En la actualidad, la industria farmac\u00e9utica mundial est\u00e1 experimentando tres profundas transformaciones: En primer lugar, se est\u00e1 acelerando la reestructuraci\u00f3n de la cadena de suministro. El aumento de las fricciones comerciales entre China y EE.UU., unido a la Estrategia Farmac\u00e9utica 2030 de la UE, que promueve sistem\u00e1ticamente la creaci\u00f3n de capacidad nacional, est\u00e1 obligando a las cadenas industriales mundiales a diversificarse y dejar de depender de un \u00fanico proveedor. En segundo lugar, las revoluciones tecnol\u00f3gicas se est\u00e1n profundizando a trav\u00e9s de avances iterativos. Las nuevas tecnolog\u00edas, como el dise\u00f1o de f\u00e1rmacos impulsado por la IA y la biolog\u00eda sint\u00e9tica, est\u00e1n reconfigurando los paradigmas de I+D y producci\u00f3n, haciendo de la transformaci\u00f3n digital e inteligente la clave para superar los retos. En tercer lugar, las estructuras de la demanda est\u00e1n cambiando dr\u00e1sticamente, con un crecimiento del consumo farmac\u00e9utico en los mercados emergentes (Am\u00e9rica Latina, Sudeste Asi\u00e1tico) muy superior al de los mercados maduros de Europa y Estados Unidos, lo que abre nuevos oc\u00e9anos azules para los medicamentos y dispositivos m\u00e9dicos innovadores chinos. Con este tel\u00f3n de fondo, la reuni\u00f3n del Bur\u00f3 Pol\u00edtico Central del 25 de abril de 2025 propuso por primera vez \"contrarrestar las incertidumbres externas con la certeza de un desarrollo de alta calidad\", trazando una v\u00eda de desarrollo para las exportaciones de medicamentos y dispositivos innovadores caracterizada por \"una colaboraci\u00f3n impulsada por la innovaci\u00f3n y polifac\u00e9tica, y unos cimientos que fomenten la resiliencia.\"<\/p>\n
Triple avance: del plan estrat\u00e9gico a la pr\u00e1ctica industrial<\/p>\n
La reuni\u00f3n del Bur\u00f3 Pol\u00edtico hizo hincapi\u00e9 en acelerar la iniciativa \"AI Plus\". El \"Plan de Implementaci\u00f3n para la Transformaci\u00f3n Digital e Inteligente de la Industria Farmac\u00e9utica (2025-2030)\", de siete departamentos, esboza un objetivo en dos etapas: establecer m\u00e1s de 100 f\u00e1bricas farmac\u00e9uticas y de dispositivos m\u00e9dicos digitales e inteligentes para 2027 y lograr una transformaci\u00f3n digital casi universal entre las grandes empresas farmac\u00e9uticas para 2030. Esta estrategia ya ha dado resultados en toda la cadena de valor farmac\u00e9utica:<\/p>\n
I+D: Por ejemplo, la plataforma Chemistry42 de desarrollo propio de YingSi Intelligence utiliza algoritmos de aprendizaje por refuerzo para reducir los ciclos de optimizaci\u00f3n de compuestos principales de 78% a 4 meses, ahorrando m\u00e1s de 30 millones de yuanes por proyecto en costes de I+D. El gasto en I+D de Hengrui Medicine alcanz\u00f3 los 1.533 millones de yuanes en el primer trimestre de 2025, con una inversi\u00f3n acumulada en I+D hasta la fecha de 46.000 millones de yuanes. La empresa cuenta actualmente con m\u00e1s de 90 productos innovadores desarrollados de forma independiente en fase de desarrollo cl\u00ednico, con aproximadamente 400 ensayos cl\u00ednicos en curso a nivel nacional e internacional.<\/p>\n
Producci\u00f3n: Por ejemplo, Yangtze River Pharmaceutical Group aprovecha activamente las aplicaciones innovadoras de las tecnolog\u00edas de la informaci\u00f3n de \u00faltima generaci\u00f3n, como IA, big data y computaci\u00f3n en la nube, para lograr una gesti\u00f3n inteligente en todo el proceso, desde el cultivo y la producci\u00f3n hasta el transporte. Las actualizaciones digitales e inteligentes han impulsado la eficiencia de la producci\u00f3n en 28% y han aumentado la producci\u00f3n en 43%. Fosun Xingmai ha planeado establecer siete l\u00edneas de productos de dispositivos m\u00e9dicos impulsados por IA en Chongqing, apoyando el desarrollo de la \"sanidad inteligente\".<\/p>\n
