Больше не нужно ждать эффективных лекарств: Реформа здравоохранения ускоряет темпы разработки инновационных лекарств в Китае
1 июля 2025 года Национальное управление безопасности здравоохранения и Национальная комиссия по здравоохранению выпустили "Несколько мер по поддержке высококачественной разработки инновационных лекарств", ознаменовав новый этап развития китайской фармацевтической инновационной экосистемы. В этом программном документе применяется системный подход к решению трех основных проблем в разработке инновационных лекарств - проблем в области НИОКР, внедрения в больницах и возмещения расходов - с использованием медицинского страхования для стимулирования модернизации промышленности и обеспечения надежной поддержки для создания здорового Китая.
Механизм динамической корректировки меняет логику доступа к медицинскому страхованию
Цикл корректировки каталога медицинского страхования сократился с восьми лет до одного года. Показатель включения новых препаратов в течение пяти лет вырос с 32% до 98%, причем 33 препарата получили "одобрение и включение в каталог в один и тот же год". Такой ускоренный темп отражает глубокое признание органами медицинского страхования ценности инновационных препаратов: 38 "глобально новых" препаратов, включенных в список медицинского страхования на 2024 год, достигли успеха в переговорах на 16 процентных пунктов выше, чем в среднем по стране, а их продажи после выхода на рынок, как правило, удваиваются. Механизм динамической корректировки не только сокращает время получения пациентами льгот, но и реинвестирует рыночную прибыль в НИОКР, создавая благотворный цикл "инновации - доступ - оплата".
При разработке правил продления лицензии органы медицинского страхования проявили институциональную мудрость: при упрощенном продлении средняя цена снизилась всего на 1,2%, при этом почти 80% препаратов были продлены по первоначальным ценам. Цены на инновационные препараты категории 1 могут быть пересмотрены в соответствии с изменениями на рынке. Такая "гибкая корректировка" обеспечивает сохранность средств и в то же время позволяет избежать чрезмерного снижения цен, которое может затормозить развитие инноваций. Как заявил Хуан Синьюй, директор Национального бюро медицинского страхования, "мы должны гарантировать, что действительно клинически ценные инновационные препараты получат разумную прибыль".
Многоуровневая система оплаты позволяет выйти из тупика платежей
Создание каталога инновационных препаратов коммерческого медицинского страхования является наиболее значимым моментом этой политики. Этот справочник не только создает новый путь для дорогостоящих инновационных препаратов, превышающих возможности оплаты базового медицинского страхования, но и смягчает ограничения для медицинских учреждений, использующих инновационные препараты, благодаря политике "трех исключений" (исключение из тарифов на оплату из собственных средств, централизованного контроля закупок и групповых платежей, связанных с диагнозом). Когда каталоги коммерческого страхования синхронизированы с каталогами базового медицинского страхования в плане подачи заявки и корректировки, компании могут самостоятельно выбирать "двухпутевой подход". Такая институциональная структура четко определяет роль базового медицинского страхования как "покрытие основ", оставляя место для развития коммерческого страхования.
Синергетические инновации между медицинским страхованием и коммерческим страхованием еще более революционны: обмен данными обеспечивает "единое урегулирование", позволяя пациентам беспрепятственно координировать платежи по медицинскому страхованию и коммерческому страхованию в медицинских учреждениях; интеллектуальные платформы контроля обеспечивают безопасность фондов, не позволяя коммерческому страхованию стать мишенью для мошенничества. Эта модель, в которой "данные выполняют все поручения, а пациенты уменьшают свое бремя", в корне меняет логику обеспечения безопасности в здравоохранении.
Полная поддержка цепочки позволяет ускорить развитие инноваций
В сфере НИОКР открытие данных медицинского страхования является важной вехой. Благодаря анализу спектра заболеваний и агрегированию потребностей в лекарствах фармацевтические компании могут стратегически выстраивать свои линии НИОКР, избегая однородной конкуренции. В 2024 году в Китае будет одобрено 48 инновационных препаратов класса 1, что в пять раз больше, чем в 2018 году, и этот всплеск напрямую обусловлен политикой. Синергия между национальными научно-техническими инициативами и политикой в области здравоохранения позволила создать полную цепочку от "фундаментальных исследований до клинических исследований и применения на рынке".
Не меньшего внимания заслуживают и реформы в области клинического применения: отмена ограничения "один препарат - две спецификации", введение требования о трехмесячной корректировке для фармацевтических комитетов и создание механизма переговоров по каждому конкретному случаю - эти меры напрямую решают постоянную проблему, когда препараты покрываются страховкой, но не принимаются в больницах. Когда реформы оплаты по DRG/DIP сочетаются с переговорами по особым случаям, энтузиазм медицинских учреждений в отношении использования инновационных препаратов полностью мобилизуется. В 2024 году расходы фондов на лекарства, предлагаемые в рамках соглашения, превысят 100 миллиардов юаней, что подтвердит эффективность этой политики.
Инновационные прорывы в глобальном контексте
Китайские инновационные препараты переходят от "следования" к "лидерству". Более 90 зарубежных лицензионных сделок на общую сумму свыше $50 млрд в 2024 году свидетельствуют о том, что китайские фармацевтические компании достигли глобальной конкурентоспособности. Органы медицинского страхования защищают зарубежную экспансию инновационных препаратов с помощью механизмов конфиденциальности цен и развития платформ для трансграничных сделок.
В этой глобальной конкуренции уникальные преимущества Гонконга и Макао, Китай, становятся все более заметными. Используя международный капитал и системы защиты интеллектуальной собственности Гонконга и Макао, китайские инновационные препараты ускоряют свою интеграцию в глобальную промышленную цепочку. Эта стратегия "двойного обращения" не только укрепляет основу внутреннего рынка, но и повышает роль Китая в формировании международных правил.
Проблемы и будущее
Несмотря на значительные достижения, разработка инновационных лекарств в Китае по-прежнему сталкивается с такими проблемами, как однородная конкуренция и недостаточная платежеспособность. Данные показывают, что в 2024 году подушевое финансирование медицинского страхования резидентов достигнет лишь 1 070 юаней, а уровень использования средств коммерческого медицинского страхования останется ниже 50%. Система оплаты из нескольких источников срочно нуждается в доработке. В ответ на это в политике прямо говорится о "поддержке подлинных инноваций и дифференцированных инноваций", направляя ресурсы на высокоценные инновации через оценку медицинских технологий и применение реальных данных.
В будущем реформа медицинского страхования продолжит выполнять функцию "стратегического покупателя": механизмы динамической корректировки станут более точными, коммерческие страховые каталоги будут служить ключевым рынком для инновационных лекарств, а расширение возможностей использования данных изменит парадигмы НИОКР. Когда медицинское страхование, здравоохранение и фармацевтика объединятся, фармацевтическая промышленность Китая совершит исторический скачок от "крупного производителя непатентованных лекарств" к "инновационной державе".
Конечная цель этой реформы - обеспечить каждому пациенту своевременный доступ к качественным лекарствам. Как заявил Ван Гуодун, заместитель директора Центра медицинского страхования Национального управления здравоохранения, "каждая копейка из фонда медицинского страхования должна быть потрачена туда, где она имеет наибольшее значение". По мере того как инновационные лекарства становятся мощным инструментом защиты жизни, а многоуровневые системы защиты создают сеть безопасности для здоровья, видение здорового Китая быстро становится реальностью.