Ces dernières années, l'industrie pharmaceutique innovante de la Chine a continuellement renforcé sa force globale, amélioré régulièrement ses capacités de R&D et élargi son marché. Les transactions d'achat de licences ont atteint à plusieurs reprises de nouveaux sommets, démontrant un formidable potentiel et une grande capacité de développement, tout en jouant un rôle de plus en plus vital sur la scène mondiale. L'industrie des médicaments innovants joue un rôle irremplaçable en stimulant l'innovation technologique, en optimisant les structures industrielles, en élevant les normes en matière de soins de santé et en renforçant la coopération internationale au sein de la chaîne industrielle. Elle constitue un domaine vital pour les nouvelles forces productives. La question de savoir comment propulser l'industrie chinoise des médicaments innovants vers un développement de meilleure qualité et assurer sa progression régulière et à long terme sur la scène mondiale est une question qui exige une réflexion approfondie à l'heure actuelle.
1、La force d'intégration s'est constamment améliorée
Le classement a progressé jusqu'au premier rang de la deuxième catégorie au niveau mondial.
Après des années de développement, la force globale de la Chine en matière de développement de médicaments innovants s'est hissée au premier rang du deuxième niveau mondial, avec des réalisations notables en matière de collaboration internationale.
Le marché des médicaments innovants continue de se développer.
Selon les données d'institutions telles que le Comprehensive Forward Industry Research Institute et Frost & Sullivan, la taille du marché chinois des médicaments innovants est passée de $132,5 milliards en 2019 à $159,2 milliards en 2024 (voir figure 1), conservant une part mondiale d'environ 15%. Les prévisions indiquent que d'ici 2030, le marché chinois des médicaments innovants devrait dépasser $300 milliards, sa part mondiale continuant d'augmenter.
Les sorties de licence atteignent un nouveau record Les sorties de licence atteignent un nouveau record
Les données de Pharm-X révèlent qu'en 2024, la Chine a réalisé 94 transactions de concession de licence pour des médicaments innovants, la valeur totale des transactions à l'étranger atteignant $51,9 milliards - soit une augmentation de 26% d'une année sur l'autre. De janvier à mars 2025, la Chine a enregistré 41 transactions d'octroi de licence pour un montant total de 36,929 milliards de dollars, les deux chiffres établissant de nouveaux records historiques pour la même période (voir figure 2).
Les capacités de recherche et de développement continuent de s'améliorer
Dans l'ensemble, les capacités de la Chine en matière de recherche et de développement de nouveaux médicaments ont atteint le premier rang mondial. Selon les données de McKinsey, WuXi AppTec et d'autres institutions, la part de la Chine dans les pipelines mondiaux de médicaments en cours de développement est passée à 26,7% en 2024, soit la deuxième place derrière les États-Unis (49,1%). La Chine se classe au troisième rang mondial pour le nombre de nouveaux médicaments dont la mise sur le marché est approuvée chaque année, derrière les États-Unis et le Japon. La proportion d'essais cliniques menés par des entreprises chinoises dans le paysage mondial des essais cliniques a dépassé l'Europe en 2020 et a dépassé les États-Unis en 2023, atteignant 1 735 essais. Ce chiffre dépassera les 1 900 en 2024. En outre, la Chine et les États-Unis sont en tête du classement mondial pour le nombre d'essais cliniques menés dans des domaines tels que la thérapie par cellules souches et la thérapie génique.
Le secteur des médicaments innovants continue de se développer.
Selon les statistiques de WuXi PharmaTech, entre 2015 et 2024, les médicaments innovants en cours de développement dans le monde couvrent 3 212 domaines thérapeutiques. Parmi ceux-ci, les pipelines des entreprises chinoises couvrent 1 300 domaines thérapeutiques, soit un taux de couverture de 40%. Les entreprises chinoises sont à la pointe du progrès dans 716 domaines thérapeutiques (22%). En revanche, les entreprises américaines couvrent 1 689 domaines thérapeutiques (53%) et sont à la pointe des progrès dans 1 212 domaines (38%).
Les médicaments innovants de la Chine accélèrent leur avance
Ces dernières années, les entreprises pharmaceutiques innovantes chinoises ont fait preuve d'une spécialisation importante et de stratégies différenciées dans divers domaines thérapeutiques et approches technologiques. De nombreux produits en cours de développement et commercialisés ont atteint le statut de "première Chine" et même de "première mondiale" (voir tableau).
