{"id":657,"date":"2025-05-27T17:35:35","date_gmt":"2025-05-27T09:35:35","guid":{"rendered":"https:\/\/medicalsoho.com\/?p=657"},"modified":"2025-11-20T13:18:24","modified_gmt":"2025-11-20T05:18:24","slug":"key-focus-of-innovative-pharmaceuticals-and-medical-devices-going-global-from-the-april-25-meeting-of-the-cpc-central-political-bureau","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/nl\/key-focus-of-innovative-pharmaceuticals-and-medical-devices-going-global-from-the-april-25-meeting-of-the-cpc-central-political-bureau\/","title":{"rendered":"Hoofdpunten van innovatieve farmaceutica en medische hulpmiddelen die wereldwijd worden ge\u00efntroduceerd tijdens de vergadering van het Centrale Politbureau van de CPC op 25 april"},"content":{"rendered":"

Momenteel ondergaat de wereldwijde farmaceutische industrie drie diepgaande transformaties:
\nTen eerste versnelt de herstructurering van de toeleveringsketen. Met de aanhoudende escalatie van de handelsconflicten tussen China en de VS, in combinatie met de Farmaceutische Strategie 2030<\/em> waarin systematisch wordt gestimuleerd om lokale capaciteit op te bouwen, wordt de mondiale industri\u00eble keten gedwongen naar \u2018deconcentratie\u2019 te evolueren.
\nTen tweede maken technologische revoluties vooruitgang. Nieuwe technologie\u00ebn zoals AI-gestuurde geneesmiddelenontwikkeling en synthetische biologie hervormen de O&O- en productieparadigma's, waardoor digitale en intelligente transformatie de sleutel wordt tot doorbraken.
\nTen derde veranderen vraagstructuren aanzienlijk. Opkomende markten in Latijns-Amerika en Zuidoost-Azi\u00eb ervaren een veel snellere groei van het farmaceutische consumptie dan de ontwikkelde markten in Europa en de VS, wat een nieuwe blauwe oceaan opent voor Chinese innovatieve geneesmiddelen en medische hulpmiddelen die wereldwijd worden ge\u00efntroduceerd.<\/p>\n

Tegen deze achtergrond stelde de vergadering van het Centraal Politbureau van de CPC op 25 april 2025 voor het eerst voor om \u201cde zekerheid van kwalitatief hoogwaardige ontwikkeling te gebruiken om externe onzekerheid aan te pakken\u201d, en schetste daarmee een ontwikkelingspad voor innovatieve geneesmiddelen en medische hulpmiddelen dat wordt gekenmerkt door \u201cinnovatiegedreven groei, gediversifieerde samenwerking en veerkracht als basis.\u201d<\/p>\n

Centrale beleidsori\u00ebntatie:<\/h2>\n

Drie doorbraken van strategisch plan naar industri\u00eble praktijk<\/p>\n

1. Digitale en intelligente transformatie: de kernmotor die de mondiale concurrentiekracht hervormt<\/h3>\n

De politbureau-vergadering benadrukte het versnellen van het \u201cAI+\u201d-initiatief. Het Implementatieplan voor digitale en intelligente transformatie van de farmaceutische industrie (2025\u20132030)<\/em>, gezamenlijk uitgegeven door zeven ministeries, stelt een doel met twee fasen: tegen 2027 meer dan 100 digitale en intelligente farmaceutische en medische hulpmiddelfabrieken bouwen; tegen 2030 volledige dekking bereiken van digitale en intelligente transformatie bij alle grote farmaceutische ondernemingen.<\/p>\n

Deze strategie levert al resultaten op binnen de farmaceutische waardeketen:<\/p>\n

