No más esperas por medicamentos eficaces: la reforma sanitaria acelera el ritmo de desarrollo de fármacos innovadores en China

El 1 de julio de 2025, la Administración Nacional de Seguridad Médica y la Comisión Nacional de Salud publicaron las «Varias medidas para apoyar el desarrollo de alta calidad de fármacos innovadores», marcando una nueva etapa en el ecosistema de innovación farmacéutica de China. Este documento de política adopta un enfoque sistemático para abordar los tres principales puntos problemáticos en el desarrollo de fármacos innovadores—desafíos en I+D, adopción hospitalaria y reembolso—aprovechando el seguro médico para impulsar la modernización industrial y brindar un sólido respaldo a la construcción de una China Saludable.

El mecanismo de ajuste dinámico redefine la lógica de acceso al seguro médico

El ciclo de ajuste del catálogo de seguros médicos se ha comprimido de ocho años a un año. La tasa de inclusión de nuevos medicamentos lanzados en los últimos cinco años ha aumentado vertiginosamente de 32% a 98%, con 33 medicamentos logrando «aprobación e inclusión en el mismo año». Este ritmo acelerado refleja el profundo reconocimiento por parte de las autoridades de seguros médicos del valor de los fármacos innovadores: los 38 medicamentos «novedosos a nivel global» incluidos en la lista de seguros médicos de 2024 alcanzaron una tasa de éxito en negociaciones 16 puntos porcentuales superior al promedio general, y sus ventas postcomercialización generalmente se duplicaron. El mecanismo de ajuste dinámico no solo acorta el tiempo para que los pacientes se beneficien, sino que también reinvierte los retornos del mercado en I+D, creando un círculo virtuoso de «innovación-acceso-pago».

Al diseñar las reglas de renovación, las autoridades de seguros médicos demostraron sabiduría institucional: las renovaciones simplificadas registraron una reducción media de precios de apenas 1,2%, y cerca de 80% de medicamentos fueron renovados a sus precios originales. Los fármacos innovadores de categoría 1 pueden ser renegociados para responder a los cambios del mercado. Este «ajuste flexible» salvaguarda la seguridad del fondo mientras evita recortes excesivos de precios que podrían frenar el impulso innovador. Como afirmó Huang Xinyu, director de la Administración Nacional de Seguros Médicos: «Debemos asegurar que los fármacos innovadores realmente valiosos desde el punto de vista clínico obtengan retornos razonables».

El sistema de pagos multinivel rompe el estancamiento en el pago

La creación de un catálogo de fármacos innovadores para seguros médicos comerciales constituye el mayor hito de esta política. Este catálogo no solo abre una nueva vía para fármacos innovadores de alto valor que superan la capacidad de pago del seguro médico básico, sino que también flexibiliza las restricciones para que las instituciones sanitarias utilicen fármacos innovadores mediante la política de «tres exclusiones» (excluidos de tasas de gastos personales, vigilancia de compras centralizadas y pagos por grupos diagnósticos). Cuando los catálogos de seguros comerciales se sincronizan con los catálogos del seguro médico básico en términos de aplicación y ajuste, las empresas pueden elegir de manera independiente un «enfoque dual». Este diseño institucional define claramente el papel del seguro médico básico como «cubrir lo esencial», reservando espacio para el desarrollo de seguros comerciales.

La innovación sinérgica entre seguros médicos y seguros comerciales es aún más revolucionaria: el intercambio de datos permite una «liquidación integral», permitiendo a los pacientes coordinar sin problemas los pagos del seguro médico y los seguros comerciales en los centros sanitarios; plataformas inteligentes de supervisión garantizan la seguridad del fondo, evitando que los seguros comerciales se conviertan en objetivo de fraude. Este modelo, donde «los datos hacen las gestiones mientras los pacientes reducen su carga», está reconfigurando fundamentalmente la lógica subyacente de la seguridad médica.

