En los últimos años, la industria farmacéutica innovadora de China ha fortalecido continuamente su capacidad integral, mejorado sistemáticamente sus capacidades de I+D y ampliado su escala de mercado. Las transacciones de licencias han alcanzado repetidamente nuevos máximos, lo que demuestra un formidable potencial y resiliencia en el desarrollo, al tiempo que desempeñan un papel cada vez más vital en la escena global. La industria de medicamentos innovadores desempeña un papel insustituible en el impulso de la innovación tecnológica, la optimización de las estructuras industriales, la elevación de los estándares de atención médica y el fortalecimiento de la cooperación internacional dentro de la cadena industrial. Constituye un ámbito esencial de nuevas fuerzas productivas. Cómo impulsar a la industria farmacéutica innovadora de China hacia un desarrollo de mayor calidad y asegurar su avance estable y a largo plazo en la escena global es una cuestión que requiere una profunda reflexión en la actualidad.
1. La fortaleza integral ha mejorado constantemente
La clasificación ha avanzado hasta situarse entre los líderes del segundo nivel mundial
Tras años de desarrollo, la fortaleza integral de China en el campo del desarrollo de medicamentos innovadores ha ascendido a la vanguardia del segundo nivel mundial, con logros notables en la colaboración internacional.
El mercado de medicamentos innovadores continúa expandiéndose.
Según datos de instituciones como el Instituto de Investigación Integral de Industrias Avanzadas y Frost & Sullivan, el tamaño del mercado chino de medicamentos innovadores creció de 1 billón 32.500 millones de yuanes en 2019 a 1 billón 59.200 millones de yuanes en 2024 (véase la Figura 1), manteniendo una participación global de aproximadamente el 15,1%. Las previsiones indican que para 2030, se espera que el mercado chino de medicamentos innovadores supere los 3 billones de yuanes, con una participación global que seguirá aumentando.
Las licencias alcanzan un nuevo récord histórico
Datos de Pharm-X revelan que en 2024, China completó 94 transacciones de licencias de medicamentos innovadores, con un valor total de acuerdos en el extranjero que alcanzó los 51.900 millones de yuanes, lo que representa un aumento interanual del 263%. De enero a marzo de 2025, China registró 41 acuerdos de licencias por un total de 36.929 millones de yuanes, cifras ambas que marcan nuevos máximos históricos para el mismo período (véase la Figura 2).
Las capacidades de investigación y desarrollo siguen mejorando
El sector de medicamentos innovadores continúa expandiéndose.
Los medicamentos innovadores de China aceleran su liderazgo
La financiación de medicamentos innovadores sigue siendo activa
El clúster de la industria farmacéutica innovadora continúa desarrollándose
La rentabilidad general de la industria farmacéutica innovadora ha mejorado
Rápido avance de la inteligencia artificial (IA) en el desarrollo farmacéutico
2. Múltiples factores convergen para formar una poderosa sinergia
Impulsando la mejora de la cooperación internacional
El año 2015 marcó un momento clave en el desarrollo de medicamentos innovadores en China. Nuevas políticas establecieron un "canal verde" para medicamentos innovadores de necesidad urgente, proporcionando subsidios financieros correspondientes y acortando los plazos de revisión y aprobación. En 2017, las autoridades reguladoras de medicamentos de China se unieron formalmente a la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH), alineando gradualmente los requisitos técnicos de revisión de medicamentos de China con los estándares internacionales. En 2024, el Plan de Implementación para el Apoyo Integral a la Desarrollo de Medicamentos Innovadores, aprobado por la reunión ejecutiva del Consejo de Estado, junto con políticas de apoyo correspondientes de diversas regiones, fortaleció aún más el desarrollo de medicamentos innovadores, inyectando un poderoso impulso al crecimiento de la industria.
The overall profitability of the innovative drug industry has improved.
According to data from East Money Choice cited in a report by Securities Daily on April 26, among 98 A-share companies in the innovative drug sector, 62 have disclosed their 2024 annual reports, with 34 achieving year-on-year growth in net profit attributable to shareholders. This lays a solid foundation for better participation in international cooperation.
Rapid Advancement of Artificial Intelligence (AI) in Pharmaceutical Development
According to data from institutions such as the Comprehensive Forward-Looking Industry Research Institute and Frost & Sullivan, China has now become the world’s second most active country in medical AI transactions. By 2024, China’s AI healthcare market size has surpassed 15 billion yuan, with expectations of rapid growth exceeding 30% CAGR in the future. By the end of 2024, the number of AI-powered pharmaceutical companies in China had reached 105, marking the entry into the “era of 100 enterprises.” With the advancement of AI models like DeepSeek, many leading innovative drug companies in China are accelerating their AI-driven pharmaceutical initiatives.
