Dinámica del mercado y motores de crecimiento Dinámica del mercado y factores de impulso del crecimiento
1. Visión general
El mercado farmacéutico de Kazajstán está experimentando una transformación estructural. Según datos de IQVIA, en 2023 el mercado alcanzó los 987.300 millones de tenge (aproximadamente 1 billón 400 mil millones de tenge), lo que representa un aumento interanual del 15,41%. En cuanto a la estructura de suministro, la capacidad de producción farmacéutica nacional sigue siendo relativamente débil. Datos del Ministerio de Finanzas y la Agencia para la Planificación Estratégica y la Reforma de Kazajstán indican que en los primeros 11 meses de 2023 el valor de la producción farmacéutica alcanzó los 131.000 millones de tenge (aproximadamente 1 billón 400 millones de tenge). Las exportaciones farmacéuticas totalizaron 14,4 millones de dólares, mientras que las importaciones ascendieron a 1.600 millones de dólares, lo que resulta en una dependencia de importación superior al 80%. Las cinco principales fuentes de importación fueron Rusia, Suiza, Francia, India y Alemania. El consumo farmacéutico per cápita es de apenas 18,82 dólares, significativamente inferior al rango de 80–120 dólares típico en países de Europa del Este, lo que indica un gran potencial de mercado sin explotar. A través del Plan Integral de Desarrollo de la Industria Farmacéutica (2020–2025), el gobierno planea invertir 33 millones de dólares para aumentar la producción nacional de medicamentos hasta el 50% del mercado y promover la fabricación local de equipos médicos, ofreciendo importantes incentivos políticos.
Tamaño del mercado farmacéutico de Kazajstán de noviembre de 2023 a octubre de 2024
La pandemia en 2020 aceleró la modernización de la industria, con un incremento del 39,51% en el valor de la producción del sector farmacéutico respecto al año anterior. Se pusieron en marcha 41 nuevos proyectos de producción, cubriendo áreas como antibióticos y equipos de protección. Fundado en 2009, el Fondo Nacional de Bienestar Samruk-Kazyna creó la entidad nacional de compras y distribución SK-Pharmacy (СҚ-Фармация; nota: desde 2013, SK está bajo la gestión del Ministerio de Salud). Esta entidad proporciona medicamentos dentro del programa de Atención Médica y Farmacéutica Estatal Garantizada (GVMFC) mediante un sistema unificado de compras, al tiempo que aumenta la cuota de mercado de los fabricantes nacionales. Para finales de 2024, SK había firmado contratos a largo plazo de 7 a 10 años con 35 fabricantes nacionales para suministrar cerca de 4.000 tipos de medicamentos y dispositivos médicos, manteniendo reservas de emergencia suficientes para dos meses de demanda. El desarrollo y la producción en masa de la vacuna QazCovid-in producida en Kazajstán (con una producción anual de 30–60 millones de dosis en 2021) marcó un hito para Kazajstán en el sector biotecnológico.
2. Comercio farmacéutico entre China y Kazajstán
Según estadísticas de la Cámara de Comercio de Importación y Exportación de Medicamentos y Productos Sanitarios de China basadas en datos aduaneros chinos, el volumen total de comercio farmacéutico entre China y Kazajstán alcanzó los 440 millones de dólares en 2024, registrando un aumento interanual del 12,51%. El comercio farmacéutico bilateral ha mantenido un crecimiento constante durante los últimos cinco años. En 2024, Kazajstán se posicionó como el mayor socio comercial farmacéutico de China entre los cinco países de Asia Central (seguido por Uzbekistán y Kirguistán), representando el 44,91% del comercio farmacéutico total de China con Asia Central en el mismo período.
En particular, las exportaciones farmacéuticas de China a Kazajstán alcanzaron los 430 millones de dólares en 2024, con un aumento interanual del 15,81%. Entre los productos exportados, los medicamentos occidentales representaron el 16,21%, mientras que los dispositivos médicos constituyeron un importante 83,71%. Los principales artículos competitivos de exportación incluyeron dispositivos de masaje doméstico, suministros médicos desechables, instrumentos diagnósticos hospitalarios, ésteres y sales de lisina, y vacunas humanas. En el lado de las importaciones, China importó productos farmacéuticos de Kazajstán por valor de 10 millones de dólares en 2024, principalmente regaliz y bulbos de fritillaria. Sin embargo, las importaciones totales disminuyeron un 52,31% interanual, afectadas significativamente tanto por la caída en volumen como en precio del regaliz. En los últimos años, China ha aumentado progresivamente sus importaciones de regaliz y sus extractos desde Uzbekistán.
