В последние годы инновационная фармацевтическая отрасль Китая непрерывно укрепляет свой комплексный потенциал, постепенно повышает свои научно-исследовательские возможности и расширяет масштабы рынка. Сделки по лицензированию на экспорт неоднократно достигали новых максимумов, демонстрируя внушительный потенциал и устойчивость развития, а также играя всё более важную роль на глобальной арене. Индустрия инновационных лекарств играет незаменимую роль в стимулировании технологических инноваций, оптимизации отраслевых структур, повышении стандартов здравоохранения и укреплении международного сотрудничества в рамках производственной цепочки. Она является ключевой сферой новых производительных сил. Как вывести инновационную фармацевтическую отрасль Китая на путь высококачественного развития и обеспечить её устойчивое, долгосрочное продвижение на мировую арену — вопрос, требующий глубокого осмысления в настоящее время.
1. Комплексный потенциал неуклонно улучшается
Рейтинг поднялся до передовых позиций второго уровня в мире
После многолетнего развития комплексный потенциал Китая в области разработки инновационных лекарств поднялся до передовых позиций второго уровня в мире, достигнув заметных успехов в международном сотрудничестве.
Рынок инновационных лекарств продолжает расширяться.
Согласно данным таких институтов, как Комплексный институт перспективных отраслевых исследований и Frost & Sullivan, размер китайского рынка инновационных лекарств вырос с $132,5 млрд юаней в 2019 году до $159,2 млрд юаней в 2024 году (см. рисунок 1), сохраняя долю примерно в 15% на мировом рынке. Прогнозы показывают, что к 2030 году объем китайского рынка инновационных лекарств превысит $300 млрд юаней, при этом его доля на мировом рынке продолжит расти.
Лицензирование на экспорт достигло нового рекорда Лицензирование на экспорт достигло нового рекорда
Данные Pharm-X показывают, что в 2024 году Китай совершил 94 сделки по лицензированию инновационных лекарств, общая сумма зарубежных сделок достигла $51,9 млрд юаней — рост на 26% в годовом выражении. С января по март 2025 года Китай зафиксировал 41 сделку по лицензированию на сумму $36,929 млрд юаней; оба показателя установили новые исторические максимумы для аналогичного периода (см. рисунок 2).
Научно-исследовательские и разработочные возможности продолжают улучшаться
В целом, возможности Китая в области разработки новых лекарств достигли передовых позиций второго уровня в мире. Согласно данным McKinsey, WuXi AppTec и других институтов, доля Китая в глобальных портфелях разрабатываемых препаратов в 2024 году возросла до 26,7%, уступая лишь США с 49,1%. Китай занимает третье место в мире по количеству новых лекарств, одобренных для выхода на рынок ежегодно, после США и Японии. Доля клинических испытаний, проводимых китайскими компаниями в глобальном контексте клинических исследований, превзошла Европу в 2020 году и обогнала США в 2023 году, достигнув 1735 испытаний. В 2024 году это число превысило 1900. Кроме того, Китай и США лидируют в мире по количеству клинических испытаний в таких областях, как терапия стволовыми клетками и генная терапия.
Сектор инновационных лекарств продолжает расширяться.
Согласно статистике WuXi PharmaTech, с 2015 по 2024 год разрабатываемые инновационные лекарства во всем мире охватили 3212 терапевтических направлений. Из них портфели китайских компаний охватили 1300 терапевтических направлений, что составляет 40% от общего числа. Китайские компании лидируют в прогрессе разработки по 716 терапевтическим направлениям (22%). Для сравнения, американские компании охватили 1689 терапевтических направлений (53%), лидируя в прогрессе разработки по 1212 направлениям (38%).
Инновационные лекарства Китая ускоряют своё лидерство
В последние годы китайские инновационные фармацевтические компании продемонстрировали значительную специализацию и дифференцированные стратегии в различных терапевтических областях и технологических подходах. Множество разрабатываемых препаратов и уже вышедших на рынок продуктов добились статуса «первый в Китае» и даже «первый в мире» (см. таблицу).
