近年、中国の革新的な医薬品産業は総合的な力を継続的に強化し、研究開発能力を着実に向上させ、市場規模を拡大してきました。ライセンスアウト取引は相次いで新記録を更新しており、その強大な潜在力と発展の弾力性を示すとともに、グローバルな舞台でますます重要な役割を果たしています。革新的な医薬品産業は、技術革新を推進し、産業構造を最適化し、医療水準を向上させ、産業チェーンにおける国際協力を強化する上でかけがえのない役割を担っています。これは新たな生産力の重要分野です。中国の革新的な医薬品産業をより質の高い発展へと導き、グローバルな舞台で安定的かつ長期的な前進を確保するには、今まさに深く考えなければならない課題です。

1.総合的な力が着実に向上

ランキングは世界第2陣営の先頭にまで上昇

長年の発展を経て、中国の革新的な医薬品開発における総合的な力は世界第2陣営の先頭にまで上昇し、国際協力においても顕著な成果を上げています。

革新的な医薬品市場は引き続き拡大しています。

総合先行産業研究院やフロスト&サリバンなどの機関のデータによると、中国の革新的な医薬品市場規模は2019年の1兆3,250億元から2024年には1兆5,920億元へと成長しました(図1参照)。世界シェアは約15.1%を維持しています。予測によると、2030年までに中国の革新的な医薬品市場規模は1兆3,000億元を超え、世界シェアもさらに上昇すると見込まれています。

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ライセンスアウトが新記録を更新 ライセンスアウトが新記録を更新

Pharm-Xのデータによると、2024年に中国は革新的な医薬品について94件のライセンスアウト取引を完了し、海外での取引総額は1兆5,190億元に達しました。これは前年比261%増加です。2025年1月から3月までの間に、中国は41件のライセンスアウト取引を記録し、総額は1兆3,692億9,000万元に達しました。いずれも過去最高を更新しています(図2参照)。

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研究開発能力は引き続き向上

全体として、中国の新薬研究開発能力は世界第2陣営の先頭に到達しました。マッキンゼー、呉涇AppTecなどの機関のデータによると、2024年の世界の開発中薬物パイプラインにおける中国のシェアは26.71%に上昇し、米国の49.11%に次ぐ水準となりました。中国は毎年市場に承認される新薬数で世界第3位であり、米国と日本に続いています。中国企業が世界の臨床試験で実施する臨床試験の割合は2020年に欧州を追い越し、2023年には米国を抜いて1,735件に達しました。2024年にはこの数が1,900件を超えました。また、幹細胞治療や遺伝子治療などの分野では、中国と米国が世界をリードしています。

革新的な医薬品セクターは引き続き拡大しています。

呉涇ファーマテックの統計によると、2015年から2024年までに世界で開発中の革新的な医薬品は3,212の治療領域をカバーしました。そのうち中国企業のパイプラインは1,300の治療領域をカバーし、そのカバレッジ率は40.1%に達しました。中国企業は716の治療領域で開発進捗をリードしています(22.1%)。対照的に、米国企業は1,689の治療領域をカバーし(53.1%)、1,212の領域で開発進捗をリードしています(38.1%)。

中国の革新的な医薬品がリードを加速

近年、中国の革新的な医薬品企業はさまざまな治療領域と技術アプローチにおいて、顕著な専門性と差別化戦略を示しています。多くのパイプラインおよび市販製品が「中国初」さらには「世界初」の地位を獲得しています(表参照)。

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革新的な医薬品の資金調達は依然として活発です。

MoShan投資・融資のデータによると、2024年、世界のヘルスケア分野では合計3,007件の投資・融資イベントが記録されました。そのうち中国は767件を占め、米国の1,596件に次ぐ第2位でした。この数字は英国(130件)、カナダ(79件)、スイス(71件)、ドイツ(48件)を大きく上回りました。

革新的な医薬品産業クラスターは引き続き発展しています。

中国の革新的な医薬品産業が発展を続けるなか、徐々に産業クラスターが形成されています。例えば、北京・天津・河北ライフサイエンスクラスターは、技術研究開発、臨床試験、検査・承認、製造、流通に至るまで完全な産業チェーンを構築しています。上海の張江バイオ医薬クラスターは、中国の主要なバイオ医薬イノベーション拠点の一つへと進化しました。北京では国際医薬イノベーションパークの建設が始まり、世界的な医薬品イノベーション協力の拠点を目指しています。また、山東、江蘇、広東など各地域でも複数の国家レベルバイオ医薬クラスターが誕生しています。これらのクラスターは地域の政策支援、科学研究資源、人材優位性を活かし、大きな産業集積効果を生み出し、中国の革新的な医薬品セクターの急速な発展を牽引しています。

