![\"Trends](\"https:\/\/medicalsoho.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/1-5.webp\" "\\"Tendenze")
<\/p>\nIl 15 giugno 2025 si \u00e8 tenuta a Pechino l'ottava Conferenza cinese sulle scienze regolatorie. Cao Gang, direttore del Dipartimento di Medicina Occidentale della Camera di Commercio Cinese per l'Importazione e l'Esportazione di Medicinali e Prodotti Sanitari, \u00e8 stato invitato a tenere un discorso dal titolo \"Tendenze e Riflessioni sullo Sviluppo della Catena di Fornitura Farmaceutica Nazionale e Internazionale\" in occasione del Forum 6: \"Distribuzione Farmaceutica e Innovazione Regolatoria\". Di seguito riportiamo la trascrizione del suo discorso.<\/p>\n
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La catena di produzione e fornitura farmaceutica, che funge da anello centrale tra R&S, produzione, distribuzione e consumo di farmaci, \u00e8 la \"linea di vita invisibile\" che salvaguarda la salute pubblica. La sua stabilit\u00e0 ed efficienza non solo hanno un impatto sullo sviluppo sostenibile dei sistemi sanitari, ma sono anche diventati punti focali nel contesto delle trasformazioni globali: dalla ristrutturazione delle capacit\u00e0 innescata dai conflitti geopolitici alle rivoluzioni tecnologiche guidate dall'IA e dalla blockchain; dalla stratificazione della domanda stimolata dall'invecchiamento della popolazione alle transizioni ecologiche nell'ambito dei dual carbon goals. In questo contesto di sfide e opportunit\u00e0, il settore si trova in un momento cruciale per l'innovazione.<\/p>\n
Panoramica delle catene di fornitura farmaceutiche nazionali e internazionali<\/p>\n
(I) Stato e tendenze di sviluppo della catena di fornitura farmaceutica globale<\/p>\n
Il mercato farmaceutico mondiale continua ad espandersi, raggiungendo circa $1,57 trilioni nel 2023, $1,67 trilioni nel 2024, e si prevede che crescer\u00e0 fino a $1,77 trilioni entro il 2025, con un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 4,8%. Gli Stati Uniti, la Cina, l'Unione Europea e il Giappone dominano il mercato, con gli Stati Uniti che mantengono la loro posizione di primo mercato farmaceutico mondiale e la Cina che si colloca al secondo posto. L'aumento del settore CXO e le approvazioni di nuovi farmaci sono i principali fattori trainanti.<\/p>\n
Focus sul mercato statunitense Gli Stati Uniti stanno rafforzando l'autonomia della catena di approvvigionamento e promuovendo il ritorno della produzione. Mentre i farmaci innovativi americani sono altamente competitivi, i farmaci essenziali, in particolare gli ingredienti farmaceutici attivi (API), continuano a dipendere fortemente da Cina e India. I dati indicano che 80% di impianti di produzione di API per farmaci non brevettati negli Stati Uniti sono situati all'estero, con 45% di materie prime critiche che dipendono interamente dalla Cina. Nel 2023, tra i siti di produzione all'estero regolamentati dalla FDA statunitense, l'India ospiter\u00e0 585 strutture, con un aumento di 16% in cinque anni, mentre la Cina ne ospiter\u00e0 484, con un aumento di 25% nello stesso periodo.<\/p>\n
Nonostante gli sforzi degli Stati Uniti dal 2021 per promuovere la localizzazione attraverso politiche come l'American Supply Chain Executive Order e il Bioactives Act, i progressi sono stati limitati. Nel 2025, l'amministrazione Trump ha usato le tariffe per fare pressione sulle aziende farmaceutiche affinch\u00e9 rientrassero, spingendo diverse multinazionali del farmaco ad annunciare piani di investimento nazionali. Contemporaneamente, il Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti ha classificato i farmaci provenienti dalla Cina come \"ad altissimo rischio\", accelerando gli sforzi per \"de-cinesizzare\" la catena di approvvigionamento.<\/p>\n
Il 5 maggio di quest'anno, Trump ha firmato l'ordine esecutivo \"Streamlining Regulation to Promote U.S. Critical Drug Manufacturing\", con il quale ha ordinato alla FDA di semplificare le revisioni per la produzione di farmaci a livello nazionale, intensificando al contempo le ispezioni degli impianti di produzione esteri.<\/p>\n