3. Estructura del mercado
Según datos de Proxima Research, el mercado de consumo farmacéutico en canales minoristas e institucionales de Kazajstán alcanzó 1,077 billones de tenge (aproximadamente 2,15 billones de tenge) de enero a noviembre de 2024. Los canales minoristas representaron el 56,1% del mercado, mientras que las compras públicas constituyeron el 44,1%. Los medicamentos hospitalarios (18,4%) y los medicamentos ambulatorios (19,7%) dominaron este segmento. En términos de volumen, el consumo minorista representó el 82,6%, con la mayoría de los productos vendidos a través de farmacias. El canal hospitalario representó el 17,4% (incluyendo 10,5% para medicamentos para pacientes internados y 5,5% para medicamentos de venta libre).
Principales 15 empresas por volumen de ventas farmacéuticas minoristas en Kazajstán, enero-noviembre de 2024
Desde 2020, Kazajstán implementó el Sistema Obligatorio de Seguro Social de Salud (CSHI), ampliando la cobertura para incluir 105 enfermedades adicionales. Como consecuencia, tanto bajo el marco del GVMFC como del CSHI, la cobertura de enfermedades se ha extendido hasta incluir 131 condiciones. Los costos de tratamiento para las 10 principales enfermedades en 2023 sumaron 168.090 millones de tenge (aproximadamente 330 millones de dólares), representando el 73,1% del gasto total del presupuesto de adquisición de medicamentos ambulatorios.
Principales 10 enfermedades cubiertas por la adquisición de medicamentos ambulatorios (por monto presupuestario)
Principales 10 enfermedades cubiertas por la adquisición de medicamentos ambulatorios (por número de pacientes)
4. Regulaciones de acceso al mercado y vías de cumplimiento
La entrada al mercado de Kazajstán requiere cumplir con las regulaciones de la Unión Económica Euroasiática (UEE) y las normativas locales, con los requisitos centrales siguientes:
Sistema de registro y certificación
Registro de medicamentos: La aprobación la otorga el Centro Nacional de Evaluación de Expertos para Productos Farmacéuticos del Ministerio de Salud de Kazajstán. Las solicitudes deben incluir documentación técnica, datos de ensayos clínicos y certificación ISO 13485. Desde el 1 de julio de 2021, el registro de medicamentos pasó del sistema nacional de Kazajstán a las regulaciones y estándares de la UEE. Los medicamentos fabricados y registrados bajo regulaciones nacionales solo podrán circular en el país hasta finales de 2025.
Clasificación de dispositivos médicos: Se categorizan en clases I-IV según su nivel de riesgo. Los productos de alto riesgo (por ejemplo, implantes) requieren datos de ensayos clínicos, con inspecciones in situ obligatorias para ciertas categorías.
Etiquetado e idioma: La información del producto debe estar etiquetada en kazajo o ruso, incluyendo ingredientes, indicaciones y estándares de producción, asegurando coherencia con los documentos de registro.
Incentivos políticos y optimización de costos
La exención del IVA aplica a la fabricación farmacéutica, las importaciones de dispositivos médicos y los consumibles. Los fabricantes de medicamentos a base de etanol están exentos del impuesto al consumo.
Se eliminaron los requisitos de licencias de importación para agilizar el despacho aduanero y reducir los costos logísticos.
Los registros nacionales de medicamentos y materias primas son gratuitos. Las empresas en zonas económicas especiales gozan de exenciones completas del impuesto sobre la renta corporativa y el impuesto territorial.
Supervisión de cumplimiento y gestión de riesgos
Las empresas deben establecer sistemas de servicio postventa y someterse a inspecciones regulatorias periódicas. Desde julio de 2024, todos los medicamentos envasados para venta minorista (excluyendo medicamentos veterinarios y vacunas) deben llevar códigos QR Data Matrix con un código de producto de 14 dígitos y un número serial aleatorio de 13 dígitos para mejorar la trazabilidad.
Las importaciones personales de medicamentos están limitadas a «cantidades razonables para uso personal» (exención de derechos terrestres/marítimos: 200 euros, menos de 31 kg). Los medicamentos especiales requieren receta médica y declaración.
Oportunidades de mercado y modelos de cooperación
Demanda de océano azul y brechas tecnológicas
Equipos médicos: El crecimiento anual de la demanda de dispositivos electrónicos de diagnóstico, endoscopios y equipos médicos láser alcanza las 95%, mientras que las tasas de producción nacional están por debajo de las 10%. Según estadísticas del Ministerio de Salud de Kazajstán de 2020, el sector farmacéutico del país cuenta con 96 empresas, de las cuales 22 fabrican dispositivos médicos. El gobierno planea agregar 7 nuevas instalaciones de producción para 2024, priorizando la introducción de tecnologías avanzadas para tomografías computarizadas, resonancias magnéticas y otros equipos de alta gama.
