{"id":641,"date":"2025-06-19T17:06:03","date_gmt":"2025-06-19T09:06:03","guid":{"rendered":"https:\/\/medicalsoho.com\/?p=641"},"modified":"2025-11-20T13:18:20","modified_gmt":"2025-11-20T05:18:20","slug":"trends-and-reflections-on-the-development-of-pharmaceutical-supply-chains-at-home-and-abroad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.medicalsoho.com\/de\/trends-and-reflections-on-the-development-of-pharmaceutical-supply-chains-at-home-and-abroad\/","title":{"rendered":"Trends und \u00dcberlegungen zur Entwicklung von Pharma-Lieferketten im In- und Ausland"},"content":{"rendered":"<p>Am 15. Juni 2025 fand in Peking die 8. China Regulatory Science Conference statt. Cao Gang, Direktor der Abteilung f\u00fcr westliche Medizin beim chinesischen Handelsverband f\u00fcr den Import und Export von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten, wurde eingeladen, auf Forum 6: \u201ePharmazeutische Distribution und regulatorische Innovation\u201c eine Grundsatzrede mit dem Titel \u201eTrends und \u00dcberlegungen zur nationalen und internationalen Entwicklung der pharmazeutischen Lieferkette\u201c zu halten. Im Folgenden finden Sie ein Transkript seiner Rede.<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" title=\"Trends und Reflexionen zur Entwicklung von Pharmalieferketten im In- und Ausland\" class=\"size-full wp-image-642 aligncenter\" src=\"https:\/\/medicalsoho.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/1-5.webp\" alt=\"Trends And Reflections On The Development Of Pharmaceutical Supply Chains At Home And Abroad\" width=\"1080\" height=\"720\" \/><\/p>\n<p>Die pharmazeutische Produktions- und Lieferkette, die als zentrale Verbindung zwischen Arzneimittel-Forschung, Herstellung, Distribution und Konsum fungiert, ist die \u201eunsichtbare Lebensader\u201c, die die \u00f6ffentliche Gesundheit sch\u00fctzt. Ihre Stabilit\u00e4t und Effizienz beeinflusst nicht nur die nachhaltige Entwicklung von Gesundheitssystemen, sondern ist auch zu einem Brennpunkt globaler Transformationen geworden \u2013 angefangen von der durch geopolitische Konflikte ausgel\u00f6sten Umstrukturierung der Kapazit\u00e4ten bis hin zu technologischen Revolutionen, die von KI und Blockchain angetrieben werden; von der durch die alternde Bev\u00f6lkerung gef\u00f6rderten Differenzierung der Nachfrage bis hin zu gr\u00fcnen Wandelma\u00dfnahmen im Rahmen der dualen Kohlenstoffziele. Inmitten des gegenw\u00e4rtigen Zusammenspiels von Herausforderungen und Chancen steht die Branche an einem entscheidenden Punkt f\u00fcr bahnbrechende Innovationen.<\/p>\n<p>\u00dcberblick \u00fcber nationale und internationale pharmazeutische Lieferketten<\/p>\n<p>(I) Entwicklungsstand und Trends der globalen pharmazeutischen Lieferkette<\/p>\n<p>Fokus auf den US-Markt Die USA st\u00e4rken die Autonomie ihrer Lieferkette und f\u00f6rdern die R\u00fcckkehr der Produktion ins Land. Obwohl amerikanische innovative Medikamente \u00e4u\u00dferst wettbewerbsf\u00e4hig sind, h\u00e4ngen lebenswichtige Arzneimittel \u2013 insbesondere aktive pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) \u2013 weiterhin stark von China und Indien ab. Daten zeigen, dass 80 % der US-amerikanischen Produktionsanlagen f\u00fcr nicht patentgesch\u00fctzte Arzneimittel-APIs im Ausland ans\u00e4ssig sind, wobei 45 % der kritischen Ausgangsstoffe vollst\u00e4ndig von China abh\u00e4ngen. Im Jahr 2023 befanden sich unter den vom US-amerikanischen FDA regulierten Produktionsst\u00e4tten im Ausland 585 Anlagen in Indien \u2013 ein Anstieg um 161 % innerhalb von f\u00fcnf Jahren \u2013 w\u00e4hrend es in China 484 Anlagen gab, was ebenfalls einem Anstieg von 25 % innerhalb desselben Zeitraums entspricht.