Финансирование инновационных лекарств остаётся активным
Согласно данным MoShan Investment and Financing, в 2024 году в глобальном здравоохранении было зарегистрировано в общей сложности 3007 инвестиционно-финансовых мероприятий. Китай занял 767 из них, уступив только США с 1596 мероприятиями. Этот показатель значительно опередил Великобританию (130 мероприятий), Канаду (79 мероприятий), Швейцарию (71 мероприятие) и Германию (48 мероприятий).
Кластер инновационной фармацевтической отрасли продолжает развиваться.
По мере развития инновационной фармацевтической отрасли Китая постепенно формируются отраслевые кластеры. Например, кластер биологических наук Пекин—Тяньцзинь—Хэбэй создал полную производственную цепочку, включающую технологические исследования, клинические испытания, тестирование и регистрацию, производство и дистрибуцию. Биомедицинский кластер Чжанцзян в Шанхае превратился в один из ключевых центров биомедицинских инноваций Китая. Пекин начал строительство Международного парка медицинских инноваций, целью которого является создание глобального хаба для сотрудничества в области фармацевтических инноваций. Кроме того, появились многочисленные биофармацевтические кластеры национального уровня в регионах Шаньдун, Цзянсу и Гуандун. Используя местную политическую поддержку, научно-исследовательские ресурсы и преимущества в области кадров, эти кластеры создали мощный эффект отраслевой концентрации, способствуя быстрому развитию сектора инновационных лекарств Китая.
Общая прибыльность инновационной фармацевтической отрасли улучшилась
Согласно данным East Money Choice, приведённым в отчете Securities Daily от 26 апреля, среди 98 компаний A-акций в секторе инновационных лекарств 62 представили свои годовые отчеты за 2024 год, из которых 34 показали годовой рост чистой прибыли, принадлежащей акционерам. Это закладывает прочную основу для более эффективного участия в международном сотрудничестве.
Быстрое развитие искусственного интеллекта (ИИ) в фармацевтической разработке
Согласно данным таких институтов, как Комплексный институт перспективных отраслевых исследований и Frost & Sullivan, Китай сейчас стал второй по активности страной в мире в сфере сделок с медицинским ИИ. К 2024 году размер китайского рынка ИИ в здравоохранении превысил 15 млрд юаней, и ожидается, что в будущем он будет расти со скоростью свыше 30% в годовом темпе. К концу 2024 года количество фармацевтических компаний, использующих ИИ в Китае, достигло 105, что ознаменовало переход в «эпоху 100 предприятий». Благодаря развитию таких ИИ-моделей, как DeepSeek, многие ведущие китайские компании в области инновационных лекарств ускоряют свои инициативы по использованию ИИ в фармацевтической разработке.
2. Множество факторов объединяются, образуя мощный синергизм
Стимулируя модернизацию международного сотрудничества
Международное сотрудничество Китая в области разработки инновационных лекарств достигло новых успехов, основанных на качественном развитии фармацевтической отрасли страны в целом. Этот прогресс обусловлен совокупным воздействием множества факторов, включая государственную поддержку, капиталовложения, человеческие ресурсы и отраслевую инфраструктуру.
Год 2015 стал поворотным моментом в развитии инновационных лекарств Китая. Новые политики учредили «зелёный канал» для срочно необходимых инновационных препаратов, предоставляя соответствующие финансовые субсидии и сокращая сроки рассмотрения и регистрации. В 2017 году органы регулирования лекарств Китая официально присоединились к Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человека (ICH), постепенно приводя технические требования Китая к регистрации лекарств в соответствие с международными стандартами. В 2024 году План реализации всесторонней поддержки разработки инновационных лекарств, утверждённый на заседании исполнительного комитета Госсовета, вместе с соответствующими вспомогательными политиками регионов, ещё больше укрепил развитие инновационных лекарств, придав отрасли мощный импульс к росту.
