Taixing superaron las inspecciones de la FDA estadounidense con cero deficiencias, sin que se emitiera ningún formulario 483 de observaciones.

3. La propiedad intelectual: De la "innovación de seguimiento" al "liderazgo en innovación original"

Por ejemplo, en abril de 2025, Ascentage Pharma era titular de 541 patentes autorizadas, incluidas 379 patentes en el extranjero que cubrían los principales mercados mundiales. Hengrui Pharmaceuticals presentó 45 patentes internacionales en el campo de los anticuerpos monoclonales PD-1, con su camrelizumab entrando en mercados como Turquía y Egipto a través de "licencias de patentes + fabricación localizada."

Avances profundos en el desarrollo de alta calidad:

De la "ampliación de escala" al "liderazgo en valor"

1. Internacionalización de la Medicina Tradicional China: De la "exportación cultural" a la "exportación de normas"

  • Medidas políticas: En Plan de Ejecución de los Principales Proyectos de Revitalización y Desarrollo de la Medicina Tradicional China especifica la creación de 50 centros de MTC en el extranjero y la publicación de 50 normas internacionales durante el XIV Plan Quinquenal. Las bases de exportación de servicios de MTC del Ministerio de Comercio abarcan ya 32 países y atienden a más de 2 millones de personas al año.
  • Potenciación de la tecnología: Por ejemplo, Yunnan Baiyao utilizó "metabolómica basada en la fitoquímica + farmacología en red" para elevar la pureza de las saponinas de Panax notoginseng a 98%, superando el obstáculo de uniformidad de contenido de la UE para el registro de medicamentos a base de plantas.

2. Redes mundiales de I+D: De las "empresas locales" a las "empresas multinacionales"

  • Crece el modelo de doble sede: BeiGene gestiona centros de I+D tanto en China como en EE.UU., realizando ensayos internacionales de fase III en paralelo según un modelo de relevos de 24 horas "Shanghái de día, Boston de noche". Zai Lab creó un centro de medicina traslacional en Londres para acceder rápidamente a los recursos europeos de ensayos clínicos.
  • Ecosistemas de innovación transfronterizos: Suzhou BioBAY ha establecido centros de innovación extraterritoriales en Singapur y Boston, creando un bucle de "I+D en el extranjero, traducción en Suzhou, mercados globales". Ya ha incubado más de 10 empresas, entre ellas Innovent Biologics y Keymed Biosciences.

3. Transformación verde y baja en carbono: Un nuevo umbral para la competencia mundial

  • Grupo Farmacéutico Harbin (Hayao): En su 2025 Mejora de la calidad y la eficiencia para un rendimiento sostenible la empresa se propuso construir una cadena industrial ecológica mediante la producción digital inteligente y el control de costes. En abril, Sanjing Pharmaceutical firmó un acuerdo con Jiuzhou Group para un proyecto fotovoltaico distribuido en Daqing, avanzando en la transición hacia una economía con bajas emisiones de carbono a través de la energía solar.
  • Qilu Pharmaceutical (Hainan): Gracias a la plataforma de gestión energética integrada de Qilu, un solo liofilizador de intercambio térmico de tres etapas ahorra más de 200.000 kWh al año. El sistema mejorado de purificación de agua alcanzó una tasa de recuperación de 90%, ahorrando más de 10.000 toneladas de agua al año.

Conclusiones: Crear nuevas ventajas mediante el equilibrio dinámico

Al consolidar los motores de la innovación mediante la transformación digital inteligente, diversificar los mercados para mitigar los riesgos y reforzar la resistencia de la cadena de suministro frente a las crisis, los productos farmacéuticos y dispositivos innovadores de China están aprovechando las "tres certezas" del desarrollo de alta calidad para contrarrestar las "tres incertidumbres" de la reestructuración de la cadena industrial mundial.

Frente a la "presión arancelaria + bloqueos tecnológicos + remodelación normativa", las exportaciones farmacéuticas chinas están pasando de estar "impulsadas por los factores" a estar "impulsadas por la eficiencia" e "impulsadas por la innovación".

  • A nivel gubernamental, China debería acelerar el establecimiento de normas internacionales de MTC y mejorar las herramientas políticas para la transformación digital inteligente.
  • A nivel empresarial, las empresas deben construir sistemas resistentes de "I+D globalizada, producción localizada, mercados diversificados".
  • A nivel industrial, aprovechar las zonas de libre comercio y los ecosistemas de innovación transfronterizos es clave para explorar modelos de exportación integrados de "medicamentos + servicios" y "productos + tecnologías".

De cara al futuro, sólo incorporando la "certeza" de un desarrollo de alta calidad a la capacidad de innovación, la resistencia industrial y la colaboración mundial podrá China tomar con firmeza la iniciativa estratégica en la globalización de los productos farmacéuticos y los dispositivos médicos, aportando una auténtica "Solución China" a la cadena mundial de la industria sanitaria.