Dalla prospettiva del mercato europeo L'Europa \u00e8 alle prese con la carenza di farmaci e la fuoriuscita di innovazione. Luogo di nascita della farmaceutica moderna, l'Europa ha visto diminuire l'innovazione a causa del controllo dei prezzi a lungo termine, con il numero di farmaci innovativi approvati a livello globale che \u00e8 sceso da 21 nel 2015 a 11 nel 2024. Di fronte alle pressioni sui costi esercitate da Cina e India, alcune aziende farmaceutiche si stanno spostando verso i mercati esteri, ad esempio espandendo la loro presenza in Cina. Nel 2020, l'UE ha pubblicato la Strategia europea per lo sviluppo farmaceutico, con l'obiettivo di affrontare problemi quali l'insufficienza dei produttori e la fragilit\u00e0 delle catene di approvvigionamento.<\/p>\n
Dalla prospettiva dei nuovi poli di crescita globale<\/p>\n
Il Giappone, il terzo mercato farmaceutico mondiale con una dimensione del mercato nel 2023 di $109 miliardi, sostiene la produzione nazionale attraverso sussidi agli investimenti e politiche di diversificazione della catena di approvvigionamento all'estero. Ci\u00f2 spinge a spostare la capacit\u00e0 produttiva da determinati Paesi al Sud-Est asiatico, aumentando le fonti di approvvigionamento.<\/p>\n
L'India, il pi\u00f9 grande produttore di farmaci generici al mondo, che rappresenta 40% del mercato statunitense dei farmaci generici, dipende dalla Cina per 70% dei suoi ingredienti farmaceutici attivi (API). Dal 2020, il governo indiano ha attuato politiche come il \"Pharmaceutical Production-Linked Incentive Scheme\" per incoraggiare la produzione interna di farmaci e ridurre la dipendenza dagli API importati.<\/p>\n
La Corea del Sud ha fissato l'obiettivo di diventare la prima nazione al mondo per la produzione di biofarmaci entro il 2030. Nell'aprile 2025 ha promulgato la legge sulla promozione della biologia sintetica, la prima legislazione al mondo dedicata alla promozione della biologia sintetica. Entro il 2024, la Corea del Sud si posizioner\u00e0 al quarto posto a livello mondiale per numero di sperimentazioni cliniche condotte.<\/p>\n
La regione del Medio Oriente e del Nord Africa sta vivendo una rapida crescita del consumo farmaceutico. Paesi come l'Arabia Saudita e gli Emirati Arabi Uniti stanno incentivando lo sviluppo della catena di approvvigionamento locale attraverso approvazioni accelerate e prezzi preferenziali.<\/p>\n
(II) Dal punto di vista dello sviluppo della catena di approvvigionamento farmaceutico in Cina, lo stato e le tendenze della Cina<\/p>\n
Come attore chiave nella catena dell'industria farmaceutica mondiale, la Cina rappresenta il 20,3% del mercato farmaceutico globale, con i farmaci generici che comprendono il 23,3% e i farmaci innovativi il 6,7%. Questo ha formato un modello di espansione progressiva all'estero di \"API \u2192 farmaci generici \u2192 farmaci innovativi\".<\/p>\n
Settore degli ingredienti farmaceutici attivi (API) Le esportazioni cinesi di API sono passate da $23,55 miliardi nel 2015 a $42,98 miliardi nel 2024, con un tasso di crescita annuale composto (CAGR) di 7,7%. Con una capacit\u00e0 produttiva pari a un terzo del totale globale, la Cina \u00e8 il maggior produttore ed esportatore di API al mondo. Le principali destinazioni delle esportazioni includono l'UE, gli Stati Uniti e l'India, con antibiotici, vitamine e ormoni che costituiscono la maggior parte delle esportazioni.<\/p>\n
Settore dei farmaci generici L'ultimo decennio ha visto una rapida crescita dell'espansione all'estero. Grazie al programma di valutazione della coerenza dei farmaci generici del 2015, che ha elevato gli standard di qualit\u00e0 dei farmaci generici, le aziende farmaceutiche cinesi si sono assicurate oltre 700 approvazioni ANDA da parte della FDA statunitense entro il 2024.<\/p>\n