El apoyo integral a lo largo de toda la cadena desata el impulso innovador

En el frente de I+D, la apertura de datos de seguros médicos marca un hito. A través del análisis del espectro de enfermedades y la agregación de necesidades de medicamentos, las compañías farmacéuticas pueden alinear estratégicamente sus carteras de I+D, evitando competencia homogénea. En 2024, China aprobó 48 fármacos innovadores de categoría 1—un aumento de cinco veces respecto a 2018—un auge directamente impulsado por la política. La sinergia entre iniciativas nacionales de ciencia y tecnología y políticas sanitarias ha forjado una cadena completa desde «investigación básica hasta traducción clínica y aplicación en el mercado».

Las reformas en la aplicación clínica son igualmente destacables: romper la restricción «un medicamento, dos presentaciones», imponer un requisito de ajuste trimestral para comités farmacéuticos y establecer un mecanismo de negociación caso por caso—estas medidas abordan directamente el persistente problema de que los medicamentos estén cubiertos por el seguro pero no sean adoptados en hospitales. Cuando las reformas de pagos DRG/DIP se combinan con negociaciones especiales, se activa plenamente el entusiasmo de las instituciones sanitarias por utilizar fármacos innovadores. En 2024, los gastos del fondo para medicamentos negociados durante el período de acuerdo superaron los 100.000 millones de yuanes, validando la efectividad de estas políticas.

Avances innovadores en un contexto global

Los fármacos innovadores de China están pasando de «seguir» a «liderar». Más de 90 acuerdos de licencias en el extranjero por un total de más de $50 mil millones en 2024 indican que las compañías farmacéuticas chinas han alcanzado competitividad global. Las autoridades de seguros médicos protegen la expansión internacional de fármacos innovadores mediante mecanismos de confidencialidad de precios y el desarrollo de plataformas de transacciones transfronterizas.

En esta competencia global, las ventajas únicas de Hong Kong y Macao, en China, se están volviendo cada vez más prominentes. Aprovechando los sistemas internacionales de capital y protección de propiedad intelectual de Hong Kong y Macao, los fármacos innovadores de China están acelerando su integración en la cadena industrial global. Esta estrategia de «doble circulación» no solo consolida la base del mercado nacional, sino que también fortalece la voz de China en la configuración de normas internacionales.

Desafíos y futuro

A pesar de los notables logros, el desarrollo de fármacos innovadores en China aún enfrenta desafíos como la competencia homogénea y la insuficiente capacidad de pago. Los datos indican que en 2024, la financiación per cápita para el seguro médico de residentes alcanzó solo 1.070 yuanes, mientras que las tasas de utilización de fondos de seguros médicos comerciales permanecieron por debajo del 50%. El sistema de pagos multisectorial requiere urgentemente refinamiento. En respuesta, las políticas defienden explícitamente «apoyar la innovación genuina y la innovación diferenciada», orientando recursos hacia innovaciones de alto valor mediante evaluaciones de tecnologías sanitarias y aplicaciones de datos del mundo real.

En el futuro, la reforma de seguros médicos seguirá actuando como un «comprador estratégico»: los mecanismos de ajuste dinámico se volverán más precisos, los catálogos de seguros comerciales servirán como canales clave para fármacos innovadores y el empoderamiento de datos replanteará los paradigmas de I+D. Cuando seguros médicos, atención médica y farmacia sinergizan, la industria farmacéutica de China logrará un salto histórico de «gran productor de genéricos» a «potencia innovadora».

El objetivo final de esta reforma es garantizar que cada paciente tenga acceso oportuno a medicamentos de calidad. Como afirmó Wang Guodong, subdirector del Centro de Seguros Médicos de la Administración Nacional de Seguridad Médica: «Cada céntimo del fondo de seguros médicos debe gastarse donde más importa». A medida que los fármacos innovadores se convierten en poderosas herramientas para salvar vidas y las protecciones multinivel tejen una red de seguridad para la salud, la visión de una China Saludable se está convirtiendo rápidamente en realidad.