<\/p>\n<p>Aus europ\u00e4ischer Perspektive k\u00e4mpft Europa gegen Arzneimittelknappheit und Innovationsabfluss. Als Geburtsort der modernen Pharmazie hat Europa aufgrund langfristiger Preisregulierungen einen R\u00fcckgang der Innovation erlebt; so sank die Zahl der weltweit zugelassenen innovativen Arzneimittel von 21 im Jahr 2015 auf 11 im Jahr 2024. Angesichts der Kostendruckbedingungen in China und Indien verlagern einige Pharmaunternehmen ihren Fokus auf ausl\u00e4ndische M\u00e4rkte, etwa durch eine verst\u00e4rkte Pr\u00e4senz in China. Im Jahr 2020 ver\u00f6ffentlichte die EU die Europ\u00e4ische Strategie zur Arzneimittelentwicklung, um Probleme wie unzureichende Herstellerkapazit\u00e4ten und fragile Lieferketten anzugehen.<\/p>\n<p>Aus Sicht neuer globaler Wachstumspole<\/p>\n<p>(II) Entwicklungslage und Trends der chinesischen pharmazeutischen Lieferkette aus Sicht Chinas<\/p>\n<p>Aktive pharmazeutische Wirkstoffe (APIs): Chinas API-Exporte stiegen von 23,55 Milliarden US-Dollar im Jahr 2015 auf 42,98 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024, was einer j\u00e4hrlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,7 % entspricht. Mit einer Produktionskapazit\u00e4t, die ein Drittel der weltweiten Gesamtproduktion ausmacht, ist China der weltweit gr\u00f6\u00dfte Produzent und Exporteur von APIs. Zu den wichtigsten Exportzielen z\u00e4hlen die EU, die USA und Indien; Antibiotika, Vitamine und Hormone machen dabei den Gro\u00dfteil der Exporte aus.<\/p>\n<p>Generika-Sektor: Das letzte Jahrzehnt war gepr\u00e4gt von einem rasanten Wachstum der internationalen Expansion. Initiiert durch das Generika-Konsistenzbewertungsprogramm von 2015, das die Qualit\u00e4tsstandards f\u00fcr Generika erh\u00f6hte, haben chinesische Pharmaunternehmen bis 2024 \u00fcber 700 ANDA-Zulassungen von der US-amerikanischen FDA erhalten.<\/p>\n<p>Innovative Arzneimittel-Sektor: Der Sektor hat sich von einem \u201eskalengesteuerten\u201c Ansatz zu einem \u201eurspr\u00fcnglichen Innovationsansatz\u201c entwickelt. Im Jahr 2024 wurden 81 therapeutische Biologika f\u00fcr IND-Antr\u00e4ge angemeldet. Zehn Zell- und Gentherapien wurden zugelassen, darunter sechs CAR-T-Therapien. Lizenzvergaben erreichten im Jahr 2024 94 Transaktionen im Wert von 51,9 Milliarden US-Dollar, davon allein im ersten Quartal 2025 41 Transaktionen im Wert von 36,9 Milliarden US-Dollar \u2013 ein neuer Rekord f\u00fcr diesen Zeitraum. Die Modelle der internationalen Expansion haben sich von \u201eLizenzierung der klinischen Entwicklung + Lizenzierung der Kommerzialisierung\u201c hin zu \u201eEigenentwicklung klinischer Studien + kooperativer\/eigener Kommerzialisierung\u201c verschoben; traditionelle Pharmaunternehmen legen zunehmend Wert darauf, direkte Kontrolle \u00fcber ausl\u00e4ndische M\u00e4rkte zu erlangen.<\/p>\n<p>Technologische Trends und Entwicklungen<\/p>\n<p>Betriebliche Leistung der chinesischen pharmazeutischen Industrie bei Importen und Exporten<\/p>\n<p>(I) Analyse der Trends im pharmazeutischen Au\u00dfenhandel<\/p>\n<p>(II) From the Perspective of China\u2019s Pharmaceutical Supply Chain Development Status and Trends<\/p>\n<p>As a key player in the global pharmaceutical industry chain, China accounts for 20.3% of the global pharmaceutical market, with generic drugs comprising 23.3% and innovative drugs 6.7%. This has formed a progressive overseas expansion pattern of \u201cAPI \u2192 generic drugs \u2192 innovative drugs.