Nos últimos anos, a indústria farmacêutica inovadora da China tem continuamente reforçado sua força abrangente, melhorado de forma constante suas capacidades de P&D e ampliado sua escala de mercado. As transações de licenciamento para o exterior têm batido recorde após recorde, demonstrando um potencial formidável e uma resiliência ao desenvolvimento, enquanto desempenham um papel cada vez mais vital no cenário global. A indústria de medicamentos inovadores desempenha um papel insubstituível no impulsionamento da inovação tecnológica, na otimização das estruturas industriais, na elevação dos padrões de saúde e no fortalecimento da cooperação internacional ao longo da cadeia industrial. Ela se configura como um domínio essencial das novas forças produtivas. Como impulsionar a indústria chinesa de medicamentos inovadores rumo a um desenvolvimento de maior qualidade e assegurar seu avanço estável e de longo prazo no cenário global é uma questão que exige uma reflexão profunda neste momento.
1. A força abrangente tem melhorado de forma constante
A classificação avançou para a vanguarda do segundo nível mundial
Após anos de desenvolvimento, a força abrangente da China no desenvolvimento de medicamentos inovadores subiu para a vanguarda do segundo nível mundial, com conquistas notáveis na colaboração internacional.
O mercado de medicamentos inovadores continua a se expandir.
Segundo dados de instituições como o Instituto de Pesquisa Industrial Aberta Abrangente e a Frost & Sullivan, o tamanho do mercado chinês de medicamentos inovadores cresceu de $132,5 bilhões em 2019 para $159,2 bilhões em 2024 (veja Figura 1), mantendo uma participação global de aproximadamente 15%. Previsões indicam que, até 2030, o mercado chinês de medicamentos inovadores deverá ultrapassar $300 bilhões, com sua participação global continuando a aumentar.
Licenciamento para o exterior bate novo recorde Licenciamento para o exterior Bate Novo Recorde
Dados da Pharm-X revelam que, em 2024, a China realizou 94 transações de licenciamento para o exterior de medicamentos inovadores, com valor total das negociações no exterior chegando a $51,9 bilhões — um aumento de 26% em relação ao ano anterior. De janeiro a março de 2025, a China registrou 41 acordos de licenciamento para o exterior, totalizando $36,929 bilhões, ambos os números estabelecendo novos máximos históricos para o mesmo período (veja Figura 2).
As capacidades de pesquisa e desenvolvimento continuam a melhorar
No geral, as capacidades de P&D de novos medicamentos da China alcançaram a vanguarda do segundo nível mundial. Segundo dados da McKinsey, WuXi AppTec e outras instituições, a participação da China nas pipelines globais de medicamentos em desenvolvimento subiu para 26,7% em 2024, ficando atrás apenas dos Estados Unidos, com 49,1%. A China ocupa o terceiro lugar mundial em número de novos medicamentos aprovados para lançamento no mercado anualmente, depois dos Estados Unidos e do Japão. A proporção de ensaios clínicos conduzidos por empresas chinesas no cenário global de ensaios clínicos superou a Europa em 2020 e ultrapassou os Estados Unidos em 2023, chegando a 1.735 ensaios. Esse número ultrapassou 1.900 em 2024. Além disso, a China e os Estados Unidos lideram o mundo em número de ensaios clínicos realizados em áreas como terapia com células-tronco e terapia genética.
O setor de medicamentos inovadores continua a se expandir.
Segundo estatísticas da WuXi PharmaTech, de 2015 a 2024, os medicamentos inovadores em desenvolvimento global cobriram 3.212 áreas terapêuticas. Entre elas, as pipelines das empresas chinesas cobriram 1.300 áreas terapêuticas, representando uma taxa de cobertura de 40%. As empresas chinesas lideram o progresso no desenvolvimento em 716 áreas terapêuticas (22%). Em contraste, as empresas dos Estados Unidos cobrem 1.689 áreas terapêuticas (53%), liderando o progresso no desenvolvimento em 1.212 áreas (38%).
Os medicamentos inovadores da China aceleram sua liderança
Nos últimos anos, as empresas farmacêuticas inovadoras da China têm demonstrado especialização significativa e estratégias diferenciadas em diversas áreas terapêuticas e abordagens tecnológicas. Numerosos pipelines e produtos comercializados alcançaram status de "primeiro na China" e até mesmo "primeiro no mundo" (veja tabela).
