더 이상 효과적인 의약품을 기다리지 않아도 된다: 의료개혁이 중국의 혁신적 약물 개발 속도를 가속화하다

2025년 7월 1일, 국가의료보장관리국과 국가위생건강위원회는 ‘혁신적 약물의 질적 발전 지원을 위한 몇 가지 조치’를 발표하며, 중국의 제약 혁신 생태계에 새로운 국면을 열었다. 이 정책 문서는 체계적인 접근 방식을 통해 혁신적 약물 개발의 세 가지 주요 난제—연구개발(R&D)의 도전 과제, 병원 내 채택 문제, 보험 급여 문제—를 해결하고, 의료보험을 활용해 산업 고도화를 촉진하며 건강한 중국 건설을 위한 강력한 지원을 제공한다.

동적 조정 메커니즘, 의료보험 접근 논리를 재편하다

의료보험 목록 조정 주기가 8년에서 1년으로 단축되었다. 5년 이내 출시된 신약의 포함 비율은 32%에서 98%로 급증했으며, 33개의 약물은 ‘승인과 동시에 목록 편입’을 달성했다. 이러한 빠른 속도는 의료보험 당국이 혁신적 약물의 가치를 깊이 인식하고 있음을 보여준다. 2024년 의료보험 목록에 포함된 38개의 ‘세계적 신규’ 약물은 전체 평균보다 16%포인트 높은 협상 성공률을 기록했으며, 시장 출시 후 매출은 일반적으로 두 배로 증가했다. 동적 조정 메커니즘은 환자가 혜택을 받는 시간을 단축할 뿐 아니라 시장 수익을 다시 R&D에 투자하도록 함으로써 ‘혁신-접근-급여’의 선순환 구조를 만들어낸다.

갱신 규칙을 설계하는 과정에서 의료보험 당국은 제도적 지혜를 발휘했다: 간소화된 갱신에서는 평균 가격 하락률이 1.2%에 불과했으며, 거의 80%의 약물이 원래 가격 그대로 갱신되었다. 1급 혁신 약물은 시장 변화에 대응해 재협상이 가능하다. 이러한 ‘유연한 조정’은 기금 안전성을 보장하면서도 과도한 가격 인하로 혁신 동력을 위축시키는 것을 피한다. 국가의료보험국 황신위 국장은 “진정으로 임상적 가치가 있는 혁신적 약물이 합리적인 보상을 받도록 해야 한다”고 밝혔다.

다층적 지불 시스템, 지불의 난국을 타파하다

상업적 건강보험 혁신 약물 목록의 구축은 이번 정책의 가장 중요한 성과이다. 이 목록은 기본의료보험의 지불 능력을 넘어서는 고가 혁신 약물에 대한 새로운 경로를 마련할 뿐 아니라, ‘3대 배제’ 정책(본인 부담률 제외, 중앙집중 조달 감시 제외, 진단 관련 그룹 지불 제외)을 통해 의료기관의 혁신 약물 사용 제한을 완화한다. 상업보험 목록이 기본의료보험 목록과 적용 및 조정 방식을 동기화하면 기업들은 ‘투트랙 방식’을 자율적으로 선택할 수 있다. 이러한 제도적 설계는 기본의료보험이 ‘기본을 책임지는’ 역할을 명확히 하고 상업보험의 발전 공간을 남겨두는 것이다.

의료보험과 상업보험의 시너지 혁신은 더욱 획기적이다: 데이터 공유를 통해 ‘원스톱 결제’가 가능해져 환자들은 의료기관에서 의료보험과 상업보험의 지불을 원활하게 조정할 수 있다. 지능형 감독 플랫폼은 기금 안전성을 보장해 상업보험이 사기의 표적이 되는 것을 막는다. ‘데이터가 수고를 덜어주고 환자는 부담을 줄이는’ 이 모델은 의료보장의 근본적인 논리를 새롭게 바꾸고 있다.

