Kein Warten mehr auf wirksame Medikamente: Gesundheitsreform beschleunigt Chinas Tempo bei der Entwicklung innovativer Arzneimittel

Am 1. Juli 2025 veröffentlichten die Nationale Krankenversicherungsbehörde und die Nationale Gesundheitskommission die «Mehrere Maßnahmen zur Unterstützung der hochwertigen Entwicklung innovativer Arzneimittel», womit eine neue Phase im chinesischen Innovationsökosystem der Pharmaindustrie eingeläutet wurde. Dieses politische Dokument verfolgt einen systematischen Ansatz, um die drei Hauptprobleme bei der Entwicklung innovativer Arzneimittel – Herausforderungen in der Forschung und Entwicklung, Akzeptanz durch Krankenhäuser sowie Erstattung – zu lösen. Dabei nutzt es die Krankenversicherung, um die industrielle Modernisierung voranzutreiben und eine solide Grundlage für den Aufbau eines gesunden Chinas zu schaffen.

Dynamischer Anpassungsmechanismus gestaltet die Logik des Zugangs zur Krankenversicherung neu

Der Anpassungszyklus des Krankenversicherungskatalogs wurde von acht Jahren auf ein Jahr verkürzt. Die Einbeziehungsraten neu zugelassener Medikamente innerhalb von fünf Jahren sind von 32% auf 98% gestiegen; 33 Medikamente haben sogar «Zulassung und Aufnahme im selben Jahr» erreicht. Diese beschleunigte Dynamik spiegelt die tiefe Anerkennung der Krankenversicherungsbehörden für den Wert innovativer Arzneimittel wider – die 38 «global neuartigen» Medikamente, die 2024 in den Krankenversicherungskatalog aufgenommen wurden, erzielten eine Verhandlungserfolgsquote, die 16 Prozentpunkte über dem Gesamtdurchschnitt lag; ihre Umsätze nach Markteinführung verdoppelten sich in der Regel. Der dynamische Anpassungsmechanismus verkürzt nicht nur die Zeit, bis Patienten davon profitieren, sondern investiert auch die Marktrenditen wieder in die Forschung und Entwicklung, wodurch ein positiver Kreislauf aus «Innovation-Zugang-Zahlung» entsteht.

Bei der Gestaltung der Erneuerungsregeln zeigten die Krankenversicherungsbehörden institutionelle Weitsicht: Bei vereinfachten Erneuerungen sank der Preis durchschnittlich nur um 1,2%; fast 80% der Medikamente wurden zu ihrem ursprünglichen Preis erneuert. Innovative Arzneimittel der Kategorie 1 können neu verhandelt werden, um auf Marktveränderungen zu reagieren. Diese «flexible Anpassung» schützt die Sicherheit der Fonds und vermeidet gleichzeitig übermäßige Preissenkungen, die den Innovationsdruck dämpfen könnten. Wie Huang Xinyu, Direktor des Nationalen Krankenversicherungsbüros, sagte: «Wir müssen sicherstellen, dass wirklich klinisch wertvolle innovative Arzneimittel angemessene Renditen erhalten.»

Mehrstufiges Zahlungssystem durchbricht Zahlungspatts

Die Etablierung eines Verzeichnisses für innovative Arzneimittel in der kommerziellen Krankenversicherung ist der bedeutendste Höhepunkt dieser Politik. Dieses Verzeichnis schafft nicht nur einen neuen Weg für hochwertige innovative Medikamente, die die Zahlungsfähigkeit der grundlegenden Krankenversicherung übersteigen, sondern erleichtert auch die Nutzung innovativer Arzneimittel durch Gesundheitseinrichtungen durch die «drei Ausschlussregeln» (ausgenommen von Selbstzahlungsquoten, zentraler Beschaffungsüberwachung und diagnosebezogener Fallpauschalen). Wenn kommerzielle Versicherungsverzeichnisse mit den Verzeichnissen der grundlegenden Krankenversicherung hinsichtlich Anwendung und Anpassung synchronisiert werden, können Unternehmen eigenständig einen «dualen Ansatz» wählen. Diese institutionelle Gestaltung definiert klar die Rolle der grundlegenden Krankenversicherung als «Grundversorgung» und lässt gleichzeitig Raum für die Entwicklung kommerzieller Versicherungen.

Die synergetische Innovation zwischen Krankenversicherung und kommerzieller Versicherung ist noch bahnbrechender: Daten-Sharing ermöglicht eine «One-Stop-Abrechnung», sodass Patienten Krankenversicherung und kommerzielle Versicherung nahtlos an Gesundheitseinrichtungen koordinieren können; intelligente Überwachungsplattformen gewährleisten die Sicherheit der Fonds und verhindern, dass kommerzielle Versicherungen zum Ziel von Betrug werden. Dieses Modell, bei dem «Daten die Besorgungen erledigen und Patienten ihre Belastung reduzieren», gestaltet grundlegend die zugrundeliegende Logik der Gesundheitssicherung neu.