革新的な医薬品産業の全体的な収益性は改善しました。

証券日報の4月26日付レポートで引用されたEast Money Choiceのデータによると、革新的な医薬品セクターのA株98社のうち62社が2024年の決算報告を公表し、そのうち34社が純利益が前年比で増加しました。これは国際協力へのより良い参加のための確固たる基盤となっています。

人工知能(AI)が医薬品開発で急速に進歩

総合先行産業研究院やフロスト&サリバンなどの機関のデータによると、中国は現在、医療AI取引で世界第2位の活動国になりました。2024年までに、中国のAIヘルスケア市場規模は150億元を超え、今後も年平均成長率30%以上で急成長が見込まれています。2024年末時点で、中国のAIを活用した医薬品企業数は105社に達し、「100社時代」を迎えました。DeepSeekなどのAIモデルの進歩に伴い、中国の多くの革新的な医薬品企業はAIを活用した医薬品開発を加速しています。

2.複数の要因が重なり合い強力なシナジーを形成

国際協力の高度化を促進

中国の革新的な医薬品開発における国際協力は新たな進展を遂げており、これは国家の医薬品産業全体の質の高い発展に根ざしています。この進展は、政策支援、資本投資、人材、産業インフラなど複数の要因が相乗効果を生み出したものです。

2015年は中国の革新的な医薬品開発にとって画期的な年でした。新しい政策により、緊急に必要とされる革新的な医薬品に対する「グリーンチャンネル」が設けられ、それに応じた財政補助が提供され、審査・承認期間が短縮されました。2017年には中国の薬品規制当局が正式に国際医薬品登録技術要件調和会議(ICH)に加盟し、中国の薬品審査技術要件が徐々に国際基準に整合されていきました。2024年には、国務院常務会議で承認された革新的な医薬品開発の全チェーン支援実施計画と各地域の対応策が、革新的な医薬品開発をさらに後押しし、業界の成長に強力な推進力を注入しました。

最近、北京と深圳——薬品イノベーションの二大拠点——は同時に、創薬支援政策を導入しました。これらの政策は、R&D支援、臨床試験効率化、迅速な審査・承認、AIを活用したイノベーション、投資・融資支援、人材定着など、イノベーションチェーン全体にわたる包括的な支援に重点を置いています。これにより、創薬支援の水準が新たな高みへと向上し、中国の創薬分野における国際協力にさらなる後押しとなり、その発展に新鮮な活力を注入しています。

資本集約型産業である創薬は、多額の資金調達に大きく依存しています。呉Xiファーマテックのデータによると、2015年から2024年にかけて、中国の創薬分野は一次市場および二次市場から合計1兆2300億元の資金を調達しました。この豊富な資金流入を背景に、多くの中国の創薬企業が徐々に強固な製品パイプラインを構築し、国内外市場で複数の創薬を上市し、「R(研究)-生産-販売」にわたる統合的なイノベーションチェーンを確立してきました。

包括的かつ管理可能な医薬品サプライチェーンは、中国の創薬開発を強力に支えています。中国は世界最大の活性医薬品原料(API)生産・輸出国であり、ジェネリック医薬品の生産・輸出でも世界トップクラスに位置しており、他国が真似できない産業チェーン上の優位性を有しています。近年、多国籍製薬企業は中国市場への進出を継続的に拡大しています。中国が世界第2位の医薬品市場として持つ発展可能性を認識するだけでなく、自社の戦略目標達成のためにも、中国の整備された医薬品サプライチェーンにますます頼り始めています。

さらに、中国の創薬開発は豊富な人的資源にも支えられています。統計によると、中国では毎年約510万人のSTEM分野の学士課程卒業生を輩出しています——人口大国であるにもかかわらず、インド(約290万人)を上回り、最も人口の多い先進国である米国(約60万人)を大幅に凌駕しています。また、国家衛生健康委員会のデータによると、中国では現在、医学分野で学士号以上の学位を持つ卒業生が年間50万人以上を輩出し、世界トップクラスです。これは創薬開発にとって強固な人的資源基盤を築き上げています。同時に、患者募集の優位性、人的資源の強み、臨床試験機関での低コスト運営などにより、中国の臨床試験コストは欧米の約3分の1に抑えられており、大きなコストメリットを享受しています。