Cadena de suministro: Por ejemplo, el sistema de trazabilidad de medicamentos chinos de Jiuzhou Tong fue reconocido como un caso de referencia nacional para la transformaci\u00f3n digital. Su plataforma digital de suministros m\u00e9dicos, el proyecto digital Jiuzhou Wandi y la plataforma de medicina tradicional china inteligente Jiuxin han recibido honores nacionales o provinciales. Huahai Pharmaceutical ha establecido un sistema de comercializaci\u00f3n multicanal en el mercado estadounidense que abarca la venta directa, los principales mayoristas, las cadenas minoristas y las empresas comerciales. Su red de ventas cubre la mayor\u00eda de los grandes y medianos compradores farmac\u00e9uticos de EE.UU., con clientes clave que representan 95% del mercado estadounidense de medicamentos gen\u00e9ricos.<\/p>\n
La reuni\u00f3n hizo hincapi\u00e9 en \"ampliar decididamente la apertura de alto nivel\" y \"coordinar la labor econ\u00f3mica nacional con las luchas econ\u00f3micas y comerciales internacionales\". Las empresas farmac\u00e9uticas chinas siguen una estrategia de doble v\u00eda: \"profundizar en los mercados tradicionales al tiempo que se expanden hacia los mercados emergentes\":<\/p>\n
La Iniciativa de la Franja y la Ruta emerge como polo de crecimiento: Seg\u00fan los datos aduaneros recopilados por la C\u00e1mara de Comercio China para la Importaci\u00f3n y Exportaci\u00f3n de Medicamentos y Productos Sanitarios, de enero a marzo de 2025: Las exportaciones a la Liga \u00c1rabe (22 pa\u00edses) alcanzaron $1,08 mil millones, con un aumento interanual de 10,21%.<\/p>\n
Entrada en los mercados desarrollados: Por ejemplo, este a\u00f1o se ha lanzado en el Reino Unido el parche transd\u00e9rmico Rotigotine, de Luye Pharma, para tratar los signos y s\u00edntomas de la enfermedad de Parkinson idiop\u00e1tica en fase inicial y avanzada, as\u00ed como el s\u00edndrome de piernas inquietas idiop\u00e1tico de moderado a grave. Este producto es la primera versi\u00f3n gen\u00e9rica de Neupro\u00ae lanzada en el Reino Unido y es bioequivalente a Neupro\u00ae. El informe del tercer trimestre de 2024 de Mindray Medical muestra que su negocio de imagen m\u00e9dica gener\u00f3 unos ingresos de 5.970 millones de RMB en los tres primeros trimestres, lo que supone un aumento interanual del 11,4%, con un crecimiento del mercado europeo superior a 30%.<\/p>\n
En respuesta a la iniciativa estadounidense de \"deslocalizaci\u00f3n de la cadena de suministro de medicamentos cr\u00edticos\", China est\u00e1 reforzando su estrategia de \"sistema l\u00edder de la cadena\":<\/p>\n
Mejora de API: China ocupa una posici\u00f3n central en el mercado mundial de producci\u00f3n y suministro de sales de penicilina de calidad industrial, vitaminas y productos intermedios de sart\u00e1n. Partiendo de esta base, la atenci\u00f3n debe centrarse en la ampliaci\u00f3n a productos intermedios API de alto valor. Por ejemplo, la API de mesatazol pot\u00e1sico de Tonghe Pharmaceutical ha obtenido la certificaci\u00f3n coreana de registro de f\u00e1rmacos y ha completado la presentaci\u00f3n de seis solicitudes en EE.UU.\/Canad\u00e1. La planta de p\u00e9ptidos API de Jiuzhou Pharmaceutical en Suzhou comenzar\u00e1 la fase II de construcci\u00f3n de capacidad comercial en 2025, y se espera que la producci\u00f3n comience en septiembre de 2025. Los planes incluyen el establecimiento de seis l\u00edneas de producci\u00f3n de p\u00e9ptidos GMP en cinco a\u00f1os para romper el monopolio de EE.UU. y Europa.<\/p>\n
Medicamentos y productos sanitarios innovadores: Modelo de doble circulaci\u00f3n - Zebrutinib, de BeiGene, obtuvo la aprobaci\u00f3n mediante presentaciones simult\u00e1neas en China y EE.UU. En el primer trimestre de 2024, los ingresos en EE.UU. representaron 73,5% de las ventas mundiales, mientras que las ventas nacionales representaron 10,5% de los ingresos mundiales. El stent coronario Firebird de MicroPort se ha implantado m\u00e1s de 500.000 veces en los pa\u00edses de la Franja y la Ruta, al tiempo que se introduc\u00eda el f\u00e1rmaco israel\u00ed Galmed NASH para su desarrollo cl\u00ednico en China, formando un modelo de \"introducci\u00f3n-transformaci\u00f3n-exportaci\u00f3n de tecnolog\u00eda\" en bucle cerrado.<\/p>\n
Alineaci\u00f3n precisa de tres grandes retos y contramedidas<\/p>\n
