Die globale Pharmaindustrie durchl\u00e4uft derzeit drei tiefgreifende Ver\u00e4nderungen: Erstens beschleunigt sich die Umstrukturierung der Lieferketten. Die sich versch\u00e4rfenden Handelskonflikte zwischen China und den USA in Verbindung mit der EU-Pharmastrategie 2030, die systematisch den Aufbau inl\u00e4ndischer Kapazit\u00e4ten f\u00f6rdert, zwingen die globalen Industrieketten dazu, sich von der Abh\u00e4ngigkeit von einer einzigen Bezugsquelle zu l\u00f6sen. Zweitens vertiefen sich die technologischen Umw\u00e4lzungen durch iterative Fortschritte. Neue Technologien wie KI-gesteuertes Arzneimitteldesign und synthetische Biologie ver\u00e4ndern die Paradigmen in Forschung und Entwicklung sowie in der Produktion und machen die digitale und intelligente Transformation zum Schl\u00fcssel, um Herausforderungen zu \u00fcberwinden. Drittens verschieben sich die Nachfragestrukturen dramatisch, wobei das Wachstum des Pharmakonsums in den Schwellenl\u00e4ndern (Lateinamerika, S\u00fcdostasien) die reifen M\u00e4rkte in Europa und den USA bei weitem \u00fcbertrifft, was neue blaue Ozeane f\u00fcr innovative chinesische Arzneimittel und Medizinprodukte er\u00f6ffnet. Vor diesem Hintergrund wurde auf der Sitzung des Zentralen Politb\u00fcros am 25. April 2025 erstmals vorgeschlagen, \"externen Unsicherheiten mit der Gewissheit einer qualitativ hochwertigen Entwicklung zu begegnen\" und einen Entwicklungspfad f\u00fcr den Export innovativer Arzneimittel und Medizinprodukte zu entwerfen, der sich durch \"innovationsgetriebene, vielseitige Zusammenarbeit und resilienzbildende Grundlagen\" auszeichnet.<\/p>\n
Dreifache Durchbr\u00fcche vom strategischen Plan zur industriellen Praxis<\/p>\n
Auf der Sitzung des Politischen Vorstandes wurde die Beschleunigung der Initiative \"AI Plus\" betont. Der aus sieben Abteilungen bestehende \"Umsetzungsplan f\u00fcr die digitale und intelligente Transformation der pharmazeutischen Industrie (2025-2030)\" sieht ein zweistufiges Ziel vor: die Einrichtung von mehr als 100 digitalen und intelligenten Fabriken f\u00fcr pharmazeutische und medizinische Ger\u00e4te bis 2027 und das Erreichen einer nahezu fl\u00e4chendeckenden digitalen Transformation bei gro\u00dfen Pharmaunternehmen bis 2030. Diese Strategie hat bereits zu Ergebnissen in der gesamten pharmazeutischen Wertsch\u00f6pfungskette gef\u00fchrt:<\/p>\n
F&E: Die von YingSi Intelligence selbst entwickelte Plattform Chemistry42 beispielsweise nutzt Algorithmen des Reinforcement Learning, um die Optimierungszyklen f\u00fcr Leitverbindungen um 78% auf 4 Monate zu verk\u00fcrzen und so pro Projekt \u00fcber 30 Millionen Yuan an F&E-Kosten einzusparen. Die F&E-Ausgaben von Hengrui Medicine beliefen sich im ersten Quartal 2025 auf 1,533 Milliarden Yuan, wobei sich die kumulierten F&E-Investitionen bis heute auf 46 Milliarden Yuan belaufen. Das Unternehmen hat derzeit mehr als 90 unabh\u00e4ngig entwickelte innovative Produkte in der klinischen Entwicklung, und es laufen etwa 400 klinische Studien im In- und Ausland.<\/p>\n