전체 체인 지원, 혁신 동력을 이끌어내다

R 연구 측면에서 의료보험 데이터의 개방은 하나의 이정표이다. 질병 스펙트럼 분석과 약물 수요 집계를 통해 제약회사들은 전략적으로 R 파이프라인을 맞추어 동질적 경쟁을 피할 수 있다. 2024년 중국은 48개의 1급 혁신 약물을 승인했는데, 이는 2018년 대비 5배 증가한 것으로 정책이 직접적으로 견인한 결과이다. 국가 과학기술 계획과 의료정책의 시너지는 ‘기초연구부터 임상 번역까지 시장 적용’에 이르는 완전한 체인을 형성했다.

임상 적용 측면에서도 개혁은 주목할 만하다: ‘한 약물 두 용량’ 제한을 풀고, 약물위원회의 3개월 조정 의무를 시행하며, 사례별 협상 메커니즘을 구축하는 등 이러한 조치들은 약물이 보험에 포함되었음에도 병원에서 채택되지 않는 문제를 직접적으로 해결한다. DRG/DIP 지불 개혁과 특별사례 협상이 결합되면 의료기관의 혁신 약물 사용 의욕이 본격적으로 고취된다. 2024년 협상 약물에 대한 계약 기간 중 기금 지출액은 1,000억 위안을 넘어섰으며, 이는 이러한 정책의 효과를 입증한다.

글로벌 차원에서의 혁신 돌파

중국의 혁신 약물은 ‘따라가는 것’에서 ‘선도하는 것’으로 전환되고 있다. 2024년 해외 라이선스 거래 90건 이상, 총액 $50억 위안을 넘어선 것은 중국 제약기업들이 글로벌 경쟁력을 확보했음을 의미한다. 의료보험 당국은 가격 비밀 유지 메커니즘과 국경 간 거래 플랫폼 개발을 통해 혁신 약물의 해외 진출을 보호한다.

이 글로벌 경쟁에서 중국 홍콩과 마카오의 독특한 장점이 점차 두드러지고 있다. 홍콩과 마카오의 국제적 자본과 지식재산권 보호 시스템을 활용해 중국의 혁신 약물은 글로벌 산업 체인에 더욱 빠르게 통합되고 있다. 이 ‘쌍순환’ 전략은 국내 시장 기반을 공고히 할 뿐 아니라 국제 규범 형성에서 중국의 발언권을 높이고 있다.

도전과 미래

눈부신 성과에도 불구하고 중국의 혁신 약물 개발은 여전히 동질적 경쟁과 부족한 지불 능력 등의 도전에 직면해 있다. 데이터에 따르면 2024년 주민 의료보험 1인당 기금은 1,070위안에 불과했으며, 상업 건강보험 기금의 활용률은 50% 미만에 머물렀다. 다원적 지불 시스템의 정교화가 시급히 요구된다. 이에 따라 정책은 ‘진정한 혁신과 차별화된 혁신을 지원’한다고 명시하며, 건강기술 평가와 실사용 데이터 적용을 통해 자원을 고가 혁신으로 유도하고 있다.

앞으로 의료보험 개혁은 계속해서 ‘전략적 구매자’로서의 역할을 수행할 것이다: 동적 조정 메커니즘이 더욱 정밀해지고, 상업보험 목록이 혁신 약물의 주요 판로가 되며, 데이터의 역량 강화가 R 연구 패러다임을 재편할 것이다. 의료보험, 의료, 제약이 시너지를 내면 중국의 제약산업은 ‘제네릭 약물의 대국’에서 ‘혁신 강국’으로 역사적 도약을 이루게 될 것이다.

이 개혁의 궁극적 목표는 모든 환자가 적시에 양질의 의약품을 이용할 수 있도록 보장하는 것이다. 국가의료보장관리국 의료보험센터 왕궈둥 부국장은 “의료보험 기금의 한 푼이라도 가장 중요한 곳에 쓰여야 한다”고 말했다. 혁신 약물이 생명을 지키는 강력한 도구가 되고 다층적 보호망이 건강의 안전판을 짜내면서, 건강한 중국의 비전은 빠르게 현실이 되고 있다.