Le financement des médicaments innovants reste actif
Selon les données de MoShan Investment and Financing, en 2024, le secteur mondial de la santé a enregistré un total de 3 007 événements d'investissement et de financement. La Chine a représenté 767 de ces événements, se classant en deuxième position derrière les États-Unis avec 1 596 événements. Ce chiffre dépasse largement celui du Royaume-Uni (130 événements), du Canada (79 événements), de la Suisse (71 événements) et de l'Allemagne (48 événements).
Le pôle de l'industrie pharmaceutique innovante continue de se développer.
À mesure que l'industrie pharmaceutique innovante chinoise continue de se développer, elle forme progressivement des grappes industrielles. Par exemple, le pôle des sciences de la vie Beijing-Tianjin-Hebei a mis en place une chaîne industrielle complète englobant la R&D technologique, les essais cliniques, les tests et l'approbation, la fabrication et la distribution. Le pôle biomédical de Zhangjiang, à Shanghai, est devenu l'un des principaux centres d'innovation biomédicale de Chine. Pékin a entamé la construction du parc international d'innovation médicale, qui vise à créer un centre mondial de collaboration en matière d'innovation pharmaceutique. En outre, de nombreux pôles biopharmaceutiques de niveau national ont vu le jour dans des régions telles que le Shandong, le Jiangsu et le Guangdong. S'appuyant sur le soutien politique local, les ressources de la recherche scientifique et les avantages en termes de talents, ces groupements ont généré d'importants effets d'agglomération industrielle, entraînant une progression rapide du secteur des médicaments innovants en Chine.
La rentabilité globale de l'industrie des médicaments innovants s'est améliorée.
Selon les données d'East Money Choice citées dans un rapport du Securities Daily du 26 avril, parmi les 98 entreprises du secteur des médicaments innovants cotées en bourse, 62 ont publié leur rapport annuel 2024, dont 34 ont enregistré une croissance d'une année sur l'autre de leur bénéfice net attribuable aux actionnaires. Cela jette des bases solides pour une meilleure participation à la coopération internationale.
Progression rapide de l'intelligence artificielle (IA) dans le développement pharmaceutique
Selon les données d'institutions telles que le Comprehensive Forward-Looking Industry Research Institute et Frost & Sullivan, la Chine est devenue le deuxième pays le plus actif au monde dans les transactions d'IA médicale. D'ici 2024, la taille du marché de l'IA médicale en Chine a dépassé les 15 milliards de yuans, avec des prévisions de croissance rapide dépassant 30% CAGR à l'avenir. À la fin de 2024, le nombre d'entreprises pharmaceutiques alimentées par l'IA en Chine avait atteint 105, marquant l'entrée dans "l'ère des 100 entreprises". Avec les progrès des modèles d'IA comme DeepSeek, de nombreuses entreprises pharmaceutiques innovantes de premier plan en Chine accélèrent leurs initiatives pharmaceutiques basées sur l'IA.
2、De multiples facteurs convergent pour former une puissante synergie
Promouvoir l'amélioration de la coopération internationale
La coopération internationale de la Chine en matière de développement de médicaments innovants a réalisé de nouveaux progrès, ancrés dans le développement de haute qualité de l'industrie pharmaceutique nationale dans son ensemble. Ces progrès résultent des effets combinés de multiples facteurs, notamment le soutien politique, l'investissement en capital, les ressources humaines et l'infrastructure industrielle.
L'année 2015 a marqué un tournant dans le développement des médicaments innovants en Chine. De nouvelles politiques ont établi une "voie verte" pour les médicaments innovants dont le besoin est urgent, en fournissant des subventions financières correspondantes et en raccourcissant les délais d'examen et d'approbation. En 2017, les autorités chinoises de réglementation des médicaments ont officiellement adhéré à la Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques relatives à l'enregistrement des produits pharmaceutiques à usage humain (ICH), alignant progressivement les exigences techniques chinoises en matière d'examen des médicaments sur les normes internationales. En 2024, le plan de mise en œuvre de la chaîne complète de soutien au développement de médicaments innovants, approuvé par la réunion exécutive du Conseil d'État, ainsi que les politiques de soutien correspondantes de diverses régions, ont encore renforcé le développement de médicaments innovants, insufflant un puissant élan à la croissance de l'industrie.