Produktion: So nutzt die Yangtze River Pharmaceutical Group aktiv innovative Anwendungen von Informationstechnologien der n\u00e4chsten Generation wie KI, Big Data und Cloud Computing, um ein intelligentes Management \u00fcber den gesamten Prozess hinweg zu erreichen - vom Anbau \u00fcber die Produktion bis hin zum Transport. Digitale und intelligente Upgrades haben die Produktionseffizienz um 28% gesteigert und den Aussto\u00df um 43% erh\u00f6ht. Fosun Xingmai hat geplant, sieben KI-gest\u00fctzte Produktpipelines f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te in Chongqing einzurichten, um die Entwicklung der \"intelligenten Gesundheitsversorgung\" zu unterst\u00fctzen.<\/p>\n
Lieferkette: So wurde beispielsweise das R\u00fcckverfolgbarkeitssystem f\u00fcr chinesische Medizin von Jiuzhou Tong als nationales Benchmark-Projekt f\u00fcr die digitale Transformation anerkannt. Die digitale Plattform f\u00fcr die medizinische Versorgung, das digitale Projekt Jiuzhou Wandi und die Plattform Jiuxin Smart Traditional Chinese Medicine wurden auf nationaler oder Provinzebene ausgezeichnet. Huahai Pharmaceutical hat auf dem US-amerikanischen Markt ein Multi-Channel-Vertriebssystem aufgebaut, das den Direktvertrieb, gro\u00dfe Gro\u00dfh\u00e4ndler, Einzelhandelsketten und Handelsunternehmen umfasst. Das Vertriebsnetz von Huahai Pharmaceutical deckt die meisten gro\u00dfen und mittelgro\u00dfen Pharmak\u00e4ufer in den USA ab, wobei die wichtigsten Kunden 95% des US-Generikamarktes ausmachen.<\/p>\n
Auf dem Treffen wurde betont, dass \"die \u00d6ffnung auf hoher Ebene entschlossen ausgeweitet\" und \"die Arbeit der Binnenwirtschaft mit den internationalen Wirtschafts- und Handelsk\u00e4mpfen koordiniert\" werde. Die chinesischen Pharmaunternehmen verfolgen eine zweigleisige Strategie: \"Vertiefung der traditionellen M\u00e4rkte bei gleichzeitiger Expansion in Schwellenl\u00e4nder\":<\/p>\n
Die G\u00fcrtel- und Stra\u00dfeninitiative wird zum Wachstumspol: Nach den von der chinesischen Handelskammer f\u00fcr den Import und Export von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten zusammengestellten Zolldaten erreichten die Ausfuhren in die Arabische Liga (22 L\u00e4nder) von Januar bis M\u00e4rz 2025 Die Exporte in die Arabische Liga (22 L\u00e4nder) erreichten $1,08 Milliarden, 10.21% mehr als im Vorjahr.<\/p>\n
Erschlie\u00dfung entwickelter M\u00e4rkte: So wurde beispielsweise das transdermale Rotigotin-Pflaster von Luye Pharma in diesem Jahr in Gro\u00dfbritannien zur Behandlung von Anzeichen und Symptomen der idiopathischen Parkinson-Krankheit im Fr\u00fch- und Sp\u00e4tstadium sowie des mittelschweren bis schweren idiopathischen Syndroms der unruhigen Beine eingef\u00fchrt. Dieses Produkt ist die erste generische Version von Neupro\u00ae, die in Gro\u00dfbritannien auf den Markt gebracht wurde, und ist bio\u00e4quivalent zu Neupro\u00ae. Aus dem Bericht von Mindray Medical f\u00fcr das dritte Quartal 2024 geht hervor, dass der Gesch\u00e4ftsbereich medizinische Bildgebung in den ersten drei Quartalen einen Umsatz von 5,97 Mrd. RMB erwirtschaftet hat, was einem Anstieg von 11,4% gegen\u00fcber dem Vorjahr entspricht, wobei der europ\u00e4ische Markt um \u00fcber 30% wuchs.<\/p>\n
Als Reaktion auf die US-Initiative \"Critical Drug Supply Chain Reshoring\" verst\u00e4rkt China seine Strategie des \"Chain Leader System\":<\/p>\n
