Marktdynamik und Wachstumstreiber Marktdynamik und Wachstumstreiber
1. Gesamtübersicht
Der kasachische Pharmamarkt befindet sich in einem strukturellen Wandel. Nach Angaben von IQVIA wird der Markt im Jahr 2023 ein Volumen von 987,3 Mrd. Tenge (ca. $1,91 Mrd.) erreichen, was einem Anstieg von 15,4% im Vergleich zum Vorjahr entspricht. Was die Angebotsstruktur anbelangt, so sind die inländischen Produktionskapazitäten für Arzneimittel nach wie vor relativ schwach. Daten des kasachischen Finanzministeriums und der Agentur für strategische Planung und Reform zeigen, dass der Wert der pharmazeutischen Produktion in den ersten 11 Monaten des Jahres 2023 131 Milliarden Tenge (ca. $250 Millionen) erreichte. Die pharmazeutischen Exporte beliefen sich auf $14,4 Millionen, während die Importe $1,6 Milliarden betrugen, was eine Importabhängigkeit von über 80% ergibt. Die fünf wichtigsten Importquellen waren Russland, die Schweiz, Frankreich, Indien und Deutschland. Der Pro-Kopf-Verbrauch an Arzneimitteln liegt bei nur $18,82 und damit deutlich unter den für osteuropäische Länder typischen $80-120, was auf ein erhebliches ungenutztes Marktpotenzial hinweist. Im Rahmen des umfassenden Plans zur Entwicklung der pharmazeutischen Industrie (2020-2025) plant die Regierung Investitionen in Höhe von $33 Millionen, um die inländische Arzneimittelproduktion auf 50% des Marktes zu erhöhen und die Herstellung von medizinischen Geräten vor Ort zu fördern, was erhebliche politische Anreize bietet.
November 2023 - Oktober 2024 Größe des kasachischen Pharmamarktes
Die Pandemie im Jahr 2020 beschleunigte die Modernisierung der Industrie, und der Produktionswert des Pharmasektors stieg im Vergleich zum Vorjahr um 39,5%. Einundvierzig neue Produktionsprojekte wurden gestartet, die Bereiche wie Antibiotika und Schutzausrüstung abdecken. Der 2009 gegründete Samruk-Kazyna National Welfare Fund hat die nationale Beschaffungs- und Vertriebsstelle SK-Pharmacy (СҚ-Фармация; Anmerkung: SK untersteht seit 2013 dem Gesundheitsministerium) geschaffen. Diese Einrichtung stellt Medikamente im Rahmen des Programms für garantierte staatliche medizinische und pharmazeutische Versorgung (GVMFC) über ein einheitliches Beschaffungssystem bereit und erhöht gleichzeitig den Marktanteil der inländischen Hersteller. Bis Ende 2024 hat SK mit 35 inländischen Herstellern langfristige Verträge mit einer Laufzeit von sieben bis zehn Jahren über die Lieferung von fast 4.000 Arten von Arzneimitteln und Medizinprodukten abgeschlossen und hält gleichzeitig eine Notfallreserve von Arzneimitteln für den Bedarf von zwei Monaten vor. Die Entwicklung und Massenproduktion des im Inland hergestellten Impfstoffs QazCovid-in (Jahresproduktion von 30-60 Millionen Dosen im Jahr 2021) bedeutete für Kasachstan einen Durchbruch im Biotechnologiesektor.
2. Pharmazeutischer Handel China-Kasachstan
Nach Statistiken der chinesischen Handelskammer für die Ein- und Ausfuhr von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten, die auf chinesischen Zolldaten beruhen, erreichte das Gesamthandelsvolumen im Pharmasektor zwischen China und Kasachstan im Jahr 2024 einen Wert von $440 Mio. USD, was einem Anstieg von 12,5% im Vergleich zum Vorjahr entspricht. Der bilaterale Pharmahandel ist in den letzten fünf Jahren stetig gewachsen. Kasachstan war 2024 Chinas größter Pharmahandelspartner unter den fünf zentralasiatischen Ländern (gefolgt von Usbekistan und Kirgisistan) und hatte einen Anteil von 44,9% am gesamten Pharmahandel Chinas mit Zentralasien im selben Zeitraum.