Récemment, Pékin et Shenzhen, deux grands centres d'innovation pharmaceutique, ont simultanément introduit des politiques de soutien au développement de médicaments innovants. Ces politiques mettent l'accent sur un soutien global tout au long de la chaîne d'innovation, y compris le soutien à la R&D, l'amélioration de l'efficacité des essais cliniques, l'accélération de l'examen et de l'approbation, l'innovation basée sur l'IA, le soutien à l'investissement et au financement, et la rétention des talents. Le niveau de soutien au développement de médicaments innovants atteint ainsi de nouveaux sommets, apportant un soutien supplémentaire à la coopération internationale de la Chine dans le domaine des médicaments innovants et insufflant un nouvel élan à son développement.
En tant qu'industrie à forte intensité de capital, le développement de médicaments innovants dépend fortement d'un financement substantiel. Les données de WuXi PharmaTech montrent qu'entre 2015 et 2024, le secteur des médicaments innovants en Chine a levé un total de 1,23 trillion de yuans sur les marchés primaires et secondaires. Alimentées par d'importants apports de capitaux, un grand nombre d'entreprises chinoises de médicaments innovants ont progressivement constitué de solides pipelines de produits, lancé plusieurs médicaments innovants sur les marchés nationaux et internationaux, et établi une chaîne d'innovation intégrée couvrant la "R&D-production-commercialisation".
Une chaîne d'approvisionnement pharmaceutique complète et contrôlable apporte un soutien solide au développement de médicaments innovants en Chine. La Chine est le plus grand producteur et exportateur mondial d'ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), tout en se classant parmi les premiers producteurs et exportateurs mondiaux de médicaments génériques, ce qui lui confère des avantages en matière de chaîne industrielle difficiles à reproduire pour d'autres pays. Ces dernières années, les multinationales pharmaceutiques n'ont cessé d'étendre leur présence sur le marché chinois. Outre le fait qu'elles reconnaissent le potentiel de développement de la Chine en tant que deuxième marché pharmaceutique mondial, elles s'appuient de plus en plus sur la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique bien établie de la Chine pour atteindre leurs propres objectifs stratégiques.
En outre, le développement de médicaments innovants en Chine repose sur l'abondance de ses ressources humaines. Les statistiques montrent que la Chine produit environ 5,1 millions de diplômés de premier cycle en STEM par an, dépassant l'Inde (environ 2,9 millions) bien que ces deux pays soient très peuplés, et dépassant de loin les États-Unis (environ 600 000), le pays développé le plus peuplé. En outre, les données de la Commission nationale de la santé indiquent que la Chine produit actuellement plus de 500 000 diplômés par an, titulaires d'une licence ou d'un diplôme supérieur dans le domaine médical, ce qui la place parmi les pays les plus avancés au monde. Cela constitue une base solide de ressources humaines pour le développement de médicaments innovants. Simultanément, des facteurs tels que les avantages en matière de recrutement de patients, les forces en matière de ressources humaines et les coûts opérationnels moins élevés des institutions d'essais cliniques contribuent à ce que les coûts des essais cliniques en Chine représentent environ un tiers de ceux de l'Europe et des États-Unis, ce qui offre un avantage significatif en termes de coûts.
3、Défis à relever dans le nouveau paysage
Soutenir l'innovation indépendante et le développement diversifié
Le paysage de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique mondiale est en pleine transformation. Dans ce contexte, l'industrie pharmaceutique innovante chinoise est confrontée à de nombreux défis pour faire progresser la coopération internationale.
Confrontées aux incertitudes du développement futur, les entreprises chinoises de médicaments innovants recalibrent leur orientation et leurs voies de collaboration internationale. En s'appuyant sur le marché intérieur, l'adhésion à une stratégie d'"innovation indépendante + déploiement diversifié" est devenue le choix commun et l'approche pratique de l'industrie. Le soutien politique, en tant que moteur interne clé pour le développement de médicaments innovants, devrait également être élevé à un niveau stratégique. Des efforts doivent être déployés dans de multiples domaines pour tirer pleinement parti du rôle d'orientation, de soutien et d'autonomisation des politiques, afin de mieux aider l'industrie chinoise des médicaments innovants à s'intégrer plus profondément dans la tendance à la convergence et au développement de la chaîne de l'industrie pharmaceutique mondiale.