Settore dei farmaci innovativi Il settore si \u00e8 trasformato da \"guidato dalla scala\" a \"innovazione originale\". Nel 2024, 81% delle domande IND per farmaci biologici terapeutici erano innovative. Sono state approvate 10 terapie cellulari e geniche, tra cui 6 terapie CAR-T. Le transazioni di licenza hanno raggiunto 94 accordi per un valore di $51,9 miliardi nel 2024, con 41 accordi per un totale di $36,9 miliardi nel 1\u00b0 trimestre 2025, stabilendo un nuovo record per il periodo. I modelli di espansione all'estero sono passati da \"sviluppo clinico su licenza + commercializzazione su licenza\" a \"sviluppo clinico in-house + commercializzazione collaborativa\/in-house\", con le aziende farmaceutiche tradizionali che danno sempre pi\u00f9 priorit\u00e0 al controllo diretto dei mercati esteri.<\/p>\n
Tendenze e sviluppi tecnologici
\nL'intelligenza artificiale ha permeato la R&S e la produzione, mentre i processi di produzione ecologica come la terapia cellulare e il flusso continuo a microcanali sono stati ampiamente adottati. I mercati emergenti come il sud-est asiatico, le regioni della Belt and Road e il Medio Oriente sono diventati obiettivi chiave di espansione.<\/p>\n
Performance operativa delle importazioni e delle esportazioni dell'industria farmaceutica cinese<\/p>\n
(I) Analisi delle tendenze del commercio estero farmaceutico<\/p>\n
Nel 2024, il commercio farmaceutico totale della Cina ha raggiunto $199,376 miliardi, di cui $91,41 miliardi di importazioni e $107,96 miliardi di esportazioni, mantenendo un surplus commerciale.<\/p>\n
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Nella struttura delle esportazioni, la medicina tradizionale cinese ha rappresentato 5,28 miliardi di yuan (5%), la medicina occidentale 53,96 miliardi di yuan (50%) e i dispositivi medici 48,75 miliardi di yuan (45%); nella struttura delle importazioni, la medicina tradizionale cinese ha rappresentato 3,1 miliardi di yuan (3%), la medicina occidentale 52,5 miliardi di yuan (57%) e i dispositivi medici 35,8 miliardi di yuan (40%). La struttura delle importazioni e delle esportazioni \u00e8 rimasta stabile per molti anni.<\/p>\n
(II) Mercati di esportazione<\/p>\n
Il confronto tra i dati pre e post pandemia rivela cambiamenti minimi, con i primi cinque mercati che rimangono l'Unione Europea, gli Stati Uniti, l'ASEAN, l'India e il Giappone. In particolare: - Le esportazioni verso gli Stati Uniti hanno raggiunto $19,05 miliardi, con un aumento di 11,7% rispetto all'anno precedente. - Le esportazioni verso l'UE sono state pari a $24,29 miliardi, con un aumento di 6,7% su base annua. - Le esportazioni verso l'ASEAN sono state pari a $11,91 miliardi, con una crescita di 5,7% su base annua. - Le esportazioni verso l'India sono state pari a $8,353 miliardi, con un aumento di 1,2% su base annua. - Le esportazioni verso il Giappone si sono attestate a $5,46 miliardi, con un calo di 4,6% su base annua.<\/p>\n
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Inoltre, le esportazioni verso i Paesi della Belt and Road hanno raggiunto $44,47 miliardi, con un aumento del 7,7% rispetto all'anno precedente, mentre le esportazioni verso i mercati emergenti come l'Africa sono cresciute dell'11,4% e quelle verso la Russia del 5,3%.<\/p>\n
(\u2162) Tendenze delle prestazioni del settore dal 2025<\/p>\n
Da gennaio ad aprile 2025, le esportazioni di prodotti farmaceutici cinesi hanno raggiunto $35,85 miliardi, con un aumento di 5,2% rispetto all'anno precedente, mentre le importazioni hanno totalizzato $28,3 miliardi, con un calo di 5,1% rispetto all'anno precedente. La struttura delle importazioni e delle esportazioni di prodotti \u00e8 rimasta coerente con quella del 2024.<\/p>\n
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Tra questi, le esportazioni di medicina tradizionale cinese hanno raggiunto $1,69 miliardi, mentre le importazioni sono state pari a $940 milioni; le esportazioni di medicina occidentale sono state pari a $18,49 miliardi, mentre le importazioni sono state pari a $16,13 miliardi; le esportazioni di dispositivi medici si sono attestate a $15,67 miliardi e le importazioni a $11,24 miliardi.<\/p>\n
