{"id":657,"date":"2025-05-27T17:35:35","date_gmt":"2025-05-27T09:35:35","guid":{"rendered":"https:\/\/medicalsoho.com\/?p=657"},"modified":"2025-11-20T13:18:24","modified_gmt":"2025-11-20T05:18:24","slug":"key-focus-of-innovative-pharmaceuticals-and-medical-devices-going-global-from-the-april-25-meeting-of-the-cpc-central-political-bureau","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/fr\/key-focus-of-innovative-pharmaceuticals-and-medical-devices-going-global-from-the-april-25-meeting-of-the-cpc-central-political-bureau\/","title":{"rendered":"Priorit\u00e9s cl\u00e9s des produits pharmaceutiques et dispositifs m\u00e9dicaux innovants \u00e0 l'international, issues de la r\u00e9union du Bureau politique central du PCC du 25 avril"},"content":{"rendered":"<p>L'industrie pharmaceutique mondiale subit actuellement trois transformations profondes :<br \/>\nPremi\u00e8rement, la restructuration de la cha\u00eene d'approvisionnement s'acc\u00e9l\u00e8re. L'escalade continue des frictions commerciales entre la Chine et les \u00c9tats-Unis, conjugu\u00e9e \u00e0 l'engagement de l'UE en faveur d'un d\u00e9veloppement durable, a entra\u00een\u00e9 une augmentation de la demande de produits et de services. <em>Strat\u00e9gie pharmaceutique 2030<\/em> en encourageant syst\u00e9matiquement le renforcement des capacit\u00e9s locales, la cha\u00eene industrielle mondiale est pouss\u00e9e vers la \"d\u00e9concentration\".<br \/>\nDeuxi\u00e8mement, les r\u00e9volutions technologiques progressent. Les nouvelles technologies telles que la conception de m\u00e9dicaments bas\u00e9e sur l'intelligence artificielle (IA) et la biologie synth\u00e9tique remod\u00e8lent les paradigmes de R&amp;D et de production, faisant de la transformation num\u00e9rique et intelligente la cl\u00e9 des perc\u00e9es.<br \/>\nTroisi\u00e8mement, les structures de la demande \u00e9voluent consid\u00e9rablement. Les march\u00e9s \u00e9mergents d'Am\u00e9rique latine et d'Asie du Sud-Est connaissent une croissance de la consommation de produits pharmaceutiques beaucoup plus rapide que les march\u00e9s matures d'Europe et des \u00c9tats-Unis, ce qui ouvre un nouvel oc\u00e9an bleu pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux innovants chinois qui se d\u00e9veloppent \u00e0 l'\u00e9chelle mondiale.<\/p>\n<p>Dans ce contexte, la r\u00e9union du 25 avril 2025 du Bureau politique central du PCC a propos\u00e9 pour la premi\u00e8re fois d'\"utiliser la certitude d'un d\u00e9veloppement de haute qualit\u00e9 pour faire face \u00e0 l'incertitude ext\u00e9rieure\", en esquissant une voie de d\u00e9veloppement pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs innovants caract\u00e9ris\u00e9e par \"une croissance ax\u00e9e sur l'innovation, une collaboration diversifi\u00e9e et la r\u00e9silience comme fondement\".