Le "plan de mise en œuvre de la chaîne complète de soutien au développement des médicaments innovants" a porté la politique de soutien aux médicaments innovants à de nouveaux sommets. Les politiques de soutien des départements concernés et des gouvernements locaux ont été mises en œuvre, permettant aux entreprises de médicaments innovants de participer à la coopération internationale grâce à des processus d'examen et d'approbation accélérés, à des incitations financières, à des ajustements de la liste de remboursement de l'assurance médicale et à un soutien à la collaboration internationale. Récemment, le gouvernement national a explicitement annoncé son intention de créer un répertoire des médicaments innovants et d'améliorer les mécanismes de fixation des prix des médicaments. Il s'agit là d'une étape importante vers la construction d'un écosystème d'innovation durable axé sur la tarification, qui se concentre sur la création d'un cycle en boucle fermée de "R&D-lancement sur le marché-retour-R&D" pour les médicaments innovants.
Le "Plan de mise en œuvre de la transformation numérique et intelligente de l'industrie pharmaceutique (2025-2030)" publié par sept ministères, dont le ministère de l'industrie et des technologies de l'information, propose d'approfondir l'application de l'intelligence artificielle. Soutenir les entités concernées dans l'établissement de plateformes d'innovation de grands modèles pharmaceutiques pour développer en collaboration des technologies et des produits de grands modèles pharmaceutiques, mener des recherches scientifiques réglementaires et renforcer l'élaboration de règles dans des domaines tels que les normes, l'éthique scientifique, la sécurité des applications et la gestion des risques. Lancer des programmes pilotes pour les applications de la "chaîne industrielle pharmaceutique complète alimentée par l'IA", en encourageant les grandes entreprises pharmaceutiques à former des consortiums avec des institutions médicales, des instituts de recherche, des entreprises en amont et en aval, et les principaux utilisateurs pour créer une série de scénarios d'application très efficaces et marquants dans l'ensemble de la chaîne de l'industrie pharmaceutique. Encourager les localités à créer des plateformes de service public dans le secteur de l'IA pharmaceutique, notamment pour la vérification des concepts, les essais pilotes, les technologies communes, l'exploitation de la propriété intellectuelle et les communautés de sources ouvertes.
Le système mondial de gouvernance des soins de santé est en cours de restructuration, marquée par une réduction significative du financement des principaux contributeurs. La transformation numérique et intelligente de l'industrie pharmaceutique, sous l'impulsion de l'autonomisation de l'IA, s'accélère. La coopération internationale de la Chine en matière de médicaments innovants est confrontée à de nouveaux défis. En réponse, le soutien politique à la coopération internationale et au développement de l'industrie pharmaceutique peut se concentrer sur les quatre domaines suivants.
Premièrement, en tirant parti des atouts de la Chine en matière de coopération orientée vers l'extérieur dans le domaine de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, nous devrions élaborer de manière proactive des programmes de coopération dans le domaine des soins de santé au sein des forums multilatéraux et bilatéraux. Cela implique d'établir davantage de mécanismes et de plateformes de communication pour démanteler les barrières explicites et implicites, renforcer les capacités de prévention et de réponse aux risques, faciliter des projets de coopération spécifiques et encourager le développement intégré des chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques nationales et internationales.
Deuxièmement, en tirant parti du "hard power" de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique chinoise, nous devons cultiver de manière proactive le "soft power" dans les scénarios de coopération internationale multilatérale et bilatérale - tels que la défense des politiques, la collaboration réglementaire, le soutien financier, l'aide au développement et le développement de plateformes de sauvetage du bien-être public - dans la perspective de la stratégie globale de coopération internationale de la Chine en matière de développement. Cela permettra de créer un environnement plus favorable à la coopération internationale entre les entreprises pharmaceutiques innovantes chinoises.
Troisièmement, nous devons tirer parti de l'abondant réservoir de talents pharmaceutiques chinois pour cultiver une main-d'œuvre spécialisée dotée d'une vision de la coopération internationale, d'une vaste expérience diplomatique et d'une solide expertise. Cela permettra d'établir une base humaine solide pour la collaboration pharmaceutique internationale innovante de la Chine.
Quatrièmement, en tirant parti de la "force de frappe" des produits pharmaceutiques chinois de haute qualité et d'un bon rapport coût-efficacité, nous devons recourir à des méthodes de coopération à plusieurs niveaux et à plusieurs voies, notamment les partenariats commerciaux, l'investissement et le financement, le développement de l'aide étrangère, les marchés publics internationaux, les conférences universitaires et les échanges de délégations, afin d'améliorer la visibilité, la reconnaissance et l'acceptation des normes pharmaceutiques chinoises. Cela favorisera un "environnement doux" propice à l'internationalisation des normes chinoises.