Tra i mercati di esportazione, l'UE \u00e8 rimasta il mercato pi\u00f9 grande con $8,46 miliardi, in aumento di 6,4% rispetto all'anno precedente, seguita dagli Stati Uniti con $5,96 miliardi e dall'ASEAN con $3,9 miliardi. Le esportazioni verso i Paesi della Belt and Road hanno raggiunto $14,78 miliardi, con un aumento di 6,3% rispetto all'anno precedente, con una crescita significativa delle esportazioni verso Pakistan, Brasile, Egitto e Russia.<\/p>\n
Situazione attuale del commercio farmaceutico Cina-USA nel quadro delle misure tariffarie<\/p>\n
(I) Panoramica delle imposizioni tariffarie statunitensi<\/p>\n
Sviluppo storico
\nIl 2018 ha segnato la fase iniziale della guerra commerciale tra Cina e Stati Uniti, con solo alcuni dispositivi medici e intermedi farmaceutici soggetti a tariffe di 7,5%-25%. Nel 2021, l'amministrazione Biden ha mantenuto queste tariffe, aumentando le tariffe della Sezione 301 sui guanti chirurgici medici e sulle siringhe rispettivamente a 50% e 100% a partire dal gennaio 2025, e aumentando ulteriormente la tariffa della Sezione 301 sui guanti chirurgici medici a 100% a partire dal gennaio 2026.<\/p>\n
Dal punto di vista dell'attuale mandato dell'amministrazione Trump: A partire dal febbraio 2025, gli Stati Uniti hanno imposto per la prima volta una tariffa di 20% su tutte le importazioni cinesi negli Stati Uniti, citando la \"questione del fentanyl\" (inizialmente 10% a febbraio, aumentata a 20% a marzo).<\/p>\n
A partire da aprile, sono state imposte tariffe reciproche che sono aumentate progressivamente. Gli Stati Uniti hanno gradualmente aumentato le tariffe reciproche sulla Cina da 34% a 125%. A seguito della dichiarazione congiunta di maggio dei colloqui economici e commerciali tra Stati Uniti e Cina a Ginevra, sono state eliminate 91% di tariffe reciproche, 24% di tariffe reciproche sono state sospese per 90 giorni e la fase attuale prevede l'applicazione di 10% di tariffe reciproche. L'elenco delle esenzioni tariffarie reciproche degli Stati Uniti copre la maggior parte dei preparati farmaceutici e dei beni esplicitamente designati come ingredienti farmaceutici attivi (API), ma i dispositivi medici e alcuni intermedi farmaceutici rimangono esenti.<\/p>\n
Le \"tariffe della Sezione 301\", le \"tariffe del fentanil\" e le \"tariffe reciproche\" degli Stati Uniti sono calcolate cumulativamente. Seguendo la Dichiarazione congiunta di Ginevra, applicando la regola del calcolo cumulativo agli attuali livelli tariffari si ottengono i seguenti esempi: le siringhe esportate negli Stati Uniti subiscono un'aliquota tariffaria combinata di 130% dopo l'applicazione della Sezione 301, del fentanil e delle tariffe reciproche. L'Amoxicillina API subisce solo il dazio di 20% per il fentanil. Le preparazioni farmaceutiche contenenti norefedrina subiscono un'aliquota combinata di 30% dalle tariffe sul fentanil e reciproche. I dispositivi medici come le apparecchiature per la risonanza magnetica (MRI) subiscono un'aliquota finale di 55% dopo la sovrapposizione delle tariffe della Sezione 301, del fentanil e delle tariffe reciproche.<\/p>\n
Sebbene le tariffe reciproche statunitensi esentino la maggior parte delle preparazioni farmaceutiche e dei beni esplicitamente classificati come API, gli Stati Uniti stanno attualmente conducendo un'indagine ai sensi della Sezione 232 sull'industria farmaceutica, che potrebbe portare a un ulteriore ampliamento dell'ambito tariffario in futuro.<\/p>\n
(II) Il commercio farmaceutico tra Cina e Stati Uniti nel contesto della guerra commerciale<\/p>\n
2024 Prestazioni commerciali bilaterali
\nLe esportazioni farmaceutiche cinesi verso gli Stati Uniti hanno raggiunto $19,05 miliardi, con un aumento di 11,7% rispetto all'anno precedente, e rappresentano il 17,6% delle esportazioni totali. Si tratta di $11,76 miliardi di euro di dispositivi medici (61,7%), $6,42 miliardi di euro di farmaci occidentali (33,7%) e $870 milioni di euro di farmaci tradizionali cinesi (4,6%).<\/p>\n