Cartera de productos de primera calidad: Evitar productos \"oc\u00e9ano rojo\" de escaso valor a\u00f1adido centr\u00e1ndose en campos emergentes como la biolog\u00eda y las terapias celulares. Por ejemplo, las tecnolog\u00edas de producci\u00f3n de terapias CAR-T (p. ej., CARVYKTI\u00ae de Legend Biotech) implican complejos procesos de edici\u00f3n gen\u00e9tica y cultivo celular, por lo que su valor es mayor.<\/p>\n
Aprovechar los acuerdos regionales de libre comercio: Ante las incertidumbres de la pol\u00edtica de mercado de Estados Unidos, las empresas chinas est\u00e1n ajustando sus estrategias, en particular acelerando la expansi\u00f3n del mercado del Sudeste Asi\u00e1tico en virtud de las normas de acumulaci\u00f3n de origen del RCEP, al tiempo que desarrollan operaciones en mercados emergentes como Europa, Oriente Medio y Am\u00e9rica Latina. Mediante la aprobaci\u00f3n de normativas, el desarrollo de canales y la promoci\u00f3n de marcas, est\u00e1n construyendo redes de ventas globales m\u00e1s equilibradas para diversificar eficazmente los riesgos operativos.<\/p>\n
Avances en la internacionalizaci\u00f3n de las normas de MTC: Tomando como ejemplo la colaboraci\u00f3n entre la Academia China de Ciencias M\u00e9dicas Chinas y el Jard\u00edn de Plantas Medicinales de Guangxi para ayudar a Laos a compilar la Farmacopea Lao, esta asociaci\u00f3n respeta las tradiciones medicinales locales y comparte la experiencia pr\u00e1ctica de China. En el Sudeste Asi\u00e1tico y Am\u00e9rica Latina, algunos pa\u00edses han empezado a hacer referencia a las normas para determinadas variedades de MTC recogidas en la Farmacopea china en funci\u00f3n de las necesidades pr\u00e1cticas. Las autoridades canadienses se han comprometido proactivamente a promover el reconocimiento de las especies medicinales chinas enumeradas en el Volumen I de la Farmacopea China. Estos avances reflejan el reconocimiento internacional de las normas farmac\u00e9uticas chinas.<\/p>\n
Creaci\u00f3n de capacidades para el cumplimiento de todos los procesos: Por ejemplo, los dos centros de fabricaci\u00f3n de ingredientes farmac\u00e9uticos activos (API) de WuXi AppTec en Changzhou y Taixing, provincia de Jiangsu, superaron con \u00e9xito las inspecciones de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en marzo de este a\u00f1o con cero defectos. La FDA no emiti\u00f3 ning\u00fan formulario 483 (informe de resultados de inspecci\u00f3n).<\/p>\n
Por ejemplo, en abril de 2025, Ascentage Pharma era titular de 541 patentes autorizadas, incluidas 379 patentes en el extranjero que cubren los principales mercados mundiales. Hengrui Medicine ha solicitado 45 patentes internacionales en el campo de los anticuerpos monoclonales PD-1, y su f\u00e1rmaco Camrelizumab est\u00e1 entrando en mercados como Turqu\u00eda y Egipto mediante un modelo de \"licencia de patente + producci\u00f3n localizada\".<\/p>\n
Sinergia pol\u00edtica: En Plan de Ejecuci\u00f3n del Proyecto Principal de Revitalizaci\u00f3n y Desarrollo de la Medicina Tradicional China<\/em> especifica que durante el periodo del XIV Plan Quinquenal se establecer\u00e1n 50 centros de MTC en el extranjero y se publicar\u00e1n 50 normas internacionales. Las \"Bases de Exportaci\u00f3n de Servicios de MTC\" del Ministerio de Comercio abarcan ya 32 pa\u00edses y atienden anualmente a m\u00e1s de 2 millones de personas.<\/p>\n Innovaci\u00f3n impulsada por la tecnolog\u00eda: Por ejemplo, Yunnan Baiyao ha aplicado la tecnolog\u00eda de \"metabol\u00f3mica basada en la fitoqu\u00edmica + farmacolog\u00eda en red\" para aumentar la pureza de las saponinas del ingrediente activo Panax notoginseng hasta 98%, superando as\u00ed la barrera de \"uniformidad del contenido\" de la UE para el registro de medicamentos a base de plantas.