\u201d<\/p>\n<p>Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) Sector China\u2019s API exports surged from $23.55 billion in 2015 to $42.98 billion in 2024, achieving a compound annual growth rate (CAGR) of 7.7%. With production capacity accounting for one-third of the global total, China stands as the world\u2019s largest API producer and exporter. Primary export destinations include the EU, the United States, and India, with antibiotics, vitamins, and hormones constituting the bulk of exports.<\/p>\n<p>Generic Drugs Sector The past decade has witnessed rapid growth in overseas expansion. Initiated by the 2015 generic drug consistency evaluation program, which elevated generic drug quality standards, Chinese pharmaceutical companies have secured over 700 ANDA approvals from the U.S. FDA by 2024.<\/p>\n<p>Innovative Drugs Sector The sector has transitioned from \u201cscale-driven\u201d to \u201coriginal innovation.\u201d In 2024, 81% of IND applications for therapeutic biologics were innovative. Ten cell and gene therapies were approved, including six CAR-T therapies. License-out transactions reached 94 deals worth $51.9 billion in 2024, with 41 deals totaling $36.9 billion in Q1 2025\u2014setting a new record for the period. Overseas expansion models shifted from \u201clicensing clinical development + licensing commercialization\u201d to \u201cin-house clinical development + collaborative\/in-house commercialization,\u201d with traditional pharmaceutical companies increasingly prioritizing direct control over overseas markets.<\/p>\n<p>Technological Trends and Developments<br \/>\nAI permeated R and production, while green manufacturing processes like cell therapy and microchannel continuous flow gained widespread adoption. Emerging markets such as Southeast Asia, Belt and Road regions, and the Middle East became key expansion targets.<\/p>\n<p>Operational Performance of China\u2019s Pharmaceutical Industry Imports and Exports<\/p>\n<p>(I) Analysis of Pharmaceutical Foreign Trade Trends<\/p>\n<p>In 2024, China\u2019s total pharmaceutical trade reached $199.376 billion, comprising $91.41 billion in imports and $107.96 billion in exports, maintaining a trade surplus.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" title=\"Trends und Reflexionen zur Entwicklung von Pharmalieferketten im In- und Ausland\" class=\"size-full wp-image-643 aligncenter\" src=\"https:\/\/medicalsoho.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/2-4.webp\" alt=\"Trends And Reflections On The Development Of Pharmaceutical Supply Chains At Home And Abroad\" width=\"1006\" height=\"432\" \/><\/p>\n<p>In der Exportstruktur machte traditionelle chinesische Medizin 5,28 Milliarden Yuan (5%), westliche Medizin 53,96 Milliarden Yuan (50%) und medizinische Ger\u00e4te 48,75 Milliarden Yuan (45%); in der Importstruktur entfielen auf traditionelle chinesische Medizin 3,1 Milliarden Yuan (3%), auf westliche Medizin 52,5 Milliarden Yuan (57%) und auf medizinische Ger\u00e4te 35,8 Milliarden Yuan (40%). Die Import- und Exportstruktur bleibt seit vielen Jahren stabil.