Medicamentos para enfermedades crónicas: Existen importantes escaseces en tratamientos para diabetes, oncología y tuberculosis, siendo las empresas locales capaces de satisfacer solo el 30% de la demanda. Existen amplias oportunidades de colaboración para medicamentos genéricos e innovadores.
Medicina tradicional: La aceptación de la medicina china está creciendo en Kazajstán. La Universidad de Medicina China de Anhui colabora con el Centro Médico Internacional China-Kazajstán de Almaty para ofrecer acupuntura y terapias herbales. En 2024, clínicas gratuitas atendieron a más de 2.000 pacientes, impulsando la producción local de medicamentos tradicionales chinos.
Casos ejemplares de colaboración empresarial China-Kazajstán
Kelun Pharmaceutical (Kazajstán) Co., Ltd.: Como una de las mayores inversiones de una empresa privada china en Kazajstán, Kelun Pharmaceutical aprovechó el marco de la Iniciativa de la Franja y la Ruta para establecer en las afueras de Almaty la base de producción de soluciones para infusión más avanzada de Asia Central. La capacidad de producción anual de esta planta sirve a Kazajstán y países vecinos. Sus productos han obtenido registro en Uzbekistán y Kirguistán, y se encuentra en plena expansión hacia el mercado ruso. A través de transferencia de tecnología y desarrollo de talento local, Kelun ha introducido en Kazajstán sistemas de producción compatibles con GMP y tecnologías de prueba de calidad. Además, la empresa ha donado suministros médicos por valor de más de $2 millones a instituciones sanitarias locales, consolidándose como un proyecto referente para la cooperación industrial entre China y Kazajstán.
Proyecto de cooperación biofarmacéutica: Kazajstán planea invertir $101,7 millones para construir su primera planta biofarmacéutica compatible con GMP, con una capacidad anual de 15 millones de dosis de vacunas veterinarias (incluyendo viruela ovina e influenza aviar). Esto busca sustituir el 78% de la dependencia del país respecto a medicamentos veterinarios importados. El proyecto ha atraído a empresas farmacéuticas chinas a participar mediante inversión accionaria técnica, aprovechando los abundantes recursos ganaderos de Kazajstán para desarrollar conjuntamente productos de salud animal.
Cooperación en tecnología de pruebas genéticas: En julio de 2024, BGI Group se asoció con Technopark Biogen para establecer el Centro Genético de Astana (AGC) dentro del Centro Nacional de Biotecnología de Kazajstán. BGI no solo proporcionó equipos avanzados de secuenciación genética y análisis de datos, sino que también introdujo tecnologías de vanguardia como la prueba prenatal no invasiva (NIPT).
Internacionalización de la medicina tradicional: Xi’an Mingren Pharmaceutical colaboró con el Hospital Mukhabat de Kazajstán para introducir en el mercado kazajo el producto reconocido como patrimonio cultural inmaterial «Yeso Ma Mingren». Se planea establecer un centro de diagnóstico y tratamiento de medicina tradicional china en la región de Aktau. Además, la «Sala de especímenes de hierbas chinas» inaugurada en el Centro Internacional de Cooperación Fronteriza China-Kazajstán de Khorgos se ha convertido en un punto de referencia para mostrar la cultura de la medicina tradicional china y facilitar el comercio, promoviendo la circulación transfronteriza de materias primas medicinales como regaliz y Cistanche deserticola.
5. Compras gubernamentales y ventana de políticas
Compras gubernamentales de equipos médicos: El Ministerio de Salud de Kazajstán lanzó en 2024 la iniciativa «Año de la Salud», agregando siete nuevas instalaciones de producción de equipos médicos y emitiendo licitaciones para equipos de alta gama como tomógrafos y resonancias magnéticas. Empresas chinas participaron activamente en las licitaciones. Además, en diciembre de 2023, Xi’an Dayi Group firmó un acuerdo de cooperación estratégica con socios kazajos para mejorar los servicios de radioterapia de Kazajstán mediante exportaciones de equipos médicos y compartición de tecnología.
Exposiciones internacionales y coincidencia de recursos: La Exposición Internacional de Salud de Kazajstán 2024 (KIHE 2024) atrajo a gigantes globales como GE Healthcare y Roche. Paralelamente, Kazajstán anunció un plan de expansión para su catálogo de servicios médicos gratuitos, añadiendo 120 nuevos medicamentos a la lista de compras gubernamentales. Las empresas farmacéuticas chinas aprovecharon la exposición para conectarse con distribuidores locales. Por ejemplo, MinKang Bio estableció una cooperación profunda con el mayor distribuidor de dispositivos médicos y medicamentos de Kazajstán para desarrollar conjuntamente los mercados de Kazajstán y Asia Central.