    \n
  • O&O-zijde: Insilico Medicine\u2019s eigen Chemistry42-platform, aangedreven door reinforcement learning-algoritmen, verkortte de cyclus voor optimalisatie van voorgangers met 78% tot slechts 4 maanden, waardoor per project ruim 30 miljoen RMB werd bespaard. Hengrui Pharmaceuticals\u2019 O&O-uitgaven bereikten in het eerste kwartaal van 2025 1,533 miljard RMB, met een cumulatieve O&O-investering van meer dan 46 miljard RMB. Momenteel heeft het bedrijf meer dan 90 innovatieve producten in klinische ontwikkeling en ongeveer 400 klinische studies wereldwijd.<\/li>\n
  • Productiezijde: Yangtze River Pharmaceutical Group past actief AI, big data en cloudcomputing toe om intelligent beheer te realiseren in de hele keten van planten, productie en logistiek. De digitale en intelligente upgrades hebben de productie-effici\u00ebntie met 28% verhoogd en de output met 43%. Fosun Pulse heeft plannen aangekondigd om zeven AI-gebaseerde productpijplijnen voor medische hulpmiddelen op te zetten in Chongqing, ter ondersteuning van de bouw van \u2018slimme gezondheidszorg\u2019.<\/li>\n
  • Toeleveringsketenzijde: Jointown Pharmaceutical Group\u2019s traceerbaarheidssysteem voor traditionele Chinese medicijnen is erkend als een nationaal benchmark-case voor digitale transformatie. Hun digitaal platform voor medische benodigdheden, het initiatief \u2018Tienduizend winkels\u2019 en het Smart TCM-platform hebben nationale en provinciale prijzen gewonnen. Huahai Pharmaceutical heeft in de VS een robuust multichannel-marketing-systeem opgebouwd, dat zelfbediende verkoop, groothandels, retailketens en commerci\u00eble bedrijven omvat, en bereikt daarmee 95% van de belangrijkste inkopers van de generieke geneesmiddelenmarkt.<\/li>\n<\/ul>\n

    Barricade in ontwikkelde markten: Bijvoorbeeld lanceerde Luye Pharma dit jaar in het VK een rotigotine transdermale pleister voor de behandeling van symptomen en tekens van begin- en late idiopathische Parkinson-ziekte, evenals matig tot ernstig idiopathisch rusteloosheidssyndroom. Dit product is de eerste generieke versie van Neupro\u00ae die in het VK is gelanceerd en is bio-equivalent aan Neupro\u00ae. Mindray Medical's Q3 2024-rapport laat zien dat zijn medische beeldvormingsactiviteiten in de eerste drie kwartalen een omzet van RMB 5,97 miljard opleverden, een stijging van 11,4% ten opzichte van vorig jaar, waarbij de Europese markt met meer dan 30% groeide.<\/h3>\n

    De vergadering benadrukte \u201conwrikbaar het uitbreiden van hoogwaardige openheid\u201d en legde de nadruk op het evenwicht tussen binnenlandse economische werkzaamheden en internationale handelsconflicten. Chinese farmaceutische bedrijven volgen een dubbele strategie van \u201cverdieping van traditionele markten + uitbreiding naar opkomende markten.\u201d<\/p>\n

      \n
    • De Belt and Road-initiatief als groeifactor: Volgens gegevens samengesteld door de Chinese Kamer van Koophandel voor Invoer en Export van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, bereikten de exporten van geneesmiddelen naar 64 Belt and Road-landen van januari tot maart 2025 USD 8,745 miljard (een stijging van 4,15% op jaarbasis). De export naar de Euraziatische Economische Unie (5 landen) bedroeg USD 1,005 miljard (een stijging van 13,69%), en de export naar de Arabische Liga (22 landen) kwam uit op USD 1,08 miljard (een stijging van 10,21%).<\/li>\n
    • Doorbraken in ontwikkelde markten: Luye Pharma\u2019s rotigotinepleister werd in 2025 gelanceerd in het VK voor de behandeling van symptomen en tekenen van vroege en gevorderde idiopathische Parkinsonziekte en matig tot ernstig idiopathisch Restless Legs Syndroom. Het is de eerste generieke versie van Neupro\u00ae in het VK, met bewezen bio-equivalentie. Ondertussen liet Mindray in zijn Q3-rapport van 2024 weten dat zijn medische beeldvormingsactiviteiten RMB 5,97 miljard opleverden, een stijging van 11,4% op jaarbasis, waarbij de groei op de Europese markt meer dan 30% bedroeg.<\/li>\n<\/ul>\n

      3. Veerkracht van de toeleveringsketen: de fundamentele logica van industri\u00eble veiligheid<\/h3>\n

      Als reactie op het Amerikaanse \u201cCritical Medicine Supply Chain Reshoring\u201d-plan versterkt China zijn \u201cketenleidersysteem\u201d-strategie:<\/p>\n