<\/p>\n<p>(II) Exportm\u00e4rkte<\/p>\n<p>Ein Vergleich der Daten vor und nach der Pandemie zeigt nur geringf\u00fcgige Ver\u00e4nderungen; die f\u00fcnf wichtigsten M\u00e4rkte bleiben weiterhin die Europ\u00e4ische Union, die Vereinigten Staaten, ASEAN, Indien und Japan. Genauer gesagt: \u2013 Die Exporte in die Vereinigten Staaten erreichten $19,05 Milliarden Yuan, ein Anstieg von 11,7% im Vergleich zum Vorjahr. \u2013 Die Exporte in die EU beliefen sich auf $24,29 Milliarden Yuan, was einem Anstieg von 6,7% gegen\u00fcber dem Vorjahr entspricht. \u2013 Die Exporte nach ASEAN betrugen $11,91 Milliarden Yuan und wuchsen damit um 5,7% im Vergleich zum Vorjahr. \u2013 Die Exporte nach Indien lagen bei $8,353 Milliarden Yuan und stiegen um 1,2% gegen\u00fcber dem Vorjahr. \u2013 Die Exporte nach Japan beliefen sich auf $5,46 Milliarden Yuan und gingen damit um 4,6% zur\u00fcck.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" title=\"Trends und Reflexionen zur Entwicklung von Pharmalieferketten im In- und Ausland\" class=\"size-full wp-image-644 aligncenter\" src=\"https:\/\/medicalsoho.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/640-1.webp\" alt=\"Trends And Reflections On The Development Of Pharmaceutical Supply Chains At Home And Abroad\" width=\"776\" height=\"396\" \/><\/p>\n<p>Zudem erreichten die Exporte in L\u00e4nder der Seidenstra\u00dfen-Initiative $44,47 Milliarden Yuan, ein Plus von 7,7% im Vergleich zum Vorjahr, w\u00e4hrend die Exporte in Schwellenl\u00e4nder wie Afrika um 11,4% zulegten und die nach Russland sogar um 5,3% stiegen.<\/p>\n<p>(\u2162) Branchentrendentwicklung seit 2025<\/p>\n<p>Von Januar bis April 2025 erreichten Chinas Exporte pharmazeutischer Produkte $35,85 Milliarden Yuan, ein Anstieg von 5,2% im Vergleich zum Vorjahr, w\u00e4hrend die Importe bei $28,3 Milliarden Yuan lagen, was einem R\u00fcckgang von 5,1% gegen\u00fcber dem Vorjahr entsprach. Die Struktur der Produktimporte und -exporte blieb dabei mit der von 2024 identisch.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Trends und Reflexionen zur Entwicklung von Pharmalieferketten im In- und Ausland\" class=\"size-full wp-image-645 aligncenter\" src=\"https:\/\/medicalsoho.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/640-1-1.webp\" alt=\"Trends And Reflections On The Development Of Pharmaceutical Supply Chains At Home And Abroad\" width=\"775\" height=\"373\" \/><\/p>\n<p>Unter diesen exportierten Waren erreichte der Export traditioneller chinesischer Medizin $1,69 Milliarden Yuan, w\u00e4hrend die Importe bei $940 Millionen Yuan lagen; der Export westlicher Medizin betrug $18,49 Milliarden Yuan, bei Importen von $16,13 Milliarden Yuan; der Export medizinischer Ger\u00e4te lag bei $15,67 Milliarden Yuan und die Importe bei $11,24 Milliarden Yuan.<\/p>\n<p>Unter den Exportm\u00e4rkten blieb die EU mit $8,46 Milliarden Yuan der gr\u00f6\u00dfte Markt, ein Anstieg von 6,4% im Vergleich zum Vorjahr, gefolgt von den Vereinigten Staaten mit $5,96 Milliarden Yuan und ASEAN mit $3,9 Milliarden Yuan. Die Exporte in L\u00e4nder der Seidenstra\u00dfen-Initiative erreichten $14,78 Milliarden Yuan, ein Zuwachs von 6,3% gegen\u00fcber dem Vorjahr, wobei besonders starke Steigerungen bei den Exporten nach Pakistan, Brasilien, \u00c4gypten und Russland zu verzeichnen waren.<\/p>\n<p>Aktueller Stand des China-US-Pharmahandels unter Zollma\u00dfnahmen<\/p>\n<p>(I) \u00dcberblick \u00fcber die US-Zollauflagen<\/p>\n<p>Historische Entwicklung<br \/>\nDas Jahr 2018 markierte die fr\u00fche Phase des China-US-Handelskriegs, wobei lediglich ausgew\u00e4hlte medizinische Ger\u00e4te und pharmazeutische Zwischenprodukte mit Z\u00f6llen zwischen 7,5% und 25% belegt wurden. Im Jahr 2021 behielt die Biden-Regierung diese Z\u00f6lle bei und erh\u00f6hte ab Januar 2025 die Section-301-Z\u00f6lle auf medizinische chirurgische Handschuhe und Spritzen auf 50% bzw. 100%. Ab Januar 2026 wurde zudem der Section-301-Zoll f\u00fcr medizinische chirurgische Handschuhe auf 100% angehoben.