Недавно Пекин и Шэньчжэнь — два крупных центра фармацевтических инноваций — одновременно ввели политики поддержки разработки инновационных лекарств. Эти меры направлены на комплексную поддержку всей инновационной цепочки, включая поддержку исследований и разработок, повышение эффективности клинических испытаний, ускоренное рассмотрение и одобрение, инновации с использованием искусственного интеллекта, поддержку инвестиций и финансирования, а также удержание талантов. Это выводит уровень поддержки разработки инновационных лекарств на новый уровень, обеспечивая дополнительную опору для международного сотрудничества Китая в области инновационных препаратов и придавая новый импульс его развитию.
Как капиталоёмкая отрасль, разработка инновационных лекарств в значительной степени зависит от масштабного финансирования. Данные компании WuXi PharmaTech показывают, что с 2015 по 2024 год китайский сектор инновационных лекарств привлёк в общей сложности 1,23 триллиона юаней из первичного и вторичного рынков. Благодаря значительному притоку капитала большое число китайских компаний-разработчиков инновационных лекарств постепенно сформировали прочные портфели продуктов, вывели на внутренний и международный рынки несколько инновационных препаратов и создали интегрированную инновационную цепочку «Исследования—Производство—Коммерциализация».
Комплексная и контролируемая фармацевтическая цепочка поставок обеспечивает надежную поддержку разработки инновационных лекарств в Китае. Китай является крупнейшим в мире производителем и экспортером активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), а также входит в число ведущих мировых производителей и экспортеров дженериков, обладая преимуществами в промышленной цепочке, которые трудно воспроизвести другим странам. В последние годы многонациональные фармацевтические компании продолжают расширять своё присутствие на китайском рынке. Помимо осознания потенциала Китая как второго по величине фармацевтического рынка мира, они всё больше полагаются на хорошо отлаженную фармацевтическую цепочку поставок Китая для достижения своих стратегических целей.
Кроме того, разработка инновационных лекарств в Китае опирается на обильные человеческие ресурсы. Статистика показывает, что ежегодно Китай выпускает около 5,1 миллиона бакалавров в области науки, технологий, инженерии и математики — это превосходит Индию (около 2,9 миллиона), несмотря на то, что обе страны являются густонаселёнными, и намного больше, чем США (около 600 тысяч) — самой населённой развитой страны. Кроме того, данные Национальной комиссии по здравоохранению свидетельствуют, что сейчас Китай ежегодно выпускает более 500 тысяч выпускников с высшим образованием в медицинских областях, что ставит его в число лидеров в мире. Это создаёт прочную базу человеческих ресурсов для разработки инновационных лекарств. Одновременно такие факторы, как преимущества в наборе пациентов, сильные стороны кадрового потенциала и более низкие операционные расходы клинических исследовательских учреждений, позволяют себестоимости клинических испытаний в Китае составлять примерно треть от европейской и американской, что даёт существенное преимущество в затратах.
3. Вызовы, с которыми сталкивается новая ситуация
Поддержка независимых инноваций и диверсифицированного развития
Глобальная картина фармацевтической цепочки поставок претерпевает изменения. На этом фоне индустрия инновационных лекарств Китая сталкивается с многочисленными вызовами в продвижении международного сотрудничества.
Столкнувшись с неопределённостями в будущем развитии, китайские компании-разработчики инновационных лекарств пересматривают направления и пути международного сотрудничества. Опираясь на внутренний рынок, стратегия «независимые инновации + диверсифицированное развертывание» стала общим выбором и практическим подходом отрасли. Политическая поддержка, являясь ключевым внутренним двигателем развития инновационных лекарств, также должна быть выведена на стратегический уровень. Необходимо прилагать усилия по многим направлениям, чтобы в полной мере использовать руководящую, поддерживающую и empowering роль политики и тем самым лучше помогать китайской индустрии инновационных лекарств глубже интегрироваться в глобальную тенденцию конвергенции и развития фармацевтической цепочки.