        \n
      • API-upgrade: China speelt wereldwijd een cruciale rol bij de productie van penicilline-industri\u00eble zouten, vitaminen en sartan-intermediairs. De focus ligt nu op het overstappen naar API\u2019s met hogere toegevoegde waarde. Bijvoorbeeld, Tonghe Pharma\u2019s valsartan-kalium-API heeft een geneesmiddelregistratie verkregen in Zuid-Korea en heeft zes registraties ingediend in de VS en Canada. Jiuzhou Pharma\u2019s peptide-API-fabriek in Suzhou begon in 2025 met de uitbreiding van haar capaciteit in fase II, met een geplande commerci\u00eble lancering in september 2025, en heeft plannen om binnen vijf jaar zes GMP-peptideproductielijnen te bouwen, waarmee het monopolie van de VS\/EU wordt doorbroken.<\/li>\n
      • Bidirectionele circulatie van innovatieve geneesmiddelen en medische hulpmiddelen: BeiGene\u2019s Brukinsa\u00ae (zanubrutinib) heeft via een \u2018dubbele indiening\u2019-strategie goedkeuringen ontvangen in zowel China als de VS. In het eerste driekwart van 2024 vertegenwoordigde de Amerikaanse omzet 73,5% van de wereldwijde verkoop, terwijl China verantwoordelijk was voor 10,5%. MicroPort\u2019s Firebird-coronairstent is al bij meer dan 500.000 pati\u00ebnten in Belt and Road-landen ge\u00efmplanteerd, terwijl het bedrijf ook Isra\u00ebl\u2019s Galmed NASH-geneesmiddel introduceert in Chinese klinische ontwikkeling, waardoor er een gesloten lus ontstaat van \u2018technologie-introductie \u2013 lokalisatie \u2013 wereldwijde output.\u2019<\/li>\n<\/ul>\n

        Omgaan met externe onzekerheid:<\/h2>\n

        Nauwkeurige afstemming van drie belangrijke uitdagingen met gerichte strategie\u00ebn<\/h2>\n

        1. Tariefbarri\u00e8res en technologieblokkades: van \u2018kostenwedstrijd\u2019 naar \u2018waarde-doorbraak\u2019<\/h3>\n
          \n
        • Upgraden van productstructuur: wegbewegen van laagwaardige \u2018rode-oceaan\u2019-producten en focussen op nieuwe tracks zoals biologische middelen en celtherapie\u00ebn. Bijvoorbeeld CAR-T-therapie\u00ebn (zoals Legend Biotech\u2019s CARVYKTI\u00ae), die complexe genbewerkingen en celcultuurprocessen omvatten, leveren een hoge toegevoegde waarde.<\/li>\n
        • Profiteren van regionale handelsverdragen: om zich in te dekken tegen Amerikaanse beleidsrisico\u2019s, benutten Chinese bedrijven de regels over oorsprongscumulatie van RCEP, versnellen hun expansie in Zuidoost-Azi\u00eb en verdiepen tegelijkertijd hun aanwezigheid in Europa, het Midden-Oosten en Latijns-Amerika. Door middel van regelgevende registratie, kanalenontwikkeling en merkontwikkeling bouwen ze gebalanceerde wereldwijde verkoopnetwerken op om risico\u2019s effectief te diversifi\u00ebren.<\/li>\n<\/ul>\n

          2. Internationale naleving van regelgeving: van \u2018passieve aanpassing\u2019 naar \u2018samen cre\u00ebren van regels\u2019<\/h3>\n
            \n
          • Doorbraken in de internationalisering van TCM-normen: bijvoorbeeld ondersteunden de China Academy of Chinese Medical Sciences en Guangxi Botanical Garden of Medicinal Plants Laos bij het samenstellen van de Farmacopee van Laos<\/em>, waarbij lokale tradities worden gecombineerd met Chinese expertise. In Zuidoost-Azi\u00eb en Latijns-Amerika beginnen sommige landen reeds TCM-normen uit de Chinese Farmacopee over te nemen. Canadese autoriteiten zijn ook gesprekken gestart om bepaalde TCM-items te erkennen. Deze stappen weerspiegelen de toenemende internationale erkenning van Chinese farmaceutische normen.<\/li>\n
          • Opbouwen van volledige nalevingscapaciteit: in maart 2025 hebben WuXi AppTec\u2019s API-site in Changzhou en Taixing beide een inspectie van de Amerikaanse FDA doorstaan zonder enige tekortkoming, en werden geen Form 483-observaties afgegeven.<\/li>\n<\/ul>\n

            3. Intellectuele eigendom: van \u2018volginnovatie\u2019 naar \u2018origineel innovatieleiderschap\u2019<\/h3>\n

            For instance, as of April 2025, Ascentage Pharma held 541 authorized patents, including 379 overseas patents covering major global markets. Hengrui Pharmaceuticals filed 45 international patents in the PD-1 monoclonal antibody field, with its camrelizumab entering markets such as Turkey and Egypt through \u201cpatent licensing + localized manufacturing.\u201d<\/p>\n