Comercio electrónico transfronterizo y redes de distribución: Tras un pedido de 2.000 toneladas de regaliz gestionado por la plataforma transfronteriza de Xinjiang, empresas logísticas chinas aceleraron su expansión hacia Asia Central. Por ejemplo, YTO Express inició la construcción de un centro de clasificación y parque industrial en Almaty para mejorar la eficiencia logística regional.
Cooperación técnica y vías de localización
Formulación de alto nivel R: El Ministerio de Salud de Kazajstán se asoció con Roche Holding, con sede en Suiza, para establecer una base de producción de medicamentos contra el cáncer en Nur-Sultán. La instalación planea iniciar la producción de fármacos dirigidos contra el cáncer de mama para 2025, con transferencia de tecnología que abarca la síntesis de principios activos y procesos de formulación. Las empresas farmacéuticas chinas pueden tomar este modelo como referencia para desarrollar tratamientos para enfermedades crónicas.
Modernización de la medicina tradicional china: En julio de 2024, se inauguró el «Museo de especímenes de hierbas chinas» en el Centro Internacional de Cooperación Fronteriza China-Kazajstán de Khorgos. Esta instalación sirve como plataforma para el intercambio médico entre China y Kazajstán, atrayendo mayor interés corporativo y comercial en la industria de las hierbas medicinales. Busca promover el comercio de medicina tradicional china no solo entre China y Kazajstán, sino también con naciones vecinas de Asia Central.
Desafíos de riesgo y estrategias de respuesta
Fortalecimiento de la protección de la propiedad intelectual
Los casos de infracción de patentes en Kazajstán crecen a una tasa anual promedio de 15%. Las empresas deben presentar proactivamente patentes internacionales PCT y establecer mecanismos de protección de marca a través de socios locales. Se recomienda a las empresas chinas registrar previamente patentes de tecnologías clave, establecer laboratorios conjuntos con instituciones de investigación kazajas y reforzar la conformidad mediante licencias tecnológicas.
Optimización del sistema de distribución
Con 80% de medicamentos circulando por canales privados en Kazajstán, es recomendable formar alianzas estratégicas con líderes locales como SK Pharma y Chimpharm. Alternativamente, aprovechar las ventajas de almacenamiento y logística de zonas económicas especiales (por ejemplo, el Parque de Innovación de Astana) para acortar los tiempos de respuesta en la cadena de suministro.
Seguimiento regulatorio
Las regulaciones de Kazajstán sufren actualizaciones frecuentes. Monitoree de cerca los desarrollos en las regulaciones técnicas de la EAEU (por ejemplo, TR EAEU 037/2016), complete la certificación de productos con anticipación y evite interrupciones en el acceso al mercado causadas por cambios en las normas. Por ejemplo, Kazajstán exigirá etiquetado electrónico de medicamentos en 2024, requiriendo que las empresas se conecten a la plataforma nacional de trazabilidad. Las compañías deben actualizar sus sistemas ERP con anticipación y colaborar con proveedores locales de servicios informáticos para desarrollar módulos de trazabilidad compatibles con las normas de la EAEU y asegurar la conformidad.
6. Perspectiva de futuro
El mercado farmacéutico de Kazajstán está pasando de la «dependencia de las importaciones» a la «innovación independiente», mientras que la cooperación farmacéutica entre China y Kazajstán está evolucionando desde la exportación de productos individuales hacia una cadena de valor completa de «producción-R-servicios». Para 2025, se prevé que el comercio farmacéutico entre China y Kazajstán supere los 1 billón 400 millones de yuanes. Aprovechando la Iniciativa de la Franja y la Ruta, las ventajas tecnológicas y la proximidad geográfica, las empresas chinas pueden expandirse hacia mercados vecinos, incluyendo Asia Central y Rusia. A través del empoderamiento tecnológico, la integración de recursos y operaciones localizadas, China está participando profundamente en la modernización farmacéutica de Kazajstán. Con la creación del Centro Médico Internacional China-Kazajstán y la profundización de la cooperación en medicina tradicional, las sinergias en los sectores de la salud seguirán desarrollándose, estableciendo un referente para la colaboración regional en salud.
*Declaración original* Este contenido fue creado originalmente por el Departamento de Medicina Occidental de la Cámara de Comercio de China para la Importación y Exportación de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ninguna parte de este contenido puede ser utilizada en cualquier forma —incluyendo reproducción, extracción, copia o reflejo— sin la autorización previa de esta cuenta oficial. Para solicitudes de autorización, por favor póngase en contacto con nosotros a través del backend de la cuenta/sección de comentarios al final del artículo o directamente al número: 010-5803-6261, [email protected]. Indique claramente el ID de la cuenta oficial y el artículo que desea reproducir.