Non più attese per farmaci efficaci: la riforma sanitaria accelera il ritmo di sviluppo dei farmaci innovativi in Cina
Il 1° luglio 2025, l'Amministrazione Nazionale della Sicurezza Sanitaria e la Commissione Nazionale per la Salute hanno pubblicato le «Misure per sostenere lo sviluppo di alta qualità dei farmaci innovativi», segnando una nuova fase nell'ecosistema dell'innovazione farmaceutica in Cina. Questo documento politico adotta un approccio sistematico per affrontare i tre principali punti critici nello sviluppo dei farmaci innovativi – sfide nella ricerca, adozione ospedaliera e rimborso – sfruttando l'assicurazione medica per guidare l'aggiornamento industriale e fornire un solido sostegno alla costruzione di una Cina Sana.
Il meccanismo di aggiustamento dinamico ridefinisce la logica di accesso all'assicurazione medica
Il ciclo di aggiustamento del catalogo dell'assicurazione medica è stato compresso da otto anni a un anno. Il tasso di inclusione dei nuovi farmaci lanciati negli ultimi cinque anni è salito vertiginosamente da 32% a 98%, con 33 farmaci che hanno ottenuto «approvazione e inclusione nello stesso anno». Questo ritmo accelerato riflette la profonda consapevolezza delle autorità assicurative sulla valenza dei farmaci innovativi: i 38 farmaci «globalmente innovativi» inclusi nell'elenco dell'assicurazione medica 2024 hanno raggiunto un tasso di successo nelle trattative superiore di 16 punti percentuali rispetto alla media generale, con vendite post-commercializzazione generalmente raddoppiate. Il meccanismo di aggiustamento dinamico non solo accorcia i tempi per i pazienti per beneficiare dei farmaci, ma reinveste anche i ritorni di mercato nella ricerca, creando un circolo virtuoso di «innovazione-accesso-pagamento».
Nella progettazione delle regole di rinnovo, le autorità assicurative hanno dimostrato saggezza istituzionale: i rinnovi semplificati hanno registrato una riduzione media dei prezzi di appena 1,2%, con quasi 80% di farmaci rinnovati ai prezzi originali. I farmaci innovativi di categoria 1 possono essere rinegoziati per rispondere ai cambiamenti di mercato. Questo «aggiustamento flessibile» tutela la sicurezza dei fondi evitando al contempo tagli eccessivi dei prezzi che potrebbero soffocare la spinta all'innovazione. Come ha dichiarato Huang Xinyu, Direttore dell'Ufficio Nazionale dell'Assicurazione Medica: «Dobbiamo garantire che i farmaci innovativi realmente clinicamente validi ricevano un ritorno equo».
Un sistema di pagamento multilivello rompe l'impasse sui pagamenti
L'istituzione di un catalogo commerciale di farmaci innovativi rappresenta il punto più significativo di questa politica. Questo catalogo non solo crea una nuova via per i farmaci innovativi ad alto valore che superano la capacità di pagamento dell'assicurazione medica di base, ma alleggerisce anche le restrizioni sugli istituti sanitari nell'utilizzo dei farmaci innovativi attraverso la politica delle «tre esclusioni» (esclusi dalle tariffe out-of-pocket, dal monitoraggio degli acquisti centralizzati e dai pagamenti basati sui gruppi di diagnosi). Quando i cataloghi delle assicurazioni commerciali si sincronizzano con quelli dell'assicurazione medica di base in termini di applicazione e aggiustamento, le aziende possono scegliere autonomamente un «approccio dual-track». Questa struttura istituzionale definisce chiaramente il ruolo dell'assicurazione medica di base come «copertura dei bisogni essenziali», lasciando spazio allo sviluppo delle assicurazioni commerciali.
L'innovazione sinergica tra assicurazione medica e assicurazioni commerciali è ancora più rivoluzionaria: la condivisione dei dati consente un «pagamento one-stop», permettendo ai pazienti di coordinare senza interruzioni i pagamenti dell'assicurazione medica e di quella commerciale presso gli istituti sanitari; le piattaforme intelligenti di supervisione garantiscono la sicurezza dei fondi, impedendo alle assicurazioni commerciali di diventare bersaglio di frodi. Questo modello, in cui «i dati svolgono le pratiche mentre i pazienti riducono il carico», sta radicalmente ridefinendo la logica sottostante della sicurezza sanitaria.