            Deep Breakthroughs in High-Quality Development:<\/h2>\n

            From \u201cScale Expansion\u201d to \u201cValue Leadership\u201d<\/p>\n

            1. Internationalisering van traditionele Chinese geneeskunde: van 'culturele export' naar 'standaardexport'<\/h3>\n
              \n
            • Policy measures: The Implementation Plan for Major Projects of Revitalization and Development of Traditional Chinese Medicine<\/em> specifies establishing 50 overseas TCM centers and releasing 50 international standards during the 14th Five-Year Plan. The Ministry of Commerce\u2019s TCM Service Export Bases now cover 32 countries, serving over 2 million people annually.<\/li>\n
            • Technology empowerment: For example, Yunnan Baiyao used \u201cphytochemistry-based metabolomics + network pharmacology\u201d to raise the purity of Panax notoginseng saponins to 98%, overcoming the EU\u2019s uniformity-of-content hurdle for herbal medicine registration.<\/li>\n<\/ul>\n

              2. Global R Networks: From \u201cLocal Enterprises\u201d to \u201cMultinational Corporations\u201d<\/h3>\n
                \n
              • Dual-headquarter model rising: BeiGene operates R centers in both China and the US, conducting international Phase III trials in parallel under a \u201cShanghai by day, Boston by night\u201d 24-hour relay model. Zai Lab set up a translational medicine center in London to rapidly access European clinical trial resources.<\/li>\n
              • Cross-border innovation ecosystems: Suzhou BioBAY has established offshore innovation hubs in Singapore and Boston, creating a loop of \u201cR overseas, translation in Suzhou, global markets.\u201d It has already incubated more than 10 firms, including Innovent Biologics and Keymed Biosciences.<\/li>\n<\/ul>\n

                3. Green and Low-Carbon Transformation: A New Threshold for Global Competition<\/h3>\n
                  \n
                • Harbin Pharmaceutical Group (Hayao): in zijn 2025 Quality and Efficiency Enhancement for Sustainable Returns<\/em> plan, the company proposed building a green industrial chain through digital-intelligent production and cost control. In April, Sanjing Pharmaceutical signed a deal with Jiuzhou Group for a distributed photovoltaic project in Daqing, advancing low-carbon transition through solar energy.<\/li>\n
                • Qilu Pharmaceutical (Hainan): Using Qilu\u2019s integrated energy management platform, a single three-stage heat-exchange freeze dryer saves over 200,000 kWh annually. The upgraded water purification system achieved a 90% recovery rate, saving over 10,000 tons of water annually.<\/li>\n<\/ul>\n

                  Conclusie: Nieuwe voordelen cre\u00ebren door dynamisch evenwicht<\/h2>\n

                  By consolidating innovation engines through digital-intelligent transformation, diversifying markets to mitigate risks, and strengthening supply chain resilience against shocks, China\u2019s innovative pharmaceuticals and devices are harnessing the \u201cthree certainties\u201d of high-quality development to counter the \u201cthree uncertainties\u201d of global industrial chain restructuring.<\/p>\n

                  Facing \u201ctariff pressure + technological blockades + regulatory reshaping,\u201d China\u2019s pharmaceutical exports are moving from \u201cfactor-driven\u201d to \u201cefficiency-driven\u201d and \u201cinnovation-driven.\u201d<\/p>\n

                    \n
                  • At the government level, China should accelerate TCM international standard-setting and enhance policy toolkits for digital-intelligent transformation.<\/li>\n
                  • At the enterprise level, firms should build resilient systems of \u201cglobalized R, localized production, diversified markets.\u201d<\/li>\n
                  • At the industry level, leveraging free trade zones and cross-border innovation ecosystems is key to exploring integrated export models of \u201cmedicines + services\u201d and \u201cproducts + technologies.\u201d<\/li>\n<\/ul>\n

                    Looking ahead, only by embedding the \u201ccertainty\u201d of high-quality development into innovation capacity, industrial resilience, and global collaboration can China firmly seize the strategic initiative in pharmaceutical and medical device globalization, contributing a genuine \u201cChina Solution\u201d to the global health industry chain.<\/p>\n

                     <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

                    Momenteel ondergaat de wereldwijde farmaceutische industrie drie ingrijpende veranderingen: Ten eerste versnelt de herstructurering van de toeleveringsketen. Door de voortdurende escalatie van de handelswrijvingen tussen China en de VS, in combinatie met de farmaceutische strategie 2030 van de EU die de opbouw van lokale capaciteit systematisch bevordert, wordt de wereldwijde industrieketen in de richting van \"deconcentratie\" geduwd. Ten tweede rukken technologische revoluties op. Nieuwe technologie\u00ebn zoals kunstmatige [...]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":655,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[62],"tags":[],"class_list":["post-657","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-industry-dynamics"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/657","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=657"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/657\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/655"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=657"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=657"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=657"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}