O financiamento para medicamentos inovadores permanece ativo
Segundo dados da MoShan Investment and Financing, em 2024, o setor global de saúde registrou um total de 3.007 eventos de investimento e financiamento. A China respondeu por 767 desses eventos, ocupando o segundo lugar apenas atrás dos Estados Unidos, com 1.596 eventos. Esse número superou significativamente o Reino Unido (130 eventos), Canadá (79 eventos), Suíça (71 eventos) e Alemanha (48 eventos).
O cluster da indústria farmacêutica inovadora continua a se desenvolver.
À medida que a indústria farmacêutica inovadora da China continua a se desenvolver, ela está gradualmente formando clusters industriais. Por exemplo, o Cluster de Ciências da Vida Pequim-Tianjin-Hebei estabeleceu uma cadeia industrial completa que abrange P&D tecnológico, ensaios clínicos, testes e aprovação, fabricação e distribuição. O Cluster Biomédico de Zhangjiang, em Xangai, evoluiu para um dos principais polos de inovação biomédica da China. Pequim iniciou a construção do Parque Internacional de Inovação Médica, visando estabelecer um hub global para a cooperação em inovação farmacêutica. Além disso, surgiram múltiplos clusters biofarmacêuticos de nível nacional em regiões como Shandong, Jiangsu e Guangdong. Aproveitando o apoio político local, recursos de pesquisa científica e vantagens em talentos, esses clusters geraram importantes efeitos de aglomeração industrial, impulsionando o rápido avanço do setor chinês de medicamentos inovadores.
A lucratividade geral da indústria de medicamentos inovadores melhorou.
Segundo dados da East Money Choice citados em um relatório do Securities Daily em 26 de abril, entre 98 empresas da bolsa A do setor de medicamentos inovadores, 62 divulgaram seus relatórios anuais de 2024, sendo que 34 registraram crescimento anual no lucro líquido atribuível aos acionistas. Isso estabelece uma base sólida para uma melhor participação na cooperação internacional.
Avanço Rápido da Inteligência Artificial (IA) no Desenvolvimento Farmacêutico
Segundo dados de instituições como o Instituto de Pesquisa Industrial Aberta Abrangente e a Frost & Sullivan, a China tornou-se atualmente o segundo país mais ativo do mundo em transações de IA médica. Até 2024, o tamanho do mercado chinês de saúde com IA ultrapassou 15 bilhões de yuans, com expectativas de crescimento rápido superior a 30% CAGR no futuro. Até o final de 2024, o número de empresas farmacêuticas impulsionadas pela IA na China havia chegado a 105, marcando a entrada na "era das 100 empresas". Com o avanço de modelos de IA como DeepSeek, muitas empresas líderes de medicamentos inovadores na China estão acelerando suas iniciativas farmacêuticas impulsionadas pela IA.
2. Múltiplos fatores convergem para formar uma poderosa sinergia
Impulsionando a melhoria da cooperação internacional
A cooperação internacional da China no desenvolvimento de medicamentos inovadores alcançou novos avanços, enraizada no desenvolvimento de alta qualidade da indústria farmacêutica nacional como um todo. Esse progresso decorre dos efeitos combinados de múltiplos fatores, incluindo apoio político, investimentos de capital, recursos humanos e infraestrutura industrial.
O ano de 2015 marcou um momento crucial no desenvolvimento de medicamentos inovadores da China. Novas políticas estabeleceram um "canal verde" para medicamentos inovadores urgentemente necessários, oferecendo subsídios financeiros correspondentes e reduzindo os prazos de revisão e aprovação. Em 2017, as autoridades reguladoras de medicamentos da China aderiram formalmente à Conferência Internacional sobre Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos para Uso Humano (ICH), alinhando gradualmente os requisitos técnicos de revisão de medicamentos da China às normas internacionais. Em 2024, o Plano de Implementação para Apoio em toda a Cadeia ao Desenvolvimento de Medicamentos Inovadores, aprovado pela reunião executiva do Conselho de Estado, junto com políticas de apoio correspondentes de várias regiões, reforçou ainda mais o desenvolvimento de medicamentos inovadores, injetando um forte impulso no crescimento do setor.