Aufwertung von APIs: China hat eine Schl\u00fcsselposition auf dem Weltmarkt f\u00fcr die Produktion und Lieferung von Penicillinsalz, Vitaminen und Sartan-Zwischenprodukten in Industriequalit\u00e4t inne. Auf dieser Grundlage muss der Schwerpunkt auf die Ausweitung der Produktion von hochwertigen API-Zwischenprodukten verlagert werden. So hat beispielsweise der Mesatazol-Kalium-Wirkstoff von Tonghe Pharmaceutical die koreanische Arzneimittelzulassung erhalten und die Einreichung von sechs Antr\u00e4gen f\u00fcr die USA\/Kanada abgeschlossen. Die Peptid-API-Anlage von Jiuzhou Pharmaceutical in Suzhou wird im Jahr 2025 mit dem Bau der Phase II der kommerziellen Kapazit\u00e4t beginnen, wobei die Produktion voraussichtlich im September 2025 aufgenommen wird. Geplant ist die Einrichtung von sechs GMP-Produktionslinien f\u00fcr Peptide innerhalb von f\u00fcnf Jahren, um das von den USA und Europa gehaltene Monopol zu brechen.<\/p>\n
Innovative Arzneimittel und Medizinprodukte: Modell des doppelten Kreislaufs - Zebrutinib von BeiGene erhielt die Zulassung durch gleichzeitige Einreichung von Antr\u00e4gen in China und den USA. In Q1-Q3 2024 machten die Ums\u00e4tze in den USA 73,5% des weltweiten Umsatzes aus, w\u00e4hrend der Inlandsumsatz 10,5% des weltweiten Umsatzes ausmachte. Der Firebird-Koronarstent von MicroPort wurde \u00fcber 500.000 Mal in den L\u00e4ndern der \"Belt and Road\"-Region implantiert, w\u00e4hrend gleichzeitig das israelische NASH-Medikament Galmed f\u00fcr die klinische Entwicklung in China eingef\u00fchrt wurde, wodurch ein geschlossener Kreislauf aus Technologieeinf\u00fchrung, Transformation und Export entstand.<\/p>\n
Pr\u00e4ziser Abgleich der drei gr\u00f6\u00dften Herausforderungen und Gegenma\u00dfnahmen<\/p>\n
Hochwertiges Produktportfolio: Vermeidung von Produkten mit geringer Wertsch\u00f6pfung, indem man sich auf neue Bereiche wie Biologika und Zelltherapien konzentriert. Die Produktionstechnologien f\u00fcr CAR-T-Therapien (z. B. CARVYKTI\u00ae von Legend Biotech) umfassen komplexe Gen-Editierungs- und Zellkulturverfahren, die einen h\u00f6heren Wert haben.<\/p>\n
Nutzung regionaler Freihandelsabkommen: Angesichts der Unsicherheiten in der US-Marktpolitik passen chinesische Unternehmen ihre Strategien an - insbesondere durch die Beschleunigung der Marktexpansion in S\u00fcdostasien im Rahmen der RCEP-Ursprungsregeln bei gleichzeitigem Aufbau von Gesch\u00e4ften in Schwellenl\u00e4ndern wie Europa, dem Nahen Osten und Lateinamerika. Durch beh\u00f6rdliche Genehmigungen, die Entwicklung von Vertriebskan\u00e4len und die F\u00f6rderung von Marken bauen sie ausgewogenere globale Vertriebsnetze auf, um operative Risiken effektiv zu diversifizieren.<\/p>\n
Durchbr\u00fcche bei der Internationalisierung von TCM-Standards: Am Beispiel der Zusammenarbeit zwischen der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften und dem Guangxi Medicinal Plant Garden bei der Unterst\u00fctzung von Laos bei der Erstellung des laotischen Arzneibuches zeigt sich, dass diese Partnerschaft sowohl die lokalen medizinischen Traditionen respektiert als auch die praktischen Erfahrungen Chinas weitergibt. In S\u00fcdostasien und Lateinamerika haben einige L\u00e4nder damit begonnen, f\u00fcr bestimmte TCM-Sorten, die im chinesischen Arzneibuch aufgef\u00fchrt sind, auf der Grundlage praktischer Erfordernisse auf Standards zu verweisen. Kanadische Beh\u00f6rden haben sich proaktiv f\u00fcr die Anerkennung chinesischer Arzneisorten eingesetzt, die in Band I des Chinesischen Arzneibuchs aufgef\u00fchrt sind. Diese Entwicklungen spiegeln die internationale Anerkennung der pharmazeutischen Standards Chinas wider.<\/p>\n