Konkret erreichten Chinas pharmazeutische Exporte nach Kasachstan im Jahr 2024 einen Wert von $430 Millionen, was einem Anstieg von 15,8% im Vergleich zum Vorjahr entspricht. Von den exportierten Produkten entfielen 16,2% auf westliche Arzneimittel und 83,7% auf medizinische Geräte. Zu den wichtigsten wettbewerbsfähigen Exportartikeln gehörten Massagegeräte für zu Hause, medizinischer Einwegbedarf, diagnostische Instrumente für Krankenhäuser, Lysinester und -salze sowie Humanimpfstoffe. Auf der Importseite importierte China im Jahr 2024 pharmazeutische Produkte im Wert von $10 Millionen aus Kasachstan, vor allem Lakritz und Fritillenzwiebeln. Die Gesamteinfuhren gingen jedoch im Vergleich zum Vorjahr um 52,3% zurück, was vor allem auf den Mengen- und Preisrückgang bei Lakritze zurückzuführen ist. In den letzten Jahren hat China die Einfuhren von Süßholz und Süßholzextrakten aus Usbekistan schrittweise erhöht.
3. die Marktstruktur
Nach Angaben von Proxima Research erreichte der kasachische Markt für den Verbrauch von Arzneimitteln im Einzelhandel und in Krankenhäusern von Januar bis November 2024 ein Volumen von 1,077 Billionen Tenge (etwa $2,15 Milliarden). Auf die Einzelhandelskanäle entfielen 56% des Marktes, während die öffentliche Beschaffung 44% ausmachte. Krankenhausmedikamente (18,4%) und ambulante Medikamente (19,7%) dominierten dieses Segment. Mengenmäßig entfielen 82,6% auf den Einzelhandel, wobei die meisten Produkte über Apotheken verkauft wurden. Auf den Krankenhauskanal entfielen 17,4% (einschließlich 10,5% für stationäre Arzneimittel und 5,5% für rezeptfreie Arzneimittel).
Die 15 führenden Unternehmen nach Umsatzvolumen im pharmazeutischen Einzelhandel in Kasachstan, Januar-November 2024
Seit 2020 hat Kasachstan das System der obligatorischen sozialen Krankenversicherung (CSHI) eingeführt und den Versicherungsschutz auf 105 zusätzliche Krankheiten ausgeweitet. Folglich wurde die Krankheitsabdeckung sowohl im Rahmen der GVFMC als auch der CSHI auf 131 Erkrankungen ausgeweitet. Die Behandlungskosten für die 10 wichtigsten Krankheiten beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt 168,09 Mrd. Tenge (ca. $330 Mio.), was 73% der Gesamtausgaben für die Beschaffung von ambulanten Medikamenten ausmachte.
Die 10 wichtigsten Krankheiten, die von der ambulanten Arzneimittelbeschaffung abgedeckt werden (nach Budgetbetrag)
Die 10 wichtigsten Krankheiten, die von der ambulanten Arzneimittelbeschaffung abgedeckt werden (nach Anzahl der Patienten)
4. Marktzugangsregelungen und Wege zur Einhaltung der Vorschriften
Der Markteintritt in Kasachstan erfordert die Einhaltung der Vorschriften der Eurasischen Wirtschaftsunion (EAEU) und der lokalen Vorschriften, wobei die wichtigsten Anforderungen wie folgt lauten:
Registrierungs- und Zertifizierungssystem
Registrierung von Arzneimitteln: Die Zulassung erfolgt durch das dem Gesundheitsministerium unterstellte National Expert Evaluation Center for Pharmaceutical Products in Kasachstan. Die Einreichungen müssen technische Unterlagen, Daten aus klinischen Studien und eine Zertifizierung nach ISO 13485 enthalten. Mit Wirkung vom 1. Juli 2021 wurde die Registrierung von Arzneimitteln vom nationalen System Kasachstans auf die Vorschriften und Standards der EAEU umgestellt. Arzneimittel, die nach inländischen Vorschriften hergestellt und registriert wurden, dürfen bis Ende 2025 nur noch im Inland in Verkehr gebracht werden.
Klassifizierung von Medizinprodukten: Je nach Risikostufe in die Klassen I-IV eingeteilt. Für Produkte mit hohem Risiko (z. B. Implantate) sind Daten aus klinischen Studien erforderlich, und für bestimmte Kategorien sind Inspektionen vor Ort vorgeschrieben.
Kennzeichnung und Sprache: Die Produktinformationen müssen in kasachischer oder russischer Sprache angegeben werden, einschließlich der Inhaltsstoffe, Angaben und Produktionsstandards, um die Übereinstimmung mit den Registrierungsunterlagen zu gewährleisten.