Il supporto a catena completa sprigiona la spinta all'innovazione
Sul fronte della ricerca, l'apertura dei dati dell'assicurazione medica rappresenta una pietra miliare. Attraverso l'analisi del profilo delle malattie e l'aggregazione dei fabbisogni farmacologici, le aziende farmaceutiche possono allineare strategicamente le loro pipeline di ricerca, evitando competizioni omogeneizzate. Nel 2024, la Cina ha approvato 48 farmaci innovativi di categoria 1 – un aumento di cinque volte rispetto al 2018 – un boom direttamente alimentato dalla politica. La sinergia tra le iniziative nazionali per la scienza e la tecnologia e le politiche sanitarie ha creato una catena completa, dalla «ricerca di base alla traduzione clinica fino all'applicazione sul mercato».
Anche le riforme nell'applicazione clinica sono degne di nota: abolendo la restrizione «un farmaco, due formulazioni», imponendo un requisito di aggiustamento trimestrale per le commissioni farmaceutiche e istituendo un meccanismo di negoziazione caso per caso – queste misure affrontano direttamente il problema persistente dei farmaci coperti dall'assicurazione ma non adottati negli ospedali. Quando le riforme sui pagamenti DRG/DIP si combinano con le negoziazioni speciali, l'entusiasmo degli istituti sanitari per l'utilizzo dei farmaci innovativi viene pienamente mobilitato. Nel 2024, la spesa dei fondi per i farmaci negoziati durante il periodo di accordo ha superato i 100 miliardi di yuan, confermando l'efficacia di queste politiche.
Punti di svolta nell'innovazione nel contesto globale
I farmaci innovativi cinesi stanno passando da «seguire» a «guidare». Oltre 90 accordi di licenza estera per un totale di oltre $50 miliardi nel 2024 indicano che le aziende farmaceutiche cinesi hanno raggiunto una competitività globale. Le autorità assicurative proteggono l'espansione internazionale dei farmaci innovativi attraverso meccanismi di riservatezza sui prezzi e lo sviluppo di piattaforme per transazioni transfrontaliere.
In questa competizione globale, i vantaggi unici di Hong Kong e Macao, in Cina, stanno diventando sempre più evidenti. Sfruttando i sistemi internazionali di protezione dei capitali e della proprietà intellettuale di Hong Kong e Macao, i farmaci innovativi cinesi stanno accelerando la loro integrazione nella catena industriale globale. Questa strategia di «doppia circolazione» non solo consolida la base del mercato interno, ma rafforza anche la voce della Cina nella definizione delle regole internazionali.
Sfide e futuro
Nonostante i risultati straordinari, lo sviluppo dei farmaci innovativi in Cina deve ancora affrontare sfide come la competizione omogeneizzata e la capacità insufficiente di pagamento. I dati indicano che nel 2024 la spesa pro capite per l'assicurazione medica dei residenti ha raggiunto solo 1.070 yuan, mentre i tassi di utilizzo dei fondi delle assicurazioni sanitarie commerciali sono rimasti inferiori al 50%. Il sistema di pagamenti multi-sorgente necessita urgentemente di perfezionamento. In risposta, le politiche sostengono esplicitamente «il supporto all'innovazione autentica e all'innovazione differenziata», indirizzando le risorse verso innovazioni ad alto valore tramite valutazioni delle tecnologie sanitarie e applicazioni dei dati reali.
Guardando al futuro, la riforma dell'assicurazione medica continuerà a fungere da «acquirente strategico»: i meccanismi di aggiustamento dinamico diventeranno più precisi, i cataloghi delle assicurazioni commerciali serviranno da canali chiave per i farmaci innovativi e l'empowerment dei dati ridefinirà i paradigmi della ricerca. Quando assicurazione medica, assistenza sanitaria e industria farmaceutica sinergizzano, l'industria farmaceutica cinese compirà un salto storico da «grande produttore di farmaci generici» a «potenza dell'innovazione».
L'obiettivo finale di questa riforma è garantire a ogni paziente un accesso tempestivo a medicinali di qualità. Come ha dichiarato Wang Guodong, Vice Direttore del Centro Assicurativo Medico dell'Amministrazione Nazionale della Sicurezza Sanitaria: «Ogni centesimo dei fondi dell'assicurazione medica deve essere speso dove conta di più». Man mano che i farmaci innovativi diventano strumenti potenti per salvaguardare la vita e le protezioni multilivello tessono una rete di sicurezza per la salute, la visione di una Cina Sana sta rapidamente diventando realtà.