<\/p>\n Aumento de los modelos de doble sede: Por ejemplo, BeiGene ha establecido centros de I+D tanto en China como en Estados Unidos, realizando ensayos cl\u00ednicos internacionales multic\u00e9ntricos de fase III en paralelo, logrando un modelo de I+D de relevos de 24 horas \"Shangh\u00e1i de d\u00eda, Boston de noche\". Del mismo modo, Zai Lab ha creado un centro de medicina traslacional en Londres para acceder r\u00e1pidamente a los recursos europeos de ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n Ecosistemas de innovaci\u00f3n transfronterizos: Por ejemplo, Suzhou BioBAY ha establecido centros de innovaci\u00f3n extraterritoriales en Singapur y Boston, creando un modelo de circuito cerrado de \"I+D en el extranjero, traducci\u00f3n en Suzhou, mercados globalizados\". Ya ha incubado m\u00e1s de 10 empresas, entre ellas Innovent Biologics y Keymed Biosciences.<\/p>\n Grupo Farmac\u00e9utico Harbin (Hayao): En su 2025 Mejora de la calidad y la eficiencia con rendimientos sostenibles<\/em> la empresa se propuso construir una cadena industrial ecol\u00f3gica mediante la producci\u00f3n digital inteligente y el control de costes. En abril, Sanjing Pharmaceutical, filial de Hayao, firm\u00f3 un acuerdo con Jiuzhou Group para un proyecto fotovoltaico distribuido en el Parque Industrial del Vidrio de Daqing, con el objetivo de acelerar su transformaci\u00f3n con bajas emisiones de carbono mediante la generaci\u00f3n de energ\u00eda solar.<\/p>\n Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd.: Utilizando la plataforma de gesti\u00f3n energ\u00e9tica integrada de Qilu Pharmaceutical, su taller de producci\u00f3n emplea un liofilizador de intercambio t\u00e9rmico de tres etapas, que ahorra m\u00e1s de 200.000 kWh de electricidad por unidad al a\u00f1o. Mientras tanto, su sistema de preparaci\u00f3n de agua purificada se ha mejorado con el reciclaje de agua concentrada, aumentando la tasa de recuperaci\u00f3n a 90% y ahorrando m\u00e1s de 10.000 toneladas de agua al a\u00f1o.<\/p>\n Al consolidar los motores de la innovaci\u00f3n mediante la transformaci\u00f3n digital inteligente, diversificar los mercados para repartir los riesgos y reforzar la resistencia de la cadena de suministro frente a las crisis, los productos farmac\u00e9uticos y sanitarios innovadores de China est\u00e1n dando forma a las \"tres certezas\" del desarrollo de alta calidad para contrarrestar las \"tres incertidumbres\" de la reestructuraci\u00f3n de la cadena industrial mundial.<\/p>\n Enfrent\u00e1ndose a m\u00faltiples retos de \"presi\u00f3n arancelaria + bloqueos tecnol\u00f3gicos + remodelaci\u00f3n normativa\", las exportaciones farmac\u00e9uticas de China est\u00e1n pasando de estar \"impulsadas por los factores\" a estar \"impulsadas por la eficiencia\" e \"impulsadas por la innovaci\u00f3n.\" A nivel gubernamental, es necesario acelerar la formulaci\u00f3n de normas internacionales de MTC y mejorar los conjuntos de herramientas pol\u00edticas para la transformaci\u00f3n digital inteligente. A nivel empresarial, las empresas deben construir sistemas resistentes de \"I+D globalizada, producci\u00f3n localizada y mercados diversificados\". A nivel industrial, es esencial aprovechar nuevas plataformas como las zonas de libre comercio y los ecosistemas de innovaci\u00f3n transfronterizos para explorar modelos de exportaci\u00f3n integrados de \"medicina + servicios\" y \"productos + tecnolog\u00eda.\"<\/p>\n De cara al futuro, s\u00f3lo arraigando la \"certeza\" de un desarrollo de alta calidad en la capacidad de innovaci\u00f3n, la resistencia industrial y la colaboraci\u00f3n mundial podr\u00e1 China aprovechar con firmeza la iniciativa estrat\u00e9gica de la internacionalizaci\u00f3n de los productos farmac\u00e9uticos y los dispositivos m\u00e9dicos en medio de unos cambios mundiales sin precedentes, aportando una \"Soluci\u00f3n China\" a la cadena mundial de la industria sanitaria.<\/p>\n <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" En la actualidad, la industria farmac\u00e9utica mundial est\u00e1 experimentando tres profundas transformaciones: En primer lugar, se est\u00e1 acelerando la reestructuraci\u00f3n de la cadena de suministro. 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Redes mundiales de I+D: De las \"empresas locales\" a las \"empresas multinacionales\"<\/h3>\n
3. Transici\u00f3n verde y baja en carbono: Un nuevo umbral para la competencia mundial<\/h3>\n
Conclusiones: Crear nuevas ventajas mediante el equilibrio din\u00e1mico<\/h2>\n