Full-Chain-Unterstützung entfaltet Innovationspotenzial

Auf der Forschungsseite markiert die Öffnung der Krankenversicherungsdaten einen Meilenstein. Durch Analyse des Krankheitsspektrums und Zusammenführung von Medikamentenbedarfen können Pharmaunternehmen ihre Forschungspipelines strategisch ausrichten und homogenisierte Konkurrenz vermeiden. Im Jahr 2024 hat China 48 innovative Arzneimittel der Klasse 1 zugelassen – eine Verfünffachung gegenüber 2018 – ein Sprung, der direkt durch die Politik beflügelt wurde. Die Synergie zwischen nationalen Wissenschafts- und Technologieinitiativen sowie Gesundheitspolitiken hat eine vollständige Kette von «grundlegender Forschung über klinische Translation bis hin zur Marktanwendung» geschaffen.

Auch Reformen in der klinischen Anwendung sind bemerkenswert: Die Aufhebung der Beschränkung «ein Medikament, zwei Spezifikationen», die Einführung einer dreimonatigen Anpassungspflicht für Arzneimittelkommissionen sowie die Einrichtung eines fallweisen Verhandlungsmechanismus adressieren direkt das hartnäckige Problem, dass Medikamente zwar von der Krankenversicherung abgedeckt, aber in Krankenhäusern nicht angenommen werden. Wenn DRG-/DIP-Zahlungsreformen mit speziellen Fallverhandlungen kombiniert werden, wird die Motivation der Gesundheitseinrichtungen zur Nutzung innovativer Arzneimittel voll mobilisiert. Im Jahr 2024 überstiegen die Fondsausgaben für verhandelte Medikamente während des Vertragzeitraums 100 Milliarden Yuan, was die Wirksamkeit dieser Politiken bestätigt.

Innovative Durchbrüche im globalen Kontext

Chinas innovative Arzneimittel wechseln vom «Nachfolgen» zum «Führen». Über 90 Auslands-Lizenzvereinbarungen im Jahr 2024 mit einem Gesamtvolumen von mehr als $50 Milliarden Yuan zeigen, dass chinesische Pharmaunternehmen globale Wettbewerbsfähigkeit erreicht haben. Die Krankenversicherungsbehörden schützen die internationale Expansion innovativer Arzneimittel durch Preisgeheimhaltungsmechanismen und den Aufbau grenzüberschreitender Transaktionsplattformen.

In diesem globalen Wettbewerb werden die einzigartigen Vorteile Hongkongs und Macaos zunehmend deutlich. Dank des internationalen Kapital- und Schutzsystems für geistiges Eigentum in Hongkong und Macao integrieren sich Chinas innovative Arzneimittel schneller in die globale Industriekette. Diese «doppelte Kreislaufstrategie» festigt nicht nur die heimische Marktbasis, sondern stärkt auch Chinas Stimme bei der Gestaltung internationaler Regeln.

Herausforderungen und Zukunft

Trotz beachtlicher Erfolge steht Chinas Entwicklung innovativer Arzneimittel weiterhin vor Herausforderungen wie homogenisierte Konkurrenz und unzureichende Zahlungsfähigkeit. Daten zeigen, dass 2024 die Pro-Kopf-Finanzierung der residenten Krankenversicherung lediglich 1.070 Yuan betrug, während die Auslastung kommerzieller Krankenversicherungsfonds unter 50% blieb. Das Mehrquellen-Zahlungssystem benötigt dringend eine Feinjustierung. Dazu plädieren die Politiken explizit dafür, «echte Innovation und differenzierte Innovation zu unterstützen» und leiten Ressourcen durch Gesundheitstechnologiebewertungen und Anwendung realer Daten zu hochwertigen Innovationen.

Mit Blick auf die Zukunft wird die Krankenversicherungsreform weiterhin als «strategischer Einkäufer» fungieren: Dynamische Anpassungsmechanismen werden präziser, kommerzielle Versicherungsverzeichnisse werden zu Schlüsselkanälen für innovative Arzneimittel, und datenbasierte Stärkung wird Forschungsparadigmen neu gestalten. Wenn Krankenversicherung, Gesundheitswesen und Pharmaindustrie synergistisch zusammenarbeiten, wird Chinas Pharmaindustrie einen historischen Sprung vom «großen Generika-Hersteller» zum «Innovationsmacht» schaffen.

Das ultimative Ziel dieser Reform ist es, jedem Patienten rechtzeitigen Zugang zu qualitativ hochwertigen Medikamenten zu gewährleisten. Wie Wang Guodong, stellvertretender Direktor des Zentrums für Krankenversicherung beim Nationalen Krankenversicherungsbüro, sagte: «Jeder Cent des Krankenversicherungsfonds muss dort ausgegeben werden, wo er am dringendsten gebraucht wird.» Da innovative Arzneimittel zu mächtigen Werkzeugen für den Lebensschutz werden und mehrstufige Absicherungen ein Sicherheitsnetz für die Gesundheit weben, verwirklicht sich die Vision eines gesunden Chinas rasch.