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Le esportazioni di ingredienti farmaceutici attivi (API) negli Stati Uniti hanno raggiunto $4,52 miliardi, con un aumento del 12,1% rispetto all'anno precedente, e sono costituite principalmente da vitamine, ormoni peptidici e aminoacidi. Le importazioni di API dagli Stati Uniti sono state pari a $840 milioni, con un aumento di 16,8% rispetto all'anno precedente, e comprendono principalmente antibiotici e ormoni. Le esportazioni di prodotti farmaceutici hanno raggiunto $1,9 miliardi, con un aumento del 18,3% rispetto all'anno precedente, e sono costituite principalmente da prodotti immunologici e coenzima Q10. Le importazioni farmaceutiche sono state pari a $5,5 miliardi, con un calo di 1,7% rispetto all'anno precedente, e comprendono principalmente prodotti immunologici e vaccini.<\/p>\n
Le esportazioni di dispositivi medici negli Stati Uniti sono ammontate a $11,76 miliardi, con un aumento del 9,4% rispetto all'anno precedente, e sono state dominate dagli apparecchi per il massaggio e dai materiali medici di consumo. Le importazioni hanno raggiunto $8,52 miliardi, costituite principalmente da reagenti diagnostici e apparecchiature di fascia alta.<\/p>\n
Ultime tendenze dal 2025 Da gennaio ad aprile di quest'anno, le esportazioni verso gli Stati Uniti hanno rappresentato 16,7% delle esportazioni totali, con un calo di 0,9 punti percentuali rispetto al 2024. Le esportazioni di medicina tradizionale cinese sono cresciute di 12,31%, quelle di medicina occidentale di 7,3% e quelle di dispositivi medici di 2,2%. Le esportazioni di marzo hanno raggiunto $1,62 miliardi, con un aumento di 13,6% rispetto all'anno precedente, grazie alla crescita dei volumi, in particolare delle medicazioni e della vitamina C. Le esportazioni di aprile sono state pari a $1,32 miliardi, con un calo di 11,4% rispetto all'anno precedente, a causa delle forti fluttuazioni sia in termini di volume che di prezzo. Alcuni prodotti hanno subito un calo sia in termini di volume che di prezzo, a dimostrazione dell'impatto delle tariffe sulle esportazioni.<\/p>\n
Produzione farmaceutica globale, struttura della catena di fornitura e tendenze di sviluppo<\/p>\n
(1) La coesistenza di globalizzazione e regionalizzazione accelera la ristrutturazione della catena di approvvigionamento<\/p>\n
Nell'ambito della globalizzazione, i Paesi ad alta intensit\u00e0 di conoscenza (ad esempio, gli Stati Uniti) si concentrano sull'innovazione e sulla R&S, mentre i Paesi ad alta intensit\u00e0 di lavoro (ad esempio, Cina e India) gestiscono la produzione per migliorare l'accessibilit\u00e0 dei farmaci. Tuttavia, il protezionismo commerciale e i fattori geopolitici stanno spingendo le catene di approvvigionamento verso \"la localizzazione, la diversificazione e il decentramento\". Lo scorso anno, gli Stati Uniti si sono uniti a Giappone, Corea del Sud, India ed Europa per istituire l'Alleanza biofarmaceutica, impegnata a costruire una catena di approvvigionamento biofarmaceutico sostenibile e a rimpatriare la produzione. Questa iniziativa accelerer\u00e0 senza dubbio la riorganizzazione del panorama dell'industria biofarmaceutica globale.<\/p>\n
(II) La profonda integrazione della Cina nelle catene industriali globali<\/p>\n
La Cina ospita 12% delle aziende di R&S farmaceutiche del mondo e rappresenta 26,7% delle pipeline di farmaci globali, seconda solo agli Stati Uniti. In campi all'avanguardia come la terapia CAR-T, la Cina \u00e8 in testa alla classifica con gli Stati Uniti.<\/p>\n
Per quanto riguarda l'ASEAN e la Belt and Road Initiative: Trainate dal RCEP, le esportazioni farmaceutiche cinesi verso l'ASEAN raggiungeranno $11,9 miliardi nel 2024, con un tasso di crescita annuale composto del 9,9%.<\/p>\n