Recentemente, Pequim e Shenzhen — dois importantes polos de inovação farmacêutica — introduziram simultaneamente políticas de apoio ao desenvolvimento de medicamentos inovadores. Essas políticas concentram-se em um suporte abrangente ao longo de toda a cadeia de inovação, incluindo apoio à pesquisa e desenvolvimento (R&D), melhoria da eficiência dos ensaios clínicos, aceleração da revisão e aprovação, inovação impulsionada por inteligência artificial, apoio ao investimento e financiamento, e retenção de talentos. Isso eleva o nível de apoio ao desenvolvimento de medicamentos inovadores a novos patamares, oferecendo respaldo adicional à cooperação internacional da China em medicamentos inovadores e injetando novo impulso no seu desenvolvimento.
Como uma indústria intensiva em capital, o desenvolvimento de medicamentos inovadores depende fortemente de financiamento substancial. Dados da WuXi PharmaTech mostram que, de 2015 a 2024, o setor chinês de medicamentos inovadores levantou um total de 1,23 trilhão de yuans nos mercados primário e secundário. Impulsionadas por grandes aportes de capital, numerosas empresas chinesas de medicamentos inovadores têm gradualmente construído robustas carteiras de produtos, lançado múltiplos medicamentos inovadores nos mercados doméstico e internacional e estabelecido uma cadeia integrada de inovação que abrange "pesquisa-produção-comercialização".
Uma cadeia de suprimentos farmacêuticos abrangente e controlável oferece robusto suporte ao desenvolvimento de medicamentos inovadores na China. A China é o maior produtor e exportador mundial de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA), além de figurar entre os principais produtores e exportadores globais de medicamentos genéricos, possuindo vantagens na cadeia industrial difíceis de serem replicadas por outros países. Nos últimos anos, empresas farmacêuticas multinacionais têm expandido continuamente sua presença no mercado chinês. Além de reconhecerem o potencial de desenvolvimento da China como o segundo maior mercado farmacêutico do mundo, elas dependem cada vez mais da bem estabelecida cadeia de suprimentos farmacêuticos da China para alcançar seus próprios objetivos estratégicos.
Além disso, o desenvolvimento de medicamentos inovadores na China conta com seus abundantes recursos humanos. Estatísticas mostram que a China produz cerca de 5,1 milhões de graduados em áreas STEM anualmente — superando a Índia (cerca de 2,9 milhões), apesar de ambos serem países populosos, e muito à frente dos Estados Unidos (aproximadamente 600 mil), o país desenvolvido mais populoso. Além disso, dados da Comissão Nacional de Saúde indicam que a China atualmente forma mais de 500 mil graduados anualmente com diploma de bacharel ou superior em áreas médicas, ocupando um dos primeiros lugares no mundo. Isso estabelece uma sólida base de recursos humanos para o desenvolvimento de medicamentos inovadores. Ao mesmo tempo, fatores como vantagens na recrutamento de pacientes, fortalezas em recursos humanos e custos operacionais mais baixos nas instituições de ensaios clínicos fazem com que os custos dos ensaios clínicos na China sejam aproximadamente um terço dos custos na Europa e nos Estados Unidos, oferecendo uma significativa vantagem de custo.
3. Desafios Enfrentados no Novo Cenário
Defendendo a Inovação Independente e o Desenvolvimento Diversificado
O cenário global da cadeia de suprimentos farmacêuticos está em processo de transformação. Nesse contexto, a indústria chinesa de medicamentos inovadores enfrenta numerosos desafios para avançar na cooperação internacional.
Diante das incertezas no desenvolvimento futuro, as empresas chinesas de medicamentos inovadores estão recalibrando suas direções e caminhos para a colaboração internacional. Construir sobre a base do mercado doméstico e aderir à estratégia de “inovação independente + implantação diversificada” tornou-se a escolha compartilhada e a abordagem prática da indústria. O apoio político, como principal motor interno para o desenvolvimento de medicamentos inovadores, também deve ser elevado a um nível estratégico. Esforços devem ser feitos em múltiplas dimensões para aproveitar plenamente o papel orientador, de suporte e capacitador das políticas, auxiliando assim melhor a indústria chinesa de medicamentos inovadores a se integrar mais profundamente à tendência de convergência e desenvolvimento da cadeia global farmacêutica.