<\/p>\n<h2>Orientation politique centrale :<\/h2>\n<p>Trois avanc\u00e9es du plan strat\u00e9gique \u00e0 la pratique industrielle<\/p>\n<h3>1. Transformation num\u00e9rique et intelligente : Le moteur central qui remod\u00e8le la comp\u00e9titivit\u00e9 mondiale<\/h3>\n<p>La r\u00e9union du Politburo a mis l'accent sur l'acc\u00e9l\u00e9ration de l'initiative \"AI+\". La r\u00e9union du Politburo a soulign\u00e9 l'acc\u00e9l\u00e9ration de l'initiative \"IA+\". <em>Plan de mise en \u0153uvre de la transformation num\u00e9rique et intelligente de l'industrie pharmaceutique (2025-2030)<\/em>publi\u00e9 conjointement par sept minist\u00e8res, fixe un objectif en deux \u00e9tapes : d'ici \u00e0 2027, construire plus de 100 usines de produits pharmaceutiques et de dispositifs m\u00e9dicaux dot\u00e9s d'une intelligence num\u00e9rique ; d'ici \u00e0 2030, r\u00e9aliser une transformation num\u00e9rique intelligente \u00e0 grande \u00e9chelle dans toutes les entreprises pharmaceutiques \u00e0 grande \u00e9chelle.<\/p>\n<p>Cette strat\u00e9gie produit d\u00e9j\u00e0 des r\u00e9sultats dans l'ensemble de la cha\u00eene de valeur pharmaceutique :<\/p>\n<ul>\n<li>C\u00f4t\u00e9 R&amp;D : la plateforme propri\u00e9taire Chemistry42 d'Insilico Medicine, aliment\u00e9e par des algorithmes d'apprentissage par renforcement, a r\u00e9duit le cycle d'optimisation des compos\u00e9s principaux de 78% \u00e0 seulement 4 mois, \u00e9conomisant ainsi plus de 30 millions de RMB par projet. Les d\u00e9penses en R&amp;D de Hengrui Pharmaceuticals ont atteint 1,533 milliard de RMB au premier trimestre 2025, l'investissement cumul\u00e9 en R&amp;D d\u00e9passant 46 milliards de RMB. Actuellement, l'entreprise compte plus de 90 produits innovants en cours de d\u00e9veloppement clinique et environ 400 essais cliniques dans le monde.<\/li>\n<li>C\u00f4t\u00e9 production : Yangtze River Pharmaceutical Group applique activement l'IA, le big data et l'informatique en nuage pour parvenir \u00e0 une gestion intelligente de la plantation, de la production et de la logistique. Ses mises \u00e0 niveau num\u00e9riques intelligentes ont stimul\u00e9 l'efficacit\u00e9 de la production de 28% et la production de 43%. Fosun Pulse a annonc\u00e9 son intention d'\u00e9tablir sept pipelines de produits m\u00e9dicaux bas\u00e9s sur l'IA \u00e0 Chongqing, afin de soutenir la construction de \"soins de sant\u00e9 intelligents\".<\/li>\n<li>C\u00f4t\u00e9 cha\u00eene d'approvisionnement : Le syst\u00e8me de tra\u00e7abilit\u00e9 des MTC du groupe Jointown Pharmaceutical a \u00e9t\u00e9 reconnu comme un cas de r\u00e9f\u00e9rence au niveau national en mati\u00e8re de transformation num\u00e9rique. Sa plateforme num\u00e9rique de fournitures m\u00e9dicales, son initiative \"Ten-Thousand Stores\" et sa plateforme Smart TCM ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9compens\u00e9es aux niveaux national et provincial. Huahai Pharmaceutical a mis en place un solide syst\u00e8me de marketing multicanal aux \u00c9tats-Unis, couvrant les ventes ind\u00e9pendantes, les grossistes, les cha\u00eenes de magasins et les soci\u00e9t\u00e9s commerciales, atteignant 95% des principaux acheteurs du march\u00e9 des m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>2. Market Diversification: A Strategic Choice to Overcome Geopolitical Barriers<\/h3>\n<p>La r\u00e9union a mis l'accent sur \"l'expansion in\u00e9branlable de l'ouverture \u00e0 haut niveau\" et a soulign\u00e9 l'importance d'\u00e9quilibrer le travail \u00e9conomique int\u00e9rieur avec les frictions commerciales internationales. Les entreprises pharmaceutiques chinoises poursuivent une double strat\u00e9gie : \"approfondissement des march\u00e9s traditionnels + expansion des march\u00e9s \u00e9mergents\".