2、Multiple factors converge to form a powerful synergy
Driving the upgrading of international cooperation
China’s international cooperation in innovative drug development has achieved new progress, rooted in the high-quality development of the nation’s pharmaceutical industry as a whole. This advancement stems from the combined effects of multiple factors, including policy support, capital investment, human resources, and industrial infrastructure.
The year 2015 marked a pivotal moment in China’s innovative drug development. New policies established a “green channel” for urgently needed innovative drugs, providing corresponding financial subsidies and shortening review and approval timelines. In 2017, China’s drug regulatory authorities formally joined the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH), gradually aligning China’s drug review technical requirements with international standards. In 2024, the Implementation Plan for Full-Chain Support of Innovative Drug Development, approved by the State Council executive meeting, along with corresponding supporting policies from various regions, further bolstered innovative drug development, injecting powerful momentum into the industry’s growth.
Recientemente, Beijing y Shenzhen—dos importantes centros de innovación farmacéutica—introdujeron simultáneamente políticas que apoyan el desarrollo de medicamentos innovadores. Estas políticas se enfocan en un respaldo integral a lo largo de toda la cadena de innovación, incluyendo apoyo en I+D, mejora de la eficiencia en ensayos clínicos, aceleración de la revisión y aprobación, fomento de la innovación mediante IA, apoyo en inversión y financiamiento, y retención de talento. Esto eleva el nivel de apoyo al desarrollo de medicamentos innovadores a nuevas alturas, brindando un respaldo adicional a la cooperación internacional de China en medicamentos innovadores e inyectando un nuevo impulso a su desarrollo.
Como industria intensiva en capital, el desarrollo de medicamentos innovadores depende en gran medida de una financiación sustancial. Datos de WuXi PharmaTech muestran que, desde 2015 hasta 2024, el sector chino de medicamentos innovadores recaudó un total de 1,23 billones de yuanes en los mercados primario y secundario. Alimentadas por estas importantes entradas de capital, numerosas empresas chinas de medicamentos innovadores han ido construyendo gradualmente sólidas carteras de productos, lanzando múltiples medicamentos innovadores en los mercados nacional e internacional, y estableciendo una cadena integrada de innovación que abarca desde la "I+D" hasta la "producción y comercialización".
Una cadena de suministro farmacéutica completa y controlable proporciona un sólido apoyo al desarrollo de medicamentos innovadores en China. China es el mayor productor y exportador mundial de principios activos farmacéuticos (API), mientras que también figura entre los principales productores y exportadores globales de medicamentos genéricos, poseyendo ventajas en la cadena industrial que otros países difícilmente pueden replicar. En los últimos años, las compañías farmacéuticas multinacionales han ampliado continuamente su presencia en el mercado chino. Más allá de reconocer el potencial de desarrollo de China como el segundo mayor mercado farmacéutico del mundo, cada vez más confían en la sólida cadena de suministro farmacéutica china para alcanzar sus propios objetivos estratégicos.
Además, el desarrollo de medicamentos innovadores en China cuenta con la abundancia de sus recursos humanos. Las estadísticas indican que China produce aproximadamente 5,1 millones de graduados universitarios en carreras STEM anualmente—superando así a India (alrededor de 2,9 millones), a pesar de que ambos son países con grandes poblaciones, y superando ampliamente a Estados Unidos (alrededor de 600.000), el país desarrollado más poblado. Además, datos de la Comisión Nacional de Salud señalan que actualmente China genera más de 500.000 graduados anuales con títulos de licenciatura o superior en áreas médicas, ubicándose entre los más altos del mundo. Esto establece una robusta base de recursos humanos para el desarrollo de medicamentos innovadores. Paralelamente, factores como las ventajas en reclutamiento de pacientes, la fortaleza en recursos humanos y los menores costos operativos en instituciones de ensayos clínicos contribuyen a que los costos de los ensayos clínicos en China sean aproximadamente una tercera parte de los que se registran en Europa y Estados Unidos, ofreciendo una importante ventaja en términos de costo.
3. Desafíos enfrentados en el nuevo panorama
Mantener la innovación independiente y el desarrollo diversificado
El panorama global de la cadena de suministro farmacéutica está experimentando una transformación. Frente a este contexto, la industria china de medicamentos innovadores enfrenta numerosos desafíos al avanzar en la cooperación internacional.
Ante las incertidumbres en el futuro desarrollo, las empresas chinas de medicamentos innovadores están recalibrando su dirección y sus vías para la colaboración internacional. Basándose en la base del mercado doméstico, adherirse a una estrategia de "innovación independiente + despliegue diversificado" se ha convertido en la elección compartida y en el enfoque práctico de la industria. El apoyo político, como motor interno clave para el desarrollo de medicamentos innovadores, también debe elevarse a un nivel estratégico. Se deben realizar esfuerzos en múltiples dimensiones para aprovechar plenamente el papel orientador, de apoyo y empoderador de las políticas, ayudando así mejor a la industria china de medicamentos innovadores a integrarse más profundamente en la tendencia hacia la convergencia y el desarrollo de la cadena industrial farmacéutica global.