«План реализации всесторонней поддержки разработки инновационных лекарств» вывел политическую поддержку инновационных препаратов на новый уровень. Поддержка со стороны соответствующих ведомств и местных органов власти была внедрена, давая компаниям-разработчикам инновационных лекарств возможность участвовать в международном сотрудничестве благодаря ускоренному процессу рассмотрения и одобрения, финансовым стимулам, корректировкам списка возмещения расходов по медицинскому страхованию и поддержке международного сотрудничества. Недавно национальное правительство прямо объявило о планах создания каталога инновационных лекарств и усовершенствования механизмов ценообразования на препараты. Это знаменует важный шаг к формированию устойчивой инновационной экосистемы, управляемой ценами, с акцентом на создание замкнутого цикла «Исследования—Вывод на рынок—Возврат—Исследования» для инновационных лекарств.
«План реализации цифровой и интеллектуальной трансформации фармацевтической отрасли (2025–2030)», изданный семью министерствами, включая Министерство промышленности и информатизации, предлагает углубить применение искусственного интеллекта. Поддерживать соответствующие организации в создании платформ инноваций на основе больших фармацевтических моделей для совместной разработки технологий и продуктов на основе больших фармацевтических моделей, проведения регуляторных научных исследований и укрепления нормативного регулирования в таких областях, как стандарты, научная этика, безопасность применения и управление рисками. Запустить пилотные программы по применению «ИИ-усиленной полной цепочки фармацевтической отрасли», поощряя ведущие фармацевтические компании формировать консорциумы с медицинскими учреждениями, научно-исследовательскими институтами, предприятиями верхней и нижней цепочки, а также крупными пользователями для создания серии высокоэффективных, знаковых сценариев применения по всей фармацевтической цепочке. Поощрять местные органы власти создавать платформы общественных услуг в сфере фармацевтического ИИ, включая проверку концепций, пилотные испытания, общие технологии, управление интеллектуальной собственностью и сообщества с открытым исходным кодом.
Глобальная система управления здравоохранением переживает реструктуризацию, отмеченную значительным сокращением финансирования со стороны крупных доноров. Цифровая и интеллектуальная трансформация фармацевтической отрасли, стимулируемая ИИ, ускоряется. Международное сотрудничество Китая в области инновационных лекарств сталкивается с новыми вызовами. В ответ политическая поддержка международного сотрудничества и развития фармацевтической отрасли может сосредоточиться на следующих четырёх направлениях.
Во-первых, используя сильные стороны Китая в области внешнеполитического сотрудничества в фармацевтической цепочке поставок, следует активно разрабатывать повестки здравоохранительного сотрудничества на многосторонних и двусторонних форумах. Это включает создание большего числа коммуникационных механизмов и платформ для устранения явных и скрытых барьеров, повышения способности предотвращать и реагировать на риски, содействия конкретным проектам сотрудничества и содействия интегрированному развитию внутренних и международных фармацевтических цепочек поставок.
Во-вторых, опираясь на «твердую силу» китайской фармацевтической цепочки поставок, необходимо активно развивать «мягкую силу» в условиях многостороннего и двустороннего международного сотрудничества — такие как политическое лоббирование, регуляторное взаимодействие, финансовая поддержка, помощь в развитии и развитие платформ общественного спасения — с точки зрения общей стратегии международного сотрудничества Китая. Это будет способствовать созданию более благоприятных условий для международного сотрудничества китайских компаний-разработчиков инновационных лекарств.
В-третьих, необходимо использовать богатый кадровый потенциал Китая в области фармацевтики для подготовки специалистов с международным видением сотрудничества, обширным дипломатическим опытом и прочной профессиональной компетенцией. Это заложит прочную человеческую основу для международного сотрудничества китайских компаний-разработчиков инновационных лекарств.
В-четвёртых, опираясь на «жёсткую силу» высококачественных и экономически эффективных фармацевтических препаратов Китая, мы должны всесторонне использовать многоуровневые и многопрофильные методы сотрудничества — включая торговые партнёрства, инвестиции и финансирование, международную помощь и развитие, международные государственные закупки, научные конференции и обмен делегациями — для повышения заметности, признания и принятия китайских фармацевтических стандартов. Это будет способствовать созданию благоприятной «мягкой среды» для интернационализации китайских стандартов.