<\/p>\n<ul>\n<li>L'initiative \"la Ceinture et la Route\" est un moteur de croissance : Selon les donn\u00e9es compil\u00e9es par la Chambre de commerce chinoise pour l'importation et l'exportation de m\u00e9dicaments et de produits de sant\u00e9, de janvier \u00e0 mars 2025, les exportations de m\u00e9dicaments vers 64 pays de la Ceinture et de la Route ont atteint 8,745 milliards USD (en hausse de 4,15% en glissement annuel). Les exportations vers l'Union \u00e9conomique eurasienne (5 pays) ont totalis\u00e9 1,005 milliard USD (en hausse de 13,69%), et les exportations vers la Ligue arabe (22 pays) ont atteint 1,08 milliard USD (en hausse de 10,21%).<\/li>\n<li>Perc\u00e9es sur les march\u00e9s d\u00e9velopp\u00e9s : Le patch de rotigotine de Luye Pharma a \u00e9t\u00e9 lanc\u00e9 au Royaume-Uni en 2025 pour le traitement des signes et sympt\u00f4mes de la maladie de Parkinson idiopathique pr\u00e9coce et avanc\u00e9e et du syndrome des jambes sans repos idiopathique mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re. Il s'agit du premier g\u00e9n\u00e9rique de Neupro\u00ae au Royaume-Uni, dont la bio\u00e9quivalence a \u00e9t\u00e9 prouv\u00e9e. Parall\u00e8lement, le rapport Q3 2024 de Mindray a montr\u00e9 que son activit\u00e9 d'imagerie m\u00e9dicale a g\u00e9n\u00e9r\u00e9 5,97 milliards de RMB, en hausse de 11,4% en glissement annuel, avec une croissance du march\u00e9 europ\u00e9en sup\u00e9rieure \u00e0 30%.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>3. La r\u00e9silience de la cha\u00eene d'approvisionnement : La logique fondamentale de la s\u00e9curit\u00e9 industrielle<\/h3>\n<p>En r\u00e9ponse au plan am\u00e9ricain de \"d\u00e9localisation de la cha\u00eene d'approvisionnement en m\u00e9decine critique\", la Chine renforce sa strat\u00e9gie de \"syst\u00e8me leader de la cha\u00eene\" :<\/p>\n<ul>\n<li>Am\u00e9lioration de l'API : La Chine joue un r\u00f4le essentiel au niveau mondial dans la production de sels industriels de p\u00e9nicilline, de vitamines et de sartans interm\u00e9diaires. L'accent est d\u00e9sormais mis sur la production d'IPA \u00e0 plus forte valeur ajout\u00e9e. Par exemple, l'IPA de valsartan potassium de Tonghe Pharma a obtenu l'autorisation de mise sur le march\u00e9 en Cor\u00e9e du Sud et a d\u00e9pos\u00e9 six demandes d'enregistrement aux \u00c9tats-Unis et au Canada. L'usine d'IPA de peptides de Jiuzhou Pharma \u00e0 Suzhou a entam\u00e9 sa phase II d'expansion de capacit\u00e9 en 2025, pour un lancement commercial pr\u00e9vu en septembre 2025, avec des plans pour construire six lignes de production de peptides BPF dans les cinq ans, brisant ainsi le monopole des \u00c9tats-Unis et de l'Union europ\u00e9enne.<\/li>\n<li>Circulation bidirectionnelle de m\u00e9dicaments et de dispositifs innovants : Le Brukinsa\u00ae (zanubrutinib) de BeiGene a obtenu des autorisations \u00e0 la fois en Chine et aux \u00c9tats-Unis gr\u00e2ce \u00e0 une strat\u00e9gie de \"double d\u00e9p\u00f4t\". Au premier trimestre 2024, les recettes am\u00e9ricaines repr\u00e9sentaient 73,5% des ventes mondiales, tandis que la Chine repr\u00e9sentait 10,5%. L'endoproth\u00e8se coronaire Firebird de MicroPort a \u00e9t\u00e9 implant\u00e9e chez plus de 500 000 patients dans les pays de la ceinture et de la route, tandis que l'entreprise introduit \u00e9galement le m\u00e9dicament isra\u00e9lien Galmed NASH dans le d\u00e9veloppement clinique chinois, formant ainsi une boucle ferm\u00e9e d'\"introduction de technologie - localisation - production mondiale\".