Politische Anreize und Kostenoptimierung
Die Mehrwertsteuerbefreiung gilt für die Herstellung von Arzneimitteln, die Einfuhr von Medizinprodukten und Verbrauchsgütern. Hersteller von Arzneimitteln auf Ethanolbasis sind von der Verbrauchssteuer befreit.
Abschaffung der Einfuhrlizenzpflicht, um die Zollabfertigung zu vereinfachen und die Logistikkosten zu senken.
Die Registrierung von inländischen Arzneimitteln und Rohstoffen ist kostenlos. Unternehmen in der Sonderwirtschaftszone sind von der Körperschaftssteuer und der Grundsteuer befreit.
Aufsicht über die Einhaltung der Vorschriften und Risikomanagement
Die Unternehmen müssen Kundendienstsysteme einrichten und sich regelmäßigen behördlichen Inspektionen unterziehen. Ab Juli 2024 müssen alle im Einzelhandel verpackten Arzneimittel (mit Ausnahme von Tierarzneimitteln und Impfstoffen) mit Data-Matrix-QR-Codes versehen werden, die einen 14-stelligen Produktcode und eine 13-stellige zufällige Seriennummer enthalten, um die Rückverfolgbarkeit zu verbessern.
Die Einfuhr von Medikamenten für den persönlichen Gebrauch ist auf "angemessene Mengen für den persönlichen Gebrauch" beschränkt (Freimenge auf dem Land- und Seeweg: 200 €, unter 31 kg). Für spezielle Medikamente sind ein ärztliches Rezept und eine Erklärung erforderlich.
Marktchancen und Kooperationsmodelle
Blue-Ocean-Nachfrage und Technologielücken
Medizinische Ausrüstung: Das jährliche Wachstum der Nachfrage nach elektronischen Diagnosegeräten, Endoskopen und medizinischen Lasergeräten erreicht 95%, wobei die inländische Produktionsrate unter 10% liegt. Nach den Statistiken des kasachischen Gesundheitsministeriums von 2020 umfasst der Pharmasektor des Landes 96 Unternehmen, von denen 22 medizinische Geräte herstellen. Die Regierung plant, bis 2024 sieben neue Produktionsstätten zu errichten, wobei die Einführung fortschrittlicher Technologien für CT, MRT und andere High-End-Geräte im Vordergrund steht.
Medikamente für chronische Krankheiten: Erhebliche Engpässe bestehen bei Diabetes-, Onkologie- und Tuberkulosebehandlungen, wobei die lokalen Unternehmen nur 30% des Bedarfs decken können. Für generische und innovative Medikamente gibt es umfangreiche Möglichkeiten der Zusammenarbeit.
Traditionelle Medizin: Die Anerkennung der chinesischen Medizin wächst in Kasachstan. Die Anhui University of Chinese Medicine arbeitet mit dem Almaty China-Kazakhstan International Medical Center zusammen, um Akupunktur und Kräutertherapien anzubieten. In den kostenlosen Kliniken wurden 2024 über 2 000 Patienten behandelt, was die lokale Produktion traditioneller chinesischer Arzneimittel vorantrieb.
Exemplarische Fälle chinesisch-kasachischer Unternehmenskooperationen
Kelun Pharmaceutical (Kazakhstan) Co., Ltd: Als eine der größten Investitionen eines chinesischen Privatunternehmens in Kasachstan nutzte Kelun Pharmaceutical den Rahmen des Gürtel und der Straße, um in den Vororten von Almaty die modernste Produktionsstätte für Infusionslösungen in Zentralasien zu errichten. Die jährliche Produktionskapazität der Anlage dient der Versorgung Kasachstans und der angrenzenden Länder. Die Produkte des Unternehmens sind in Usbekistan und Kirgisistan zugelassen, und eine aktive Expansion auf den russischen Markt ist im Gange. Durch Technologietransfer und die Entwicklung lokaler Talente hat Kelun GMP-konforme Produktionssysteme und Qualitätstesttechnologien in Kasachstan eingeführt. Darüber hinaus hat das Unternehmen medizinischen Bedarf im Wert von über $2 Millionen an lokale Gesundheitseinrichtungen gespendet und sich damit als Referenzprojekt für die Zusammenarbeit zwischen China und Kasachstan im Bereich der industriellen Kapazitäten etabliert.