Per quanto riguarda la concorrenza e la cooperazione tra Cina e India: Nel 2024, la Cina ha esportato in India ingredienti farmaceutici attivi (API) per un valore di $6,13 miliardi, mentre ha importato $740 milioni. Le due nazioni mostrano una forte complementarit\u00e0 nel settore dei farmaci generici e degli API, mantenendo relazioni sia competitive che di cooperazione.<\/p>\n
Per quanto riguarda la cooperazione Cina-UE: Numerose multinazionali farmaceutiche si stanno impegnando nello sviluppo congiunto di farmaci innovativi con la Cina, a dimostrazione di catene industriali altamente complementari tra Cina ed Europa.<\/p>\n
Per quanto riguarda la cooperazione Cina-USA: Il modello della licenza d'uso \u00e8 diventato il percorso principale per la diffusione dei farmaci innovativi cinesi a livello mondiale. Nel 2024, le transazioni di cooperazione tra Cina e Stati Uniti rappresenteranno la percentuale pi\u00f9 alta, con entrambe le parti profondamente integrate nella R&S e nella commercializzazione.<\/p>\n
Strategie di risposta aziendale<\/p>\n
(I) Espansione del mercato diversificato<\/p>\n
Ridurre la dipendenza da un singolo mercato e approfondire l'impegno nei mercati emergenti per cogliere le opportunit\u00e0 di crescita. Di fronte ai dazi statunitensi e ai rischi della catena di approvvigionamento, le aziende stanno accelerando attivamente l'espansione nei mercati emergenti come il Sud-Est asiatico, il Medio Oriente, il Nord Africa e l'America Latina. Stanno creando reti regionali di produzione e vendita attraverso il trasferimento di tecnologie e la ricerca e sviluppo congiunti. Sfruttare le concessioni tariffarie nell'ambito della Belt and Road Initiative e le politiche di approvazione accelerata in Medio Oriente aiuta a ridurre i cicli di lancio dei prodotti.<\/p>\n
(2) Trasferimento della base produttiva e produzione localizzata<\/p>\n
Per mitigare l'impatto degli aumenti dei dazi statunitensi sulle catene di fornitura multinazionali, le aziende con impianti di produzione statunitensi esistenti stanno valutando la fattibilit\u00e0 di spostare la produzione di esportazione all'interno del Paese. Questo approccio \"produzione locale, fornitura locale\" aumenta la resilienza della catena di approvvigionamento.<\/p>\n
(III) Modelli flessibili di espansione all'estero per una collaborazione vantaggiosa per tutti<\/p>\n
Modello License-out: Sfruttare le piattaforme esistenti per un rapido recupero di capitale, adatto alle startup ma che richiede di guardarsi dai rischi di \"ritorno del prodotto\".<\/p>\n
Modello NewCo: Le imprese collaborative all'estero mettono alla prova le capacit\u00e0 di gestione interculturale e richiedono partner affidabili.<\/p>\n
Modello di team interno: Costruire capacit\u00e0 indipendenti per il controllo strategico, ideale per i leader del settore con capacit\u00e0 di R&S, capitale e visione globale.<\/p>\n
Riflessioni e raccomandazioni<\/p>\n
(I) Spostare la catena industriale verso prodotti a pi\u00f9 alto valore aggiunto<\/p>\n
Le esportazioni farmaceutiche cinesi si sono a lungo basate su ingredienti farmaceutici attivi (API) e prodotti a basso valore aggiunto. Nel 2024, i preparati farmaceutici occidentali e i farmaci biochimici hanno contribuito per 20% alla crescita delle esportazioni farmaceutiche, superando la loro quota di 10% nel valore delle esportazioni, indicando un'ottimizzazione strutturale. Le esportazioni di vaccini umani sono aumentate di 62,1% su base annua nel 2025, grazie alla crescente penetrazione delle imprese nazionali nei mercati internazionali. La catena industriale si sta trasformando da \"guidata dalle materie prime\" a \"guidata dall'innovazione\", sebbene le esportazioni di API rappresentino ancora 80% delle esportazioni totali. Ci\u00f2 contrasta con la struttura industriale nazionale, dove gli API costituiscono solo 15%, evidenziando la necessit\u00e0 di un ulteriore coordinamento.<\/p>\n
(II) Modelli di espansione all'estero per farmaci innovativi e sicurezza della catena industriale<\/p>\n