<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Faire face \u00e0 l'incertitude ext\u00e9rieure :<\/h2>\n<h2>Alignement pr\u00e9cis de trois d\u00e9fis majeurs avec des strat\u00e9gies cibl\u00e9es<\/h2>\n<h3>1. Barri\u00e8res tarifaires et blocages technologiques : Du \"jeu des co\u00fbts\" \u00e0 la \"perc\u00e9e de la valeur\"<\/h3>\n<ul>\n<li>Am\u00e9liorer la structure des produits : Se d\u00e9tourner des produits \u00e0 faible valeur ajout\u00e9e de l'\"oc\u00e9an rouge\" et se concentrer sur de nouvelles pistes telles que les produits biologiques et les th\u00e9rapies cellulaires. Par exemple, les th\u00e9rapies CAR-T (telles que CARVYKTI\u00ae de Legend Biotech), qui impliquent des processus complexes d'\u00e9dition de g\u00e8nes et de culture cellulaire, offrent une forte valeur ajout\u00e9e.<\/li>\n<li>Tirer parti des accords commerciaux r\u00e9gionaux : Pour couvrir les risques li\u00e9s \u00e0 la politique am\u00e9ricaine, les entreprises chinoises exploitent le cumul des r\u00e8gles d'origine du RCEP, acc\u00e9l\u00e8rent leur expansion en Asie du Sud-Est tout en renfor\u00e7ant leur pr\u00e9sence en Europe, au Moyen-Orient et en Am\u00e9rique latine. Gr\u00e2ce \u00e0 l'enregistrement r\u00e9glementaire, au d\u00e9veloppement de canaux et \u00e0 la cr\u00e9ation de marques, elles \u00e9tablissent des r\u00e9seaux de vente mondiaux \u00e9quilibr\u00e9s afin de diversifier efficacement les risques.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>2. Conformit\u00e9 \u00e0 la r\u00e9glementation internationale : De l'\"adaptation passive\" \u00e0 la \"cocr\u00e9ation de r\u00e8gles\"<\/h3>\n<ul>\n<li>Des avanc\u00e9es dans l'internationalisation des normes de la MTC : Par exemple, l'Acad\u00e9mie chinoise des sciences m\u00e9dicales chinoises et le Jardin botanique de Guangxi pour les plantes m\u00e9dicinales ont aid\u00e9 le Laos \u00e0 compiler le <em>Pharmacop\u00e9e du Laos<\/em>En Asie du Sud-Est et en Am\u00e9rique latine, certains pays commencent \u00e0 adopter les normes de la MTC issues de la pharmacop\u00e9e chinoise. En Asie du Sud-Est et en Am\u00e9rique latine, certains pays commencent \u00e0 adopter les normes de la pharmacop\u00e9e chinoise en mati\u00e8re de MTC. Les autorit\u00e9s canadiennes ont \u00e9galement entam\u00e9 des pourparlers en vue de reconna\u00eetre certaines entr\u00e9es de la MTC. Ces initiatives refl\u00e8tent la reconnaissance internationale croissante des normes pharmaceutiques chinoises.<\/li>\n<li>Renforcer la capacit\u00e9 de mise en conformit\u00e9 de l'ensemble du processus : En mars 2025, les sites API de WuXi AppTec \u00e0 Changzhou et Taixing ont tous deux pass\u00e9 les inspections de la FDA am\u00e9ricaine avec z\u00e9ro d\u00e9faut, sans qu'aucune observation du formulaire 483 n'ait \u00e9t\u00e9 \u00e9mise.