Aufbau von Compliance-F\u00e4higkeiten in allen Prozessen: So haben beispielsweise die beiden Produktionsst\u00e4tten von WuXi AppTec f\u00fcr pharmazeutische Wirkstoffe (API) in Changzhou und Taixing in der Provinz Jiangsu im M\u00e4rz dieses Jahres die Inspektionen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erfolgreich und ohne M\u00e4ngel bestanden. Die FDA hat kein Formular 483 (Inspektionsbericht) ausgestellt.<\/p>\n
So verf\u00fcgt Ascentage Pharma im April 2025 \u00fcber 541 genehmigte Patente, darunter 379 \u00dcberseepatente, die wichtige globale M\u00e4rkte abdecken. Hengrui Medicine hat 45 internationale Patente im Bereich der monoklonalen PD-1-Antik\u00f6rper angemeldet, wobei sein Medikament Camrelizumab durch ein Modell \"Patentlizenzierung + lokalisierte Produktion\" in M\u00e4rkte wie die T\u00fcrkei und \u00c4gypten gelangt.<\/p>\n
Politische Synergie: Die Umsetzungsplan f\u00fcr das Gro\u00dfprojekt zur Wiederbelebung und Entwicklung der traditionellen chinesischen Medizin<\/em> sieht vor, dass w\u00e4hrend des 14. F\u00fcnfjahresplans 50 TCM-Zentren in \u00dcbersee eingerichtet und 50 internationale Standards ver\u00f6ffentlicht werden. Die \"TCM Service Export Bases\" des Handelsministeriums haben bereits 32 L\u00e4nder abgedeckt und bedienen j\u00e4hrlich mehr als 2 Millionen Menschen.<\/p>\n Technologiegetriebene Innovation: Yunnan Baiyao hat beispielsweise die Technologie \"Phytochemie-basierte Metabolomik + Netzwerkpharmakologie\" angewandt, um die Reinheit des Wirkstoffs Panax-Notoginseng-Saponine auf 98% zu erh\u00f6hen und damit die EU-H\u00fcrde der \"Einheitlichkeit des Inhalts\" f\u00fcr die Zulassung pflanzlicher Arzneimittel zu \u00fcberwinden.<\/p>\n Aufkommen von Modellen mit zwei Hauptquartieren: BeiGene hat beispielsweise F&E-Zentren sowohl in China als auch in den Vereinigten Staaten eingerichtet und f\u00fchrt parallel internationale multizentrische klinische Phase-III-Studien durch, um ein 24-Stunden-Relais-F&E-Modell nach dem Motto \"Shanghai am Tag, Boston in der Nacht\" zu verwirklichen. In \u00e4hnlicher Weise hat Zai Lab ein Zentrum f\u00fcr translationale Medizin in London eingerichtet, um schnell auf europ\u00e4ische Ressourcen f\u00fcr klinische Studien zugreifen zu k\u00f6nnen.<\/p>\n Grenz\u00fcberschreitende Innovations\u00f6kosysteme: Suzhou BioBAY hat beispielsweise Offshore-Innovationszentren in Singapur und Boston eingerichtet und damit ein geschlossenes Modell geschaffen: \"F&E im Ausland, \u00dcbersetzung in Suzhou, globalisierte M\u00e4rkte\". Es hat bereits mehr als 10 Unternehmen gegr\u00fcndet, darunter Innovent Biologics und Keymed Biosciences.