効果的な医薬品を待つのはもう終わり：医療改革が中国の革新型医薬品開発のスピードを加速させる

2025年7月1日、国家医療保障局と国家衛生健康委員会は『革新型医薬品の質的発展を支援するための複数の措置』を発表し、中国の医薬品イノベーションエコシステムに新たな段階をもたらしました。この政策文書は、研究開発（R）、病院での導入、そして償還という革新型医薬品開発における3つの主要な課題に対処するための体系的なアプローチを採用しており、医療保険を活用して産業の高度化を推進し、健康中国の構築を強力にサポートします。

動的調整メカニズムが医療保険のアクセスロジックを再形成する

医療保険目録の調整サイクルは従来の8年から1年に短縮されました。また、新規上市後5年以内の医薬品の収載率は、32%から98%へ急増し、そのうち33品目が「同年承認・収載」を達成しました。この迅速なペースは、医療保険当局が革新型医薬品の価値を深く認識していることを示しています。2024年の医療保険リストに収載された38品目の「世界初の新薬」は、全体平均よりも交渉成功率が16ポイント高く、市場投入後の売上高は一般的に倍増しました。動的調整メカニズムにより、患者が恩恵を受けられるまでの期間が短縮されるだけでなく、市場からのリターンが再び研究開発に投資され、「革新－アクセス－支払い」の好循環が生まれています。

更新ルールの設計において、医療保険当局は制度的な英知を示しました。簡易更新では平均価格がわずか1.2%の低下にとどまり、ほぼ80%の医薬品が当初の価格で更新されました。一方、カテゴリー1の革新型医薬品については、市場の変化に対応するために再交渉が可能となっています。この「柔軟な調整」は、基金の安全性を確保すると同時に、過度な価格引き下げによるイノベーションの勢いを阻害することを避けました。国家医療保険局の黄欣宇局長は、「臨床的に真に価値ある革新型医薬品には、適切な報酬が得られるよう保障しなければならない」と述べています。

多層的支払いシステムが支払いの行き詰まりを打破する

今回の政策で最も重要なハイライトとなるのが、商業健康保険の革新型医薬品目録の設立です。この目録は、基本医療保険の支払い能力を超える高額な革新型医薬品に対する新たな道筋を切り開くだけでなく、医療機関が革新型医薬品を活用する際の制約を緩和する「3つの除外」政策（自己負担率からの除外、集中調達監視対象外、診断群別包括払い対象外）を実現します。さらに、商業保険目録が基本医療保険目録と申請や調整の面で同期化されれば、企業は自主的に「二重軌道方式」を選択できるようになります。この制度設計により、基本医療保険の役割を「基本をカバーするもの」と明確に定義するとともに、商業保険の発展に必要な余地を残すことが可能になりました。

医療保険と商業保険の相乗的イノベーションはさらに画期的です。データ共有を通じて「ワンストップ決済」が実現し、患者は医療機関で医療保険と商業保険の支払いをシームレスに連携させることができます。また、インテリジェントな監督プラットフォームが基金の安全性を確保し、商業保険が不正行為の標的とならないようにします。「データが代行業務をこなし、患者の負担が軽減される」というモデルは、医療保障の根本的なロジックを再形成しつつあります。

フルチェーンでの支援がイノベーションの勢いを解き放つ

研究開発（R）の分野では、医療保険データの開放が一つのマイルストーンとなりました。疾患スペクトルの分析や医薬品ニーズの集約を通じて、製薬企業は自社の研究開発パイプラインを戦略的に整え、同質化競争を回避することができます。2024年、中国は48品目の第1類革新型医薬品を承認しましたが、これは2018年比で5倍に増加した数字であり、直接的に政策によって後押しされた成果です。国家科学技術イニシアティブと医療政策との連携により、「基礎研究から臨床への橋渡し、さらには市場への応用」に至るまでの一貫したサプライチェーンが形成されました。

臨床応用における改革も同様に注目に値します。例えば、「1薬2規格」の制限を解除し、薬事委員会による3か月ごとの調整要件を義務付け、個別交渉メカニズムを確立するなど、これらは医療保険でカバーされながらも病院で導入されていないという根深い問題に直接対処しています。さらに、DRG/DIP支払い改革と特別ケース交渉が組み合わさることで、医療機関の革新型医薬品使用への意欲が完全に喚起されます。2024年には、契約期間中の交渉済み医薬品に対する基金支出が1,000億元を超え、これらの政策の有効性が実証されました。

世界的な文脈におけるイノベーションのブレークスルー

中国の革新型医薬品は、「追従型」から「先導型」へと転換しつつあります。2024年には、海外ライセンス契約が90件以上、総額1兆4000億円以上に達し、中国の製薬企業がグローバルな競争力を獲得したことを示しています。医療保険当局は、価格秘密保持メカニズムや国境を越えた取引プラットフォームの整備を通じて、革新型医薬品の海外展開を保護しています。

こうしたグローバルな競争の中で、中国の香港およびマカオが持つ独自の優位性がますます顕著になっています。香港とマカオの国際的な資本と知的財産保護システムを活用することで、中国の革新型医薬品はグローバルな産業チェーンへの統合を加速しています。この「双循環」戦略は、国内市場基盤を強化すると同時に、国際ルールの形成において中国の発言力を高めることにもつながっています。

課題と未来

中国の革新型医薬品開発は、目覚ましい成果を上げているものの、依然として同質化競争や支払い能力の不足といった課題に直面しています。データによると、2024年の住民医療保険一人当たりの資金はわずか1,070元にとどまり、一方で商業健康保険基金の利用率は50%未満に留まっています。そのため、多源的支払いシステムのさらなる改善が急務となっています。これに対し、政策では明確に「真の革新と差別化された革新を支援する」方針を打ち出し、健康技術評価やリアルワールドデータの活用を通じて、資源を高付加価値のイノベーションに向けるよう誘導しています。

今後も医療保険改革は「戦略的購入者」として機能し続けます。動的調整メカニズムはより精密になり、商業保険目録は革新型医薬品の重要な販路となります。また、データの力が研究開発のパラダイムを再形成していくでしょう。医療保険、医療、製薬が三位一体となって連携すれば、中国の製薬産業は「ジェネリック医薬品の大生産国」から「イノベーションの強国」へと歴史的な飛躍を遂げるはずです。

この改革の最終目標は、すべての患者が適時に良質な医薬品にアクセスできるようにすることです。国家医療保障局医療保険センターの王国東副主任は、「医療保険基金の1銭1銭も、最も重要な場所に使われるようにしなければなりません」と述べています。革新型医薬品が命を守る強力なツールとなり、多層的な保障体制が健康のセーフティネットを張り巡らせる中、健康中国のビジョンは急速に現実のものとなりつつあります。