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>3. Propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle : De l'\"innovation de suivi\" au \"leadership en mati\u00e8re d'innovation originale\"<\/h3>\n<p>Par exemple, en avril 2025, Ascentage Pharma d\u00e9tenait 541 brevets autoris\u00e9s, dont 379 brevets \u00e9trangers couvrant les principaux march\u00e9s mondiaux. Hengrui Pharmaceuticals a d\u00e9pos\u00e9 45 brevets internationaux dans le domaine des anticorps monoclonaux PD-1, et son camrelizumab est entr\u00e9 sur des march\u00e9s tels que la Turquie et l'\u00c9gypte gr\u00e2ce \u00e0 une \"licence de brevet + fabrication localis\u00e9e\".<\/p>\n<h2>Des perc\u00e9es profondes pour un d\u00e9veloppement de qualit\u00e9 :<\/h2>\n<p>De l'\"expansion de l'\u00e9chelle\" au \"leadership de la valeur\"<\/p>\n<h3>1. Internationalisation de la m\u00e9decine traditionnelle chinoise : De l'\"exportation culturelle\" \u00e0 l'\"exportation de normes\"<\/h3>\n<ul>\n<li>Mesures politiques : Le <em>Plan de mise en \u0153uvre des grands projets de revitalisation et de d\u00e9veloppement de la m\u00e9decine traditionnelle chinoise<\/em> sp\u00e9cifie la cr\u00e9ation de 50 centres de MTC \u00e0 l'\u00e9tranger et la publication de 50 normes internationales au cours du 14e plan quinquennal. Les bases d'exportation de services de MTC du minist\u00e8re du commerce couvrent d\u00e9sormais 32 pays et desservent plus de 2 millions de personnes par an.<\/li>\n<li>Renforcement de la technologie : Par exemple, Yunnan Baiyao a utilis\u00e9 la \"m\u00e9tabolomique bas\u00e9e sur la phytochimie + la pharmacologie de r\u00e9seau\" pour augmenter la puret\u00e9 des saponines de Panax notoginseng \u00e0 98%, surmontant ainsi l'obstacle de l'uniformit\u00e9 du contenu de l'UE pour l'enregistrement des m\u00e9dicaments \u00e0 base de plantes.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>2. R\u00e9seaux mondiaux de R&amp;D : Des \"entreprises locales\" aux \"multinationales\"<\/h3>\n<ul>\n<li>Augmentation du mod\u00e8le \u00e0 double si\u00e8ge : BeiGene exploite des centres de R&amp;D en Chine et aux \u00c9tats-Unis, menant en parall\u00e8le des essais internationaux de phase III dans le cadre d'un mod\u00e8le de relais 24 heures sur 24 \"Shanghai le jour, Boston la nuit\". Zai Lab a cr\u00e9\u00e9 un centre de m\u00e9decine translationnelle \u00e0 Londres pour acc\u00e9der rapidement aux ressources europ\u00e9ennes en mati\u00e8re d'essais cliniques.<\/li>\n<li>\u00c9cosyst\u00e8mes d'innovation transfrontaliers : Suzhou BioBAY a \u00e9tabli des centres d'innovation offshore \u00e0 Singapour et \u00e0 Boston, cr\u00e9ant ainsi une boucle \"R&amp;D \u00e0 l'\u00e9tranger, traduction \u00e0 Suzhou, march\u00e9s mondiaux\". Il a d\u00e9j\u00e0 incub\u00e9 plus de 10 entreprises, dont Innovent Biologics et Keymed Biosciences.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>3. Transformation verte et \u00e0 faible \u00e9mission de carbone : Un nouveau seuil pour la concurrence mondiale<\/h3>\n<ul>\n<li>Groupe pharmaceutique Harbin (Hayao) : Dans son rapport 2025 <em>Am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 et de l'efficacit\u00e9 pour des rendements durables<\/em> Dans le cadre de son plan d'action, l'entreprise a propos\u00e9 de mettre en place une cha\u00eene industrielle verte gr\u00e2ce \u00e0 une production intelligente num\u00e9rique et \u00e0 un contr\u00f4le des co\u00fbts. En avril, Sanjing Pharmaceutical a sign\u00e9 un accord avec le groupe Jiuzhou pour un projet photovolta\u00efque distribu\u00e9 \u00e0 Daqing, faisant ainsi progresser la transition vers une \u00e9conomie \u00e0 faibles \u00e9missions de carbone gr\u00e2ce \u00e0 l'\u00e9nergie solaire.