Biopharmazeutisches Kooperationsprojekt: Kasachstan plant Investitionen in Höhe von $101,7 Millionen für den Bau seiner ersten GMP-konformen biopharmazeutischen Anlage mit einer Jahreskapazität von 15 Millionen Dosen Tierimpfstoffen (einschließlich Schafpocken und Vogelgrippe). Dies soll 78% der Abhängigkeit des Landes von importierten Tierarzneimitteln ersetzen. Das Projekt hat chinesische Pharmaunternehmen angelockt, die sich durch technische Kapitalbeteiligungen an dem Projekt beteiligen und Kasachstans reichhaltige Viehbestände für die gemeinsame Entwicklung von Tiergesundheitsprodukten nutzen wollen.
Zusammenarbeit im Bereich Gentests: Im Juli 2024 ging die BGI-Gruppe eine Partnerschaft mit Technopark Biogen ein, um das Astana Genetic Center (AGC) innerhalb des Nationalen Biotechnologiezentrums Kasachstans zu gründen. BGI stellte nicht nur fortschrittliche Geräte für die genetische Sequenzierung und Datenanalyse zur Verfügung, sondern führte auch Spitzentechnologien wie nicht-invasive pränatale Tests (NIPT) ein.
Internationalisierung der traditionellen Medizin: Xi'an Mingren Pharmaceutical hat mit dem kasachischen Mukhabat-Krankenhaus zusammengearbeitet, um das als immaterielles Kulturerbe anerkannte Produkt "Ma Mingren Pflaster" auf dem kasachischen Markt einzuführen. Es ist geplant, ein Diagnose- und Behandlungszentrum für traditionelle chinesische Medizin (TCM) in der Region Aktau zu errichten. Darüber hinaus hat sich die im Chinesisch-Kasachischen Zentrum für internationale Grenzzusammenarbeit in Chorgos eingeweihte "Halle für chinesische Kräutermedizin" zu einem Zentrum für die Präsentation traditioneller chinesischer Medizinkulturen und die Erleichterung des Handels entwickelt, das den grenzüberschreitenden Verkehr von medizinischen Materialien wie Süßholz und Cistanche deserticola fördert.
5. staatliches Beschaffungswesen und politisches Fenster
Medizinische Ausrüstung Öffentliches Beschaffungswesen: Das kasachische Gesundheitsministerium hat 2024 die Initiative "Jahr der Gesundheit" ins Leben gerufen, in deren Rahmen sieben neue Produktionsstätten für medizinische Geräte errichtet und Ausschreibungen für High-End-Geräte wie CT- und MRT-Scanner durchgeführt wurden. Chinesische Unternehmen beteiligten sich aktiv an den Ausschreibungen. Darüber hinaus unterzeichnete die Xi'an Dayi Group im Dezember 2023 ein strategisches Kooperationsabkommen mit kasachischen Partnern, um die Strahlentherapie in Kasachstan durch den Export medizinischer Geräte und den Austausch von Technologien zu verbessern.
Internationale Ausstellungen und Ressourcenabgleich: Die Internationale Gesundheitsmesse Kasachstan 2024 (KIHE 2024) zog globale Giganten wie GE Healthcare und Roche an. Gleichzeitig kündigte Kasachstan einen Erweiterungsplan für seinen Katalog kostenloser medizinischer Dienstleistungen an und nahm 120 neue Medikamente in die staatliche Beschaffungsliste auf. Chinesische Pharmaunternehmen nutzten die Messe, um Kontakte zu lokalen Händlern zu knüpfen. So ging MinKang Bio eine intensive Zusammenarbeit mit dem größten kasachischen Vertriebsunternehmen für medizinische Geräte und Arzneimittel ein, um den kasachischen und zentralasiatischen Markt gemeinsam zu erschließen.
Grenzüberschreitender elektronischer Handel und Vertriebsnetze: Nach einer 2.000-Tonnen-Lakritz-Bestellung, die über die grenzüberschreitende Plattform in Xinjiang abgewickelt wurde, haben chinesische Logistikunternehmen ihre Expansion in Zentralasien beschleunigt. So begann YTO Express mit dem Bau eines Sortierzentrums und eines Industrieparks in Almaty, um die regionale Logistikeffizienz zu verbessern.
Technische Zusammenarbeit und Lokalisierungspfade
High-End-Formulierungsforschung und -entwicklung: Das kasachische Gesundheitsministerium hat sich mit der Schweizer Roche Holding zusammengeschlossen, um in Nur-Sultan eine Produktionsstätte für Krebsmedikamente zu errichten. Die Anlage soll bis 2025 mit der Produktion von zielgerichteten Brustkrebsmedikamenten beginnen, wobei der Technologietransfer die Synthese von pharmazeutischen Wirkstoffen und Formulierungsverfahren umfasst. Chinesische Pharmaunternehmen können dieses Modell für die Entwicklung von Medikamenten gegen chronische Krankheiten nutzen.