<\/p>\n Harbin Pharmaceutical Group (Hayao): In seinem 2025 Qualit\u00e4ts- und Effizienzverbesserung mit nachhaltiger Rendite<\/em> Aktionsplan schlug das Unternehmen vor, eine gr\u00fcne Industriekette durch digital-intelligente Produktion und Kostenkontrolle aufzubauen. Im April unterzeichnete Hayaos Tochterunternehmen Sanjing Pharmaceutical eine Vereinbarung mit der Jiuzhou Group \u00fcber ein dezentrales Photovoltaikprojekt im Daqing Glass Industrial Park, um die kohlenstoffarme Transformation des Unternehmens durch die Erzeugung von Solarstrom zu beschleunigen.<\/p>\n Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd: Mit Hilfe der integrierten Energiemanagementplattform von Qilu Pharmaceutical wird in der Produktionswerkstatt ein dreistufiger Gefriertrockner mit W\u00e4rmeaustausch eingesetzt, der j\u00e4hrlich \u00fcber 200.000 kWh Strom pro Einheit einspart. Gleichzeitig wurde das System zur Aufbereitung von gereinigtem Wasser mit konzentriertem Wasserrecycling aufger\u00fcstet, wodurch die R\u00fcckgewinnungsrate auf 90% erh\u00f6ht und j\u00e4hrlich mehr als 10.000 Tonnen Wasser eingespart werden.<\/p>\n Durch die Konsolidierung von Innovationsmotoren durch digital-intelligente Transformation, die Diversifizierung von M\u00e4rkten zur Risikostreuung und die St\u00e4rkung der Widerstandsf\u00e4higkeit der Lieferkette gegen Schocks gestalten Chinas innovative Pharmazeutika und Medizinprodukte die \"drei Gewissheiten\" einer hochwertigen Entwicklung, um den \"drei Ungewissheiten\" der globalen Umstrukturierung der Industriekette entgegenzuwirken.<\/p>\n Angesichts der vielf\u00e4ltigen Herausforderungen \"Zolldruck + technologische Blockaden + regulatorische Umgestaltung\" verlagern sich Chinas Pharmaexporte von \"faktorgesteuert\" zu \"effizienzgesteuert\" und \"innovationsgesteuert\". Auf Regierungsebene ist es notwendig, die Formulierung internationaler TCM-Standards zu beschleunigen und das politische Instrumentarium f\u00fcr die digital-intelligente Transformation zu verbessern. Auf Unternehmensebene sollten die Firmen widerstandsf\u00e4hige Systeme f\u00fcr \"globalisierte F&E, lokalisierte Produktion und diversifizierte M\u00e4rkte\" aufbauen. Auf Branchenebene ist es wichtig, neue Plattformen wie Freihandelszonen und grenz\u00fcberschreitende Innovations\u00f6kosysteme zu nutzen, um integrierte Exportmodelle von \"Medizin + Dienstleistungen\" und \"Produkten + Technologie\" zu erforschen.<\/p>\n In Zukunft kann China nur dann die strategische Initiative zur Internationalisierung der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie inmitten beispielloser globaler Ver\u00e4nderungen ergreifen und eine \"chinesische L\u00f6sung\" f\u00fcr die globale Gesundheitsbranche anbieten, wenn es die \"Gewissheit\" einer qualitativ hochwertigen Entwicklung in Innovationskapazit\u00e4t, industrieller Widerstandsf\u00e4higkeit und globaler Zusammenarbeit verankert.<\/p>\n <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Die globale Pharmaindustrie durchl\u00e4uft derzeit drei tiefgreifende Ver\u00e4nderungen: Erstens beschleunigt sich die Umstrukturierung der Lieferketten. 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Globale F&E-Netzwerke: Von \"lokalen Unternehmen\" zu \"multinationalen Unternehmen\"<\/h3>\n
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Schlussfolgerung: Neue Vorteile durch dynamisches Gleichgewicht<\/h2>\n