<\/li>\n<li>Qilu Pharmaceutical (Hainan) : Gr\u00e2ce \u00e0 la plateforme int\u00e9gr\u00e9e de gestion de l'\u00e9nergie de Qilu, un seul lyophilisateur \u00e0 \u00e9change de chaleur \u00e0 trois \u00e9tages permet d'\u00e9conomiser plus de 200 000 kWh par an. Le syst\u00e8me de purification de l'eau mis \u00e0 niveau a atteint un taux de r\u00e9cup\u00e9ration de 90%, ce qui permet d'\u00e9conomiser plus de 10 000 tonnes d'eau par an.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Conclusion : Cr\u00e9er de nouveaux avantages gr\u00e2ce \u00e0 l'\u00e9quilibre dynamique<\/h2>\n<p>En consolidant les moteurs de l'innovation gr\u00e2ce \u00e0 la transformation num\u00e9rique intelligente, en diversifiant les march\u00e9s pour att\u00e9nuer les risques et en renfor\u00e7ant la r\u00e9silience de la cha\u00eene d'approvisionnement face aux chocs, les produits pharmaceutiques et les dispositifs innovants de la Chine exploitent les \"trois certitudes\" d'un d\u00e9veloppement de haute qualit\u00e9 pour contrer les \"trois incertitudes\" de la restructuration de la cha\u00eene industrielle mondiale.<\/p>\n<p>Face \u00e0 la pression tarifaire, aux blocages technologiques et \u00e0 la refonte de la r\u00e9glementation, les exportations de produits pharmaceutiques de la Chine passent d'un mod\u00e8le ax\u00e9 sur les facteurs \u00e0 un mod\u00e8le ax\u00e9 sur l'efficacit\u00e9 et l'innovation.<\/p>\n<ul>\n<li>Au niveau gouvernemental, la Chine devrait acc\u00e9l\u00e9rer l'\u00e9tablissement de normes internationales en mati\u00e8re de MTC et am\u00e9liorer les outils politiques pour une transformation num\u00e9rique intelligente.<\/li>\n<li>Au niveau de l'entreprise, les soci\u00e9t\u00e9s devraient construire des syst\u00e8mes r\u00e9sistants de \"R&amp;D mondialis\u00e9e, production localis\u00e9e, march\u00e9s diversifi\u00e9s\".<\/li>\n<li>Au niveau industriel, l'exploitation des zones de libre-\u00e9change et des \u00e9cosyst\u00e8mes d'innovation transfrontaliers est essentielle pour explorer les mod\u00e8les d'exportation int\u00e9gr\u00e9s \"m\u00e9dicaments + services\" et \"produits + technologies\".<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00c0 l'avenir, ce n'est qu'en int\u00e9grant la \"certitude\" d'un d\u00e9veloppement de haute qualit\u00e9 dans la capacit\u00e9 d'innovation, la r\u00e9silience industrielle et la collaboration mondiale que la Chine pourra fermement saisir l'initiative strat\u00e9gique de la mondialisation des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux, en apportant une v\u00e9ritable \"solution chinoise\" \u00e0 la cha\u00eene mondiale de l'industrie de la sant\u00e9.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L'industrie pharmaceutique mondiale subit actuellement trois transformations profondes : Premi\u00e8rement, la restructuration de la cha\u00eene d'approvisionnement s'acc\u00e9l\u00e8re. 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