Modernisierung der traditionellen chinesischen Medizin: Im Juli 2024 wurde das "Museum für chinesische Kräutermedizin" im Chinesisch-Kasachischen Zentrum für internationale Grenzzusammenarbeit in Khorgos eingerichtet. Diese Einrichtung dient als Plattform für den medizinischen Austausch zwischen China und Kasachstan und soll ein größeres unternehmerisches und kommerzielles Interesse an der Kräutermedizinbranche wecken. Sie soll den Handel mit traditioneller chinesischer Medizin nicht nur zwischen China und Kasachstan, sondern auch mit den benachbarten zentralasiatischen Staaten fördern.
Risikoherausforderungen und Reaktionsstrategien
Verstärkung des Schutzes des geistigen Eigentums
Die Zahl der Patentverletzungsfälle in Kasachstan steigt im Jahresdurchschnitt um 15%. Unternehmen sollten proaktiv internationale PCT-Patente anmelden und Markenschutzmechanismen durch lokale Partner einrichten. Chinesischen Unternehmen wird empfohlen, Patente auf Kerntechnologien im Voraus anzumelden, gemeinsame Labors mit kasachischen Forschungseinrichtungen einzurichten und die Einhaltung der Vorschriften durch die Vergabe von Technologielizenzen zu verbessern.
Optimierung des Verteilungssystems
Da 80% der Arzneimittel in Kasachstan über private Kanäle zirkulieren, ist es ratsam, strategische Allianzen mit lokalen Marktführern wie SK Pharma und Chimpharm einzugehen. Alternativ können die Lager- und Logistikvorteile von Sonderwirtschaftszonen (z. B. Astana Innovation Park) genutzt werden, um die Reaktionszeiten der Lieferkette zu verkürzen.
Regulatorische Verfolgung
Die kasachischen Vorschriften werden häufig aktualisiert. Verfolgen Sie die Entwicklungen in den technischen Vorschriften der EAEU (z. B. TR EAEU 037/2016) genau, schließen Sie die Produktzertifizierung im Voraus ab und vermeiden Sie Störungen des Marktzugangs aufgrund von Standardänderungen. So wird Kasachstan beispielsweise 2024 die elektronische Kennzeichnung von Arzneimitteln vorschreiben, so dass die Unternehmen sich an die nationale Rückverfolgbarkeitsplattform anschließen müssen. Unternehmen müssen ihre ERP-Systeme im Voraus aufrüsten und mit lokalen IT-Dienstleistern zusammenarbeiten, um Rückverfolgbarkeitsmodule zu entwickeln, die den EAEU-Standards entsprechen, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
6.zukünftige Aussichten
Der kasachische Pharmamarkt wandelt sich von "Importabhängigkeit" zu "unabhängiger Innovation", während die pharmazeutische Zusammenarbeit zwischen China und Kasachstan von der Ausfuhr einzelner Produkte zu einer vollständigen Wertschöpfungskette "F&E-Produktion-Service" ausgebaut wird. Bis 2025 wird der chinesisch-kasachische Pharmahandel voraussichtlich $500 Millionen übersteigen. Durch die Nutzung der Gürtel- und Straßeninitiative, technologischer Vorteile und der geografischen Nähe können chinesische Unternehmen in benachbarte Märkte wie Zentralasien und Russland expandieren. Durch technologische Befähigung, Ressourcenintegration und lokalisierte Operationen engagiert sich China stark für die pharmazeutische Modernisierung Kasachstans. Mit der Einrichtung des Internationalen Medizinischen Zentrums China-Kasachstan und der Vertiefung der Zusammenarbeit im Bereich der traditionellen Medizin werden sich die Synergien im Gesundheitssektor weiter entfalten und einen Maßstab für die regionale Zusammenarbeit im Gesundheitswesen setzen.
*Dieser Inhalt wurde ursprünglich von der Abteilung für westliche Medizin der chinesischen Handelskammer für den Import und Export von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten erstellt. Kein Teil dieses Inhalts darf in irgendeiner Form - einschließlich Reproduktion, Auszug, Kopieren oder Spiegeln - ohne vorherige Genehmigung durch dieses offizielle Konto verwendet werden. Für Genehmigungsanfragen kontaktieren Sie uns bitte über das Konto-Backend/Kommentarbereich am Ende des Artikels oder direkt unter: 010-5803-6261, [email protected]. Bitte geben Sie die offizielle Konto-ID und den Artikel an, den Sie vervielfältigen möchten.