<\/p>\n<p>Aus Sicht der aktuellen Amtszeit der Trump-Regierung: Ab Februar 2025 f\u00fchrte die USA erstmals einen Zoll von 20% auf alle chinesischen Importe in die USA ein und begr\u00fcndete dies mit der \"Fentanyl-Problematik\" (zun\u00e4chst 10% im Februar, Anhebung auf 20% im M\u00e4rz).<\/p>\n<p>Ab April wurden gegenseitige Z\u00f6lle eingef\u00fchrt und schrittweise erh\u00f6ht. Die USA hoben ihre gegenseitigen Z\u00f6lle auf China schrittweise von 34% auf 125% an. Nach der gemeinsamen Erkl\u00e4rung der US-China-Wirtschafts- und Handelsgespr\u00e4che im Mai in Genf wurden 91% der gegenseitigen Z\u00f6lle gestrichen, 24% der gegenseitigen Z\u00f6lle f\u00fcr 90 Tage ausgesetzt, und in der aktuellen Phase gelten nun 10% der gegenseitigen Z\u00f6lle. Die Liste der US-amerikanischen Zollbefreiungen umfasst die \u00fcberwiegende Mehrheit der pharmazeutischen Pr\u00e4parate sowie Waren, die explizit als aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (APIs) gekennzeichnet sind; medizinische Ger\u00e4te und bestimmte pharmazeutische Zwischenprodukte bleiben jedoch weiterhin davon ausgenommen.<\/p>\n<p>Die US-amerikanischen \"Section-301-Z\u00f6lle\", \"Fentanyl-Z\u00f6lle\" und \"gegenseitigen Z\u00f6lle\" werden kumulativ berechnet. Nach der Genfer Gemeinsamen Erkl\u00e4rung ergibt die Anwendung der kumulativen Berechnungsregel auf die aktuellen Zolls\u00e4tze folgende Beispiele: Auf Spritzen, die in die USA exportiert werden, trifft eine kombinierte Zollrate von 130% zu, nachdem Section-301-, Fentanyl- und gegenseitige Z\u00f6lle angewendet wurden. Amoxicillin-API unterliegt lediglich dem 20% hohen Fentanyl-Zoll. Pharmazeutische Pr\u00e4parate, die Norephedrin enthalten, treffen auf eine kombinierte Rate von 30% aus Fentanyl- und gegenseitigen Z\u00f6llen. Medizinische Ger\u00e4te wie Magnetresonanztomographen (MRT) haben nach der Kombination von Section-301-, Fentanyl- und gegenseitigen Z\u00f6llen letztendlich eine Rate von 55%.<\/p>\n<p>Obwohl die US-amerikanischen gegenseitigen Z\u00f6lle die meisten pharmazeutischen Pr\u00e4parate und Waren, die explizit als APIs klassifiziert sind, befreien, f\u00fchrt die USA derzeit eine Section-232-Untersuchung gegen die pharmazeutische Industrie durch, die m\u00f6glicherweise in Zukunft zu einer weiteren Ausweitung des Zollumfangs f\u00fchren k\u00f6nnte.<\/p>\n<p>(II) China-US-Pharmahandel im Kontext des Handelskriegs<\/p>\n<p>Leistung des bilateralen Handels im Jahr 2024<br \/>\nChinas Exporte pharmazeutischer Produkte in die USA erreichten $19,05 Milliarden Yuan, was einem Anstieg von 11,7% gegen\u00fcber dem Vorjahr entspricht und 17,6% des Gesamtexports ausmachte. Davon entfielen $11,76 Milliarden Yuan auf medizinische Ger\u00e4te (61,7%), $6,42 Milliarden Yuan auf westliche Medikamente (33,7%) und $870 Millionen Yuan auf traditionelle chinesische Medizin (4,6%).<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Trends und Reflexionen zur Entwicklung von Pharmalieferketten im In- und Ausland\" class=\"size-full wp-image-646 aligncenter\" src=\"https:\/\/medicalsoho.