El "Plan de Implementación para el Apoyo Integral a la Cadena de Desarrollo de Medicamentos Innovadores" ha elevado el apoyo político a los medicamentos innovadores a nuevas alturas. Se han puesto en marcha políticas de apoyo por parte de departamentos relevantes y gobiernos locales, empoderando a las empresas de medicamentos innovadores en la cooperación internacional mediante procesos acelerados de revisión y aprobación, incentivos financieros, ajustes en la lista de reembolsos del seguro médico y apoyo a la colaboración internacional. Recientemente, el gobierno nacional anunció explícitamente planes para establecer un directorio de medicamentos innovadores y mejorar los mecanismos de precios de los medicamentos. Esto marca un paso significativo hacia la construcción de un ecosistema de innovación sostenible impulsado por los precios, centrado en crear un ciclo cerrado de "I+D-lanzamiento al mercado-retorno-I+D" para los medicamentos innovadores.
El "Plan de Implementación para la Transformación Digital e Inteligente de la Industria Farmacéutica (2025-2030)", emitido por siete ministerios, incluido el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información, propone profundizar la aplicación de la inteligencia artificial. Apoya a las entidades relevantes en el establecimiento de plataformas de innovación de modelos farmacéuticos a gran escala para desarrollar conjuntamente tecnologías y productos farmacéuticos basados en modelos a gran escala, llevar a cabo investigaciones sobre ciencia regulatoria y fortalecer la elaboración de normas en áreas como estándares, ética científica, seguridad en aplicaciones y gestión de riesgos. También se lanzarán programas piloto para aplicaciones de "IA Empoderando la Cadena Industrial Farmacéutica Completa", incentivando a las principales empresas farmacéuticas a formar consorcios con instituciones médicas, institutos de investigación, empresas de la cadena de suministro ascendente y descendente, y grandes usuarios, para crear una serie de escenarios de aplicación altamente efectivos y emblemáticos en toda la cadena industrial farmacéutica. Se alentará a las localidades a construir plataformas de servicios públicos en el ámbito de la IA farmacéutica, incluyendo verificación de conceptos, pruebas piloto, tecnologías comunes, operaciones de propiedad intelectual y comunidades de código abierto.
El sistema global de gobernanza sanitaria está experimentando una reestructuración, marcada por una significativa reducción en la financiación proveniente de los principales contribuyentes. La transformación digital e inteligente de la industria farmacéutica, impulsada por el empoderamiento de la IA, se está acelerando. La cooperación internacional de China en medicamentos innovadores enfrenta nuevos desafíos. En respuesta, el apoyo político al desarrollo y la cooperación internacional de la industria farmacéutica puede enfocarse en las siguientes cuatro áreas.
Primero, aprovechando las fortalezas de China en la cooperación orientada hacia el exterior en la cadena de suministro farmacéutica, debemos diseñar proactivamente agendas de cooperación sanitaria en foros multilaterales y bilaterales. Esto implica establecer más mecanismos y plataformas de comunicación para eliminar barreras explícitas e implícitas, mejorar las capacidades de prevención y respuesta ante riesgos, facilitar proyectos específicos de cooperación y fomentar el desarrollo integrado de las cadenas de suministro farmacéuticas nacionales e internacionales.
Segundo, aprovechando el "poder duro" de la cadena de suministro farmacéutica de China, debemos cultivar proactivamente un "poder suave" en escenarios de cooperación internacional multilateral y bilateral—como la promoción de políticas, la colaboración regulatoria, el apoyo financiero, la asistencia al desarrollo y el desarrollo de plataformas de rescate humanitario—desde la perspectiva de la estrategia general china de cooperación internacional para el desarrollo. Esto fomentará un entorno más favorable para la cooperación internacional entre las empresas chinas de medicamentos innovadores.
Third, we must leverage China’s abundant pharmaceutical professional talent pool to cultivate a specialized workforce with international cooperation vision, extensive diplomatic experience, and solid expertise. This will lay a robust human foundation for China’s innovative pharmaceutical international collaboration.
Fourth, leveraging the “hard power” of China’s high-quality and cost-effective pharmaceutical products, we must comprehensively employ multi-level, multi-pathway cooperation methods—including trade partnerships, investment and financing, foreign aid development, international public procurement, academic conferences, and delegation exchanges—to enhance the visibility, recognition, and acceptance of Chinese pharmaceutical standards. This will foster a favorable “soft environment” for the internationalization of Chinese standards.