Il modello della licenza d'uso ha guadagnato slancio, con la chiusura di diversi accordi importanti nel 2025. Questo modello opera secondo il principio \"R&S in Cina, produzione all'estero e mercati globali\". Tuttavia, comporta rischi per la sicurezza della catena di approvvigionamento: un'alta percentuale di licenze per progetti in fase iniziale pu\u00f2 indebolire le capacit\u00e0 di R&S nazionali nelle fasi successive; le prospettive normative in materia di licenze variano da un dipartimento all'altro e manca un meccanismo di monitoraggio unificato. \u00c8 necessario istituire un sistema di monitoraggio delle licenze per i progetti innovativi per bilanciare la sicurezza della catena di approvvigionamento e lo sviluppo dell'innovazione.<\/p>\n
(III) Espansione dei mercati emergenti e rischi commerciali di trasbordo<\/p>\n
I mercati emergenti, come il Medio Oriente, l'Africa e il Sud-Est asiatico, sono diventati direzioni cruciali per contrastare l'impatto delle tariffe. Entro il 2025, alcune imprese manterranno le attivit\u00e0 spostando i mercati, ad esempio l'Europa assorbir\u00e0 la quota di mercato degli Stati Uniti. Tuttavia, il commercio di riesportazione comporta dei rischi: Il Vietnam sta rafforzando la verifica dell'origine e alcuni Paesi potrebbero subire ulteriori dazi sotto la pressione degli Stati Uniti. \u00c8 necessario vigilare sui rischi di conformit\u00e0 delle esportazioni \"deviate\". Le imprese devono essere guidate ad espandere i mercati in modo conforme e a diversificare i layout della catena di approvvigionamento.<\/p>\n
Conclusione<\/p>\n
L'evoluzione della produzione farmaceutica e delle catene di fornitura non \u00e8 mai stata lineare, ma \u00e8 sempre stata un salto attraverso le discontinuit\u00e0. Mentre persistono le preoccupazioni per le pressioni sui prezzi degli acquisti basati sui volumi, l'espansione globale dei farmaci innovativi sta aprendo nuove strade. Mentre l'Europa e gli Stati Uniti erigono barriere alla catena di approvvigionamento, la Belt and Road Initiative sta aprendo nuovi percorsi. Quando i modelli tradizionali raggiungono i loro limiti, la trasformazione digitale e intelligente sta rimodellando le logiche fondamentali.<\/p>\n
In questo momento di svolta storica, dobbiamo sfruttare la \"resilienza\" per superare le tempeste geopolitiche, impiegare l'\"innovazione\" per superare le barriere tecnologiche e promuovere la \"simbiosi\" per costruire un ecosistema globale inclusivo e condiviso.<\/p>\n
Il valore ultimo della catena di approvvigionamento farmaceutico non risiede nelle fredde metriche di efficienza, ma nel calore della salvaguardia delle vite umane. Uniamo le nostre mani per fortificare una \"Grande Muraglia delle catene di approvvigionamento\" ancora pi\u00f9 solida, che garantisca la salute e il benessere dell'umanit\u00e0!<\/p>\n
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On June 15, 2025, the 8th China Regulatory Science Conference convened in Beijing. Cao Gang, Director of the Western Medicine Department at the China Chamber of Commerce for Import and Export of Medicines and Health Products, was invited to deliver a keynote speech titled \u201cTrends and Reflections on Domestic and International Pharmaceutical Supply Chain Development\u201d […]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":647,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[62],"tags":[],"class_list":["post-641","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-industry-dynamics"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/641","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=641"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/641\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/647"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=641"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=641"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=641"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}