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/640-2.webp\" alt=\"Trends And Reflections On The Development Of Pharmaceutical Supply Chains At Home And Abroad\" width=\"846\" height=\"583\" \/><\/p>\n<p>Der Export von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (APIs) in die USA erreichte $4,52 Milliarden Yuan, ein Anstieg von 12,1% gegen\u00fcber dem Vorjahr, haupts\u00e4chlich bestehend aus Vitaminen, Peptidhormonen und Aminos\u00e4uren. Die Importe von APIs aus den USA beliefen sich auf $840 Millionen Yuan, ein Anstieg von 16,8% gegen\u00fcber dem Vorjahr, haupts\u00e4chlich bestehend aus Antibiotika und Hormonen. Der Export pharmazeutischer Produkte erreichte $1,9 Milliarden Yuan, ein Anstieg von 18,3% gegen\u00fcber dem Vorjahr, haupts\u00e4chlich bestehend aus immunologischen Produkten und Coenzym Q10. Der Import pharmazeutischer Produkte belief sich auf $5,5 Milliarden Yuan, ein R\u00fcckgang von 1,7% gegen\u00fcber dem Vorjahr, haupts\u00e4chlich bestehend aus immunologischen Produkten und Impfstoffen.<\/p>\n<p>Der Export medizinischer Ger\u00e4te in die USA betrug $11,76 Milliarden Yuan, ein Anstieg von 9,4% gegen\u00fcber dem Vorjahr, wobei Massageger\u00e4te und medizinische Verbrauchsmaterialien den Gro\u00dfteil der Exporte ausmachten. Die Importe erreichten $8,52 Milliarden Yuan, haupts\u00e4chlich bestehend aus diagnostischen Reagenzien und hochwertigen Ger\u00e4ten.<\/p>\n<p>Neueste Trends seit 2025 Von Januar bis April dieses Jahres machten die Exporte in die USA 16,7% des Gesamtexports aus, was einem R\u00fcckgang von 0,9 Prozentpunkten gegen\u00fcber 2024 entspricht. Der Export traditioneller chinesischer Medizin wuchs um 12,31%, der von westlichen Medikamenten um 7,3% und der von medizinischen Ger\u00e4ten um 2,2%. Die Exporte im M\u00e4rz erreichten $1,62 Milliarden Yuan, ein Anstieg von 13,6% gegen\u00fcber dem Vorjahr, getrieben durch Mengensteigerungen \u2013 insbesondere bei medizinischen Verb\u00e4nden und Vitamin-C-Exporten. Die Exporte im April beliefen sich auf $1,32 Milliarden Yuan, ein R\u00fcckgang von 11,4% gegen\u00fcber dem Vorjahr, was deutliche Schwankungen sowohl bei Volumen als auch bei Preisen widerspiegelt. Einige Produkte verzeichneten sowohl mengen- als auch preisbedingte R\u00fcckg\u00e4nge, was auf die Auswirkungen der Z\u00f6lle auf die Exporte hinweist.<\/p>\n<p>Globale pharmazeutische Produktion, Lieferkettenlayout und Entwicklungstrends<\/p>\n<p>(1) Koexistenz von Globalisierung und Regionalisierung beschleunigt die Umstrukturierung der Lieferketten<\/p>\n<p>Im Rahmen der Globalisierung konzentrieren sich wissensintensive Nationen (z. B. die USA) auf Innovation und Forschung, w\u00e4hrend arbeitsintensive L\u00e4nder (z. B. China, Indien) die Produktion \u00fcbernehmen, um die Zug\u00e4nglichkeit von Arzneimitteln zu verbessern. Handelsschutzma\u00dfnahmen und geopolitische Faktoren treiben jedoch die Lieferketten in Richtung \u201eLokalisierung, Diversifizierung und Dezentralisierung\u201c. Im vergangenen Jahr gr\u00fcndete die USA gemeinsam mit Japan, S\u00fcdkorea, Indien und Europa die Biopharmaceutical Alliance, die sich der Aufgabe verschrieben hat, eine nachhaltige biopharmazeutische Lieferkette aufzubauen und die Herstellung zur\u00fcckzugewinnen. Diese Initiative wird zweifellos die Neugestaltung des globalen Landschafts der biopharmazeutischen Industrie beschleunigen.<\/p>\n<p>(II) Chinas tiefe Integration in globale Industrieketten<\/p>\n<p>China beherbergt 12% der weltweit t\u00e4tigen pharmazeutischen F&amp;E-Unternehmen und h\u00e4lt 26,7% des globalen Arzneimittel-Pipelines \u2013 hinter den Vereinigten Staaten an zweiter Stelle. In hochmodernen Bereichen wie der CAR-T-Therapie liegt China Kopf an Kopf mit den USA.