O “Plano de Implementação para Apoio em Toda a Cadeia ao Desenvolvimento de Medicamentos Inovadores” elevou o apoio político aos medicamentos inovadores a novos patamares. Políticas de apoio de departamentos relevantes e governos locais foram lançadas, capacitando empresas de medicamentos inovadores na cooperação internacional por meio de processos acelerados de revisão e aprovação, incentivos financeiros, ajustes na lista de reembolso do seguro médico e apoio à cooperação internacional. Recentemente, o governo nacional anunciou explicitamente planos para criar um diretório de medicamentos inovadores e aperfeiçoar os mecanismos de precificação de medicamentos. Isso marca um passo significativo rumo à construção de um ecossistema sustentável de inovação impulsionado pela precificação, focando na criação de um ciclo fechado de “pesquisa-lançamento de mercado-retorno-pesquisa” para medicamentos inovadores.
O “Plano de Implementação para Transformação Digital e Inteligente da Indústria Farmacêutica (2025-2030)”, emitido por sete ministérios, incluindo o Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação, propõe aprofundar a aplicação da inteligência artificial. Apoia entidades relevantes na criação de plataformas de inovação de grandes modelos farmacêuticos para desenvolver conjuntamente tecnologias e produtos de grandes modelos farmacêuticos, realizar pesquisas em ciência regulatória e fortalecer a formulação de normas, ética científica, segurança de aplicação e gestão de riscos. Lança programas piloto para aplicações da “Cadeia Industrial Farmacêutica Total Impulsionada por IA”, incentivando empresas farmacêuticas líderes a formarem consórcios com instituições médicas, institutos de pesquisa, empresas upstream/downstream e grandes usuários para criar uma série de cenários de aplicação altamente eficazes e emblemáticos ao longo de toda a cadeia farmacêutica. Incentiva localidades a construírem plataformas de serviços públicos no setor farmacêutico de IA, incluindo validação de conceitos, testes pilotos, tecnologias comuns, operações de propriedade intelectual e comunidades de código aberto.
O sistema global de governança em saúde está em processo de reestruturação, marcado por uma redução significativa no financiamento por parte dos principais contribuintes. A transformação digital e inteligente da indústria farmacêutica, impulsionada pelo empoderamento da IA, está acelerando. A cooperação internacional da China em medicamentos inovadores enfrenta novos desafios. Em resposta, o apoio político ao desenvolvimento e à cooperação internacional da indústria farmacêutica pode concentrar-se nas quatro áreas seguintes.
Primeiro, aproveitando as forças da China na cooperação orientada para fora na cadeia de suprimentos farmacêuticos, devemos proativamente projetar agendas de cooperação em saúde em fóruns multilaterais e bilaterais. Isso envolve estabelecer mais mecanismos e plataformas de comunicação para derrubar barreiras explícitas e implícitas, aumentar a capacidade de prevenção e resposta a riscos, facilitar projetos cooperativos específicos e promover o desenvolvimento integrado das cadeias de suprimentos farmacêuticos nacionais e internacionais.
Segundo, aproveitando o “poder duro” da cadeia de suprimentos farmacêuticos da China, devemos proativamente cultivar “poder brando” em cenários de cooperação internacional multilateral e bilateral — como advocacia política, colaboração regulatória, apoio financeiro, assistência ao desenvolvimento e desenvolvimento de plataformas de socorro público — a partir da perspectiva da estratégia geral de cooperação internacional para o desenvolvimento da China. Isso criará um ambiente mais favorável para a cooperação internacional das empresas farmacêuticas inovadoras da China.
Terceiro, devemos aproveitar o abundante pool de talentos profissionais farmacêuticos da China para cultivar uma força de trabalho especializada com visão de cooperação internacional, ampla experiência diplomática e sólidos conhecimentos técnicos. Isso estabelecerá uma robusta base humana para a cooperação internacional farmacêutica inovadora da China.
Quarto, aproveitando o «poder duro» dos produtos farmacêuticos chineses de alta qualidade e custo-efetivos, devemos empregar de forma abrangente métodos de cooperação multinível e multiplataforma — incluindo parcerias comerciais, investimentos e financiamentos, ajuda externa ao desenvolvimento, compras públicas internacionais, conferências acadêmicas e intercâmbios de delegações — para aumentar a visibilidade, o reconhecimento e a aceitação das normas farmacêuticas chinesas. Isso criará um «ambiente suave» favorável à internacionalização das normas chinesas.