3.新たな局面で直面する課題

自主イノベーションと多様化した発展を堅持する

世界的な医薬品サプライチェーンの状況は変革期を迎えています。こうした背景のもと、中国の創薬産業は国際協力を推進する上で数多くの課題に直面しています。

今後の発展に不透明さが増す中、中国の創薬企業は国際協力の方向性と道筋を再調整しています。国内市場の基盤を踏まえ、「自主イノベーション+多様化した展開」という戦略を貫くことが、業界共通の選択肢であり実践的なアプローチとなっています。政策支援は創薬開発の重要な内発的原動力として、戦略的次元へと引き上げられるべきです。多角的な取り組みを通じて、政策の指導的役割、支援的役割、エンパワーメント的役割を十分に発揮し、中国の創薬産業がグローバルな医薬品産業チェーンの融合・発展の潮流へより深く統合されるよう支援していく必要があります。

「創薬開発の全チェーン支援実施プラン」により、創薬に対する政策支援が新たな高みへと引き上げられました。関係省庁や地方政府による支援策が相次いで打ち出され、迅速な審査・承認プロセス、財政インセンティブ、医療保険償還リストの調整、国際協力支援などを通じて、創薬企業の国際協力を力強く後押ししています。最近、国家政府は創薬目録の設立と医薬品価格メカニズムの改善を明確に表明しました。これは価格主導型の持続可能なイノベーションエコシステム構築に向けた重要な一歩であり、創薬の「R(研究)-市場投入-収益-R」のクローズドループサイクルの形成に焦点を当てています。

工業情報化省をはじめとする7省庁が発表した「医薬品産業のデジタル・スマート化実施プラン(2025~2030年)」では、人工知能の応用を深めることが提案されています。関連主体に対し、医薬品大型モデルのイノベーションプラットフォームを構築し、医薬品大型モデルの技術・製品を共同開発したり、規制科学の研究を行ったり、標準、科学倫理、アプリケーションセキュリティ、リスク管理などの分野でのルール作りを強化したりすることを促します。また、「AIを活用した医薬品全産業チェーン」のパイロットプログラムを立ち上げ、大手製薬企業が医療機関、研究所、川上・川下企業、主要ユーザーとコンソーシアムを結成し、医薬品産業チェーン全体にわたって効果的で画期的な応用シーンを次々と創出することを奨励します。各地域には、概念検証、パイロットテスト、共通技術、知的財産権運営、オープンソースコミュニティなどを含む医薬品AI分野の公共サービスプラットフォームの構築を促します。

世界的な医療ガバナンス体制は再編されており、主要寄付国の資金提供が大幅に減少しています。AIの力による医薬品産業のデジタル・スマート化が加速する中、中国の創薬分野における国際協力は新たな挑戦に直面しています。これに対応するため、医薬品産業の国際協力・発展に対する政策支援は以下の4つの領域に重点を置くことができます。

第一に、中国が持つ対外型医薬品サプライチェーン協力の強みを活かし、多国間・二国間のフォーラムにおいて積極的に医療協力の議題を設計すべきです。具体的には、より多くのコミュニケーションメカニズムやプラットフォームを設立し、明示的・暗示的な障壁を取り除き、リスク防止・対応能力を高め、具体的な協力プロジェクトを円滑に進め、国内外の医薬品サプライチェーンの統合的発展を促進します。

第二に、中国の医薬品サプライチェーンが持つ「ハードパワー」を活かし、多国間・二国間の国際協力場面において「ソフトパワー」を積極的に育成する必要があります——政策提言、規制協力、融資支援、開発援助、公益救済プラットフォームの構築など、中国の国際開発協力戦略の視点からです。これにより、中国の創薬企業が国際協力を行う上でより有利な環境を醸成します。

第三に、中国が豊富に擁する医薬品専門人材を活用し、国際協力の視野を持ち、幅広い外交経験と確かな専門性を備えた専門人材を育成する必要があります。これにより、中国の創薬分野の国際協力に強固な人的基盤を築きます。

第四に、中国の高品質かつコスト効率の高い医薬品が持つ「ハードパワー」を活用し、貿易パートナーシップ、投資・融資、対外援助開発、国際公共調達、学術会議、代表団交流など、多層的かつ多様な協力手法を総合的に用いて、中国の医薬品基準の知名度、認知度、受容性を高めなければなりません。これにより、中国基準の国際化に向けて有利な「ソフト環境」を醸成していきます。