<\/p>\n<p>Zum Thema ASEAN und die Belt-and-Road-Initiative: Angetrieben durch das RCEP erreichten Chinas Pharmazeutikausfuhren in den ASEAN-Staaten 2024 1 Billion 400 Millionen 11,9 Milliarden Yuan, mit einer durchschnittlichen j\u00e4hrlichen Wachstumsrate von 9,91 Prozent.<\/p>\n<p>Zum Thema China-Indien-Konkurrenz und -Kooperation: Im Jahr 2024 exportierte China Wirkstoffe im Wert von 1 Billion 400 Millionen 6,13 Milliarden Yuan nach Indien und importierte gleichzeitig Wirkstoffe im Wert von 1 Billion 400 Millionen 740 Millionen Yuan. Die beiden L\u00e4nder zeigen eine starke Komplementarit\u00e4t bei Generika und Wirkstoffen und pflegen sowohl konkurrierende als auch kooperative Beziehungen.<\/p>\n<p>Zum Thema China-EU-Kooperation: Zahlreiche multinationale Pharmaunternehmen betreiben gemeinsame innovative Arzneimittelentwicklung mit China und demonstrieren so eine hochgradig komplement\u00e4re Industriekette zwischen China und Europa.<\/p>\n<p>Zum Thema China-USA-Kooperation: Das Lizenzmodell ist zum zentralen Weg f\u00fcr chinesische Innovationsmedikamente geworden, um global zu werden. Im Jahr 2024 machten Kooperationsgesch\u00e4fte zwischen China und den USA den h\u00f6chsten Anteil aus; beide Seiten sind tief in Forschung und Kommerzialisierung integriert.<\/p>\n<p>Unternehmensstrategien zur Reaktion<\/p>\n<p>(I) Diversifizierte Markterweiterung<\/p>\n<p>Reduzieren Sie die Abh\u00e4ngigkeit von einem einzigen Markt und vertiefen Sie gleichzeitig die Pr\u00e4senz in aufstrebenden M\u00e4rkten, um Wachstumschancen zu nutzen. Angesichts US-Z\u00f6lle und Lieferkettenrisiken beschleunigen Unternehmen aktiv ihre Expansion in aufstrebende M\u00e4rkte wie S\u00fcdostasien, den Nahen Osten, Nordafrika und Lateinamerika. Sie bauen regionale Produktions- und Vertriebsnetze auf, indem sie Technologietransfer und gemeinsame Forschung betreiben. Die Zollverg\u00fcnstigungen der Belt-and-Road-Initiative sowie beschleunigte Zulassungsverfahren im Nahen Osten helfen, die Markteinf\u00fchrungszyklen zu verk\u00fcrzen.<\/p>\n<p>(2) Verlagerung von Produktionsstandorten und lokalisierte Herstellung<\/p>\n<p>Um die Auswirkungen der US-Zollerh\u00f6hungen auf multinationale Lieferketten abzufedern, pr\u00fcfen Unternehmen mit bestehenden Produktionsst\u00e4tten in den USA die Machbarkeit einer Verlagerung der Exportproduktion ins Inland. Dieser Ansatz \u00abLokale Produktion, lokale Versorgung\u00bb erh\u00f6ht die Resilienz der Lieferkette.<\/p>\n<p>(III) Flexible Modelle f\u00fcr die \u00dcberseeexpansion zur Win-Win-Kooperation<\/p>\n<p>Lizenzmodell: Nutzung bestehender Plattformen zur schnellen Kapitalr\u00fcckgewinnung, geeignet f\u00fcr Start-ups, erfordert jedoch Vorsicht gegen\u00fcber Risiken der \u00abProduktretoure\u00bb.<\/p>\n<p>NewCo-Modell: Gemeinsame \u00dcberseebeteiligungen testen interkulturelle Managementf\u00e4higkeiten und setzen verl\u00e4ssliche Partner voraus.<\/p>\n<p>In-House-Team-Modell: Aufbau eigener Kompetenzen zur strategischen Kontrolle, ideal f\u00fcr Branchenf\u00fchrer mit F&amp;E-Kapazit\u00e4ten, Kapital und globaler Vision.<\/p>\n<p>Reflexionen und Empfehlungen<\/p>\n<p>(I) Umsteuerung der Industriekette hin zu h\u00f6herwertigen Produkten<\/p>\n<p>Chinas Pharmazeutikausfuhren basierten lange Zeit auf Wirkstoffen und niedrigwertigen Produkten. Im Jahr 2024 trugen westliche pharmazeutische Pr\u00e4parate und biochemische Arzneimittel 201 Milliarden 300 Millionen Yuan zum Wachstum der Pharmazeutikausfuhren bei und \u00fcbertrafen damit ihren Anteil von 101 Milliarden 300 Millionen Yuan am Exportwert, was auf eine strukturelle Optimierung hindeutet. Der Export humaner Impfstoffe stieg 2025 gegen\u00fcber dem Vorjahr um 62,11 Prozent, da heimische Unternehmen zunehmend internationale M\u00e4rkte erschlie\u00dfen. Die Industriekette wandelt sich von \u00abRohstoff-getrieben\u00bb zu \u00abInnovation-getrieben\u00bb, obwohl Wirkstoffexporte immer noch 801 Milliarden 300 Millionen Yuan des Gesamtexports ausmachen. Dies steht im Gegensatz zur heimischen Industriestruktur, wo Wirkstoffe nur 151 Milliarden 300 Millionen Yuan ausmachen, was weitere Koordination erfordert.<\/p>\n<p>(II) \u00dcberseeische Expansionsmodelle f\u00fcr Innovationsmedikamente und Sicherheit der Industriekette<\/p>\n<p>Das Lizenzmodell gewann an Dynamik, mehrere gro\u00dfe Deals wurden 2025 abgeschlossen. Dieses Modell beruht auf dem Prinzip \u00abForschung in China, Produktion im Ausland und globale M\u00e4rkte\u00bb. Es birgt jedoch Risiken f\u00fcr die Lieferketten-Sicherheit: Ein hoher Anteil an fr\u00fchen Projekt-Lizenzen k\u00f6nnte die heimischen F&amp;E-Kapazit\u00e4ten in sp\u00e4teren Phasen schw\u00e4chen; regulatorische Sichtweisen auf Lizenzen variieren je nach Beh\u00f6rde und es fehlt ein einheitlicher Monitoring-Mechanismus. Ein \u00dcberwachungssystem f\u00fcr innovative Projekt-Lizenzen muss etabliert werden, um Lieferketten-Sicherheit und Innovationsentwicklung auszugleichen.<\/p>\n<p>(III) Erweiterung in Schwellenl\u00e4nder und Risiken beim Transithandel<\/p>\n<p>Schwellenl\u00e4nder wie der Nahe Osten, Afrika und S\u00fcdostasien sind zu entscheidenden Richtungen geworden, um den Auswirkungen von Z\u00f6llen entgegenzuwirken. Bis 2025 werden einige Unternehmen ihre Aktivit\u00e4ten durch Marktverschiebungen aufrechterhalten \u2013 beispielsweise nimmt Europa US-Marktanteile auf. Allerdings bringt der Wiederverkauf Handelsrisiken mit sich: Vietnam verst\u00e4rkt die Ursprungs\u00fcberpr\u00fcfung, und bestimmte L\u00e4nder k\u00f6nnten unter US-Druck zus\u00e4tzliche Z\u00f6lle erhalten. Es gilt, Compliance-Risiken bei \u00abUmweg\u00bb-Exporten sorgf\u00e4ltig zu beachten. Unternehmen m\u00fcssen angeleitet werden, M\u00e4rkte konform zu erweitern und ihre Lieferkettenlandschaft zu diversifizieren.<\/p>\n<p>Fazit<\/p>\n<p>Die Entwicklung von Pharmaproduktion und -lieferketten war nie linear; sie war stets ein Sprung \u00fcber Diskontinuit\u00e4ten hinweg. W\u00e4hrend Bedenken \u00fcber mengenbasierte Beschaffungspreise bestehen bleiben, er\u00f6ffnet die globale Expansion innovativer Medikamente neue Wege. W\u00e4hrend Europa und die USA Lieferkettenbarrieren errichten, ebnet die Belt-and-Road-Initiative neue Pfade. Wenn traditionelle Modelle an ihre Grenzen sto\u00dfen, transformiert die digitale und intelligente Transformation die grundlegende Logik.<\/p>\n<p>An diesem historischen Wendepunkt m\u00fcssen wir \u00abResilienz\u00bb nutzen, um geopolitischen St\u00fcrmen standzuhalten; \u00abInnovation\u00bb einsetzen, um technologische Barrieren zu \u00fcberwinden; und \u00abSymbiose\u00bb f\u00f6rdern, um ein inklusives, gemeinsames globales \u00d6kosystem aufzubauen.<\/p>\n<p>Der ultimative Wert der Pharmalieferkette liegt nicht in kalten Effizienzmetriken, sondern in der W\u00e4rme, Leben zu sch\u00fctzen. Lasst uns Hand in Hand gehen, um eine noch robustere \u00abGro\u00dfe Mauer der Lieferketten\u00bb zu errichten und die Gesundheit und das Wohlergehen der Menschheit zu sichern!<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>On June 15, 2025, the 8th China Regulatory Science Conference convened in Beijing. 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